sorin SYNTHESIS R Instrucciones De Uso página 83

- Už SYNTHESIS R veninio rezervuaro naudojimą krūtinės
ląstos drenavimui atsakingi
darbuotojai.
- Jo paruošimas yra bendra asmens, atliekančio perfuziją, ir
intensyvios terapijos personalo atsakomybė.
- Jo prijungimas prie paciento yra operaciją atliekančio
chirurgo atsakomybė.
- Neleistina naudoti neparuoštam
personalui.
Visus sujungimus su „Sorin" rezervuaru reikia atlikti skiriant
-
didžiausią dėmesį ir greitai, norint išvengti užteršimo.
- Reikia patikrinti sujungimus ir dangtelius, norint užtikrinti,
kad sistema yra sandari.
Prietaisą visada laikykite vertikalia padėtimi: jo nepaverskite
-
net tada, kai pacientas perkeliamas.
- SYNTHESIS R rezervuarą visada reikia pastatyti po krūtinės
ląsta, kad būtų galima tinkamai atlikti drenavimo funkcijas.
- Suaktyvinkite vakuumo liniją, vadovaudamiesi vakuumo
reguliatoriaus gamintojo pateiktomis instrukcijomis.
- Patariama neviršyti neigiamo rezervuaro - 50 mmHg (-
6,66kPa/-0,07baro/-0,97Psi) slėgio.
- Periodiškai patikrinkite
veikimą ir vakuumo laipsnį.
- Bet koks pakartotinis sugrąžinto kraujo perpylimas yra
operaciją atliekančio gydytojo atsakomybė ir atliekamas jo
nuožiūra.
- Grąžintas kraujas gali būti užterštas, todėl netinkamas
perpylimui: atlikus atitinkamus testus kraujo užterštumui
nustatyti bus nurodoma, kiek laiko sistema yra tinkama
sterilaus kraujo perpylimui.
O. PRIETAISO PAKEITIMAS
Šuntavimo metu visada
nenumatytiems atvejams, jei reikia pakeisti naudojamą oksidatorių.
Keisti gali reikėti, kai procedūros tęsiasi ilgiau nei 6 valandas, arba
esant ypatingai situacijai, kai gali kilti pavojus paciento saugumui
(nepakankamas našumas, protėkiai, nenormalūs kraujo parametrai
ir t. t.). Oksidatorių keiskite pagal toliau nurodytus žingsnius.
Visos keitimo procedūros metu naudokitės steriliais metodais.
REIKALINGOS MEDŽIAGOS
1 SYNTHESIS R veninis rezervuaras, kodas 050233
-
7 vamzdelių spaustukai
-
1 sterili geležtė
-
1 pora sterilių pirštinių
-
1. Kol pacientas šuntuojamas, išimkite naują SYNTHESIS R iš
išorinės pakuotės ir iš sterilios pakuotės; apžiūrėkite, ar nėra
pažeidimų.
2. Užspauskite papildomo
išėjimo liniją, atjunkite nuo SYNTHESIS R ir vėl prijunkite prie
naujo SYNTHESIS R rezervuaro.
3. Užspauskite siurbimo linijas ir prijunkite jas prie naujo
SYNTHESIS R rezervuaro.
4. Nuimkite sugadintą SYNTHESIS R rezervuarą nuo laikiklio ir
pakeiskite jį nauju. Rekomenduojama, kad kas nors laikytų
sugadintą prietaisą.
5. Sugedusá prietaisà ið grandinës paðalinkite taip:
Nuimkite temperatūros zondą.
-
Užspauskite visas papildomas linijas ir atjunkite jas.
-
Mėginių ėmimo sistemą išlaisvinkite iš laikiklio ir nuimkite.
-
Sustabdykite dujų tėkmę.
-
Uždėkite du spaustukus (kas 5 cm) ant veninio įleidimo
-
linijos ir išjunkite pagrindinį siurblį.
Vieną spaustuką uždėkite ant arterinės išleidimo linijos.
-
Uždėkite du spaustukus (5 cm atstumu) ant išleidimo
-
linijos.
Atjunkite veninę grįžimo liniją ir SYNTHESIS R išleidimo
-
liniją taške tarp dviejų spaustukų ir prijunkite juos prie naujo
SYNTHESIS R rezervuaro.
6. Oksidatoriaus dujų modulio valymo liniją prijunkite prie naujo
SYNTHESIS R rezervuaro. Atidarykite valymo liniją.
7. Nuimkite spaustukus nuo arterinės išleidimo linijos ir veninės
grįžimo linijos. Reguliuokite kraujo tėkmę ir atkurkite siurbimo
tėkmę.
8. FiO2 sureguliuokite ties 100%, 1:1 dujų/kraujo tėkmės santykiu.
9. Prireikus įpilkite pildymo tirpalo.
10. Iš kraujo mėginių ėmimo sistemos pašalinkite orą.
11. Patikrinkite prietaisą, jo jungtis ir linijas ir pažiūrėkite, ar nėra
pratekėjimų bei patikrinkite, ar oras tinkamai ventiliuojamas.
12. Tinkamai prijunkite temperatūros zondus ir papildomas linijas.
intensyvios priežiūros
ir nekvalifikuotam
vakuumo reguliacinio prietaiso
turi būti atsarginis prietaisas
kardiotomijos rezervuaro
13. Atlikite veninio ir arterinio kraujo dujų analizę ir išmatuokite
aktyvintą krešėjimo laiką (ACT), kad galėtumėte nustatyti
paciento būseną ir pagerinti perfuzijos parametrus.
