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Apéndice
Resultados atribuidos al evento adverso
(marque todo
lo que corresponda)
Fecha del evento
Fecha de este informe
Describa el evento, problema o error de uso del producto
(incluya un análisis sobre cómo estuvo involucrado el dispositivo, la
naturaleza del problema, seguimiento del paciente o tratamiento
requerido y cualquier condición ambiental que pudiera haber
influenciado el evento)
BTS
G-SENSOR 2
Muerte:
Lesión o enfermedad con riesgo de vida
Hospitalización: inicial o prolongada
Intervención requerida para evitar
daños/discapacidades permanentes
(dispositivos)
Discapacidad o daño permanente:
Anomalía congénita/defecto de nacimiento
Otros graves (eventos médicos importantes)
(DD/MM/AAAA)
(DD/MM/AAAA)
(DD/MM/AAAA)
39
BTS Bioengineering
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