Rendimiento Del Sensor Guardian Rt Y Estabilidad De La Calibración En Función Del Tiempo - Medtronic Paradigm 522 Guia Del Usuario

Rendimiento del sensor Guardian RT y estabilidad de la calibración en
función del tiempo
El sensor Guardian RT se puede llevar durante un máximo de 3 días (72 horas) y debe calibrarse al menos dos
veces al día. Durante el estudio clínico se recopilaron dos series de datos, aproximadamente iguales en
número. Se generó una serie de datos cuando la frecuencia de las calibraciones alcanzó un promedio de 3,5
al día (serie de datos A) y otra cuando la frecuencia alcanzó un promedio de 5 veces al día (serie de datos
B). Durante el estudio se evaluó un total de 38 sensores en 16 sujetos.
De acuerdo con el análisis estratificado de la cuadrícula de errores de Clarke anteriormente comentado, la
concordancia entre los valores del Guardian RT y los valores del YSI tiende a ser menor a concentraciones
altas y bajas de glucosa en comparación con otros intervalos de concentración.
A continuación se presenta el rendimiento del Guardian RT en el intervalo hipoglucémico en función del
tiempo de inserción del sensor. Se presentan los resultados de las dos series de datos diferentes. Las dos
poblaciones se separaron en función del número de calibraciones al día. Esta tabla representa el porcentaje
de puntos de datos dentro del intervalo 40-80 mg/dL (2,2-4,4 mmol/L) que descendieron dentro de un margen
de 20 mg/dL (1,1 mmol/L). Los datos se presentan en incrementos de 12 horas.
Serie de datos
A
B
Apéndice A
220
0-12 h 12-24 h 24-36 h
78% 81% 73%
67% 70% 93%
36-48 h 48-60 h 60-72 h
65% 56% 41%
60% 75% 38%