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Declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
El registrador de Holter ECG custo flash 500/510 ha sido concebido para el funcionamiento en el entorno
electromagnético especificado más abajo. El cliente o usuario de custo flash 500/510 debe asegurarse de
que el aparato sea utilizado en tal entorno.
Pruebas de inmunidad
Nivel de prueba IEC 60601
a perturbaciones
Magnitudes perturbadoras
3 V
Valor efectivo
AF conducidas según
IEC 61000-4-6
150 KHz a 80 Mhz
Magnitudes perturbadoras
3 V/m
AF radiadas según
IEC 61000-4-3
80 MHz hasta 2,5 GHz
OBSERVACIÓN 1:
En frecuencias de 80 MHz y 800 MHz es válida la gama de frecuencias superior.
OBSERVACIÓN 2:
Estas directrices tal vez no se dejen aplicar en todos los casos. La propagación de magnitudes electromag-
néticas es influenciada por efectos de absorción y reflexión de edificios, objetos y personas.
a)
La intensidad de campo de emisoras estacionarias, como p. ej. estaciones de base de teléfonos móviles
y aparatos de radio móvil terrestre, estaciones de base de radioaficionados, emisoras de radio (AM y FM)
y televisión no se puede determinar con exactitud de manera teórica. Para determinar el entorno electro-
magnético respecto a emisoras estacionares, se debería considerar la realización de un estudio del lugar
de emplazamiento. Si la intensidad de campo medida en el lugar de emplazamiento del aparato supera
los niveles de conformidad arriba mencionados, se debería observar el comportamiento del aparato para
verificar el funcionamiento correcto según las especificaciones. Si se observa un comportamiento inusual,
puede ser que se tengan que tomar medidas adicionales, como p. ej. la orientación nueva del aparato o el
cambio del lugar de emplazamiento.
b)
Dentro de la gama de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, la intensidad de campo debería ser inferior a 10 V/m.
Tabla 204 según DIN EN 60601-1-2, 6.8.3.201
ECG de larga duración con custo flash 500/510 | GEB 0127 – DK 0924 | versión 002 – 05.06.2013 | custo med GmbH
Nivel de conformidad
Entorno electromagnético - Directrices
Aparatos de radio portátiles y móviles no se deben
utilizar dentro de la distancia de protección recomen-
dada para el aparato y sus líneas eléctricas, que se
calcula en base a la fórmula aplicable a la frecuencia
transmitida.
Distancia de protección recomendada:
no aplicable
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P
10 V/m
d = 2,3 √P
con P como potencia nominal del emisor en vatios
(W) según las especificaciones del fabricante del emi-
sor y d como distancia de protección recomendada en
metros (m).
La intensidad de campo de emisores de radio estacio-
narios debería ser para todas las frecuencias
al nivel de conformidad
in situ.
En el entorno de aparatos que lleven el siguiente sím-
bolo es posible que se produzcan perturbaciones:
80 MHz hasta 800 MHz
800 MHz hasta 2,5 GHz
a)
inferior
b)
según un estudio realizado
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