14. Patikrinkite ir priveržkite visas jungtis.
15. Sugadintame SYNTHESIS R prietaise likusį kraują galima
išsiurbti rezervuaro išleidimo liniją prijungus prie vienos iš naujo
veninio rezervuaro 3/8" jungčių; tada išleiskite į rezervuarą iš
senojo prietaiso.
Atlikę šią operaciją kreipkitės į „Sorin Group Italia" ar į įgaliotą
atstovą, kuris
manoma, yra sugedęs.
P. MEDICININIAI PRIETAISAI, SKIRTI NAUDOTI SU
SYNTHESIS R
- Linijų nustatymo komplektai, skirti pooperaciniam krūtinės ląstos
drenavimui.
- Synthesis REZERVUARO LAIKIKLIS veniniam rezervuarui, kodas
050129.
- Temperatūros zondas (suderinama su YSI 400 serija)
- Komplektas aktyviam veniniam drenavimui su vakuumu, kodas
ID096834
- Šiuo metu
kontraindikacijos, galinčios kilti naudojant prietaisą, kuriame yra
užveriami arba neužveriami siurbliai. Kitų siurblių naudojimas turi
būti suderintas su „Sorin Group Italia".
Q. PANAUDOTŲ PRODUKTŲ GRĄŽINIMAS
Reikia informuoti, jei vartotojas nepatenkintas bet kuo, kas susiję
su gaminio kokybe, gaminio platintoju arba įgaliotuoju vietiniu
„SORIN GROUP ITALIA" atstovu.
Visus parametrus, kurie pagal vartotojo nurodymus yra kritiniai,
reikia įdėmiai ir skubiai pranešti. Toliau yra minimali informacija,
kurią reikia pateikti:
 išsamus įvykio aprašymas, ir jei taikoma, paciento būklė;
 susijusio gaminio identifikacija;
 susijusio gaminio partijos numeris;
 susijusio gaminio prieinamumas;
 visos indikacijos, kurios pagal vartotojo nurodymus yra
naudingos, norint suprasti nepasitenkinimo priežastis.
„Sorin Group Italia" pasilieka teisę įgalioti, jei reikia, pranešime
nurodyto produkto
grąžinamas gaminys yra užterštas, jį reikia apdoroti, supakuoti ir su
juo elgtis pagal šalyje, kurioje gaminys buvo naudotas, galiojančių
įstatymų nuostatas.
Už atitinkamą paruošimą ir gaminio grąžinimo identifikavimą
atsakinga sveikatos
gaminių, kurie buvo paveikti krauju plintančiomis infekcinėmis
ligomis.
veninio
R. RIBOTA GARANTIJA
Ribota garantija yra visų įstatyminių Vartotojų teisių priedas, pagal
taikomus įstatymus.
„SORIN GROUP ITALIA" garantuoja, kad šis medicininis prietaisas
buvo gaminamas itin rūpestingai, atsižvelgiant į prietaiso pobūdį ir
naudojimo paskirtį.
„SORIN GROUP ITALIA" garantuoja, kad medicininis prietaisas gali
veikti kaip
naudojamas kvalifikuoto vartotojo ir nepasibaigus galiojimo laikui,
nurodytam ant pakuotės.
Tačiau „SORIN GROUP ITALIA" negali garantuoti, kad vartotojas
naudos prietaisą tinkamai, arba, kad neteisinga diagnozė arba
terapija ir / arba individualaus paciento tam tikros fizinės ar
biologinės
efektyvumo, kas gali pakenkti pacientui, nors ir vadovaujamasi
naudojimo instrukcijomis.
„SORIN GROUP ITALIA", siūlydama griežtai laikytis naudojimo
instrukcijų ir taikyti visas reikiamas atsargumo priemones, kad
prietaisas būtų naudojamas teisingai, negali prisiimti jokios
atsakomybės už jokius nuostolius, gedimą, išlaidas, nelaimingus
atsitikimus arba tiesiogines ar netiesiogines netinkamo naudojimo
pasekmes.
„SORIN GROUP ITALIA" garantuoja, kad pakeis medicininį
prietaisą, jei jis yra su defektu, kuris atsirado prieš pateikiant jį
pardavimui, arba buvo pažeistas, kai „SORIN GROUP ITALIA"
gabeno jį galutiniam vartotojui, išskyrus jei prietaisas buvo
pažeistas dėl pirkėjo neatsargumo.
Pirmiau ciau nurodytos garantijos galioja vietoje bet kokių kitų,
išreikštų ar numanomų garantijų, rašytinių ar žodinių, įskaitant
pirkimo ir naudojimo tinkamumo garantijas. Joks „SORIN GROUP
ITALIA" arba kitos pramoninės ar komercinės organizacijos asmuo,
įskaitant atstovą, agentą, platintoją ar tarpininką, nėra įgaliotas
LT – LIETUVIŲ
patikrins SYNTHESIS
„Sorin Group Italia"
atšaukimą, norint
priežiūros organizacija. Negrąžinkite
nurodyta esamose naudojimo
charakteristikos neįtakos
R prietaisą, kuris,
nėra žinomos jokios
atlikti įvertinimą. Jei
instrukcijose, jei
prietaiso veikimo ir
83