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DATOSPIR MICRO
ESPIRÓMETRO
MANUAL DEL USUARIO
511-A00-MU1 • REV. 2.06 • 2019-03

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Resumen de contenidos para Sibelmed DATOSPIR MICRO

  • Página 1 DATOSPIR MICRO ESPIRÓMETRO MANUAL DEL USUARIO 511-A00-MU1 • REV. 2.06 • 2019-03...
  • Página 2 Manual de Uso DATOSPIR MICRO SIBEL, S.A.U., Rosellón 500 bajos, 08026 BARCELONA (Spain) Ventas Nacionales: Tel. 93 436 00 08 e-mail: comercial@sibelmed.com International Sales:Tel. +34 93 436 00 07 e-mail: export@sibelmed.com Servicio técnico/Technical serv.: Tel. +34 93 433 54 50 e-mail: sat@sibelmed.com...
  • Página 3: Tabla De Contenido

    1. INSTRUCCIONES DE UTILIZACIÓN E INSTALACIÓN ..... 14 1.1 INTRODUCCIÓN ..............15 1.2 OBSERVACIONES PREVIAS ............16 1.3 MODELOS DEL ESPIRÓMETRO DATOSPIR MICRO ......17 1.4 DISTRIBUCIÓN DE MANDOS, INDICADORES Y CONECTORES ..21 1.5 INSTALACIÓN Y PUESTA EN SERVICIO ........23 1.6 MODOS DE FUNCIONAMIENTO ..........28 2.
  • Página 4 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 3.7 PROCEDIMIENTO ESPIROMETRÍA POSTBRONCODILATADORA ..133 3.8 PROCEDIMIENTO PARA EFECTUAR LA CALIBRACIÓN ....137 3.9 BASE DE DATOS INTERNA ............143 3.10 PROGRAMA DE MANTENIMIENTO ........... 150 3.11 FUNCIONAMIENTO EN MODO PACIENTE ......... 159 3.12 ACTUALIZACIÓN DEL SOFTWARE INTERNO ......166 4.
  • Página 5 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 8.3 MANTENIMIENTO CORRECTIVO ..........209 ANEXO 1 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA ....211 ANEXO 2 CUMPLIMIENTO DE REGLAMENTO DE PROTECCIÓN DE DATOS ..................216 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 6 Manual de Uso DATOSPIR MICRO...
  • Página 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO El Espirómetro DATOSPIR MICRO ha sido desarrollado por el departamento de I+D+i de SIBEL, S.A.U. con la colaboración del Laboratorio de Función Pulmonar del Hospital de la Santa Creu y Sant Pau de Barcelona, atendiendo a los criterios de estandarización tanto de Instituciones Internacionales: ATS/ERS...
  • Página 8: Seguridad

    El espirómetro DATOSPIR MICRO ha sido diseñado para disponer de la máxima seguridad. Todas las instrucciones de operación deben ser leídas antes de operar el DATOSPIR MICRO. El no hacerlo así puede derivar en lesiones al usuario o al paciente y daños al equipo y/o accesorios.
  • Página 9: Efectos Del Paciente En El Uso Del Espirómetro

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO PERFIL DEL USUARIO Perfil del técnico especialista o médico: El espirómetro está diseñado para ser utilizado exclusivamente por personal sanitario, siendo supervisado e instruido por un médico. Se recomienda formación específica en la técnica de la Espirometría.
  • Página 10: Riesgos Eléctricos

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO La interpretación de las pruebas y los tratamientos que se puedan derivar deben ser realizados por un médico. Los síntomas que presente el paciente antes de realizar cualquier prueba espirométrica deben ser considerados por el personal sanitario.
  • Página 11: Riesgos De Explosión

    EN 60601-1, solamente equipos que cumplan con las normas vigentes de seguridad eléctrica pueden ser conectados a este instrumento. Para la conexión del Datospir Micro con un equipo no médico con toma de tierra, será necesario instalar en el equipo no médico un conductor de tierra adicional.
  • Página 12: Riesgos De Interferencias

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO RIESGOS DE INTERFERENCIAS Este es un producto electrónico, por tanto, emisiones de alta frecuencia pueden interferir el correcto uso del mismo. Por esta razón se deben mantener alejados del equipo aquellos productos (radios, teléfonos móviles, etc.) que pueden generar interferencias.
  • Página 13 Manual de Uso DATOSPIR MICRO y a garantizar que el reciclaje proteja la salud y el medio ambiente. Si desea información adicional sobre los lugares donde puede dejar estos residuos para su reciclado, póngase en contacto con las autoridades locales de su ciudad, con el servicio de gestión de residuos domésticos o con el distribuidor donde adquirió...
  • Página 14: Instrucciones De Utilización Einstalación

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO . INSTRUCCIONES DE UTILIZACIÓN E INSTALACIÓN 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 15: Introducción

    Todo el sistema está controlado por un microprocesador para la adquisición, cálculo y presentación de datos alfanuméricos y gráficos. El DATOSPIR MICRO conforma una serie de modelos de acuerdo a las diferentes opciones que incorpore, tal como se detalla más adelante.
  • Página 16: Observaciones Previas

    1.2 OBSERVACIONES PREVIAS Este manual de Uso está orientado a todos los modelos y opciones que pueden componer el espirómetro DATOSPIR MICRO, por tanto, en cada caso sólo serán de aplicación aquellas opciones o funciones propias del modelo que se dispone.
  • Página 17: Modelos Del Espirómetro Datospir Micro

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO 1.3 MODELOS DEL ESPIRÓMETRO DATOSPIR MICRO La serie de espirómetros DATOSPIR MICRO está formada por los siguientes modelos, según las opciones que incorpore: DATOSPIR MICRO A DATOSPIR MICRO B DATOSPIR MICRO C Las tablas adjuntas muestran las características básicas que integran cada modelo de forma estándar y aquellas otras partes...
  • Página 18 Manual de Uso DATOSPIR MICRO RELACIÓN DE CONTENIDO / PACKING LIST Página 1 de 2 DATOSPIR MICRO 511-A08-010 REV. 13 2019-03 MODELOS / MODELS CANT. CÓDIGO DESCRIPCIÓN QTY. CODE DESCRIPTION ________ DATOSPIR MICRO MODELO / MODEL SN: 11A- 04194 CÓDIGO DESBLOQUEO (PUK) / PERSONAL UNBLOCKING KEY (PUK)
  • Página 19 Manual de Uso DATOSPIR MICRO RELACIÓN DE CONTENIDO / PACKING LIST Página 2 de 2 DATOSPIR MICRO 511-A08-010 REV. 13 2019-03 MODELOS / MODELS CANT. CÓDIGO DESCRIPCIÓN QTY. CODE DESCRIPTION 02474 MÓDULO BLUETOOTH BLUETOOTH MODULE 04195 INSTRUCCIONES ADAPTADOR / ADAPTER INSTRUCTIONS...
  • Página 20 Además de las calibraciones de rutina del espirómetro DATOSPIR MICRO, es recomendable efectuar una revisión general de sus sistemas de seguridad, ajustes, funciones, etc. con una periodicidad anual y en ningún caso sobrepasar los dieciocho meses sin hacerlo.
  • Página 21: Distribución De Mandos, Indicadores Y Conectores

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO 1.4 DISTRIBUCIÓN DE MANDOS, INDICADORES Y CONECTORES MODELO A 1- Pulsador de encendido/apagado 2- Display LCD Alfanumérico 3- Teclado 4- Transductor Turbina 5- Conexión USB 6- Conexión serie RS·232 7- Placa de Características 8- Pila de Litio (CR1632)
  • Página 22 Manual de Uso DATOSPIR MICRO MODELO B/C 1- Pulsador de encendido/apagado 2- Display LCD Gráfico 3- Transductor Turbina 4- Conexión USB 5- Conexión serie RS·232 6- Placa de Características 7- Pila de Litio (CR1632) 8- Selector para carga de Firmware 9- Baterías principales...
  • Página 23: Instalación Y Puesta En Servicio

    1.5 INSTALACIÓN Y PUESTA EN SERVICIO INSTALACIÓN DATOSPIR MICRO El espirómetro DATOSPIR MICRO es CLASE IIa según los criterios de la Directiva Europea de Productos Sanitarios 93/42/CEE y atendiendo al tipo de protección contra las descargas eléctricas que establece la norma EN60601.1, la clasificación del equipo es CLASE IP..
  • Página 24: Instalación Módulo Usb

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO En el caso de los modelos B y C, y con el mismo propósito de ahorrar energía, la luz del LCD se apagará si estamos más de 20 segundos sin operar con el equipo. ADVERTENCIA: Al colocar las pilas por primera vez o al cambiarlas, el equipo puede ponerse en marcha.
  • Página 25: Instalación Módulo Bluetooth

