ACTEON Servotome Manual De Utilización
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Resumen de contenidos para ACTEON Servotome

  • Página 1 Manual de utilización Servotome...
  • Página 2 Este documento es la traducción en español de la versión original escrita en francés. Referencia J57210 versión V10 y número de plan NE28FR010J...

  • Página 3: Tabla De Contenido

    Tabla de contenidos 1 Documentación 1.1 Documentos relacionados 1.2 Documentación electrónica 2 Advertencias 2.1 Ley Federal 2.2 Advertencia válida para todos los países de comercialización 2.3 Población de usuarios 2.4 Formación específica de los usuarios 2.5 Población de pacientes 2.6 Restricción de población de pacientes 2.7 Partes del cuerpo o tipos de tejidos tratados 2.8 Partes aplicadas 2.9 Prestación esencial...
  • Página 4 9.3.1 Botones de ajuste 9.4 Orificios de ventilación 9.5 Pedal de mando 9.6 Interruptor 9.7 Brazalete 9.8 Conecte el portaelectrodo 9.9 Mettre en place une électrode 9.9.1 Escoja un electrodo 9.10 Habitáculo para fusibles 10 Desinfección y esterilización 10.1 Limpiar y desinfectar el dispositivo médico 10.2 Limpiar, desinfectar y esterilizar los accesorios 10.2.1 Mantenimiento del brazalete y de su cable 10.2.2 Mantenimiento de los electrodos y del portaelectrodo.
  • Página 5 15.3 Símbolos 15.4 Identificación del fabricante 15.4.1 Responsabilidad del fabricante 15.5 Direcciones de las filiales 15.6 Eliminación y reciclaje 16 Índice...
  • Página 7 Prefacio El dispositivo médico que se dispone a instalar y a utilizar en su gabinete es un dispositivo médico para uso profesional. De hecho, constituye una excelente herramienta con la que podrá realizar tratamientos dentro del marco de su actividad. Para mayor seguridad para usted y para sus pacientes, para más comodidad en su actividad cotidiana y para aprovechar plenamente la tecnología de su dispositivo médico, le pedimos que lea atentamente la documentación facilitada.

  • Página 9: Documentación

    El conjunto de la documentación en formato de papel o electrónico relativa a su dispositivo médico deberá conservarse durante toda la vida útil de su dispositivo. Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J - Página 9/54...
  • Página 10 Conserve las documentaciones originales relativas al dispositivo médico y a sus accesorios para poder consultarlas en el futuro. En caso de préstamo o venta, se debe proporcionar la documentación con el dispositivo médico. Página 10/54 - Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J...

  • Página 11: Advertencias

    Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J - Página 11/54...

  • Página 12: Partes Del Cuerpo O Tipos De Tejidos Tratados

    La utilización del dispositivo médico Servotome con un brazalete defectuoso puede comportar quemaduras en el brazo del paciente o pérdidas de potencia del aparato. Página 12/54 - Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J...

  • Página 13: Daño O Rotura De Electrodos

    Algunos materiales como el algodón hidrófilo o la gasa pueden, cuando están saturados de oxígeno, ser inflamables por las chispas producidas en utilización normal de los dispositivos médicos de electrocirugía de Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J - Página 13/54...
  • Página 14 En ciertos casos, unos arcos eléctricos entre el electrodo y el sitio clínico pueden generar un efecto de estimulación neuromuscular, comportando riesgos secundarios como heridas provocadas por contracciones musculares involuntarias. Página 14/54 - Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J...

  • Página 15: Informaciones Necesarias

    ACTEON Group: www.acteongroup.com satelec@acteongroup.com SATELEC, una empresa de ACTEON Group tiene a disposición y a solicitud del personal técnico de la red de revendedores autorizados, todas las informaciones necesarias para la reparación de elementos defectuosos sobre los que pueden intervenir.

  • Página 16: Última Actualización Del Documento

    El usuario no debe, en ningún caso, desatornillar los tornillos marcados A y B, si no quiere invalidar la garantía del dispositivo médico. 3.6 Última actualización del documento 10/2017 3.7 Fecha de primera fijación de la marca CE 2013 Página 16/54 - Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J...

