VOORWOORD
1.
GCE
Reduceer
overeenstemming met Richtlijn 93/42/EEC inzake medische hulpmiddelen.
Ze zijn in overeenstemming met de essentiële eisen van Richtlijn
93/42/EEC gebaseerd op de norm ISO EN 10524-1.
GEBRUIKDOELEINDEN
Drukregelaars
moeten in noodgevallen worden gebruikt als back-upgastoevoer voor
het leidingensysteem van het ziekenhuis. Ze zijn NIET ontworpen voor
rechtstreeks gebruik met de patiënt. Ze zijn bedoeld voor het toedienen van
de volgende medische gassen:
•
zuurstof,
•
stikstof,
•
ademlucht,
•
helium,
•
koolstofdioxide,
VEILIGHEIDSEISEN VOOR GEBRUIK,
3.
TRANSPORT EN OPSLAG
PRODUCT, MET INBEGRIP VAN TOEBEHOREN, WEGHOUDEN VAN:
• bron van warmte (vuur, sigaretten, ...),
• brandbare materialen,
• olie of vet, (wees voorzichtig met het gebruik van handcrème )
• water,
• stof.
Product, met inbegrip van toebehoren, moet worden veiliggesteld tegen
omvallen, omkeren of vallen.
Alle voorschriften en bepalingen voor zuurstofzuiverheid moeten worden
nageleefd.
Gebruik het product en de bijbehorende apparaten alleen in goed
geventileerde ruimtes.
Bij het eerste gebruik moet het product in haar originele verpakking zitten. In
het geval dat het product uit de roulatie gehaald wordt (voor vervoer, opslag)
adviseert GCE de originele verpakking te gebruiken (inclusief de inwendige
vulmaterialen).
Bij het gebruik van medische gassen moeten de nationale wetten, bepalingen
en voorschriften voor medicinale gassen, veiligheidseisen ongevallenpreventie
en milieubescherming worden nageleefd.
ventielen
zijn
voorzien
van
•
xenon,
•
speciale mengsels van de genoemde
gassen,
•
perslucht voor chirurgische instrumenten,
•
stikstof voor chirurgische instrumenten.
29/44
medisch
hulpmiddel
toevoeraansluitingen
klasse
IIb
in
voor
gasflessen
NL