Instalación del sistema
Se deben cumplir estos requisitos cuando se conecta un monitor fetal FM800 a cualquiera
de los equipos siguientes:
un sistema central de revisión y archivo
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un PC
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un monitor VGA:
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1 El equipo no médico debe cumplir con las normas de seguridad IEC o ISO relevantes.
Para los equipos informáticos, la norma es IEC950/EN60950.
2 El equipo médico debe cumplir con la norma IEC601-1/EN60601-1.
3 El sistema configurado debe cumplir con la norma de sistemas IEC601-1-1/EN60601-1-1.
4 Si se va a utilizar equipo no médico (como un PC o una impresora) con corrientes de fuga
superficiales superiores a las permitidas según la norma IEC601-1/EN60601-1 en el
entorno de la paciente (a una distancia inferior a 1,5 m), se debe reducir la corriente de
fuga a los límites establecidos en IEC601-1/EN60601-1. Esto puede hacerse con ayuda de
un transformador aislante, como el que suministra Huntleigh Healthcare Ltd.
5 Cualquier persona que conecte equipo adicional a una entrada o salida de señal del
sistema estará configurando un sistema médico y, por tanto, será responsable de
comprobar que el sistema cumpla con la norma IEC601-1-1/EN60601-1-1. Si tiene
dudas de si el sistema cumple con esta norma, consulte con el departamento de
servicio técnico de su representante local de Huntleigh Healthcare Ltd.
La conexión de equipo adicional a la paciente o al FM800 puede originar la suma de las
corrientes de fuga. En este caso, el usuario debe asegurarse de que no se supere el nivel
seguro de las corrientes de fuga.
Calibración
El módulo NBP debe calibrarse cada doce meses. Véase la sección 14.5. No existe
ningún procedimiento especial para calibrar el FM800 aparte de lo que se indica en esta
sección.
Manual de referencia de la serie Sonicaid FM800
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