2 Información general del ventilador
2.1
Indicaciones de uso
El Ventilador 560 Puritan Bennett™ está indicado para el soporte de ventilación mecánica, continua o
intermitente, de pacientes que pesen al menos 5 kg (11 lb) que necesiten ventilación mecánica. El
ventilador es un aparato médico restringido para el uso de personal cualificado y capacitado bajo la
dirección de un médico. Es fundamental leer, entender y seguir estas instrucciones antes de usar el
Ventilador 560 Puritan Bennett™ .
Pacientes objetivo
Específicamente, el ventilador es aplicable para pacientes adultos y pediátricos que necesiten los
siguientes tipos generales de soporte de ventilación invasiva o no invasiva, según lo haya indicado el
médico tratante:
•
Ventilación de presión positiva
•
Modos de ventilación Asistido/Controlado (AC), SIMV o CPAP
•
Tipos de respiración que incluyen control de volumen, control de presión y soporte de presión
Ambientes objetivo
El ventilador es apto para usarse en ambientes institucionales, domésticos y portátiles. No se debe
utilizar como ventilador de transporte de emergencia.
El Ventilador 560 Puritan Bennett™ es apto para uso en aviones comerciales, según los requisitos FAA.
Consulte el capítulo
con el Ventilador 560 Puritan Bennett™ les puede pedir la línea aérea que demuestren su
cumplimiento con la norma RTCA/DO-160F, así como con otros requisitos. Comuníquese con su línea
aérea antes de viajar para determinar los requisitos y documentación específicos de la misma.
ADVERTENCIA
Aunque el Ventilador Puritan 560 Bennett™ cumple con las normas de seguridad vigentes, la batería de
litio-ion interna del dispositivo sobrepasa el umbral de 100Wh, por lo que se considera Mercancía
Peligrosa (MP) Clase 9 - Varias, cuando se transporta por comercio. Como tales, el Ventilador 560 Puritan
Bennett™ y la batería de litio-ion correspondiente están sujetos a condiciones rigurosas de transporte bajo
la Regulación de Mercancías Peligrosas para el transporte aéreo (IATA: Asociación Internacional de
Transporte Aéreo), del Código Internacional de Transporte Marítimo de Mercancías por mar y del Acuerdo
Europeo referente al Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por Carretera (ADR) por Europa.
Los individuos particulares que transporten el dispositivo quedan excluidos de estas regulaciones aunque
para el transporte aéreo se aplican algunos requisitos. Para el transporte aéreo; se permite facturar o
llevar en mano el Ventilador 560 Puritan Bennett™ . Se pueden llevar a bordo dos baterías de repuesto por
persona solamente, con la autorización previa de la línea aérea. Esta clasificación y estos requisitos
reguladores pueden variar dependiendo del país y modo de transporte. Por lo tanto, se recomienda a los
usuarios que comprueben con el transportista o línea aérea las medidas que hay que tomar antes del viaje.
Operarios objetivo
El ventilador puede ser operado por:
•
Terapeutas respiratorios
•
Médicos
Manual del médico del Ventilador 560 Puritan Bennett™
B.11, "Cumplimiento de normas y clasificación
Indicaciones de uso
IEC". A los pacientes que viajen
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