BTS
G-SENSOR 2
Informe de eventos adversos (21 CFR 803.32)
Si es necesario, use páginas en blanco.
Sección A. Información del paciente
La confidencialidad del paciente debe mantenerse a
menos que se autorice lo contrario por escrito desde las
instalaciones del usuario.
Nombre del paciente u otro identificador
Edad al momento del evento (años, meses),
o fecha de nacimiento (DD/MM/AAAA)
Género
Peso
Sección B. Evento adverso o problema del producto
Identificación del evento adverso o problema del producto
(marque todo lo que
corresponda)
38
BTS Bioengineering
Femenino
____________
Evento adverso
Error al usar el producto
Problema del producto (por ejemplo
defectos/malfuncionamiento)
Problema con otro fabricante del mismo sistema
Masculino
lb
kg
Apéndice