BTS G-Sensor 2 Manual De Usuarios

Ocultar thumbs

Contenido

página de 48

/ 48
Contenido
Tabla de contenido
Marcadores

Tabla de contenido

Enlaces rápidos

Descargar este manual

Manual de usuarios

Español

Versión 1.0.0

Tabla de Contenido

Tabla de contenido

Resumen de contenidos para BTS G-Sensor 2

Página 1 Manual de usuarios Español Versión 1.0.0...
Página 3: Tabla De Contenido
Introducción Descripción general Contenido de la caja Descripción del sistema Descripción física Encendido del BTS G-SENSOR 2 Posicionamiento del BTS G-SENSOR 2 Carga del BTS G-SENSOR 2 Instalación Configuración mínima de la PC del usuario Descripción del software de la PC del usuario Primera instalación del BTS G-STUDIO...
Página 4 G-SENSOR 2 Contenido Apéndice A – Especificaciones técnicas BTS G-SENSOR 2 Módulo Bluetooth Apéndice B – Batería Apéndice C – Declaración de conformidad Apéndice D – Normas de cumplimiento BTS Bioengineering...
Página 5: Iconos, Símbolos Y Siglas
G-SENSOR 2 Iconos, símbolos y siglas Símbolo en las instrucciones para la función. El icono representa la información que requiere atención especial. Símbolo en las instrucciones para la función. El icono hace referencia a una discusión más detallada del tema vinculado.
Página 6 G-SENSOR 2 Iconos, símbolos y siglas Símbolo en el equipo y en las instrucciones de los usuarios. Símbolo de eliminación por separado de equipos eléctricos y electrónicos, de acuerdo con la Directiva 2002/96/CE (WEEE). El equipo pertenece al Grupo 8 (equipo médico).
Página 7 G-SENSOR 2 Iconos, símbolos y siglas Símbolo en el equipo: Símbolo ubicado junto al número de modelo (ref. al catálogo). Símbolo en el equipo: Marca CE con el código del Organismo notificado. La marca CE certifica que el producto cumple con las normas aplicables a los estados miembro de la Unión Europea (ver Declaración de Conformidad).
Página 8: Reglamentación De Radios
Las modificaciones que no sean aprobadas expresamente por BTS S.p.A. pueden anular la autoridad del usuario de operar el equipo bajo las reglas de la FCC. BTS Bioengineering...
Página 9: Eliminación (Weee)
G-SENSOR 2 Eliminación (WEEE) Cuando deseche el equipo observe las indicaciones legales. De acuerdo con la Directiva 2002/96/CE (WEEE), ningún equipo entregado después del 13/08/2005 puede eliminarse en residuos domiciliarios generales. Este equipo pertenece a la Categoría 8 (equipo médico) y está...
Página 10: Uso Propuesto
Directiva Europea 93/42/CE (y sus enmiendas). BTS G-SENSOR 2 solo debe usarse con este propósito, por personas calificadas, en un ambiente adecuado para la ejecución de las actividades asociadas y respetando las reglamentaciones actuales en los países en los que se está...
Página 11: Etiqueta Reglamentaria
G-SENSOR 2 Etiqueta reglamentaria XXXX-XXXXXX BTS Bioengineering...
Página 12: Advertencias
No se puede garantizar la seguridad del instrumento si no se respetan estas condiciones. BTS G-SENSOR 2 es un dispositivo médico (Directiva de UE 93/42/CE y sus enmiendas, incluida la Directiva 2007/47/CE), cuyo uso debe ser supervisado de forma permanente por personal calificado y autorizado, según las leyes...
Página 13 (incluido el SO y el software de escritura de CD). • Solo se deben usar cables originales, de lo contrario BTS S.p.A. no puede garantizar la seguridad del instrumento. Si se debe reemplazar cualquier pieza del sistema, solo se deben usar piezas de BTS S.p.A.
Página 14: Copyright