    Bluetooth de la pantalla principal. PROTECCIÓN DEL EQUIPO Para cumplir la Ley Orgánica de Protección de Datos (LOPD), el DATOSPIR MICRO dispone de una opción de protección del equipo mediante una clave de acceso o PIN. Esta opción es personalizable, puede activarse o desactivarse según se desee.
  • Página 26: Puesta En Servicio

    Para obtener información acerca de la Ley Orgánica de Protección de Datos (LOPD) consultar el ANEXO 2. PUESTA EN SERVICIO Para la puesta en servicio del espirómetro DATOSPIR MICRO, pulse la tecla A continuación, el equipo emite un sonido «beep» y efectúa un autochequeo.
  • Página 27: Observaciones Sobre El Manejo Del Equipo

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO Modelos B y C: NOTA: La primera vez que se pone en marcha el equipo la protección está desactivada y el PIN a 0000. Para activarla y configurar el PIN ver el apartado 2.2/3.2 PERSONALIZACIÓN DEL EQUIPO .
  • Página 28: Modos De Funcionamiento

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO 1.6 MODOS DE FUNCIONAMIENTO El espirómetro DATOSPIR MICRO dispone de dos modos de funcionamiento: • Modo PACIENTE • Modo CLÍNICO Cada uno de ellos se selecciona desde la pantalla principal. MODO PACIENTE Este modo de funcionamiento permite programar el DATOSPIR MICRO para el control de pacientes asmáticos.
  • Página 29 Manual de Uso DATOSPIR MICRO • Personalización (opiones seleccionables) . Espirometría (Referencias/Parámetros/Gráficas/Diagnóstico Modos dilatación/Avisos) . Modo paciente (Datos paciente / Datos prueba) . Impresoras . Curvas patrón (Recuperar patrón / Modificar patrón) . Batería . Idioma . Ajuste reloj (Hora / Fecha) •...
  • Página 30: Funcionamiento Modelo A

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO . FUNCIONAMIENTO MODELO A 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 31: Árbol De Funciones

    A, y se caracteriza por contener menús de texto. Para realizar el desplazamiento por los distintos menús del equipo, el DATOSPIR MICRO modelo A dispone de 4 teclas de silicona situadas bajo la pantalla. De forma general, las teclas permiten el desplazamiento por las distintas opciones de un menú.
  • Página 32 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 3. Diagnóstico 4. Guardar BD 5. Guardar PRE 6. Informe 7. Borrar 8. Nuevo paciente 2. VC (Prueba de Capacidad Vital Lenta) 1. Inicio maniobra 2. Resultados 3. Guardar BD 4. Guardar PRE 5. Informe 6.
  • Página 33: Personalizacion

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO 2. CALIBRACION 1. Calibración 2. BD calibración 1. Datos Registro 2. Borrar Registro 3. Informe 3. BASE DE DATOS 1. Explorar BD 1. Resultados 2. (Diagnóstico) 3. Informe 4. Borrar prueba 2. Buscar paciente 3. Buscar registro 4.
  • Página 34 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 3. Impresoras 4. Patrón 1. Recuperar patrón 2. Modificar patrón 5. Batería 6. Idioma 7. Ajuste reloj 8. Pin 5. MANTENIMIENTO 1. Avisos 2. Contraste LCD 3. Chequeo equipo 1. Impresora 2. CPU 3. LCD 4.Teclado...
  • Página 35: Personalización Del Equipo

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO 2.2 PERSONALIZACIÓN DEL EQUIPO La múltiple variedad de opciones que incorpora el espirómetro DATOSPIR MICRO recomienda que cada usuario lo personalice de acuerdo a sus necesidades. En el apartado anterior se han detallado las diferentes opciones que incorpora el menú...
  • Página 36: Personalización Del Modo Paciente

    PERSONALIZACIÓN IMPRESORAS Esta opción permite elegir si se desea imprimir en blanco y negro o en color. El Datospir Micro es compatible con impresoras HP-PCL. Para poder imprimir desde el equipo se debe: Seleccionar en el equipo el tipo de impresora conectada (Una vez realizado esto, no será...
  • Página 37: Personalización De La Bateria

    Permite grabar la configuración hecha hasta el momento para usarla como patrón. PERSONALIZACIÓN DE LA BATERIA El DATOSPIR MICRO funciona con dos tipos de pila (alcalinas o NiMh) independientemente de la batería seleccionada en este apartado. Esta selección sólo afecta al cálculo que realiza internamente el equipo para informar del estado de las baterías.
  • Página 38 Manual de Uso DATOSPIR MICRO el equipo (si está activada la opción de protección) y activar o desactivar la protección del equipo. Para ello aparecen sucesivamente las siguientes pantallas: CAMBIAR PIN Pin Actual: 0000 CAMBIAR PIN Pin Activado: Si CAMBIAR PIN...
  • Página 39: Protección Del Equipo

    Introducir la clave de acceso (PIN). Si se introduce el PIN configurado en Personalización de la protección del equipo, se permite el acceso al DATOSPIR MICRO y aparece la pantalla principal. Si se introduce un PIN erróneo tres veces, el equipo se bloquea y se apaga.
  • Página 40: Procedimiento Prueba De Capacidad Vital Forzada «Fvc

    «VC» y la Máxima Ventilación Voluntaria «MVV» son muy similares. Por lo tanto, sólo se hará una descripción detallada en este apartado. ENTRADA DE PARÁMETROS DE PACIENTE Ponga en marcha el DATOSPIR MICRO con la tecla y espere que aparezca la siguiente pantalla: MENU PRINCIPAL 1 Espirometría...
  • Página 41 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Se selecciona el dígito con las teclas se fija el valor para cada dígito. Pulse la tecla para pasar a la siguiente y así sucesivamente en las restantes pantallas que se indican. DATOS PACIENTE Edad (años): xx Entre 4 y 100 años...
  • Página 42 Manual de Uso DATOSPIR MICRO El factor étnico es utilizado en aquellas poblaciones que no disponen de parámetros de referencia propios y utilizan algunos existentes pero corregidos en un tanto por ciento determinado. Este factor DEBE ESTAR EN 100 SI NO SE UTILIZA y sólo es modificable a través del Programa de Personalización.
  • Página 43 Manual de Uso DATOSPIR MICRO PRUEBA DE FVC 5 Guardar PRE Guarda en la Base de Datos como PRE PRUEBA DE FVC 6 Informe Imprime el informe de cualquier maniobra realizada PRUEBA DE FVC 7 Borrar Permite borrar cualquier maniobra realizada...
  • Página 44 Manual de Uso DATOSPIR MICRO En la realización de la espirometría debe tener en cuenta los siguientes pasos: Verifique que la turbina está correctamente insertada con la boquilla según la figura. INSERTAR FIRMEMENTE Instruya al paciente sobre la realización de la prueba, ya que su colaboración es fundamental para su correcta ejecución.
  • Página 45: Prueba De Fvc

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO PRUEBA DE FVC Seleccione la pantalla 1 Inic. Maniobra y pulse la tecla . Aparecerá la siguiente pantalla: MIDIENDO El equipo está colocado de forma que el médico puede visualizar la pantalla mientras el paciente realiza las pruebas.
  • Página 46 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Al finalizar la maniobra, si en el Programa de Personalización están activados uno o varios de los Avisos, estos pueden aparcer para adviertir que la maniobra no cumple con los Criterios de la ATS/ERS. Según la indicación, se advierte que la maniobra no ha sido...
  • Página 47 Pulse de nuevo la tecla y efectúe otra nueva maniobra. Es posible efectuar tantas maniobras como sean necesarias. El DATOSPIR MICRO siempre almacenará las cinco mejores para FVC y VC, y las tres mejores para MVV, de acuerdo con el criterio ATS/ERS (*).
  • Página 48: Visualización De Resultados

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO Si se han efectuado tres o más maniobras y los parámetros de FVC y/o FEV1 parpadean, avisan de que se cumple el criterio de repetibilidad para uno o ambos parámetros. Este criterio indica que los dos mejores valores observados de FVC y los dos mejores de FEV1 no difieren en más de 150 ml si la FVC es mayor de 1...
  • Página 49 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Pulse la tecla y se mostrará una pantalla similar a la siguiente: RESULTADOS M1 M2 [M3] M4 M5 Indica el número de maniobras en memoria. Por defecto siempre está seleccionada (texto intermitente) la mejor (M1).
  • Página 50: Tipo De Diagnóstico

