Einleitung; Zweckbestimmung; Vorgesehene Anwender; Anwendungshinweise - MACHEREY-NAGEL URYXXON Relax Manual De Instrucciones

2. Einleitung

Dieses Handbuch wird für die URYXXON
93088.XXXXXX bereitgestellt.
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Das URYXXON Relax ist ein Reflektionsphotometer zur Auswertung von Harn-
teststreifen. Die Messungen werden unter standardisierten Bedingungen durch-
geführt, Messwerte können angezeigt, ausgedruckt und an einen Computer
übertragen werden.
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Das URYXXON
nur von sachkundigem Personal verwendet werden. Jeden positiven Befund mit
einem Arzt besprechen. Beim Fortbestehen von Symptomen Messung wieder-
holen.

2.1 Zweckbestimmung

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Das URYXXON Relax ist ein tragbares Reflexionsphotometer, das die Refle-
xion eines reagierten Medi-Test-Teststreifens für die Urinanalyse instrumentell
misst.
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Das URYXXON
MACHEREY-NAGEL vorgesehen.
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Das URYXXON Relax ist zur Verwendung als In-vitro-Diagnostikum unter Ver-
wendung von Urinproben für das Screening auf Diabetes, Stoffwechselanoma-
lien, Leberschäden, Verschlussformen, hämolytischen Erkrankungen sowie Er-
krankungen im Bereich der Nieren und Harnwege.

2.2 Vorgesehene Anwender

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Das URYXXON Relax ist für die Verwendung durch geschultes Fachpersonal
mit Erfahrung in der Probenahme von menschlichem Urin bestimmt.

2.3 Anwendungshinweise

Informationen zu den Anwendungshinweisen finden Sie in der Gebrauchsan-
weisung der verwendeten Streifen.

2.4 Testpopulation

Informationen zur Testpopulation finden Sie in der Gebrauchsanweisung der
verwendeten Streifen.

2.5 Systembeschreibung

2.5.1 Messprinzip

Der Messstreifen wird auf einem Schlitten mit eingebautem Referenzfeld an
einem fest eingebauten Messkopf vorbeigeführt. Bei der Ausfahrt des Schlittens
erfolgt die reflektometrische Messung des Teststreifens und des Referenzfeldes.
Manual URYXXON
Bedienungsanleitung URYXXON
Relax ist für die In-vitro-Diagnose (IVD) bestimmt und darf
Relax ist zur Verwendung mit kompatiblen Teststreifen von
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Relax DE, V 6.00 / 11.20
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Relax-Modelle mit REF 93088 und
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Relax
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