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SE-1 Manual del usuario para electrocardiógrafo de un canal
1 Guía de seguridad
1.1 Información de seguridad
El diseño del electrocardiógrafo de un canal respeta los estándares internacionales IEC/EN
60601-1 Equipamiento electrónico médico: Requerimientos generales de seguridad
(Comité electrónico Internacional por sus sig las en inglés).
particulares para la seguridad de los electrocardiógrafos, etc. La clasificación del equipamiento es
Clase I, tipo CF, lo que implica un nivel de protección mayor contra descargas eléctricas y la
conexión del paciente está completamente aislada. Además es a prueba de desfibrilación.
Este equipamiento no es a prueba de explosiones. No utilice en contacto con anestésicos
inflamables.
Este equipamiento está diseñado para operación continua, no es a prueba de goteo o salpicadura.
Clasificación:
1) Tipo de protección contra descargas eléctricas: Clase I con suministro de energía interno.
2) Grado de protección contra descargas eléctricas: FC (pieza con protección contra
desfibrilador)
3) Nivel de protección contra ingreso peligroso de agua: equipamiento sellado a prueba de
líquidos.
4) Método de desinfección y esterilización: Ver mas adelante: 8.3 Esterilización.
5) Nivel de seguridad de la aplicación en presencia de gas inflamable: Este equipamiento no es
adecuado para su uso en presencia de gas inflamable.
6) Modo de trabajo: Operación continua
7) EMC (compatibilidad electromagnética por sus siglas en inglés): Grupo I, clase A
1.2 Advertencias y consejos
Para utilizar el electrocardiógrafo segura y efectivamente, evitando posibles peligros causados
por la operación inadecuada, lea con atención el manual del usuario y asegúrese de familiarizarse
con todas las funciones del equipamiento y los procedimientos de operación correctos antes de
utilizarlos. Preste más atención a las siguientes advertencias y consejos.
60601-2-25 Requerimientos
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Guía de seguridad
y IEC/EN
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