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO TIPO DE DIAGNÓSTICO El espirómetro DATOSPIR MICRO dispone de dos tipos de diagnóstico seleccionables en el Programa de Personalización. NOTA: Si no está de acuerdo con estos dos criterios, no los use como referencia. El diagnostico así como los resultados de la prueba siempre deberán ser validados por el especialista.
  • Página 51: Memorización De Las Pruebas De Fvc

    MEMORIZACIÓN DE LAS PRUEBAS DE FVC Memorización de una prueba en la Base de Datos Interna El espirómetro DATOSPIR MICRO dispone de una Base de Datos Interna que permite almacenar diferentes pruebas para transferirlas posteriormente a la Base de Datos de un ordenador mediante el Software de Espirometría W20s.
  • Página 52 Manual de Uso DATOSPIR MICRO PRUEBA DE FVC 4 Guardar BD Pulse la tecla y se mostrará una pantalla similar a la siguiente, en función del número de maniobras realizadas: GUARDAR BD M1 M2 [M3] M4 M5 • Las maniobras están ordenadas según el criterio ATS/ERS (*), siendo M1 la mejor y M5 la peor.
  • Página 53 Manual de Uso DATOSPIR MICRO (*) Criterio ATS/ERS: Se considera mejor la maniobra con menos avisos (FP, EX). A igual número de avisos, se considera mejor la maniobra con la suma de FVC+FEV1 de mayor valor. Memorización de una prueba para compararla en modo POSTbroncodilatación...
  • Página 54: Impresión De La Fvc

    Si se ha equivocado o desea modificar la maniobra, repita el proceso. IMPRESIÓN DE LA FVC El espirómetro DATOSPIR MICRO permite imprimir mediante una impresora externa cualquier maniobra realizada. El proceso es similar al descrito en el apartado anterior, pero seleccionando previamente la opción...
  • Página 55 Manual de Uso DATOSPIR MICRO La impresora presentará un informe similar al siguiente: 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 56: Borrado De Una Maniobra Realizada

    BORRADO DE UNA MANIOBRA REALIZADA El espirómetro DATOSPIR MICRO permite borrar cualquier maniobra realizada, ya sea porque dudamos de que sus valores sean correctos a causa de una defectuosa ejecución y ello puede distorsionar los resultados o por cualquier otra causa.
  • Página 57: Otras Pruebas Al Mismo Paciente

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO PRUEBA DE FVC 7 Borrar Pulse la tecla y se mostrará una pantalla similar a la siguiente: BORRAR [M1] M2 Seleccione la maniobra a borrar (parpadeando) y pulse Aparecerá la siguiente pantalla: ¿DESEA BORRAR LA...
  • Página 58: Cambio De Paciente

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO • Una prueba de VC al mismo paciente • Una prueba de MVV al mismo paciente • Una prueba de Postbroncodilatación al mismo paciente • Imprimir el informe general de todas las pruebas del mismo paciente •...
  • Página 59 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Si quiere modificar algún dato de un paciente ya existente introduzca su código. Siga el procedimiento descrito en el apartado ENTRADA DE PARÁMETROS DE PACIENTE para introducir los datos del nuevo paciente o para modificar los datos del paciente ya existente.
  • Página 60: Procedimiento Prueba De Capacidad Vital Lenta «Vc

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO 2.5 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA DE CAPACIDAD VITAL LENTA «VC» El procedimiento para realizar la prueba de la Capacidad Vital lenta «VC» es similar al descrito en el apartado 2.4 PROCEDIMIENTO DE LA CAPACIDAD VITAL FORZADA «FVC» con las variantes siguientes: Si la prueba se efectúa al mismo paciente, tal como se ha...
  • Página 61 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 62: «Mvv

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO 2.6 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA DE MÁXIMA VENTILACIÓN VOLUNTARIA «MVV» El procedimiento para realizar la prueba de la Máxima Ventilación Voluntaria «MVV» es similar al descrito en el apartado 2.4 PROCEDIMIENTO DE LA CAPACIDAD VITAL FORZADA «FVC»...
  • Página 63 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 64: Procedimiento Espirometría Postbroncodilatadora

    2.7 PROCEDIMIENTO DE LA ESPIROMETRÍA POSTBRONCODILATADORA El espirómetro DATOSPIR MICRO permite efectuar pruebas de Postbroncodilatación en las modalidades de FVC, VC y MVV, y siempre que previamente se haya realizado y almacenado una prueba en modo PREbroncodilatador en la base de datos.
  • Página 65 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Seleccione la pantalla: DILATACIÓN 1 Maniobras PRE y pulse A continuación se muestran las pruebas que hay memorizadas en modo PRE. Seleccione la prueba PRE con la que va a comparar y pulse A partir de este momento proceda tal como se describe en el apartado 2.4 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA DE FVC.
  • Página 66 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 67: Procedimiento Para Efectuar La Calibración

    El factor más influyente es la temperatura. El DATOSPIR MICRO lleva incorporado un Programa de Calibración que permite de una manera fácil y rápida (menos de un minuto) verificar y autocorregir las desviaciones de las medidas que realiza a partir de un volumen patrón o de referencia, para...
  • Página 68 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Ponga en marcha el DATOSPIR MICRO con la tecla y espere que aparezca la siguiente pantalla: MENU PRINCIPAL 1 Espirometría Con las teclas seleccione: MENU PRINCIPAL 2 Calibración Pulse , aparece la siguiente pantalla: CALIBRACION 1 Calibración...
  • Página 69 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Pulse e introduzca el volumen de la jeringa en litros (entre 0 y 6 litros, según jeringa) DATOS CALIBRA. Volumen (l): x Si se introduce un 0, se toman los factores de defecto (Fct = 1 y NPulsos = 188) y se finaliza el proceso de calibración.
  • Página 70 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Si pulsa la tecla se calcularán los factores y se finalizará el proceso de calibración. En caso de pulsar no se cambiará el Nº de Pulsos y se volverá a la pantalla anterior. NOTA: Cada turbina se calibra individualmente en fábrica y se le asocia un factor equivalente a los pulsos/litro que detecta y que lleva impreso en la misma.
  • Página 71 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Pulse . Aparece la presión atmosférica (mmHg) introducida en la última calibración. Si quiere puede modificarla. DATOS CALIBRA. Pres(mmHg): xxx Pulse , aparece la siguiente pantalla: CALIBRACION Ini. Calibración Pulse de nuevo e inicie vaciando la jeringa durante dos o más ciclos consecutivos (un ciclo es igual a vaciado más...
  • Página 72: Registro De Calibraciones

    ¡ CALIBRADO ¡ Ve = Vi = 3.00 l < 2% Volúmenes calibrados Una vez calibrado el DATOSPIR MICRO, pulse y la pantalla regresa a la opción Ini. Calibración. REGISTRO DE CALIBRACIONES El espirómetro dispone de un registro con los factores espiratorios e inspiratorios de las últimas diez calibraciones efectuadas.
  • Página 73 Manual de Uso DATOSPIR MICRO BD CALIBRACION 2 Borrar Reg. Permite borrar los datos de las calibraciones guardadas BD CALIBRACION 3 Informe Permite imprimir el registro con las calibraciones 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 74: Base De Datos Interna

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO 2.9 BASE DE DATOS INTERNA El DATOSPIR MICRO dispone de forma estándar de una Base de Datos Interna para almacenar las diferentes pruebas que se realizan con el equipo y posteriormente visualizarlas, imprimirlas y/o transferirlas a un PC o a otros sistemas informáticos para su almacenamiento o gestión.
  • Página 75: Exploración Base De Datos

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO Para ello, ponga en marcha el DATOSPIR MICRO con la tecla y espere que aparezca la siguiente pantalla: MENU PRINCIPAL 1 Espirometría Con las teclas seleccione la opción: MENU PRINCIPAL 3 Base de Datos Pulse la tecla...
  • Página 76: Búsqueda Paciente

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO Seleccione la opción: BASE DE DATOS 1 Explorar BD para visualizar los resultados de las pruebas guardadas en la base de datos, consultar el diagnóstico de cada una de ellas (si la opción está activada), imprimir un informe o borrar una prueba de la base de datos.
  • Página 77: Borrar Base De Datos

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO para buscar un paciente en la base de datos. Pulse la tecla e introduzca el código del paciente. BÚSQUEDA REGISTRO Seleccione la opción: BASE DE DATOS 3 Buscar Reg. para buscar un registro en la base de datos.
  • Página 78: Programa De Mantenimiento

