ACTEON Servotome Manual De Uso
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Resumen de contenidos para ACTEON Servotome

  • Página 1 Manual de uso Servotome...
  • Página 2 Este documento es la traducción en español de la versión original escrita en francés. Referencia J57210 versión V7 y número de plan NE28FR010G...

  • Página 3: Tabla De Contenido

    Tabla de contenidos 1 Documentación 1.1 Documentos relacionados 1.2 Documentación electrónica 1.3 Duración de conservación 2 Informaciones necesarias 2.1 Indicación de uso 2.2 Principio de funcionamiento 2.3 Características de prestaciones significativas 2.4 Fecha de primera fijación de la marca CE 2.5 Última actualización del documento 2.6 Repare o modifique el dispositivo médico 2.7 Garantía...
  • Página 4 6.8 Pilotos de estado e indicadores luminosos 6.8.1 Piloto activo 6.8.2 Piloto en tensión 6.9 Botones de ajuste 6.10 Conecte el portaelectrodo 6.11 Coloque un electrodo 6.11.1 Escoja un electrodo 6.12 Habitáculo para fusibles 6.13 Interruptor 6.14 Orificios de ventilación 6.15 Detenga el dispositivo médico 7 Limpieza, desinfección y esterilización 7.1 Limpieza y desinfección del dispositivo médico...
  • Página 5 12 Reglamentación y normalización 12.1 Textos oficiales 12.2 Clase médica del dispositivo 12.3 Símbolos 12.4 Identificación del fabricante 12.5 Direcciones de las filiales 12.6 Eliminación y reciclaje 13 Índice...
  • Página 7 Prefacio El dispositivo médico que se dispone a instalar y a utilizar en su gabinete es un dispositivo médico para uso profesional. De hecho, constituye una herramienta de elección con la que podrá realizar tratamientos en el marco de su actividad. Para mayor seguridad para usted y para sus pacientes, para más comodidad en su actividad cotidiana y para aprovechar plenamente la tecnología de su dispositivo médico, le pedimos que lea atentamente la documentación facilitada.

  • Página 9: Documentación

    Internet o herramienta electrónica de visualización, ordenador, tableta, etc. Debe conservar toda la documentación en formato papel o electrónico relativa a su dispositivo médico durante toda la Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G - Página 9/49...
  • Página 10 En caso de préstamo o venta, se debe proporcionar la documentación con el dispositivo médico. Se pide al usuario que conserve la documentación al alcance de la mano para consultarla siempre que sea necesario Página 10/49 - Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G...

  • Página 11: Informaciones Necesarias

    Acteon group: www.acteongroup.com satelec@acteongroup.com SATELEC, a company of Acteon group tiene a disposición y a solicitud del personal técnico de la red de revendedores autorizados, todas las informaciones necesarias para la reparación de elementos defectuosos sobre los que pueden intervenir.

  • Página 12: Garantía

    Nota: el fabricante se reserva el derecho de modificar el dispositivo médico y/o cualquier documentación sin previo aviso. Página 12/49 - Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G...

  • Página 13: Advertencias

    Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G - Página 13/49...

  • Página 14: Partes Del Cuerpo O Tipos De Tejidos Tratados

    Página 14/49 - Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G...

  • Página 15: Daño O Rotura De Electrodos

    La interferencia generada por el funcionamiento de un dispositivo médico de alta frecuencia puede tener una influencia nefasta en el funcionamiento de otros aparatos electrónicos. Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G - Página 15/49...
  • Página 16 En ciertos casos, unos arcos eléctricos entre el electrodo y el sitio clínico pueden generar un efecto de estimulación neuromuscular, comportando riesgos secundarios como heridas provocadas por contracciones musculares involuntarias. Página 16/49 - Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G...

  • Página 17: Interacciones, Contraindicaciones, Prohibiciones

    Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G - Página 17/49...

  • Página 18: Desplazamiento Del Dispositivo Médico

    órganos de ajuste no se han concebido para ser retirados ni desmontados; las trampillas y/o tapas de acceso no se han concebido para ser retirados ni desmontados. Página 18/49 - Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G...

  • Página 19: Desembalaje, Colocación, Conexiones

    No conecte el dispositivo médico a un prolongador eléctrico y no meta el cable del sector en un pasahilos ni un pasacables. Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G - Página 19/49...

  • Página 20: Coloque El Pedal De Mando

    Página 20/49 - Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G...

  • Página 21: Descripción Del Dispositivo Médico

    (electrodo neutro); un conector para pedal; un interruptor de sector; un habitáculo para fusibles; un soporte de sector. Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G - Página 21/49...

  • Página 22: Brazalete

    A la potencia máxima (indicación 10), la potencia proporcionada es de 30 W; sin embargo, depende de las condiciones de utilización y de las variables histológicas del paciente. Ajuste de la coagulación Página 22/49 - Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G...

  • Página 23: Conecte El Portaelectrodo

    6.12 Habitáculo para fusibles El habitáculo incluye dos fusibles sectores destinados a proteger el dispositivo médico en caso de sobretensión o de problema interno. Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G - Página 23/49...

  • Página 24: Interruptor

    Ponga el interruptor de sector del dispositivo médico en posición de paro O; agarre la ficha del cable, mantenga la toma mural y desconecte el dispositivo médico. Página 24/49 - Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G...

