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RVG2 0 0 REG IST R A DO R S IN PA PEL | D S /RVG20 0-E S REV. I
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Software de revisión y análisis sin
conexión de DataManager Pro
El registrador RVG200, combinado con el software
DataManager Pro de ABB, ofrece una solución completa de
registro, análisis y almacenamiento de datos a largo plazo.
Todos los archivos de datos de proceso y de registros
históricos grabados por el RVG200 son compatibles con
DataManager Pro.
Estas funciones son:
• La administración de bases de datos de archivos garantiza
el almacenamiento a largo plazo y la recuperación de los
datos históricos de manera sencilla.
• Las funciones de elaboración de gráficos ofrecen una
visualización perfecta de los datos del proceso.
• La comprobación de la validez de todos los archivos de
datos durante el proceso de almacenamiento y recuperación
garantiza la máxima integridad de la información.
• La recopilación automática de archivos de datos
mediante comunicaciones Ethernet desde varios
registradores ScreenMaster permite obtener archivos de
datos sin necesidad de tareas de mantenimiento.
Para obtener más información sobre las funciones del software
DataManager Pro, consulte la ficha técnica DS/RDM500-ES.
Figura 5 Captura de pantalla de DM Pro
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Conformidad con la norma 21 CFR
parte 11 y paquete de validación GAMP
El ScreenMaster RVG200 es idóneo para aplicaciones que deban
cumplir el título 21 de la norma CFR, parte 11 (la normativa de la
FDA en materia de conservación de registros electrónicos),
gracias a sus datos completos de auditoría, un formato de
almacenamiento protegido y un gran número de funciones de
seguridad físicas y de configuración. Para obtener más
información, consulte el documento INF13/147.
Hay disponible una plantilla para la validación del registrador
sin papel RVG200. De acuerdo con la GAMP 5 (un enfoque
basado en el análisis de riesgos aplicado a sistemas GxP
informatizados), la plantilla se ha creado para simplificar al
máximo el proceso de validación y es válida para la calificación
de la instalación (QI) y el funcionamiento (OQ) llevada a cabo
en las instalaciones del cliente, antes y después de la
instalación. La capacidad del RVG200 de exportar un informe
de su configuración de forma automática agiliza notablemente
el proceso de documentación. Una vez cumplimentada, la
plantilla y el informe se presentarán junto con otra
documentación relativa al sistema en su conjunto ante el
organismo regulador de inspección correspondiente.
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Cálculos de energía
La opción de cálculos de energía del RVG200 permite calcular
con precisión la energía calorífica en flujos de vapor y agua. Las
ecuaciones predefinidas para sistemas de agua cerrados y sin
retorno, vapor saturado y vapor sobrecalentado hacen que la
instalación sea rápida y sencilla. A continuación, es posible
realizar análisis de tendencias con la masa, la potencia y los
valores de entalpía resultantes, así como totalizarlos según sea
necesario.
Nota. Los valores de «densidad» y «entalpía» del vapor y el
agua se calculan con la última versión de la norma industrial
IAPWS-IF 97.
Suministro
Transmisor de caudal (Volumen de caudal qv)
Temperatura de suministro
de vapor T
Retorno
Temperatura de retorno
del condensado T
Transmisor de caudal
(Volumen de caudal qc)
Figura 6 Ecuación energética de equilibrio de potencia de vapor