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO 2.10 PROGRAMA DE MANTENIMIENTO El equipo dispone de un programa de mantenimiento que le permite ajustar y/o verificar el funcionamiento de ciertas opciones. A partir de la pantalla Principal pulse las teclas para elegir: MENU PRINCIPAL...
  • Página 79 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Esta opción informa de las pruebas efectuadas y permite definir los períodos en días entre calibraciones o entre mantenimientos preventivos del equipo. Si se superan los días especificados sin calibrar o efectuar el mantenimiento, el equipo avisa presentando un rótulo, cada vez que se pone en marcha.
  • Página 80: Contraste Del Lcd

    Esta opción permite chequear diferentes partes del equipo. Con las teclas seleccione: CHEQUEO EQUIPO 1 Impresora Ext. para hacer un chequeo de la impresora externa seleccionada. Imprimirá el logotipo SIBELMED, las líneas de cabecera y 10 líneas de caracteres. CHEQUEO EQUIPO 2 ADCs 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 81 Manual de Uso DATOSPIR MICRO para ver los valores de las siguientes variables: Nº Pulsos : 0150 Fct Turbina: 200 B.Alk :OK +4V:OK B.Li 26ºC CHEQUEO EQUIPO 3 LCD para realizar un test del LCD mediante un: - Test de barras: se dibuja alternativamente una barra en la línea superior y en la inferior del LCD.
  • Página 82 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Calcula el checksum de la bios 0x20000 Chk Bios :0xBA47 Realiza un test de la RAM interna: sucesivamente, escribe y lee el valor 0x55 en la RAM interna. La línea superior indica la dirección actual y la inferior el número de errores en el proceso de escritura/lectura.
  • Página 83: Configuración Del Equipo

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO CONFIGURACIÓN DEL EQUIPO Seleccione la opción: MANTENIMIENTO 4 Config. Equipo Esta opción permite configurar diferentes opciones del equipo. Con las teclas seleccione: CONFIG.EQUIPO 1 Reset para reiniciar todas las variables del equipo. CONFIG.EQUIPO 2 Reindex para reindexar la base de datos.
  • Página 84 Manual de Uso DATOSPIR MICRO CONFIG.EQUIPO 5 Clave Act. para consultar la clave de actualización del programa en Flash. CURVAS ATS Seleccione la opción: MANTENIMIENTO 5 Curvas Patrón Esta opción permite verificar el funcionamiento del equipo mediante algunas curvas pregrabadas.
  • Página 85: Actualización Del Software Interno

    Realice un test de comunicaciones para comprobar que las conexiones son correctas. Apague el equipo. Con el DATOSPIR MICRO apagado, quite la tapa posterior, desconecte el módulo bluetooth (si lo hay) y coloque los dos switch en posición ON. 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 86: Actualización De La Flash

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO AVISO Es recomendable que esta operación sea realizada por un técnico o especialista. Gire el equipo y manténgalo sobre la mesa con la pantalla visible. Pulse durante 1 segundo la tecla y suéltela. No aparecerá nada en la pantalla.
  • Página 87 Realice un test de comunicaciones para comprobar que las conexiones son correctas. Apague el DATOSPIR MICRO. Ponga en marcha el DATOSPIR MICRO al mismo tiempo que mantiene pulsada la tecla . De esta forma se ejecuta el 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 88 Manual de Uso DATOSPIR MICRO programa en BIOS que permitirá la actualización de la FLASH. A continuación se pide la clave de entrada a la BIOS (Pulse y después ) para evitar que cualquier usuario pueda acceder por equivocación. Copie el nuevo fichero proporcionado por SIBEL con la actualización (DMFlash.tsk) en el directorio \FIRMWARE de la...
  • Página 89: Funcionamiento En Modo Paciente

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO 2.12 FUNCIONAMIENTO EN MODO PACIENTE El espirómetro DATOSPIR MICRO es muy útil para el seguimiento y control de pacientes asmáticos u otros a criterio del especialista. En esta opción, el espirómetro se convierte en un equipo muy sencillo de manejo para el paciente ya que la secuencia de instrucciones en la pantalla le guían en la realización de las...
  • Página 90 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Con las teclas seleccionar la opción: MENU PRINCIPAL 4 Personalizar y a continuación PERSONALIZACION 2 Modo Paciente La personalización del modo paciente está compuesta por la personalización de los datos del paciente y por la personalización de los datos de la prueba.
  • Página 91 Manual de Uso DATOSPIR MICRO DATOS PACIENTE Sexo: Mujer Entre hombre y mujer DATOS PACIENTE Cig/dia: xx Entre 0 y 20 cigarrillos Seleccionar MODO PACIENTE 2 Datos prueba para configurar el semáforo y las alarmas. Aparecerá la siguiente pantalla: SEL. SEMAFORO [FVC] FEV1 PEF Seleccionar el parámetro de referencia de las maniobras.
  • Página 92 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Conviene definir los niveles en porcentaje respecto al valor seleccionado anteriormente entre los distintos indicadores del semáforo. Los niveles estándares son: ZonaVERDE entre 100% y 80% Normal Precaución Zona AMARILLA entre 80% y 50% ZonaROJA...
  • Página 93: Dias De Prueba

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO DIAS DE PRUEBA Días de la semana que se LuMaMiJuViSaDo realizan las pruebas En este momento queda configurado el modo paciente, de manera que para activarlo solo se debe acceder desde la pantalla principal a la opción: MENU PRINCIPAL 6 Modo Clínico...
  • Página 94 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Aparece la pantalla de inicio con el modelo, la versión del programa y de la bios (programa que se ejecuta en el momento de la carga inicial), la fecha y la hora. • Si el arranque es automático (porque es la hora programada...
  • Página 95 Manual de Uso DATOSPIR MICRO El paciente tiene que efectuar tres maniobras espiratorias. Al finalizar las tres maniobras le aparecerá una flecha indicándole en qué zona del semáforo está (VERDE, AMARILLO o ROJO) de acuerdo a la programación efectuada por el especialista.
  • Página 96: Visualización De La Información Almacenada

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO Al cabo de unos segundos aparecerá el siguiente aviso por pantalla: SUELTE LAS TECLAS En ese momento suelte las teclas El espirómetro ya se encuentra en modo CLÍNICO. VISUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN ALMACENADA La información almacenada se puede visualizar desde el mismo espirómetro DATOSPIRMICRO o desde el PC mediante el...
  • Página 97 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 98: Funcionamiento Modelos B Y C

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO . FUNCIONAMIENTO MODELOS B Y C 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 99: Árbol De Funciones

    Para realizar el desplazamiento por los distintos menús del equipo, el DATOSPIR MICRO modelos B y C dispone de un puntero con el que se pueden seleccionar los iconos que aparecen en pantalla. Para escribir en los campos numéricos o alfanuméricos también se debe seleccionar el carácter (número o letra) mediante el puntero.
  • Página 100 Manual de Uso DATOSPIR MICRO ESPIROMETRIA • Prueba de Capacidad Vital Forzada «FVC» Datos de la prueba Paciente Código Nombre y apellidos Edad, talla, peso y sexo Índice fumador Factor étnico Ambiente Temperatura Inicio de la maniobra espirométrica Presentación del gráfico Flujo/Volumen (sólo en FVC)
  • Página 101 Manual de Uso DATOSPIR MICRO • Borrado de una prueba • Impresión resumida de las pruebas almacenadas PERSONALIZACIÓN • Configuración Patrón Recupera la configuración Guarda la configuración • Personalización modo paciente Datos del paciente y de la prueba • Personalización base de datos Número de registros...
  • Página 102: Dilatación

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO • Personalización de la protección del equipo Modificar pin MANTENIMIENTO • Selección de avisos Período entre calibraciones Período entre mantenimientos • Ajuste del contraste de la pantalla de LCD (Liquid Crystal Display) • Calibración del Touch Pannel •...
  • Página 103: Personalización Del Equipo

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO 3.2 PERSONALIZACIÓN DEL EQUIPO La múltiple variedad de opciones que incorpora el espirómetro DATOSPIR MICRO recomienda que cada usuario lo personalice de acuerdo a sus necesidades. En el apartado anterior se han detallado las diferentes opciones que incorpora el menú...
  • Página 104 Manual de Uso DATOSPIR MICRO PERSONALIZACIÓN DE LA ESPIROMETRÍA En esta opción se personalizan aquellas subopciones que son específicas de las pruebas espirométricas. Parámetros de Referencia Permite seleccionar entre varios Selecciona para niños y adultos Prioriza el rango de edad seleccionado para adultos si se escoge una tabla diferente para niños.
  • Página 105 Impresión de avisos de No Conformidad de las maniobras con los criterios ATS/ERS Fecha última calibración PERSONALIZACIÓN DEL MODO PACIENTE Esta opción permite configurar el DATOSPIR MICRO para usarlo en modo paciente. Ver el apartado 3.13 FUNCIONAMIENTO EN MODO PACIENTE. CONFIGURACIÓN PATRÓN Esta opción consiste en la memorización de un estado definido...
  • Página 106 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Restaura la configuración patrón Graba la configuración patrón Para grabar la Configuración patrón, siga las siguientes instrucciones: Personalice cada una de las opciones de: Personalización modo paciente Personalización base de datos Personalización común Personalización de la espirometría Personalización protección...
  • Página 107: Personalización Común

