Usabilidad Y Aptitud De Uso - Sibelmed DATOSPIR MICRO Manual Del Usuario

Manual de Uso DATOSPIR MICRO
EMC. Compatibilidad electromagnética
• EN 60601-1-2:2015 EMC en equipos médicos.
Ver ANEXO 1. COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA.
ESPIROMETRÍA
Normas:
• EN ISO 26782:2009+AC:2009 Equipamiento de
anestesia y reanimación respiratoria. Espirómetros para
la medición de volúmenes espiratorios forzados durante
un intervalo de tiempo en humanos
• EN ISO 23747:2015 Espirómetros para flujo espiratorio
de cresta
Estándares:
• SERIES ATS/ERS TASK FORCE:
No. 1.
No. 2.
No. 3.
• Sanchis et al. Normativa para la espirometría forzada.
Recomendaciones SEPAR núm. 1. Arch Bronconeumol
1989; 25: 132-142)

USABILIDAD Y APTITUD DE USO

• EN 60601-1-6:2010+A1:2015 Requisitos generales para
la seguridad. Parte 1-6. Norma colateral: Aptitud de uso.
• EN 62366:2008+A1:2015 Aplicación de la ingeniería de
la aptitud de uso a los dispositivos médicos
Miller MR, Crapo R, Hankinson J, et al.
General considerations for lung function
testing. Eur Respir J 2005; 26:153161.
Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, et al.
Standardisation of spirometry. Eur Respir J
2005; 26: 319338.
V. Brusasco, R. Crapo and G. Viegi.
Standardisation of the measurement of lung
volumen Eur Respir J 2005; 26: 511-522
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511-A00-MU1 • REV. 2.06