único propósito ilustrar el uso del producto BTS. Todas las marcas comerciales están registradas por sus respectivos propietarios. Esta publicación contiene información reservada, propiedad de BTS S.p.A.
Página 15: Introducción
BTS G-SENSOR 2 es una solución intuitiva y fácil de usar para obtener datos cuantitativos precisos y objetivos. La velocidad para ejecutar pruebas que no requieren preparación del sujeto, junto con la generación automática de informes, hacen que BTS...
Página 16: Contenido De La Caja
1 Sensor de inercia inalámbrico • Dispositivo USB contiene: Archivo de instalación de BTS G-STUDIO Controladores de BTS G-SENSOR 2 Protocolos de análisis de BTS G-WALK o G-SPORT Controladores de dongle Bluetooth • Cinturón con bolsillo para colocación del sensor BTS Bioengineering...
Página 17 G-SENSOR 2 Introducción • Dongle Bluetooth • Cable USB G-SENSOR 2 • Manuales Recibirá las instrucciones de uso para otros posibles componentes opcionales que no se mencionan en este manual. BTS Bioengineering...
Página 18: Descripción Del Sistema
Descripción del sistema Descripción física Cable conector USB Interruptor de ENCENDIDO/APAGADO LED de estado BTS G-SENSOR 2 consta de un sensor único que permite adquirir y transmitir datos de y a la PC a través de una conexión Bluetooth. BLUETOOTH® BTS Bioengineering...
Página 19: Encendido Del Bts G-Sensor 2
Además de estos componentes, BTS G-SENSOR 2 incluye batería, interfaz Bluetooth y tarjeta de memoria que permite almacenar datos durante la medición del lote. BTS G-SENSOR 2 tiene un LED que indica su estado. Puede estar en estos estados: •...
Página 20: Posicionamiento Del Bts G-Sensor 2
Solicite al sujeto que se coloque el cinturón y ajuste la posición del sensor. Colóquelo en un punto específico, según el protocolo de análisis utilizado (es decir, en L5 para los protocolos “Caminar” o “Saltar”). Carga del BTS G-SENSOR 2 BTS G-SENSOR 2 se carga con el cable USB. BTS Bioengineering...
Página 21 G-SENSOR 2 Componentes del sistema Quite el plástico del puerto correspondiente del sensor y conéctelo al cable MICRO USB proporcionado. Conecte el cable USB a una PC. Inmediatamente, el LED encenderá una luz AZUL. BTS Bioengineering...
Página 22: Instalación
Gigabit Ethernet, WiFi, Bluetooth Descripción del software de la PC del usuario El BTS G-SENSOR 2 viene con BTS G-STUDIO, que es simple y fácil de usar. El software puede administrar diferentes mediciones, puede elaborar automáticamente e informar diferentes protocolos de análisis.
Página 23: Primera Instalación Del Bts G-Studio
Instalación G-SENSOR 2 instalación de BTS G-STUDIO y el procedimiento para actualizarlo. Primera instalación de BTS G-STUDIO Para instalar el software por primera vez, siga las instrucciones a continuación: Conecte el dispositivo USB que contenga el archivo de instalación del software en un puerto USB de la PC.
Página 24 Si G-STUDIO se instaló correctamente, aparecerá la siguiente ventana: - Haga clic en “Close”. Se cerrará la ventana de instalación. Para completar el procedimiento de instalación, es necesario activar el BTS G-STUDIO con la clave del producto que se encuentra en el dispositivo USB.
Página 25 Instalación G-SENSOR 2 - Si esta operación fue exitosa, aparecerá la ventana de la licencia: Lea y acepte los “términos y condiciones”, marque el cuadro correspondiente y haga clic en “Continue (OK) >>”. - Aparecerá la siguiente ventana: Seleccione el idioma deseado y haga clic en “Continue (OK) >>”.
Página 26: Actualización Del Bts G-Studio