  • Página 17: Interacciones, Contraindicaciones, Prohibiciones

    Algunos indicios le pueden alertar, por ejemplo, la falta de informaciones, las informaciones en lengua extranjera, unos precios muy atractivos, un estado de aspecto dudoso, una calidad mediocre Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J - Página 17/54...

  • Página 18: Utilizaciones Prohibidas

    órganos de ajuste no se han concebido para ser retirados ni desmontados; las trampillas y/o tapas de acceso no se han concebido para ser retirados ni desmontados. Página 18/54 - Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J...

  • Página 19: Desembalar El Dispositivo Médico

    Quick Start del dispositivo médico [I57211] ; un Quick Clean del dispositivo médico [J57230] ; un warning relacionado con el brazalete [J57234]. Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J - Página 19/54...
  • Página 20 Página 20/54 - Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J...

  • Página 21: Colocar El Dispositivo Médico

    6.3 Coloque el pedal de mando El pedal de mando se debe colocar cerca de los pies del operador y debe ser fácilmente accesible. Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J - Página 21/54...
  • Página 22 Página 22/54 - Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J...

  • Página 23: Acoplar El Dispositivo Médico

    Si durante la utilización del dispositivo médico, la pérdida del suministro eléctrico puede generar un riesgo inaceptable, el usuario y el instalador procurarán conectar el dispositivo médico a una fuente de alimentación adecuada como un inversor. Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J - Página 23/54...
  • Página 24 Página 24/54 - Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J...

  • Página 25: Realizar Un Tratamiento

    Al final de cada jornada de trabajo o en previsión de una larga ausencia, se debe detener el dispositivo médico. Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J - Página 25/54...
  • Página 26 Ponga el interruptor de sector del dispositivo médico en posición de paro O; agarre la ficha del cable, mantenga la toma mural y desconecte el dispositivo médico. Página 26/54 - Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J...

  • Página 27: Descripción Del Dispositivo Médico

    Se puede desconectar el pedal de mando equipado con su cable. Su peso y su patín antiderrapante le garantizan una buena estabilidad. Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J - Página 27/54...

  • Página 28: Interruptor

    Proceda al cambio del portaelectrodo si este ya no aprieta los electrodos. No toque el electrodo mientras el pedal está apretado. Página 28/54 - Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J...

  • Página 29: Escoja Un Electrodo

    El habitáculo incluye dos fusibles sectores destinados a proteger el dispositivo médico en caso de sobretensión o de problema interno. Consulte las instrucciones mencionadas en el capítulo Sustituya los fusibles página 35 Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J - Página 29/54...
  • Página 30 Página 30/54 - Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J...

  • Página 31: Desinfección Y Esterilización

    Durante la limpieza automática, se deben colocar los electrodos en portainstrumentos adaptados o en pequeñas cestas para no deteriorarlos durante el lavado. Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J - Página 31/54...

  • Página 32: Límite De Los Ciclos De Limpieza/Esterilización

    Equipamiento: un cepillo suave, un escobillón suave y sin pelusa, un trapo suave y sin pelusa, un limpiador alcalino, un limpiador con ultrasonidos.equipamiento Página 32/54 - Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J...

  • Página 33: Limpieza, Método Automático

    El fabricante declina cualquier responsabilidad por los procedimientos de esterilización realizados por el usuario final o el cliente que no se efectúen en conformidad con las recomendaciones del fabricante. Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J - Página 33/54...

  • Página 34: Inspección

    Utilice los productos siguiendo el orden de recepción, First in, First out, y teniendo en cuenta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. Página 34/54 - Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J...

  • Página 35: Supervisión Y Mantenimiento Normal

    7. Coloque la caja de fusibles en su habitáculo empujándola hasta que oiga un clic que confirma su correcto posicionamiento. 8. Conecte el cable de sector al soporte. 9. Conecte el cable de sector a la red eléctrica. Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J - Página 35/54...
  • Página 36 Página 36/54 - Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J...

  • Página 37: Identificar Los Malos Funcionamientos

    Electrodo neutro (brazalete) mal Compruebe que toda la superficie del electrodo neutro y el brazalete están en colocado contacto con el paciente. Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J - Página 37/54...
  • Página 38 Soluciones Potencia de corte demasiado Disminuya la potencia de corte hasta encontrar el umbral de corte. No sirve de importante nada sobrepasarlo Página 38/54 - Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J...

