Declaración Del Fabricante Y Guía De Uso De Devilbiss; Guía Y Declaración Del Fabricante - Emisión De Todos Los Equipos Y Sistemas; Cumplimiento - DeVilbiss IntelliPAP 2 DV63 Serie Guía De Instrucciones

DECLARACIÓN DEL FABRICANTE Y GUÍA DE USO DE DEVILBISS
ADVERTENCIA
El equipo médico eléctrico requiere precauciones especiales respecto de la compatibilidad electromagnética (EMC), y todo el equipo debe instalarse y ponerse en servicio de acuerdo
con la información EMC especificada en este documento.
El equipo portátil y de comunicaciones móviles de radiofrecuencia (RF) puede afectar al equipo médico eléctrico.
El equipo o sistema no debe utilizarse adyacente o apilado con otro equipo y en caso de que el uso adyacente o apilado sea necesario, debe verificarse que el equipo o sistema
funcionen con normalidad en la configuración en que será utilizado.
NOTA: Las tablas EMC y otras guías brindan al cliente o usuario información esencial para determinar la conveniencia del equipo o sistema para el ambiente electromagnético utilizado y para
controlar dicho ambiente electromagnético y permitir que el equipo o sistema funcione según su finalidad sin perturbar los demás equipos o sistemas o los equipos eléctricos no médicos.
Guía y declaración del fabricante – Emisión de todos los equipos y sistemas
Este dispositivo se debe utilizar en el ambiente electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario de este dispositivo debe asegurarse de que lo utiliza en este tipo
de ambiente.
Prueba de emisiones

Cumplimiento

Emisiones de RF CISPR 11 Grupo 2
Emisiones irradiadas y
Emisiones de RF CISPR 11
conducidas Clase B
Armónicos IEC 61000-3-2 Clase A
Fluctuaciones IEC 61000-3-3 Cumplimiento
Prueba de nivel IEC
Prueba de inmunidad 60601
±8kV
Descarga electrostática (ESD)
IEC 61000-4-2 ±15kV
Rápidos transitorios eléctricos/ ±2kV en electricidad
ráfaga IEC 61000-4-4 doméstica de CA
±1kV Diferencial
Sobretensión IEC 61000-4-5
±2kV Común
>95 % de baja por 0.5 del
ciclo
Bajas de voltaje, interrupciones
cortas y variaciones de voltaje en 60 % de baja por 5 ciclos
líneas de entrada de la fuente de 30 % de baja por 25 ciclos
alimentación IEC 61000-4-11
>95 % de baja por 5
segundos
ES - 60
Aplicación electromagnética – Guía
Las unidades de CPAP de las Series DV63 y DV64 de DeVilbiss deben emitir energía electromagnética para poder realizar la
función prevista. Los equipos electrónicos cercanos pueden verse afectados.
La unidad de CPAP de la Serie DV63 y DV64 de DeVilbiss es apta para utilizarse en todo tipo de establecimientos, incluidos
los establecimientos residenciales y aquellos directamente conectados a una red de suministro de energía pública de bajo
voltaje que abastece a edificios empleados con fines residenciales.
Nivel de cumplimiento
±8kV
contacto contacto
±15kV
aire aire
±2kV en electricidad
doméstica de CA
±1kV Diferencial
±2kV Común
>95 % de baja por 0.5 del
ciclo
60 % de baja por 5 ciclos
30 % de baja por 25 ciclos
>95 % de baja por 5
segundos
Ambiente electromagnético – Guía
Los pisos deben ser de madera, concreto o baldosas de cerámico. Si los pisos son sintéticos, su
humedad relativa debe ser al menos del 30 %.
La calidad de la electricidad doméstica debe equivaler a aquella típica en un ambiente comercial
u hospitalario.
La calidad de la electricidad doméstica debe equivaler a aquella típica en un ambiente comercial
u hospitalario.
La calidad de la electricidad doméstica debe equivaler a aquella típica en un ambiente comercial
u hospitalario. Si el usuario de este dispositivo necesita continuar sus operaciones durante las
interrupciones en la electricidad doméstica, se recomienda proporcionar energía al dispositivo
con una batería o una fuente ininterrumpible.
A-DV64