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO PERSONALIZACIÓN COMÚN En esta opción se personalizan algunas subopciones que son comunes para cualquier prueba que se realice con el DATOSPIR MICRO. Ajuste del reloj interno del equipo (hora y fecha) Modo (alfanumérico o numérico) Tipo batería (alcalina o NiMh)
  • Página 108: Personalización De La Base De Datos

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO PERSONALIZACIÓN DE LA PROTECCIÓN DEL EQUIPO Esta opción permite cambiar el PIN requerido al poner en marcha el equipo (si está activada la opción de protección) y activar o desactivar la protección del equipo. El código pin consta de 4 dígitos.
  • Página 109: Protección Del Equipo

    Introducir el PIN y pulsar Si se introduce el PIN configurado en Personalización de la protección del equipo, se permite el acceso al DATOSPIR MICRO y aparece la pantalla principal. Si se introduce un PIN erróneo tres veces, el equipo se bloquea y se apaga.
  • Página 110: Procedimiento De La Prueba De Capacidad Vital Forzada «Fvc

    Introducir el código de desbloqueo (PUK) suministrado al adquirir el equipo y pulsar Si se introduce el código correcto, el DATOSPIR MICRO se desbloquea y aparece la pantalla principal. A partir de ese momento, el equipo vuelve al estado inicial (Protección desactivada y PIN a 0000).
  • Página 111 Manual de Uso DATOSPIR MICRO espere que aparezca la pantalla principal y pulse la tecla Según el modo seleccionado (numérico o alfanumérico) aparecerá una de las siguientes pantallas: El significado de cada uno de los campos es el siguiente: Cód (Código): Campo de 10 caracteres numéricos o alfanuméricos, según la opción personalizada, correspondiente al código del...
  • Página 112: Nom (Nombre): Campo Alfanumérico De 20 Caracteres

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO fumador (cigarrillos día x años de fumador / 20). FEt (Factor étnico): Entre el 80 y 120%. El factor étnico es utilizado en aquellas poblaciones que no disponen de parámetros de referencia propios y utilizan algunos existentes pero corregidos en un tanto por ciento determinado.
  • Página 113 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Retrocede a la pantalla anterior Inicializa la maniobra Guarda la maniobra en la base de datos Permite modificar los datos del paciente Avanza (visualiza el segundo grupo de botones) Retrocede (visualiza el primer grupo de botones) Borra la maniobra Muestra el diagnóstico de la maniobra...
  • Página 114 Manual de Uso DATOSPIR MICRO • Pulsando en la zona del gráfico desaparecen los botones y se puede ampliar o reducir el mismo. Amplia o reduce el gráfico • Pulsando en la zona de la referencia (parte superior de la pantalla) se accede a los datos del paciente.
  • Página 115: Espiración Forzada Seguida De La Inspiración

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO INSERTAR FIRMEMENTE Instruya al paciente sobre la realización de la prueba, ya que su colaboración es fundamental para su correcta ejecución. Revise el capítulo 7 TÉCNICA DE LA ESPIROMETRÍA. El paciente puede realizar la maniobra espirométrica de dos métodos distintos:...
  • Página 116 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Pulse la tecla y espere hasta que aparezca una flecha intermitente en la pantalla. A partir de ese momento inicie la maniobra espirométrica. En cualquier momento puede finalizar la maniobra en curso pulsando la tecla El equipo está...
  • Página 117 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Al finalizar la maniobra, si en el Programa de Personalización están activados uno o varios de los Avisos que advierten si la maniobra cumple con los Criterios de la ATS/ERS, aparecen en pantalla. Estos advierten, según la indicación, que la maniobra no ha sido...
  • Página 118 (M1/ trazo punteado) de las almacenadas. • Es posible efectuar tantas maniobras como sean necesarias. El DATOSPIR MICRO siempre almacenará las cinco mejores para FVC y VC, y las tres mejores para MVV, de acuerdo con el criterio ATS/ERS (*).
  • Página 119 Manual de Uso DATOSPIR MICRO VISUALIZACIÓN DE RESULTADOS Pulse en la zona de los parámetros. Se presentarán los datos de la maniobra seleccionada (por defecto M1). Retrocede a la pantalla anterior Cambia de maniobra Visualiza el diagnóstico de la maniobra seleccionada...
  • Página 120 M1, salvo que a criterio del usuario estime conveniente elegir otra distinta. TIPO DE DIAGNÓSTICO El espirómetro DATOSPIR MICRO dispone de dos tipos de diagnóstico seleccionables en el Programa de Personalización. NOTA: Si no está de acuerdo con estos dos criterios, no los use como referencia.
  • Página 121 Manual de Uso DATOSPIR MICRO • Diagnóstico de Snider, Kory & Lyons Está basado en los siguientes criterios: Si FVC > 80% de la Referencia de FVC y FEV1 > 80% de la Referencia de FEV1 Valores en el rango de referencia. Diagnóstico Normal Si FEV1/FVC% <...
  • Página 122 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Si FEV1/FVC% < Referencia FEV1/FVC% y FEV1 > 80% de la Referencia de FEV1 Se sospecha de alteración ventilatoria de tipo Mixto Si se efectúa la prueba de POSTbroncodilatación y la FEV1 POST supera en un 15 % a la FEV1 basal o PRE Hay respuesta positiva al fármaco broncodilatador...
  • Página 123 MEMORIZACIÓN DE LAS PRUEBAS DE FVC Memorización de una prueba en la Base de Datos Interna El espirómetro DATOSPIR MICRO dispone de una Base de Datos Interna que permite almacenar diferentes pruebas para transferirlas posteriormente a la Base de Datos de un ordenador.
  • Página 124: Memorización De Una Prueba Para Compararla En Modo Postbroncodilatación

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO Memorización de una prueba para compararla en modo POSTbroncodilatación E s t a o p c i ó n p e r m i t e g u a r d a r u n a p r u e b a e n m o d o PREbroncodilatación para compararla después con el modo...
  • Página 125 Manual de Uso DATOSPIR MICRO IMPRESIÓN DE LA FVC El espirómetro DATOSPIR MICRO permite imprimir mediante una impresora externa cualquier maniobra realizada. Por defecto, la maniobra seleccionada es la mejor (M1). Si quiere realizar el informe de otra, primero deberá seleccionarla.
  • Página 126 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 127 Manual de Uso DATOSPIR MICRO BORRADO DE UNA MANIOBRA REALIZADA El espirómetro DATOSPIR MICRO permite borrar cualquier maniobra realizada, ya sea porque dudamos de que sus valores sean correctos a causa de una defectuosa ejecución y ello puede distorsionar los resultados o por cualquier otra causa.
  • Página 128 Manual de Uso DATOSPIR MICRO OTRAS PRUEBAS AL MISMO PACIENTE Después de efectuar la prueba de FVC a un paciente, es posible realizar lo siguiente: • Una prueba de VC al mismo paciente • Una prueba de MVV al mismo paciente •...
  • Página 129: Procedimiento Prueba Capacidad Vital Lenta «Vc

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO 3.5 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA DE CAPACIDAD VITAL LENTA «VC» El procedimiento para realizar la prueba de la Capacidad Vital lenta «VC» es similar al descrito en el apartado 3.4 PROCEDIMIENTO DE LA CAPACIDAD VITAL FORZADA «FVC» con las variantes siguientes: Acceda a la prueba de «VC»...
  • Página 130 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 131: Procedimiento De La Prueba De Máxima Ventilación Voluntaria «Mvv

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO 3.6 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA DE MÁXIMA VENTILACIÓN VOLUNTARIA «MVV» El procedimiento para realizar la prueba de la Máxima Ventilación Voluntaria «MVV» es similar al descrito en el apartado 3.4 PROCEDIMIENTO DE LA CAPACIDAD VITAL FORZADA “FVC” con las variantes siguientes: Acceda a la prueba de «MVV»...
  • Página 132 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 133: Procedimiento Espirometría Postbroncodilatadora

