Specifiche Tecniche - VISIOMED Bewel Connect MyECG Manual Del Usaurio

- Non sterilizzare l'apparecchio con autoclave, sterilizzatori uv o sterilizzatori a gas (ossido di
etilene, formaldeide, ozono ad alta densità, ecc.).
- Questo dispositivo non richiede di essere calibrato durante tutto il suo ciclo di funzionamento.
- La temperatura ambientale per il trasporto o la conservazione del dispositivo è (-25°C ~
70°C) ad un tasso di umidità≤93%, senza condensa.
- Evitare cambiamenti estremi di temperatura e umidità. Non utilizzare questo dispositivo
in luoghi soggetti ad alte o basse temperature e umidità. Utilizzarlo ad una temperatura
compresa tra i 5°C (41°F) e i 40 °C (104°F) ad un tasso di umidità compreso tra i 15% e i 93%.
- Non riporre e conservare il dispositivo alle seguenti condizioni: esposto a luce diretta del
sole, ad alte temperature e/o umidità, luoghi bagnati o umidi o dove l'acqua può raggi-
ungere il dispositivo, posti polverosi, nelle vicinanze di fuochi, fiamme o esposto a forti
vibrazioni o grandi campi elettromagnetici.
- Smaltire il dispositivo in conformità con le leggi locali.
- Questo dispositivo è ideato in conformità con le leggi e i regolamenti del luogo in cui viene
venduto e verrà riportato come previsto. Qualsiasi cambiamento o modifica al presente
dispositivo, non espressamente approvati dal produttore, annullerà l'autorità dell'utente
ad utilizzare l'apparecchio.
- La durata del dispositivo è di 5 anni.

4. SPECIFICHE TECNICHE

Punto di derivazione: derivazione palmare
Frequenza di campionamento: 250hz
Misurazione frequenza cardiaca: 30bpm ~ 240bpm
Misurazione ritmo
Larghezza banda ecg: 0.67Hz ~ 40hz
cardiaco
Accuratezza misurazione ritmo cardiaco:
30bpm ~ 100bpm; ≤ 2bpm
101bpm ~ 240bpm; ≤ 4bpm
Tipo: oled
Display
Parametri: ritmo cardiaco
Temperatura funzionamento:5°C ~ 40°C
Temperatura trasporto e conservazione: -25°C ~ 70°C
Requisiti ambientali
Funzionamento con umidità: 15% ~ 93%, no condensa
Umidità trasporto e conservazione: ≤ 93%, no condensa
Pressione atmosferica: 70kpa ~ 106kpa
85 BewellConnect - BW-HR1 - User Manual - 042016
Dimensioni: 130mm(lu)×30mm(la)×21.8 Mm(a)
Meccanica
Peso: 46g (senza batterie)
Memoria dati e registrazioni ritmo cardiaco
Memoria Registrazioni ritmo cardiaco: possibile salvare fino a 20
misurazioni
Alimentazione
2 Batterie alcaline AAA
Durata batteria 3 mesi ( uso normale) - 1 anno (stoccaggio)
Durata del cavo ECG 2 anni
Fusibile
FSMD020-1206
Direttiva europea: Dispositivo medico classe II a
Direttiva US: Dispositivo medico classe II
Tipo di protezione: apparecchio ad alimentazione interna
Classificazione
Grado di protezione: tipo cf (la parte applicativa è
composta da elettrodi).
Sicurezza: IEC 60601-1
1 MyECG, 1 manuale utente, 2 batterie AAA, 1 quickstep,
10 cerotti per elettrodi, 3 pinze per dita, 1 cavo ECG
Contenuto
Accessori venduti separatamente: 1 confezione di 10
cerotti, 1 confezione con cavo di misurazione, 1 confezione
con 3 pinze per dita
Bluetooth
4.0
Nota: le specifiche potrebbero essere state modificate senza preavviso. Lo smaltimento di questo
prodotto e delle batterie usate deve essere effettuato in conformità con le regolamentazioni lo-
cali per lo smaltimento di prodotti elettronici.
BewellConnect - BW-HR1 - User Manual - 042016 86