Instalación G-SENSOR 2 - Haga clic en “OK” para mostrar la ventana principal de BTS G-STUDIO. Actualización de BTS G-STUDIO Si el software ya está instalado pero debe realizar nuevamente la instalación, siga el procedimiento a continuación: Conecte el dispositivo USB que contenga el archivo de instalación del software en un puerto USB de la PC.
Página 27 Haga clic en “OK” para continuar. Si G-STUDIO se instaló correctamente, aparecerá la siguiente ventana: - Haga clic en “Close”. Se cerrará la ventana de instalación. En este punto, se actualiza BTS G-STUDIO y está listo para la siguiente sesión de trabajo. BTS Bioengineering...
Página 28: Instalación Del Hardware
USB de la PC antes de proceder con los siguientes puntos. Encienda el G-SENSOR 2. Para conectar la PC con el G-SENSOR 2, inicie la herramienta de administración Bluetooth, seleccione la opción Add bluetooth device (Agregar dispositivo Bluetooth).
Página 29: Primera Conexión
Encienda el BTS G-SENSOR 2 e inicie el BTS G-STUDIO. Aparecerán las siguientes ventanas: Para seleccionar el G-SENSOR 2 para la medición, en la barra de herramientas “G-SENSOR Management” (Administración de G-SENSOR) seleccione el icono para la configuración de conexión.
Página 30 • Device: nombre aleatorio que la computadora le otorga al sensor según un orden de asociación. • Type: versión del dispositivo del sensor detectado: BTS G-SENSOR (GS1) o BTS G-SENSOR 2 (GS2). • COM: puerto COM que la computadora le otorga al sensor. De forma predeterminada, se encuentra en MANUAL con el fin de permitir establecer de forma manual el número de puerto COM en el siguiente...
Página 31 “Working” (En funcionamiento). Si el BTS G-SENSOR 2 se detectó y está funcionando correctamente, una vez seleccionado, es posible verificar la configuración si cambia a la pestaña “Communication Settings” (Configuración de comunicación).
Página 32 Por cada BTS G-SENSOR se podrá establecer la “Frecuencia”, “Sensibilidad del acelerómetro” y “Sensibilidad del giroscopio” en el menú desplegable único. Aunque es posible tener más de un BTS G-SENSOR asociado a la misma computadora y al mismo BTS G-STUDIO, las características que se muestran en esta sección estarán estrictamente relacionadas con las que se seleccionaron en la pestaña “Device Configuration”...
Página 33 Cuando desaparezca la ventana, se conecta BTS G-SENSOR 2. Seleccione un paciente guardado o agregue uno nuevo (ver capítulo “Guía para el uso de G-STUDIO” en el manual de usuario BTS G-WALK o BTS G- SPORT). Seleccione el protocolo de prueba GRATUITA del área “Protocolo de análisis”...
Página 34 Instalación G-SENSOR 2 Si todo funciona de forma correcta, inmediatamente, al mover el sensor, el osciloscopio mostrará las señales. Haga clic en el icono “ESC (CANCEL)” para volver a la ventana principal. BTS Bioengineering...
Página 35: Apéndice A - Especificaciones Técnicas
G-SENSOR 2 Apéndice A Especificaciones técnicas BTS G-SENSOR 2 Tiempo de carga de la batería: Interfaz de comunicación: Bluetooth Dimensiones: 70x40x18 mm Peso: 37 gr Acelerómetro triaxial con sensibilidad múltiple: Rango dinámico: ±2, ±4, ±8, ±16 g Ancho de banda: de 4 a 1000 HZ Giroscopio triaxial de 16 bits/eje con múltiple sensibilidad:...
Página 36: Módulo Bluetooth
G-SENSOR 2 Apéndice Frecuencia de medición: Hasta 1000 Hz En funcionamiento: Tiempo real/lote Módulo Bluetooth Bluetooth: 3.0 clase 1.5 Rango: hasta 60 m LOS Producto final Bluetooth: CE, FCC e IC BTS Bioengineering...
Página 37: Apéndice B Batería