  • Página 39: Compatibilidad Electromagnética

    (emisores), entre el dispositivo médico y el equipamiento, tal y como se recomienda en la tabla siguiente. Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J - Página 39/54...

  • Página 40: Emisiones Electromagnéticas

    ± 1 kV para los eléctrico típico u hospitalario (hospital, clínica). puertos de señal Página 40/54 - Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J...

  • Página 41: Inmunidad Electromagnética, Equipamientos Portátiles Radiofrecuencias

    3 V/m De 80 MHz a 2.5 GHz especificaciones del (IEC61000-4-3) fabricante y (d) es la distancia mínima en metros (m) de separación recomendada. Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J - Página 41/54...
  • Página 42 (b) En la gama de frecuencia 150 kHz a 80 Mhz, los campos electromagnéticos deben ser inferiores a 3 V/m. Página 42/54 - Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J...

  • Página 43: Especificaciones Técnicas Del Dispositivo Médico

    14 Especificaciones técnicas del dispositivo médico 14.1 Curvas características 14.2 Tabla recapitulativa de los electrodos Modelo Ilustración Modelo Ilustración I22S I40S I22CA I40CA Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J - Página 43/54...

  • Página 44: Identificación

    Tipo de corrientes de fuga 14.6 Ajustar la potencia Ajuste del corte (unidades relativas) 1 - 10 Ajuste de la coagulación (unidades relativas) 1 - 10 Página 44/54 - Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J...

  • Página 45: Longitud De Los Cables

    Está prohibido sumergir la pieza de mano. 14.11 Características de prestaciones significativas Frecuencia de la energía eléctrica de alta frecuencia. Potencia eléctrica. Impedancia característica. Superficie de los electrodos Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J - Página 45/54...
  • Página 46 Página 46/54 - Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J...

  • Página 47: Reglamentación Y Normalización

    Consulte la documentación de acompañamiento Consulte el manual de utilización La documentación de acompañamiento está disponible en formato electrónico Límite de presión Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J - Página 47/54...
  • Página 48 No utilice el dispositivo médico si el paciente lleve un dispositivo médico de estimulación del nervio vago Peligro biológico Esterilización a 134℃ en una autoclave Esterilización a 132°C en una autoclave Página 48/54 - Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J...
  • Página 49 0: sin protección contra la penetración de cuerpos líquidos Serial Number (número de serie) Packaging Number (número de acondicionamiento) Utilizar un cepillo suave para la limpieza Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J - Página 49/54...

  • Página 50: Identificación Del Fabricante

    Incumplimiento de las instrucciones incluidas en este documento. Nota: el fabricante se reserva el derecho a modificar el dispositivo médico y cualquier documentación sin previo aviso. Página 50/54 - Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J...

  • Página 51: Direcciones De Las Filiales

    + 886 2 8729 2103 Fax. +86 10 646 580 15 info.tw@acteongroup.com info.cn@acteongroup.com TAILANDIA ACTEON (TAILANDIA) LTD 23/45 Sorachai Building 16ª planta - Sukumvit 63 Página 51/54 - Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J...

  • Página 52: Eliminación Y Reciclaje

    Cuando su dispositivo médico llegue al final de su vida útil, póngase en contacto con su revendedor de materiales dentales más cercano o, en su defecto, con las filiales y la sede de Acteon, cuyos datos figuran en el capítulo Direcciones de las filiales página 51, para que se le indique el procedimiento a seguir.

  • Página 53: Índice

    35 instrucciones de uso electrónicas 9 interruptor 28, 37 temperatura 45 limpiados 25 vapor saturado con prevacío 33 ventilación 27 Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J - Página 53/54...
  • Página 54 Manual de utilización | Servotome | J57214 | V10 | (13) | 10/2017 | NE28ES010J SATELEC S.A.S. A Company of ACTEON Group 17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANCIA Tel. +33 (0) 556 34 06 07 Fax. +33 (0) 556 34 92 92 E-mail : satelec@acteongroup.com...

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