    3.7 PROCEDIMIENTO DE LA ESPIROMETRÍA POSTBRONCODILATADORA El espirómetro DATOSPIR MICRO permite efectuar pruebas de Postbroncodilatación en las modalidades de FVC, VC y MVV, y siempre que previamente se haya realizado y almacenado una prueba en modo PREbroncodilatador en la base de datos.
  • Página 134 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Con las teclas se pueden visualizar las pruebas de VC y MVV respectivamente, guardadas en modo PRE. Seleccione la prueba PRE con la que va a comparar y pulse A continuación la pantalla muestra los dos gráficos (PRE y POST) para poderse comparar: 511-A00-MU1 •...
  • Página 135 Manual de Uso DATOSPIR MICRO A partir de este momento proceda tal como se describe en el apartado 3.4 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA DE FVC. • En este caso, la curva en modo POSTbronco se compara con la curva almacenada en modo PREbronco.
  • Página 136 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 137: Procedimiento Para Efectuar La Calibración

    (temperatura, humedad relativa y presión barométrica). El factor más influyente es la temperatura seguido del grado de humedad. El DATOSPIR MICRO lleva incorporado un Programa de Calibración que permite de una manera fácil y rápida (menos de un minuto) verificar y autocorregir las desviaciones de las medidas que realiza a partir de un volumen patrón o de referencia, para...
  • Página 138 Manual de Uso DATOSPIR MICRO A partir de la pantalla del Principal, pulse la tecla Aparecerá la siguiente pantalla: Si hay calibraciones anteriores, en el título aparecerán los datos de la última. Introduzca los datos necesarios: Volumen (volumen de la jeringa): entre 0 y 6 litros, según jeringa.
  • Página 139 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Nº Pulsos (número de pulsos): número que lleva impreso la turbina que corresponde al número de pulsos/vuelta. Si el número de pulsos asociado a su turbina es el que aparece en pantalla, continúe sin modificarlo.
  • Página 140 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Pres (presión atmosférica en mmHg):introducida en la última calibración. Si quiere puede modificarla. Téc (Técnico): Campo de 10 caracteres numéricos correspondiente al código del técnico que realiza la prueba. Pulse . Si se ha puesto Volumen distinto de 0 y no se ha modificado Nº...
  • Página 141 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Una vez calibrado, salga del Programa de Calibración y acceda al de Espirometría para iniciar las pruebas. Nota: Si al introducir los parámetros de calibración en el punto , se asigna a “Volumen de calibración (l): 0”, el sistema toma los factores de calibración “F.
  • Página 142 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Borra un registro Imprime los registros existentes Desplazamiento por las distintas calibraciones La información que se presenta es: • Número de registros disponibles • Fecha de calibración • Hora de Calibración • Volumen de calibración •...
  • Página 143: Base De Datos Interna

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO 3.9 BASE DE DATOS INTERNA El DATOSPIR MICRO dispone de forma estándar de una Base de Datos Interna para almacenar las diferentes pruebas que se realizan con el equipo y posteriormente visualizarlas, imprimirlas y/o transferirlas a un PC o a otros sistemas informáticos para su almacenamiento o gestión.
  • Página 144 Buscar un registro Imprimir un informe resumido Borrar la base de datos Para ello, ponga en marcha el DATOSPIR MICRO con la tecla y espere que aparezca la siguiente pantalla: Pulse la tecla y accederá a la pantalla con las opciones a realizar con la base de datos.
  • Página 145 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Volver a la pantalla principal Buscar paciente Buscar registro E xplorador de la base de datos Informe resumido Borrar base de datos EXPLORACIÓN BASE DE DATOS Seleccione la opción para visualizar las pruebas guardadas en la base de datos.
  • Página 146 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Vuelve a la pantalla anterior Retroceso/avance rápido a través de los registros El valor del desplazamiento se configura en el menú de Personalización. Borra la prueba seleccionada Presenta la prueba seleccionada Desplazamiento por las distintas pruebas Seleccione una prueba y pulse .
  • Página 147 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Vuelve a la pantalla anterior Presenta los datos de la prueba Presenta el diagnóstico de la prueba Imprime la prueba • Pulsando sobre los ejes se cambia de gráfico (Flujo/Volumen o Volumen/Tiempo) • Pulsando en la zona del gráfico desaparecen los botones y se puede ampliar o reducir el mismo.
  • Página 148 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Introduzca el código del paciente y pulse Si el paciente existe, se accede a la pantalla del explorador de la base de datos. En caso contrario, aparece el mensaje de aviso: «CÓDIGO PACIENTE NO ENCONTRADO».
  • Página 149 Manual de Uso DATOSPIR MICRO INFORME RESUMIDO Seleccione la opción para imprimir un informe con la relación de pruebas guardadas en la base de datos. Aparecerá la siguiente pantalla indicando el proceso de impresión: BORRAR BASE DE DATOS Seleccione la opción para borrar la base de datos.
  • Página 150: Programa De Mantenimiento

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO Pulse para aceptar y borrar la base o pulse para retroceder a la pantalla anterior sin borrar la base. 3.10 PROGRAMA DE MANTENIMIENTO El equipo dispone de un programa de mantenimiento que le permite ajustar y/o verificar el funcionamiento de ciertas opciones.
  • Página 151 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Chequeo con curvas patrón pregrabadas Configuración del equipo AVISOS Seleccione la opción Aparecerá la siguiente pantalla con la información del último mantenimiento, de las pruebas efectuadas y de las pruebas efectuadas desde el último mantenimiento.
  • Página 152 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Esta pantalla permite definir los períodos en días entre calibraciones o entre mantenimientos preventivos del equipo. Si se superan los días especificados sin calibrar o efectuar el mantenimiento, el equipo avisa presentando un rótulo, cada vez que se pone en marcha.
  • Página 153 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Vuelve a la pantalla anterior Datos del distribuidor Chequeo de la impresora externa seleccionada. Imprimirá el logotipo SIBELMED, las líneas de cabecera y 10 líneas de caracteres. Comprobar que el encendido y apagado automático funcionan correctamente. Al seleccionar esta opción, el equipo se apaga y se enciende...
  • Página 154 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Chequeo de la CPU. Calcula el Checksum del programa en Flash y el Checksum del programa en Bios . Se informará también si existen errores en la memoria RAM de la CPU y en la RAM externa.
  • Página 155 Manual de Uso DATOSPIR MICRO CURVAS PATRÓN Seleccione la opción para verificar el funcionamiento del equipo mediante algunas curvas pregrabadas. Seleccione el tipo de curva y siga las instrucciones de la pantalla, que son similares a los procedimientos de FVC, VC y MVV. Con estas curvas podrá...
  • Página 156 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Vuelve a la pantalla anterior Reinicia todas las variables del equipo Reindexa la base de datos Cambia de VC positiva a VC negativa, y a la inversa • También aparece una clave de actualización necesaria para poder actualizar el equipo y así...
  • Página 157 En este último caso, SIBEL le facilitará una nueva clave de actualización. En el primer caso, antes de empezar el proceso de actualización debe consultar la clave en el equipo: Encienda el DATOSPIR MICRO y desde el menú principal seleccione Seleccione y consulte la clave de actualización que aparece en pantalla.
  • Página 158 Realice un test de comunicaciones para comprobar que las conexiones son correctas. Apague el DATOSPIR MICRO. Ponga en marcha el DATOSPIR MICRO al mismo tiempo que mantiene pulsada la zona superior derecha de la pantalla. De esta forma se ejecuta el programa en BIOS que permitirá la actualización de la FLASH.
  • Página 159: Funcionamiento En Modo Paciente

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO 3.12 FUNCIONAMIENTO EN MODO PACIENTE El espirómetro DATOSPIR MICRO es muy útil para el seguimiento y control de pacientes asmáticos u otros a criterio del especialista. En esta opción, el espirómetro se convierte en un equipo muy sencillo de manejo para el paciente ya que la secuencia de instrucciones en la pantalla le guían en la realización de las...
  • Página 160 Manual de Uso DATOSPIR MICRO La personalización del modo paciente está compuesta por la personalización de los datos del paciente y por la personalización de los datos de la prueba. Pulsar e introducir los datos del paciente. Cód: xxxxxxxxxx Entre 0 y 9999999999...
  • Página 161 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Seleccionar el parámetro de referencia de las maniobras y pulsar A continuación se presenta el valor de REFERENCIA según la edad, peso, etc. del paciente y las tablas que estén habilitadas en el programa de Personalización. Este valor puede ser modificado por el especialista para aquellos pacientes que tengan, en condiciones de asma controlada, una desviación significativa...
  • Página 162 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Las alarmas son de recordatorio al paciente ya que la prueba se puede realizar en cualquier momento, aunque sea distinto al programado, quedando registrada la hora de la misma. Programar las alarmas para realizar cada una de las pruebas.
  • Página 163 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Seleccionar los días de la semana en los que se deberán realizar las pruebas. En este momento queda configurado el modo paciente, de manera que para activarlo solo se debe pulsar pantalla principal y apagar el equipo.
  • Página 164 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Aparece la pantalla de inicio con el modelo, la versión del programa y de la bios, la fecha y la hora. Si el arranque es automático (porque es la hora programada en Alarmas): Se pone en marcha el equipo y aparece la pantalla de inicio con el modelo, la versión del programa y de la bios, la fecha y la...
  • Página 165 Manual de Uso DATOSPIR MICRO El paciente puede iniciar la maniobra tras la aparición de la flecha (tiene 30 segundos). El paciente tiene que efectuar tres maniobras espiratorias y le aparecerá la siguiente pantalla: Indica el valor de la maniobra respecto al semáforo (bajo, medio o bueno).
  • Página 166: Actualización Del Software Interno

