Cochlear Baha Manual Del Usuario página 20

Πρόσθετες ουσιαστικές οδηγίες
για ασφαλή χρήση σε περιβάλλον
μαγνητικής τομογραφίας (MR):
• Υπό τις συνθήκες σάρωσης που καθορίζονται
παραπάνω, ο μαγνήτης εμφυτεύματος BIM400
Implant Magnet αναμένεται να παράγει μέγιστη
αύξηση θερμοκρασίας 2,1°C μετά από 15 λεπτά
συνεχόμενης σάρωσης.
• Σε μη κλινικές δοκιμές, ο μαγνήτης εμφυτεύματος
BIM400 Implant Magnet προκάλεσε
αύξηση θερμοκρασίας μικρότερη από 2,1°C
(προεκβαλλόμενη) σε μέγιστο μεσοτιμημένο
ρυθμό ολοσωματικής απορρόφησης με ειδικό
ρυθμό απορρόφησης (SAR) στα 2,0 W/kg
(προεκβαλλόμενο), εκτιμούμενο από
θερμιδομετρία για 15 λεπτά σάρωσης μαγνητικής
τομογραφίας στα 1,5 Tesla Intera, Philips Medical
Systems (Λογισμικό: 12.6. 1 .3, 2/12/2010) Σαρωτής
μαγνητικής τομογραφίας (MR).
• Σε μη κλινικές δοκιμές θερμότητας που επάγονται
με βαθμίδωση, ο μαγνήτης εμφυτεύματος BIM400
Implant Magnet προκάλεσε αύξηση θερμοκρασίας
(προεκβαλλόμενη) μικρότερη από 4,5°C με χρονικό
ρυθμό αλλαγής της θεωρητικά μέγιστης χειρότερης
περίπτωσης μαγνητικού πεδίου βαθμίδωσης dB/
dt (προεκβαλλόμενη) στα 200 T/s σε 30 λεπτά
συνεχόμενης έκθεσης σε σύστημα δοκιμών
εργαστηρίου (Γεννήτρια παλμών μαγνητικού
πεδίου) αντίστοιχο με ένα σύστημα βαθμίδωσης
του συστήματος μαγνητικής τομογραφίας (MR)
στα 1,5 Tesla.
• Σε μη κλινικές δοκιμές με τον μαγνήτη
εμφυτεύματος στη θέση του, το τέχνημα εικόνας
που προκλήθηκε από τη συσκευή επεκτείνεται
περίπου 11,5 cm (4,5 in.) από τον μαγνήτη
εμφυτεύματος BIM400 Implant Magnet όταν
απεικονίζεται με αλληλουχία παλμών σταθμισμένης
βαθμίδωσης και σύστημα MRI στα 1,5 Tesla.
20
Άλλες πληροφορίες ασφαλείας
• Αφαιρέστε τον επεξεργαστή ήχου και τον μαγνήτη
SP για οποιαδήποτε θεραπεία περιλαμβάνει
ιονίζουσα ακτινοβολία, όπως για παράδειγμα,
ακτίνες X, αξονική τομογραφία και ακτινοθεραπεία.
• Ο μαγνήτης εμφυτεύματος μπορεί να επηρεάσει την
αποτελεσματικότητα των διαγνωστικών στοιχείων/
θεραπείας στην περιοχή γύρω από τον μαγνήτη
κατά τη διάρκεια θεραπείας με ιονίζουσα ακτινοβο-
λία (π.χ. ακτίνες X, αξονική τομογραφία, ακτινοθερα-
πεία). Πριν ξεκινήσετε οποιαδήποτε τέτοιου είδους
θεραπεία, συμβουλευθείτε τον ιατρό σας.
• Το Baha Attract System περιέχει μικρά εξαρτήματα
που μπορεί να είναι επικίνδυνα σε περίπτωση
κατάποσης ή να προκαλέσουν πνιγμό σε περίπτωση
κατάποσης ή εισπνοής.
• Το Baha Attract System περιέχει μαγνήτες που θα
πρέπει να παραμείνουν μακριά από συσκευές
μηχανικής υποστήριξης, π.χ. καρδιακοί βηματοδότες
και ICD (εμφυτεύσιμοι καρδιακοί απινιδωτές ICD),
καθώς οι μαγνήτες μπορεί να επηρεάσουν τη
λειτουργία αυτών των συσκευών. Για να μάθετε
περισσότερα, επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή
της συγκεκριμένης συσκευής.
• Το Baha Attract System (Μαγνήτης SP και μαγνήτης
εμφυτεύματος) περιέχει μαγνήτες που μπορεί να
προκαλέσουν παρεμβολές ή ζημιά σε ηλεκτρονικές
συσκευές τριγύρω, για παράδειγμα, σε κινητά
τηλέφωνα.
• Εάν ο μαγνήτης SP είναι πολύ αδύναμος, ο
επεξεργαστής ήχου ενδέχεται να πέσει. Εάν είναι
πολύ ισχυρός, ενδέχεται να νιώσετε ενόχληση ή
πόνο και ερεθισμό στο δέρμα. Εάν έχετε αμφιβολίες
σχετικά με την ισχύ του μαγνήτη SP, επικοινωνήστε
με τον προσωπικό σας ειδικό επαγγελματία
φροντίδας ακοής.
• Εάν αισθάνεστε επίμονο ερεθισμό ή πόνο στο
δέρμα, ή εάν ο μαγνήτης SP προκαλεί ενόχληση,
αφαιρέστε τον και επικοινωνήστε με τον προσωπικό
σας ειδικό επαγγελματία φροντίδας ακοής.