Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
DENOMINACIÓN DEL DISPOSITIVO
Cod. 151E
DESCRIPCIÓN
El Circuito de Recogida Componentes Hemáticos Cód. 151E está constituido por tubos y
bolsas de recogida para transferir y contener los componentes hemáticos separados de la
sangre del paciente.
Il dispositivo è monouso, atossico, non pirogeno, fornito STERILE in confezione singola.
Sterilizzato ad ossido di etilene.
Il tenore di ossido di etilene residuo nel dispositivo è conforme a quanto prescritto dalla
legislazione vigente nel Paese di utilizzo.
ISTRUCCIONES PARA EL USO
El Circuito de Recogida Componentes Hemáticos cód. 151E debe ser utilizado en conexión
a los circuitos de lavado y a los aparatos SORIN GROUP ITALIA ELECTA para la separación
de Plasma Rico de Plaquetas (PRP) y Plasma Pobre de Plaquetas (PPP) de la sangre entera
extraída directamente del paciente.
El producto debe ser utilizado en combinación con los dispositivos médicos indicados en
el apartado "Dispositivos médicos a utilizar con el Circuito de Recogida Componentes
Hemáticos Cód. 151E".
INFORMACIONES DE SEGURIDAD
Las informaciones dirigidas a llamar la atención del usuario sobre la necesidad de prevenir
situaciones de peligro y garantizar el uso correcto y seguro del dispositivo, han sido
llevadas al texto según el siguiente esquema:
Indica graves consecuencias y potenciales peligros para la seguridad del usuario y/o del
paciente que se derivan del uso del dispositivo en condiciones normales y/o del abuso en
la utilización. Conjuntamente se indican las limitaciones de uso y las medidas que se
deben adoptar en el caso en que éstas eventualidades se puedan verificar.
Indica cada posible precaución que el usuario debe adoptar para utilizar el dispositivo de
modo seguro y eficaz.
EXPLICACION DE LOS SIMBOLOS UTILIZADOS EN LAS
ETIQUETAS
Usar una sola vez
Lote de producción
Lote (referencia para la
trazabilidad del prodotto)
Fecha de caducidad
Estéril — Esterilizado con oxido de
etileno
Código
Atención, leer las instrucciones
de uso
Mantener en posición vertical
(posición correcta de transporte y
almacenaje)
Frágil. Manejar con cuidado
Mantener alejado del calor
CIRCUITO DE RECOGIDA COMPONENTES HEMÁTICOS
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
Circuito de recogida componentes hemáticos
(con línea de conexión directa)
Limite de temperatura
0°C (32°F) ÷ 60°C (140°F)
Mantener seco
A continuación se han señalado una serie de informaciones generales sobre la seguridad
con el fin de advertir al operador que se apresta a utilizar el dispositivo.
Además, en las instrucciones de uso se proporciona información específica sobre
seguridad, en los que esta información es relevante para un manejo
correcto.
•
El dispositivo debe usarse de acuerdo con las instrucciones de éste
manual.
•
El dispositivo está destinado al uso por parte de personal cualificado.
•
SORIN GROUP ITALIA no se asume ninguna responsabilidad en caso de
daños causados por la inexperiencia o el uso impropio.
•
FRÁGIL, manipular con cuidado.
•
No exponer a temperaturas inferiores a 0 ºC (32 ºF), o superiores a 60 ºC
(140 ºF).
•
Evitar su uso en cualquier situación en que se pueda exponer la sangre a
una temperatura superior a los 37 C (98,6 F).
•
Conservar seco.
•
Aplicar y mantener siempre una dosificación correcta y una cuidadosa
monitorización del anticoagulante durante el uso con líquido hemático.
•
Usar una sola vez y con un sólo paciente.
•
El dispositivo no debe someterse a procesamiento ulterior.
•
No reesterilizar.
•
Después del uso, deshacerse del dispositivo de acuerdo con la
reglamentación vigente en el país de uso.
•
Para más informaciones y/o en caso de reclamación, dirigirse a SORIN
GROUP ITALIA o, en su caso, al representante de zona autorizado.
El empleo de medicinas no mencionadas en el presente manual queda bajo
la directa responsabilidad del usuario.
OPERACIONES DE MONTAJE DE LOS PRODUCTOS
MONOUSO
•
La esterilidad es garantizada en el caso que la confección no haya sido
mojada, ni abierta, ni alterada, o dañada. No utilizar el producto si la
esterilidad no puede ser garantizada.
•
Controlar la fecha de caducidad sobre la etiqueta adjunta al producto.
No utilizar el producto sucesivamente a la fecha de caducidad.
•
El dispositivo debe ser utilizado inmediatamente después de la abertura
de la confección estéril.
•
El dispositivo debe ser manipulado en manera aséptica.
•
Ispectionar y controlar atentamente el dispositivo antes de su uso. El
transporte y la puesta en almacenes que no sigan las reglas prescritas
pueden causar daños al dispositivo.
•
No utilizar disolventes como alcohol, éter, acetona, etc.; estos pueden
causar daños al dispositivo si entran en contacto con el mismo.
•
Remitirse a las instrucciones para el uso del aparato y de los circuitos
monouso para las modalidades de conexión y de empleo.
•
Tomar como referencia el manual de instrucciones del separador celular
SORIN GROUP ITALIA ELECTA para conocer el modo de conexión y de
empleo con los correspondientes circuitos desechables.
•
Durante el montaje del circuito de lavado, no conectar la bolsa de los
líquidos de desecho y el reservorio para autotransfusión a las
respectivas conexiones.
1.
Extraer el circuito de recogida componentes hemáticos del recipiente
correspondiente.
Publicidad
Tabla de contenido
