Abbott St. Jude Medical 3875 Guia Del Usuario página 25

componentes implantados de manera superficial,
como cables y extensiones.
Seguridad y eficacia a largo plazo. La seguridad y
eficacia a largo plazo de este sistema de
neuroestimulación no se ha establecido más allá de
5 años. La seguridad y eficacia no se han establecido
para pacientes con enfermedades neurológicas
distintas a la enfermedad de Parkinson y el temblor
esencial, procedimientos quirúrgicos previos de
ablación, demencia, coagulopatías o depresión
moderada a grave; pacientes menores de 22 años;
implantación en lugares objetivo distintos a STN o GPi
para enfermedad de Parkinson y de VIM para temblor
esencial; pacientes con un dispositivo implantable
activo; pacientes que requieren una IRM.
Manipulación e implantación
Manipulación de componentes. No frote ni presione
la piel sobre los componentes implantados. Esto
puede provocar que los cables se muevan y
realicen estimulación en el lugar de implante,
que se invierta el generador de impulsos implantable
(GII) provocando incapacidad de comunicación
con el dispositivo o erosión de la piel que puede
derivar en otro procedimiento quirúrgico o en una
posible infección.
Cables abandonados. Se desconoce cuál es el nivel
de seguridad a largo plazo de múltiples implantes,
cables que se dejan en su lugar sin uso, reemplazo
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