Especificaciones Medioambientales De La Plataforma; Especificaciones Físicas Y Medioambientales De La Batería De Ion-Litio - ZOLL Autopulse 100 Guia Del Usuario

B.5

Especificaciones medioambientales de la plataforma

Tabla B-3 Especificaciones medioambientales
Categoría
Temperatura de
funcionamiento
Temperatura de
almacenamiento
Humedad relativa
Presión atmosférica
Resistencia al agua
Clasificación de seguridad
Susceptibilidad
electromagnética
Descarga electrostática
Emisiones electromagnéticas Cumple la norma CISPR 11/EN55011, grupo 1, clase A.
Materiales de contacto con el
paciente
Impacto mecánico
Vibración
Caída
Resistencia a la corrosión
Clasificación de
funcionamiento
B.6 Especificaciones físicas y medioambientales de la
batería de ion-litio
Tabla B-4 Especificaciones de la batería de ion-litio (Página 1 de 2)
Categoría
Fabricante
Número de modelo
Página B-2
Especificaciones
De 0º a +40ºC.
De -20º a +65ºC.
Del 5% a 95%, sin condensación.
De 0 a 4.572 m sobre el nivel el mar (de 760 a 428 mmHg).
Resistencia al agua según lo establecido por la norma IP25 de la Comisión
Electrotécnica Internacional (IEC) 60529.
Cumple la norma IEC 60601 sobre equipos de alimentación interna, Tipo BF, protegido
contra desfibrilación, móvil y funcionamiento reducido, Clase III.
IEC61000-4-3, 4, 5 y 6 - nivel 2 (80 MHz a 2 GHz, 3 V/m).
Cumple la norma IEC 61000-4-2 – descargas de contacto de 6 KV, descargas de
aire de 8 KV.
Cumple la norma ISO 10993-1 sobre evaluación biológica de dispositivos
médicos.
Cumple la norma IEC 60068-2-27 sobre pruebas medioambientales básicas –
impactos mecánicos (50 g, duración de impacto 11 ms, media onda senoidal).
•
Cumple la norma IEC 60068-2-64 sobre pruebas medioambientales
básicas: banda ancha con vibraciones aleatorias (f1:20, f2:2000,
ASD: 0.05).
•
Cumple la norma IEC 60068-2-6 sobre pruebas medioambientales básicas:
vibración (sinusoidal), (de 10 a 150 Hz, 10m/s
Cumple la norma IEC 60068-2-31 sobre pruebas medioambientales básicas –
caída libre, procedimiento 1.
Los componentes externos son no corrosivos.
Tiempo reducido conforme a la norma IEC 60601-1 (30 minutos).
Especificaciones
ZOLL Circulation, Inc.
8700-0752-01
Guía del usuario
2
).
o
N de referencia 12555-006 Rev. 1