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3 Descripción general
3.1 Certificación
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3
Descripción general
Certificación
3.1
Marca CE
Este producto lleva la marca CE en concordancia con las disposiciones
de la Directiva 2006/42/CE (Directiva relativa a las máquinas). En virtud
de lo cual se aplicarán los siguientes estándares: DIN EN ISO
12100:2011-03, DIN EN 61010-1:2011-07 y DIN EN 61326-1:2013-07.
PRECAUCIÓN
Marca CE en los productos conectados
Los productos que se conecten a este equipo también deben llevar la
marca CE. Estos productos deben estar probados según las normas
correspondientes.
Ejemplos de marca CE en los productos conectados:
● EN 60601-1:2006 que se basa en IEC 60601-1:2005
● EN 60950-1:2006 que se basa en IEC 60950-1:2005
● UL 60950 segunda edición 2010
Conformidad con RoHS
Este símbolo indica que el producto no contiene sustancias o compo-
nentes tóxicos o peligrosos que superen el valor máximo de concen-
tración que establece el estándar chino SJ / T 11364-2014, puede re-
ciclarse tras su eliminación y no debe desecharse de forma negligen-
te.
Uso previsto
3.2
El equipo permite la construcción asistida por PC de restauraciones
parciales unitarias dentales, p. ej. con material cerámico de aspecto
natural.
El equipo no debe utilizarse con ningún otro fin. Si el equipo se emplea
para un fin distinto del antes mencionado, se puede dañar.
Forma parte del uso previsto el seguir este manual del operador y
respetar las instrucciones de mantenimiento.
PRECAUCIÓN
Siga las instrucciones
Si no se siguen las instrucciones descritas en este documento para el
manejo del equipo, se limita la protección prevista del usuario.
Sólo para EE. UU.
PRECAUCIÓN: Según las leyes federales de los EE. UU., este
producto sólo debe venderse a médicos, odontólogos o profesionales
certificados, o a sus representantes.
Dentsply Sirona
Instrucciones de uso
66 88 654 D3439
D3439.201.02.19.04 09.2018
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