Gerätebeschreibung; Zweckbestimmung / Indikation; Anwendungsbereich Und Einsatzbedingungen - Krömker UltraNeb Instrucciones De Uso

5. Gerätebeschreibung
5.1 Gerätebeschreibung
Das Gerät besteht aus einem abwaschbaren
Kunststoffgehäuse mit innen liegenden
elektronischen Bauteilen und einer aufsetzbaren
Verneblerkammer. Die Inbetriebnahme und
Steuerung erfolgt mittels Druckschaltern.
Im Fuß der Verneblerkammer befindet sich ein
Schwingquarz, der die Flüssigkeit im Behälter durch
seine Hochfrequenzschwingungen zum Vernebeln
bringt. Ein im Gehäuse befindliches Gebläse
befördert das Aerosol durch den Patientenschlauch
in den gewünschten Atembereich des Patienten. Die
angesaugte Luft wird vor dem Vernebeln durch einen
Bakterienfilter geleitet.
Dieses Gerät ist für eine Lebensdauer von 10 Jahren
ausgelegt.
Für verschiedene Aufstellungsmöglichkeiten des
Ultraschallverneblers sind drei verschiedene
Rüstsatzvarianten vorgesehen:
− Tischausführung:
Das Gerät steht auf einem Tisch bzw.
waagerechter und fester Unterlage
− Wandausführung:
Das Gerät ist an einer Geräteschiene 25x10mm
(DIN) befestigt
− Fahrgestellausführung:
Das Gerät ist am Stativrohr eines Fahrgestells
befestigt
5.2

Zweckbestimmung / Indikation

Die Ultraschallvernebler sind ausschließlich für die
Anfeuchtung der Atemluft von spontan atmenden
Patienten ab einem Alter von 16 Jahren und zur
Aerosoltherapie gedacht.
Eine Aerosoltherapie ist nur nach ärztlicher
Anweisung durchzuführen.
Inhalation zur Befeuchtung der Atemwege mittels
destilliertem Wasser oder Solelösung 0,9%.
Bei dieser Anwendung bewirkt das Aerosol eine
Schleimlösung in den Atemwegen und fördert damit
das Abhusten des Sekrets. Zusätzlich wird durch die
Verdünnung des Bronchialsekrets die körpereigene
Reinigungsfunktion der Lunge unterstützt.
Jede andere Verwendung gilt als bestimmungs widrig.
Der Hersteller haftet nicht für Schäden, die durch
bestimmungswidrige Verwendung entstehen.
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5.3

Anwendungsbereich und Einsatzbedingungen

Das Medizinprodukt darf in klinisch genutzten
Räumen eingesetzt werden.
D WARNUNG!
Explosionsgefahr!
− Das Medizinprodukt ist nicht für den
Betrieb in Bereichen zugelassen, in denen
Sauerstoffkonzentrationen über 25 Vol %,
brennbare oder explosive Gasgemische auftreten
können.
− Gerät nicht zusammen mit brennbaren oder
explosiven Flüssigkeiten verwenden.
D WARNUNG!
Patientengefährdung!
− Ultraschallvernebler nicht bei
beatmungspflichtigen Patienten verwenden.
− Ultraschallvernebler nicht in Atemsysteme
einbauen.
− Ultraschallvernebler nicht mit Beatmungsmaske,
Trachealkanüle verwenden.
Dies kann zu Flüssigkeitsansammlungen in den
Atmungsorganen führen.
D WARNUNG!
Infektionsgefahr!
Ultraschallvernebler nicht ohne Bakterienfilter
verwenden.
Der Anwendungsbereich des Ultraschallverneblers
USV 2010 liegt im klinischen Umfeld, in Arztpraxen,
in Alten- und Pflegeheimen und im militärischen
Sanitätsdienst durch in der spezifischen Anwendung
ausgebildetes Fachpersonal. Der Ultraschallvernebler
ist für den kurzzeitigen Einsatz bestimmt.
Wegen der alveolargängigen Partikelgröße des
Nebels ist bei der Vorbereitung und Durchführung
der Inhalation besondere Sorgfalt im Hinblick auf die
Hygiene erforderlich.
Der Luftstrom ist nur dann ausreichend gefiltert,
wenn ein geeigneter Bakterienfilter verwendet wird.
Bakterienfilter nach 24 Stunden Einsatzdauer
oder nach den speziellen Angaben des jeweiligen
Filterherstellers austauschen.
Mehrwegschläuche täglich oder bei Patientenwechsel
reinigen.
Einwegschläuche und Mundstücke täglich oder bei
Patientenwechsel austauschen.
Gerätebeschreibung
96200-114 – 10 – 15.07.2020