    Realice un test de comunicaciones para comprobar que las conexiones son correctas. Apague el equipo. Con el DATOSPIR MICRO apagado, quite la tapa posterior, desconecte el módulo bluetooth (si lo hay) y coloque los dos switch en posición ON. 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 167 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Como orientación en el control y diagnóstico posterior, el paciente puede anotar, si es el caso, uno o varios de los distintos síntomas que tenga durante la realización de la prueba (TOS, JADEO, DIFICULTAD RESPIRATORIA o MUCOSIDAD).
  • Página 168 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Al pulsar aparece la siguiente pantalla indicando que la prueba ha sido guardada en la base de datos: 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 169 El espirómetro ya se encuentra en modo CLÍNICO. VISUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN ALMACENADA La información almacenada se puede visualizar desde el mismo espirómetro DATOSPIR MICRO o desde el PC mediante el Software de Espirometría W20s. En ambos casos se pueden realizar las opciones comentadas anteriormente (consulta de parámetros, impresión de un...
  • Página 170: Sistema De Comunicaciones

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO . SISTEMA DE COMUNICACIONES 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 171: Transferencia De Datos De Chequeo Del Equipo Y De La Base De Datos

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO Una de las grandes cualidades del DATOSPIR MICRO es su Sistema de Comunicaciones con otros medios que le permite: Transferir Datos de Chequeo del Equipo Actualizar los Softwares internos Transferir las Pruebas de pacientes a un PC Exportar Pruebas de pacientes a otros Sistemas de Gestión...
  • Página 172 El proceso a seguir es el siguiente: Ponga el DATOSPIR MICRO en marcha y a partir de la pantalla Principal, seleccione Mantenimiento. Acceda a la opción Chequeo del Equipo y ejecute todas las subopciones que tiene siguiendo las indicaciones de la pantalla.
  • Página 173: Gestión De Las Pruebas De Pacientes En El Pc

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO Si desea visualizar la información de alguno de los archivos, cárguelos con el programa EXCEL de MICROSOFT. Cargue los archivos en su programa habitual de correo electrónico y transfiéralo al SERVICIO POSTVENTA DE SIBEL, S.A.U. o de su Distribuidor quien lo analizará y se pondrá en contacto con usted para solucionar la disconformidad presentada.
  • Página 174: Exportación De Pruebas A Otros Sistemas

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO 4.3 EXPORTACIÓN DE PRUEBAS A OTROS SISTEMAS El espirómetro DATOSPIR MICRO tiene la posibilidad de exportar las pruebas almacenadas previamente en la Base de Datos Interna a otros sistemas de gestión propios de cada centro sanitario.
  • Página 175: Software Espirometría W20S Para Pc

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO 4.4 SOFTWARE ESPIROMETRÍA W20s PARA PC Para la información relacionada con el Software de Espirometría W20s, ver el Manual de Uso del mismo. 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 176: Especificaciones Técnicas

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO . ESPECIFICACIONES TÉCNICAS 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 177: Tipos De Pruebas, Funciones Yparámetros

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO Las especificaciones que se detallan a continuación serán de aplicación en cada caso según el modelo que se disponga, tal como se detalla en el apartado 1.3 MODELOS DEL ESPIRÓMETRO. 5.1 TIPOS DE PRUEBAS, FUNCIONES Y PARÁMETROS...
  • Página 178 Manual de Uso DATOSPIR MICRO inspirado el 50% de la FVC • FIVC Capacidad Vital Inspiratoria Forzada • FIV1 Volumen Inspiratorio Forzado en 1 segundo • FIV1/FIVC Relación • FEV1/FIV1 Relación • PIF (l/s) Ápice de Flujo Inspiratorio • MTT Tiempo Medio de Tránsito...
  • Página 179: Capacidad Vital Lenta

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO Avisos de concordancia de las maniobras con los criterios ATS/ERS Almacenamiento de cinco maniobras de una misma prueba Indicación acústica y gráfica del inicio y final de cada maniobra CAPACIDAD VITAL LENTA Parámetros: • VC Capacidad Vital lenta •...
  • Página 180: Ventilación Voluntaria Máxima

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO VENTILACIÓN VOLUNTARIA MÁXIMA Parámetros: • MVV (l/min) Ventilación Voluntaria Máxima • Br./min (Br/min) Frecuencia respiratoria de la MVV Porcentaje de desviación respecto a valores de referencia Valores de referencia normalizados seleccionables entre varios estándares Datos de identificación del paciente Datos ambientales de temperatura, presión y humedad...
  • Página 181: Programa De Personalización

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO PROGRAMA DE PERSONALIZACIÓN Configuración PATRON seleccionable por el usuario Personalización del idioma, impresora, cabecera del informe, etc. Personalización de la espirometría Parámetros de referencia Parámetros observados Selección de gráficos Selección de diagnóstico Personalización del informe ...
  • Página 182: Rangos Y Medidas

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO RANGOS Y MEDIDAS Turbina • Escala de Medida (BTPS) Flujo (l/s) 0 a ± 16 Volumen (l) 0 a 10 • Resistencia dinámica al flujo cmH20/l/s < 0,6 a 14 l/s • Exactitud en las medidas (BTPS) Volumen (el que sea mayor) 3% ó...
  • Página 183 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Final espiración FVC: • Cuando el volumen acumulado en el último segundo es inferior a 0.025 litros Selección de pruebas FVC: • Según el criterio de la suma máxima de FVC+FEV1 o a voluntad del operador Selección de parámetros:...
  • Página 184: Presentación De Datos

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO 5.4 PRESENTACIÓN DE DATOS Pantalla LCD (Liquid Crystal Display) de 2x16 (modelo A) o pantalla LCD (Liquid Crystal Display) gráfica táctil de alta resolución con matriz de 240 x 160 puntos (modelos B y C)
  • Página 185 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Potencia: • Por debajo de 400 mW Tamaño: • 153.5 x 80 x 52 mm Peso: • 250 g Vida útil: • Equipo: 7 años Turbina: • Hasta 1400 desinfecciones. Normas aplicables: 1. Referentes al Producto PRODUCTO ELECTRÓNICO...
  • Página 186: Usabilidad Y Aptitud De Uso

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO EMC. Compatibilidad electromagnética • EN 60601-1-2:2015 EMC en equipos médicos. ANEXO 1. COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA. ESPIROMETRÍA Normas: • EN ISO 26782:2009+AC:2009 Equipamiento de anestesia y reanimación respiratoria. Espirómetros para la medición de volúmenes espiratorios forzados durante un intervalo de tiempo en humanos •...
  • Página 187: Biocompatibilidad

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO BIOCOMPATIBILIDAD • EN ISO 10993-1:2009+AC:2010 Evaluación biológica de productos sanitarios. SOFTWARE • EN 62304:2006+AC:2008+A1:2015 Software de dispositivos médicos DOCUMENTACIÓN E INFORMACIÓN • EN 1041:2008 Información proporcionada por el fabricante de productos sanitarios • EN ISO 15223-1:2016 Símbolos para etiquetado e información proporcionada con los equipo médicos.
  • Página 188 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 3. A cumplir por parte del usuario: PROTECCIÓN DE DATOS • Reglamento UE 2016/679 RESIDUOS • RD 110/2015 Aparatos eléctricos y electrónicos y la gestión de sus residuos. Trasposición de la directiva RAEE 2012/19/UE 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 189 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 5.6.1 SIMBOLOGÍA NUMERO DE SERIE FABRICANTE (Fcha fabricación, nombre, dirección del fabricante) LIMITACIÓN DE TEMPERATURA LIMITACIÓN DE HUMEDAD LIMITACIÓN DE PRESIÓN CONSÚLTENSE LAS INSTRUCCIONES DE USO LOTE FECHA DE CADUCIDAD PRECAUCIÓN 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 190 Manual de Uso DATOSPIR MICRO DESECHO DE RESIDUOS ELÉCTRICOS/ELECTRÓNICOS DE ACUERDO A LA DIRECTIVA RAEE NO REUTILIZAR PUESTA EN SERVICIO (STANDBY) PARTE APLICABLE BF PARTE APLICABLE B 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 191: Principios De Funcionamiento

