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INSTRUCCIONES DE APERTURA
Antes de empezar el procedimiento de implantación familiarícese totalmente
con el funcionamiento de todos los equipos y con la información en los manuales
de usuario respectivos.
Sólo personal autorizado debe abrir el envase exterior y las bandejas estériles bajo
estrictas condiciones higiénicas. Para que no pierda su condición estéril, la bandeja
interior sellada debe abrirla personal que siga las técnicas asépticas habituales
y que lleve la indumentaria adecuada. Las bandejas estériles se abren despegando
las tapas.
ELEMENTOS INCLUIDOS
Cada marcapasos se envasa con una llave dinamométrica bidireccional y
documentación del producto.
ESTERILIZACIÓN
Las bandejas de los marcapasos y su contenido se esterilizan con óxido de etileno
antes del envasado final. Cuando se recibe el marcapasos, es estéril siempre que
el envase esté intacto. Si el envase está mojado, perforado, abierto o tiene otros
daños, devuelva el producto a Boston Scientific.
ADVERTENCIA: Para uso en un solo paciente. No reutilizar, reprocesar
ni reesterilizar. La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización pueden
comprometer la integridad estructural del dispositivo y del cable causando un
fallo del dispositivo que, a su vez, podría producir lesiones, enfermedades
o el fallecimiento del paciente. La reutilización, el reprocesamiento o la
reesterilización pueden también crear un riesgo de contaminación del
dispositivo y/o causar infección o infección cruzada al paciente, incluidas,
entre otras, la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro.
La contaminación del dispositivo puede producir lesiones, enfermedades
o el fallecimiento del paciente.
INFORMACIÓN PREVIA AL IMPLANTE Y SOBRE EL IMPLANTE
INSTRUCCIONES DE APERTURA
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