Uso Previsto; Indicaciones; Beneficio Clínico; Incidentes Graves - Cochlear Osia 2 Aqua+ Manual Del Usuario

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Uso previsto

El sistema Cochlear™ Osia® usa la conducción ósea para transmitir
sonidos a la cóclea (el oído interno) y mejorar así la audición.
El Cochlear Osia 2 Aqua+ se ha diseñado para utilizarse como
un accesorio para el procesador de sonido Cochlear Osia 2. Para
mantener una audición razonable sobre la superficie del agua en
situaciones en las que puede que el procesador de sonido se sumerja,
este accesorio ofrece una protección impermeable y antipolvo.

Indicaciones

• El sistema Cochlear
Osia está indicado
para los pacientes con
hipoacusia conductiva,
hipoacusia mixta y cofosis
neurosensorial unilateral
(SSD).
• El paciente deberá presentar
una calidad y un volumen
óseos suficientes para
que la colocación del
implante pueda efectuarse
correctamente.
• El sistema Osia está
indicado para pacientes con
hasta 55 dB SNHL.
Símbolos utilizados en este manual
NOTA
Información o aviso importantes.
PRECAUCIÓN (sin daños)
Debe tenerse especial cuidado para garantizar la seguridad y la eficacia.
Podrían producirse daños en el equipo.
ADVERTENCIA (lesiones)
Posibles peligros para la seguridad y reacciones adversas graves.
Podría provocar lesiones personales.
2
Beneficio clínico
La mayoría de los usuarios
de una solución auditiva de
conducción ósea disfrutarán de
una experiencia auditiva y de
una calidad de vida mejoradas
con respecto a la audición no
asistida.

Incidentes graves

Los incidentes graves son poco
frecuentes. Cualquier incidente
grave relacionado con su
dispositivo debe notificarse al
representante de Cochlear y
a la autoridad de dispositivos
médicos de su país, si existe.

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