Cochlear Baha Manual Del Usuario página 27

Instruções adicionais essenciais à utilização
segura no ambiente de RM:
• Nas condições de exame definidas acima, prevê-
se que o Íman de Implante BIM400 gere um
aumento de temperatura máximo de 2,1 °C após
15 minutos de exame contínuo.
• Numa situação de teste não clínico, o Íman
de Implante BIM400 gerou um aumento de
temperatura inferior a 2,1° C (extrapolado) à
taxa de absorção específica (TAE) para média
de máximos de corpo inteiro de < 2,0 W/kg
(extrapolado), avaliada por calorimetria durante
15 minutos de exame de RM num aparelho de
RM de 1,5 Tesla Intera, da Philips Medical Systems
(Software: 12.6. 1 .3, 2010-12-02).
• Em testes não clínicos de aquecimento induzido
por gradiente, o Íman de Implante BIM400 gerou
um aumento de temperatura (extrapolado)
de menos de 4,5 °C a uma taxa de tempo de
alteração do máximo teórico de pior caso para
o campo magnético de gradiente em dB/dt
(extrapolado) de 200 T/s durante 30 min. de
exposição contínua num sistema de teste em
laboratório (gerador de campos magnéticos
pulsantes) equivalente a um sistema de gradiente
de um sistema de RM de 1,5 Tesla.
• Em testes não clínicos com o íman de implante
colocado, o artefacto de imagem gerado pelo
dispositivo prolonga-se por cerca de 11,5 cm
(4,5 pol.) a partir do Íman de Implante BIM400,
quando é gerada uma imagem do mesmo com
uma sequência de impulsos de eco gradiente e
um sistema de TRM de 1,5 Tesla.
Outras informações de segurança
• Retire o processador de som e o Íman SP antes
de qualquer tratamento que envolva radiação
ionizante como, por exemplo, raios X, tomografia
computorizada e radioterapia.
• O íman implantado pode afetar a eficácia das
informações de diagnóstico/do tratamento na
área em torno do mesmo durante um tratamento
com radiação ionizante (p. ex., raios X, tomografia
computorizada, radioterapia). Antes de realizar
qualquer tratamento desta natureza, consulte o
médico que o acompanha.
• O Baha Attract System contém peças pequenas
que podem ser perigosas se forem ingeridas ou
podem provocar sufocação se forem ingeridas ou
inaladas.
• O Baha Attract System contém ímanes que
devem manter-se afastados de dispositivos de
suporte de vida como, por exemplo, pacemakers
cardíacos e DCIs (desfibriladores cardioversores
implantáveis), na medida em que os ímanes
poderão afetar o funcionamento destes
dispositivos. Para mais informações, contacte o
fabricante do dispositivo específico.
• O Baha Attract System (Íman SP e íman
implantado) contém ímanes que podem causar
interferência ou danificar dispositivos eletrónicos
nas proximidades como, por exemplo, telemóveis.
• Se o íman SP não tiver força suficiente, o
processador de som pode cair. Se for demasiado
forte, poderá sentir desconforto ou dor e irritação
da pele. Se não tiver a certeza da força do seu
íman SP, contacte o profissional de audição que
o acompanha.
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