Omron M3 Manual De Instrucciones página 15

Duración
Vida útil del monitor de presión arterial: 5 años.
Duración de los tubos: no determinada ya que estos son considerados artículos
consumibles.
Vida útil del manguito: no establecida ya que se considera artículo consumible.
Los términos de la garantía se especifican en el manual de instrucciones.
Comparación con el producto anterior
El monitor de presión arterial M3 (HEM-7131-E), fabricado por OMRON
HEALTHCARE Co., Ltd., en el centro de producción de: 53, Kunotsubo, Terado-cho,
Muko, Kyoto, 617-0002 Japón, es equivalente a los dispositivos M3W
HEM-7202-E y M3 HEM-7200-E.
El dispositivo bajo registro es equivalente a los anteriores dispositivos
registrados en el contexto de su uso previsto, campo de aplicación, tecnología,
calidad, fiabilidad, especificaciones principales, duración, condiciones de
funcionamiento y conservación, seguridad, peculiaridades funcionales, eficacia y
otros parámetros.
Sobre la bases del protocolo de pruebas de conformidad a los requerimientos estándar,
las especificaciones técnicas de los dispositivos médicos y la tabla comparativa de
arriba podemos llegar a la conclusión de que las peculiaridades funcionales, seguridad,
eficacia y calidad del nuevo dispositivo son equivalentes a los dispositivos anteriores.
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