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO . PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 192: Turbina

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO El espirómetro DATOSPIR MICRO es un equipo de adquisición de señales físicas y procesador de la información que proporciona la señal relacionada con la función pulmonar. Para efectuar el procesado es necesario realizar un cambio de la magnitud física a la eléctrica.
  • Página 193: Microprocesador

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO 6.3 MICROPROCESADOR DESCRIPCIÓN FÍSICA El sistema microprocesador se compone de una serie de dispositivos electrónicos que almacenan, gestionan, reciben y envían informaciones. A grandes rasgos se divide en: - Programa de control básico del hardware (BIOS) residente en la Flash interna del Microcontrolador (128 KBytes).
  • Página 194: Controladores

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO Este dispositivo gestiona y ejecuta el proceso que está codificado en las instrucciones que forman el programa. Se utiliza como CPU el microcontrolador H8S2144 de Renesas. CONTROLADORES Se encargan de la transferencia de información entre la CPU y el resto de dispositivos como el teclado, la pantalla y la impresora.
  • Página 195 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Turbina El posible envejecimiento o la suciedad acumulada del transductor de turbina puede hacer que la medición sea imprecisa. Para comprobar que la turbina mide correctamente, el sistema incluye un sencillo procedimiento de comprobación basado en medir el volumen conocido de una jeringa de calibración.
  • Página 196 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 197: Técnica De La Espirometría

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO . TÉCNICA DE LA ESPIROMETRÍA 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 198: Procedimiento

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO 7.1 PROCEDIMIENTO Lo siguiente es un extracto de la “NORMATIVA PARA LA ESPIROMETRÍA FORZADA”. Recomendaciones SEPAR, Nº 1. “La espirometría forzada será realizada por el paciente sentado erecto, con la nariz ocluida por pinzas. El técnico apoyará su mano en el hombro del paciente para evitar su inclinación hacia adelante...
  • Página 199: Calibraciones

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO similares o de resultados equivalentes. El volumen extrapolado por este método debe ser inferior al 5% de la capacidad vital o a 150 ml, sin sobrepasar ninguno de los dos criterios.” “Para lograr una buena espirometría el técnico vigilará de manera especial que el esfuerzo del paciente haya sido máximo, que el...
  • Página 200 Manual de Uso DATOSPIR MICRO parecerse al máximo, tanto en la magnitud de flujos como de volúmenes y tiempos, a la propia señal biológica para la cual los instrumentos están diseñados, es decir, la espiración forzada. Esto no siempre es posible pero, cuanto menos, debe reproducirse alguno de los elementos de la señal biológica, el volumen o el flujo,...
  • Página 201: Valores Referencia Para Espirometría Forzada "Separ

    ***Según normativa ATS/ERS se substituye MEF50 por FEF50 7.3 VALORES DE REFERENCIA PARA ESPIROMETRÍA FORZADA “SEPAR” El espirómetro DATOSPIR MICRO incorpora diferentes tablas de referencia que pueden seleccionarse mediante el programa de Personalización. A continuación se presentan las ecuaciones correspondientes a las referencias de la SEPAR y “ECCS.93”...
  • Página 202 Manual de Uso DATOSPIR MICRO “Estudio multicéntrico de Barcelona Variable Sexo Ecuación (6-20 años) 0.02800T+0.03451P+0.05728E-3.21 0.947 0.443 0.03049T+0.02220P+0.03550E-3.04 0.935 0.313 FEV1 0.02483T+0.02266P+0.07148E-2.91 0.945 0.378 0.02866T+0.01713P+0.02955E-2.87 0.940 0.263 *FEV1/FVC% 0.593E - 0.113P + 81.60 0.026T + 82.60 FEF 25-75% 0.038T + 0.140E - 4.33 0.832 0.796...
  • Página 203 Manual de Uso DATOSPIR MICRO M: masculino; F: femenino R: coeficiente de correlación múltiple SEE: error típico de la estimación T: talla (cm); P: peso (Kg); E: edad (años).” Los parámetros con un asterisco * no están relacionados en la normativa de la SEPAR.
  • Página 204: Otros Valores De Referencia

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO NOTA IMPORTANTE: El espirómetro DATOSPIR MICRO permite introducir un FACTOR ETNICO que modifica los valores de referencia para ciertos grupos de población. Este factor oscila desde el 80% hasta 120% de los valores de referencia, siendo el 100% el valor según cada tabla.
  • Página 205: Entretenimiento, Mantenimiento

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO . ENTRETENIMIENTO, MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y CORRECTIVO 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 206: Entretenimiento

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO El espirómetro DATOSPIR MICRO requiere, como cualquier equipo y en especial si es para aplicaciones médicas, un entretenimiento y mantenimiento encaminado, en primer lugar, a la seguridad del paciente, operador y su entorno, y en segundo lugar, a garantizar la fiabilidad y exactitud de las funciones para las que ha sido desarrollado.
  • Página 207: Mantenimiento Preventivo

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO Vuelva a montar la turbina en el alojamiento. Desinfección de alto nivel: Si se sospecha de la existencia de una contaminación microbiana, es necesario el uso de antisépticos en solución o procedimientos de esterilización más complejos. Por ejemplo, sustituya el paso por la inmersión en una solución de Glutaraldehido (o similar)
  • Página 208 ESTA VERIFICACIÓN TÉCNICA SE HARÁ CON UNA PERIODICIDAD ANUAL y según el Procedimiento de Verificación y Ajuste del DATOSPIR MICRO, disponible por el fabricante. Este tipo de operaciones las deberá llevar a cabo personal técnico cualificado del departamento de mantenimiento del centro o del servicio técnico del distribuidor o fabricante.
  • Página 209: Mantenimiento Correctivo

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO 8.3 MANTENIMIENTO CORRECTIVO El mantenimiento correctivo consiste en dejar el equipo en buen estado de uso que por mal funcionamiento o mal uso haya dejado de prestar servicio y sea necesario reparar. En caso de detectar una avería en el equipo que impida su utilización normal contacte con el Servicio Postventa de SIBEL,...
  • Página 210 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 211 Manual de Uso DATOSPIR MICRO ANEXO 1 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 212 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Guía y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas DATOSPIR MICRO está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético especificado debajo. El cliente o usuario debe asegurar que es utilizado dentro de este entorno. Guía – Entorno...
  • Página 213 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética DATOSPIR MICRO está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético especificado DATOSPIR MICRO abajo. El cliente o usuario de debe asegurar que es utilizado dentro de este entorno.
  • Página 214 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética DATOSPIR MICRO está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético especificado aba- DATOSPIR MICRO jo. El cliente o usuario de debe asegurar que es utilizado dentro de este entorno.
  • Página 215 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Campo próximo EN-IEC 61000-4-3 Frecuencia Banda Modulación Potencia Distancia (MHz) (MHz) (V/m) 380-390 Pulso 18Hz 430-470 D:+/-5kHz 1kHz sinus 704-787 Pulso 217Hz 800-960 Pulso 18Hz 1720 1700-1990 Pulso 217Hz 1845 1970 2450 2400-2570 Pulso 217Hz...
  • Página 216: Anexo

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO ANEXO 2 C U M P L I M I E N T O D E R E G L A M E N T O PROTECCIÓN DE DATOS 511-A00-MU1 • REV. 2.06...
  • Página 217: Cumplimiento Del Reglamento De Protección De Datos

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO CUMPLIMIENTO DEL REGLAMENTO DE PROTECCIÓN DE DATOS Este apartado tiene por objeto facilitar al usuario el cumplimiento de la legislación en vigor en relación al tratamiento de los datos de carácter personal que se encuentran regulados y amparados por la LOPD (Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de...
  • Página 218: Configuración De La Protección Del Datospir

    Espirómetro DATOSPIR MICRO Configuración de la Protección del DATOSPIR MICRO El espirómetro DATOSPIR MICRO dispone de una opción de protección del equipo mediante una clave de acceso o pin. Esta opción es configurable por el usuario y tiene por objeto impedir el acceso al equipo, y más concretamente a los datos...
  • Página 219: Otros Temas Importantes

    Manual de Uso DATOSPIR MICRO Otros temas importantes Impresión de documentos: • En el caso de almacenar las impresiones en papel con datos de los pacientes, es necesario que dichos documentos queden debidamente custodiados de forma que únicamente tenga acceso a ellos, el personal debidamente autorizado. Asimismo, en el supuesto que el usuario decida desprenderse de los documentos impresos, será...

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