G-SENSOR 2 Apéndice B Batería BTS G-SENSOR 2 es un dispositivo alimentado por una batería, según se indica a continuación. El reemplazo de la batería solo puede realizarlo una persona calificada de BTS. La batería está equipada con protección para batería: sobretensión, umbral 4,2 V...
Página 38: Apéndice C - Declaración De Conformidad
G-SENSOR 2 Apéndice C Declaración de conformidad BTS Bioengineering...
Página 39: Apéndice D - Normas De Cumplimiento
Informe de Dispositivo Médico (MDR, por sus siglas en inglés) está ubicado en BTS S.p.A. Si se presentara algún evento adverso, el próximo día hábil de ocurrido, se debe enviar a BTS S.p.A. el siguiente formulario. Departamento de Salud y Servicios Humanos, Dirección de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos...
Página 40: Sección A. Información Del Paciente
G-SENSOR 2 Apéndice Informe de eventos adversos (21 CFR 803.32) Si es necesario, use páginas en blanco. Sección A. Información del paciente La confidencialidad del paciente debe mantenerse a menos que se autorice lo contrario por escrito desde las instalaciones del usuario.
Página 41 G-SENSOR 2 Apéndice Resultados atribuidos al evento adverso (marque todo lo que corresponda) Muerte: (DD/MM/AAAA) Lesión o enfermedad con riesgo de vida Hospitalización: inicial o prolongada Intervención requerida para evitar daños/discapacidades permanentes (dispositivos) Discapacidad o daño permanente: Anomalía congénita/defecto de nacimiento Otros graves (eventos médicos importantes)
Página 42: Sección C. Información Del Dispositivo
G-SENSOR 2 Apéndice Pruebas relevantes/datos de laboratorio, fechas incluidas Otros historiales relevantes, incluidos condiciones médicas preexistentes (por ejemplo alergias, raza, embarazos, uso de tabaco y alcohol, problemas de hígado/riñón, etc.). Sección C. Información del dispositivo Marca Tipo de dispositivo Nombre y dirección del...
Página 43 (DD/MM/AAAA) ¿Dispositivo disponible Sí para evaluación? (No enviar a la FDA) Se devolvió a BTS S.p.A. o sus agentes (DD/MM/AAAA) Productos médicos simultáneos y fechas de terapia (no informe los productos que se usaron para tratar el evento) BTS Bioengineering...
Página 44: Sección D. Información Del Informante Inicial
G-SENSOR 2 Apéndice Sección D. Información del informante inicial Informante que proporcionó información por primera vez al fabricante, a usted o al distribuidor: Nombre Dirección Número de teléfono Dirección de correo electrónico ¿Profesional de la salud? Sí Ocupación (si corresponde, incluya especialidad) ¿Informante inicial también...
Página 45: Sección E. Información Sobre Las Instalaciones Del Usuario
G-SENSOR 2 Apéndice Sección E. Información sobre las instalaciones del usuario ¿Profesional de la salud? Instalaciones del usuario Importador Número de las instalaciones del usuario Nombre de las instalaciones del usuario Dirección de las instalaciones del usuario Persona de contacto Número de contacto...
Página 46 G-SENSOR 2 Apéndice Lugar donde ocurrió el Hospital evento Hogar Asilo Recursos de tratamiento para el paciente ambulatorio Recursos de diagnóstico para el paciente ambulatorio Recursos quirúrgicos ambulatorios Otro: (especifique) Nombre/dirección del fabricante BTS Bioengineering...
Página 48 BTS Bioengineering Corp. BTS S.p.A. 147 Prince Street - Suite 10 viale Forlanini 40 Brooklyn NY 11201 20024 Garbagnate M.se MI EE. UU. Italia info: +1 929 261 6665 tel +39 02 366 490 00 Mesa de ayuda: +1 646 575 0426 fax +39 02 366 490 24 www.btsbioengineering.com...