Uso Previsto - Cochlear Baha 5 Manual Del Usuario

• Consultar al distribuidor o buscar la ayuda de un técnico
experto en radio/TV.
• Los cambios o las modificaciones pueden anular la
autorización del usuario para utilizar el producto.

Uso previsto

El procesador de sonido Cochlear™ Baha® 5 usa la
conducción ósea para transmitir sonidos a la cóclea
(el oído interno). Está indicado para las personas con
hipoacusia conductiva, hipoacusia mixta y cofosis
neurosensorial unilateral (SSD). Además, está indicado
para usuarios bilaterales y pediátricos. Rango de
adaptación de hasta 45 dB SNHL. Funciona combinando
un procesador de sonido con un pequeño implante de
titanio que se coloca en el cráneo detrás de la oreja. El
hueso del cráneo se integra con el implante de titanio
mediante un proceso denominado "oseointegración".
Esto permite que el sonido sea conducido a través del
hueso del cráneo directamente a la cóclea, mejorando el
resultado de audición. El procesador de sonido se puede
utilizar con la Baha Softband.
La conexión la realiza un audiólogo en el hospital o,
en algunos países, un profesional de la audición.
Lista de países:
No todos los productos están disponibles en todos los
mercados. La disponibilidad de los productos está sujeta
a la aprobación normativa en cada mercado.
Los productos cumplen con los siguientes requisitos
normativos:
• En la UE: el dispositivo cumple con los requisitos básicos
de acuerdo con el Anexo I de la Directiva del Consejo
93/42/CEE para dispositivos médicos (MDD) y los
requisitos básicos y otras disposiciones pertinentes
de la Directiva de Equipos de Radio 2014/53/UE.
La declaración de conformidad puede ser consultada en
www.cochlear.com.
• Otros requerimientos normativos internacionales
identificados y aplicables en países fuera de la UE y
Estados Unidos. Consulte los requisitos locales del país
para estos ámbitos.
• En Canadá, el procesador de sonido está certificado
de conformidad con el número de certificado siguiente:
IC: 8039C-BAHA5 y número de modelo: Modelo IC:
Baha 5.
®
• Este dispositivo cumple con el estándar RSS de
excepción de licencia del Departamento de Industria
de Canadá.
• Este aparato digital de Clase B cumple con la normativa
canadiense ICES-003. Cet appareil numérique de la
classe B est conforme à la norme NMB-003 du Canada.
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• El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones
siguientes: (1) este dispositivo no puede causar
interferencias dañinas, y (2) este dispositivo debe
aceptar cualquier interferencia recibida, incluidas las
que puedan causar un funcionamiento no deseado
del dispositivo. L'exploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes : (1) l'appareil ne doit pas produire
de brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit
accepter tout brouillage radioélectrique subi, même
si le brouillage est susceptible d'en compromettre le
fonctionnement.
El equipo incluye un transmisor RF.
Nota: El procesador de sonido es adecuado
para su uso en un entorno sanitario domestico. El
ambiente de atencion medica en el hogar incluye lugares
como hogares, escuelas, iglesias, restaurantes, hoteles,
automoviles y aviones, donde los equipos y sistemas
tienen menos probabilidades de ser administrados por
profesionales de la salud.