  • Página 25: Limpieza, Desinfección Y Esterilización

    Es responsabilidad del usuario asegurarse de que el conjunto del equipamiento utilizado para reacondicionar los dispositivos SATELEC se instale, valide, mantenga y calibra de forma correcta. Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G - Página 25/49...

  • Página 26: Límite De Los Ciclos De Limpieza/Esterilización

    Equipamiento: un cepillo suave, un escobillón suave y sin pelusa, un trapo suave y sin pelusa, un limpiador alcalino, un limpiador con ultrasonidos.equipamiento Página 26/49 - Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G...

  • Página 27: Limpieza, Método Automático

    134 °C mínimo Esterilización con vapor saturado con prevacío Las duraciones de secado varían entre 15 y 60 minutos según los criterios siguientes: Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G - Página 27/49...

  • Página 28: Almacenamiento

    Utilice los productos siguiendo el orden de recepción, First in, First out, y teniendo en cuenta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. Página 28/49 - Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G...

  • Página 29: Supervisión Del Dispositivo Médico

    Compruebe el estado de los electrodos y asegúrese de que se hunden fácilmente en el portaelectrodo sin forzar. Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G - Página 29/49...
  • Página 30 Página 30/49 - Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G...

  • Página 31: Mantenimiento

    Espere el enfriamiento del dispositivo médico Síntomas: Se encienden los pilotos y el buzzer funciona, pero no hay corriente de alta frecuencia. Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G - Página 31/49...

  • Página 32: El Electrodo No Funciona O Funciona Mal

    El dispositivo médico también dispone de un fusible interno no accesible para el usuario. Página 32/49 - Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G...

  • Página 33: Compatibilidad Electromagnética

    La utilización de accesorios que no sean los especificados o vendidos por SATELEC, a company of Acteon group como piezas de sustitución puede tener, como consecuencia, un aumento de la emisión o una disminución de la inmunidad del dispositivo médico.

  • Página 34: Emisiones Electromagnéticas

    (IEC61000-4-5) ± 2 kV en modo común ± 2 kV en modo común típico u hospitalario. Página 34/49 - Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G...

  • Página 35: Inmunidad Electromagnética, Equipamientos Portátiles Radiofrecuencias

    Observación 2: Estas especificaciones puede que no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de las estructuras, de los objetos y de las personas. Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G - Página 35/49...
  • Página 36 (b) En la gama de frecuencia 150 kHz a 80 Mhz, los campos electromagnéticos deben ser inferiores a 3 V/m. Página 36/49 - Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G...

  • Página 37: Especificaciones Técnicas Del Dispositivo Médico

    11 Especificaciones técnicas del dispositivo médico 11.1 Curvas características 11.2 Tabla recapitulativa de los electrodos Modelo Ilustración Modelo Ilustración I22S I40S I22CA I40CA Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G - Página 37/49...

  • Página 38: Identificación

    5 ciclos (10 seg. ON / 30 seg. OFF + 10 minutos de stand-by) Clase eléctrica Fusible interno no accesible para el usuario F1 : 5 mm - 500 mA T / 250 VAC Página 38/49 - Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G...

  • Página 39: Longitud De Los Cables

    Utilización en atmósfera gaseosa gaseosa de tipo AP o APG o en presencia de gases anestésicos. Inmersión Está prohibido sumergir el dispositivo médico. Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G - Página 39/49...
  • Página 40 Página 40/49 - Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G...

  • Página 41: Reglamentación Y Normalización

    No utilice el dispositivo médico si el paciente lleva joyas No utilice el dispositivo médico si el paciente cuenta con un dispositivo médico de ayuda a la audición Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G - Página 41/49...
  • Página 42 La ley federal de Estados Unidos restringe este dispositivo médico a la Rx only venta por parte de un médico, o siguiendo sus prescripciones. Página 42/49 - Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G...

  • Página 43: Identificación Del Fabricante

    17, avenue Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex Francia Tel. +33 (0) 556.34.06.07 Fax. +33 (0) 556.34.92.92 E.mail : satelec@acteongroup.com www.acteongroup.com Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G - Página 43/49...

  • Página 44: Direcciones De Las Filiales

    Tel. +86 10 646 570 11/2/3 Fax. +86 10 646 580 15 beijing@cn.acteongroup.com TAILANDIA ACTEON (TAILANDIA) LTD 23/45 Sorachai Building 16ª planta - Sukumvit 63 Página 44/49 - Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G...

  • Página 45: Eliminación Y Reciclaje

    Cuando su dispositivo médico llegue a su fin de vida útil, póngase en contacto con su revendedor de materiales dentales más cercano o, en su defecto, con las filiales y la sede de ACTEON GROUP, cuyas coordenadas figuran en el capítulo Direcciones de las filiales página 44, para que le indiquen el procedimiento que debe seguir.
  • Página 46 Página 46/49 - Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G...

  • Página 47: Índice

    27 ventilación 24 instrucciones de uso electrónicas 9 interruptor 24, 31 mal funcionamiento 31 método de fijación 19 neutralización 27 Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G - Página 47/49...
  • Página 48 Página 48/49 - Manual de uso • Servotome • J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G...
  • Página 49 J57214 • V7 • (13) • 01/2016 • NE28ES010G SATELEC S.A.S. • Una empresa de ACTEON Group 17 av. Gustave Eiffel • BP 30216 33708 MERIGNAC cedex - FRANCIA Tel. +33 (0) 556 34 06 07 • Fax. +33 (0) 556 34 92 92...

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