I – ΕΙΣΑΓΩΓΗ
Συγχαρητήρια, μόλις αγοράσατε τη δική σας συσκευή
Mini LED Black. Κατασκευασμένη από την εταιρεία
SATELEC, η Mini LED Black είναι μια λάμπα
φωτοπολυμερισμού που επιτρέπει την ενεργοποίηση
των σύνθετων και φωτοευαίσθητων υλικών που
χρησιμοποιούνται κατά τη συμβατική οδοντιατρική
περίθαλψη.
Για να επωφεληθείτε πλήρως από την τεχνολογία αυτού
του προϊόντος, παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά
ολόκληρο το κεφάλαιο σχετικά με τις οδηγίες για την
ασφάλεια.
Η εγγύηση του κατασκευαστή ισχύει εφόσον
εφαρμόζονται σωστά οι οδηγίες σχετικά με τη
λειτουργία και την ασφάλεια της συσκευής. Όλα αυτά τα
μέτρα ασφαλείας προϋποθέτουν καλή γνώση της
οδοντοτεχνίας, του φωτοπολυμερισμού και των ειδικών
κανόνων
χρήσης
του
περιλαμβάνονται στις παρούσες οδηγίες χρήσης.
Οι φράσεις με το σύμβολο
απαιτούν να τους δοθεί ιδιαίτερη προσοχή.
II – ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
ΠΡΟΣΟΧΗ:
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (Federal Law) των
Ηνωμένων Πολιτειών περιορίζει τη χρήση αυτής της
συσκευής
αποκλειστικά
επαγγελματίες του τομέα της οδοντιατρικής, οι οποίοι
είναι ικανοί και ειδικευμένοι, ή σε άτομα που
βρίσκονται υπό τον έλεγχό τους.
Για να μειώσετε τις πιθανότητες ατυχήματος, είναι
απαραίτητο
να
ακολουθείτε
προφυλάξεις:
Χρήστες της συσκευής:
Η χρήση της συσκευής περιορίζεται αποκλειστικά στους
πτυχιούχους επαγγελματίες οδοντιατρικής, οι οποίοι
είναι ικανοί και ειδικευμένοι στα πλαίσια των
συνηθισμένων δραστηριοτήτων τους ή σε άτομα υπό τον
έλεγχό τους.
Αν λάβατε τη συσκευή αυτή κατά λάθος, επικοινωνήστε
με τον προμηθευτή της ώστε να προβείτε στην
απομάκρυνσή της.
Mini
LED
Black
που
αποτελούν σημεία που
στους
πτυχιούχους
τις
παρακάτω
Αλληλεπιδράσεις / Αντενδείξεις
Να μη χρησιμοποιείται σε πρόσωπα που πάσχουν ή
έχουν παρουσιάσει στο παρελθόν φωτοβιολογικές
αντιδράσεις (όπως η πορφυρία (Urticae Solarisa) ή η
ερυθροποιητική πρωτοπορφυρία) ή άλλου είδους
αντιδράσεις των οποίων η θεραπεία περιλαμβάνει
φωτοευαισθητοποιητές (όπως η μεθοξαλένη ή η
χλωροτετρακυκλίνη).
Τα άτομα, οδοντίατροι ή ασθενείς, που έχουν ιστορικό
ασθένειας του αμφιβληστροειδούς ή καταρράκτη ή που
έχουν υποβληθεί σε εγχείριση στα μάτια, κυρίως για
καταρράκτη, πρέπει να συμβουλεύονται οφθαλμίατρο
προτού χρησιμοποιήσουν τη συσκευή.
Ακόμη και αν εξασφαλίσουν τη σύμφωνη γνώμη του, η
συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται με μεγάλη προσοχή,
καθώς η ένταση του φωτός θα μπορούσε να προκαλέσει
ατυχήματα.
Συνιστάται ιδιαιτέρως να φορούν προστατευτικά
γυαλιά προσαρμοσμένα στη χρήση συσκευών οι
οποίες εκπέμπουν ακτινοβολία με μήκος κύματος
μικρότερο των 500 nm.
Οι φωτεινές δέσμες που εκπέμπει αυτός ο τύπος
συσκευής ενδέχεται να είναι επικίνδυνες και δεν πρέπει
σε καμία περίπτωση να κατευθύνονται στα μάτια, ακόμη
και αν ο οδοντίατρος ή ο ασθενής φορούν κατάλληλα
προστατευτικά γυαλιά προσαρμοσμένα στη χρήση
συσκευών που εκπέμπουν ακτινοβολία με μήκος
κύματος κάτω των 500 nm.
Ο φωτισμός που παράγεται από αυτήν τη λυχνία πρέπει
να στρέφεται αποκλειστικά και μόνο σε εκείνο το μέρος
της στοματικής κοιλότητας που υποβάλλεται σε
θεραπεία.
Ενδέχεται να υπάρξουν παρεμβολές, όταν το
σύστημα χρησιμοποιείται σε ασθενείς με
βηματοδότη. Το σύστημα αυτό παρουσιάζει πιθανούς
κινδύνους καθώς εκπέμπει ηλεκτρομαγνητικά πεδία.
Ενδέχεται, μάλιστα, να προκαλέσει δυσλειτουργία σε
εμφυτεύσιμες συσκευές, όπως ο βηματοδότης ή ο
εμφυτεύσιμος απινιδωτής (γενικά, σε ενεργό εμφύτευμα
κάθε τύπου):
- Πριν χρησιμοποιήσετε το προϊόν αυτό, ρωτήστε τους
ασθενείς και τους χρήστες αν φέρουν συσκευή τέτοιου
τύπου. Εξηγήστε τους την κατάσταση.
- Αξιολογήστε τη σχέση κινδύνου/οφέλους και
επικοινωνήστε με τον καρδιολόγο του ασθενή σας ή με
οποιονδήποτε άλλο εξειδικευμένο επαγγελματία του
ιατρικού τομέα πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία.
- Κρατήστε το σύστημα αυτό μακριά από εμφυτεύσιμες
συσκευές.
- Λάβετε τα κατάλληλα έκτακτα μέτρα και δράστε
85