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Capítulo 2
Figura 5: Linealidad de la medición de conductividad de los analizadores de TOC M9 y
La realización de validaciones se puede hacer para dos propósitos:
1. Cumplir con regulaciones, como la USP 645 y equivalente
2. Asegurar que el instrumento funciona según las expectativas internas
El primer propósito dicta que los capítulos relevantes de los compendios se deben
acatar y documentar. Uno de esos criterios encontrados es una especificación de
exactitud del 2% respecto del valor nominal del estándar de verificación. En
consecuencia, la recuperación de los estándares de verificación al 1,0 μS/cm y 5,0
μS/cm deberían estar en los rangos de 0,98 - 1,02 μS/cm y 4,9 - 5,1 μS/cm,
respectivamente. En ambos casos, nanosiemens de variabilidad provocarán un fallo. Y,
desafortunadamente, es común para estos mismos estándares tener falta de certeza en
el rango del 2 al 20%.
En consecuencia, es extremadamente difícil aprobar la verificación según compendio en
el punto de interés, que cercano a 1,0 μS/cm. Por lo tanto, utilizamos una verificación de
25 μS/cm para alcanzar la verificación según compendio y atenerse a los estudios de
linealidad para demostrar que el instrumento está apto para el uso.
En caso de que se prefieran estándares de conductividad de bajo nivel (por ejemplo, 1,
5, 10 μS/cm) para utilizar en las verificaciones internas, recomendamos tener en cuenta
el certificado de análisis de incertidumbre de los fabricantes cuando se determinen los
criterios de aprobación/fallo, incluyéndose la precisión del instrumentos y las fuentes de
contaminación habituales (como el CO2atmosférico).
Para obtener información adicional, en relación con la realización de una Verificación de
conductividad de muestra, comuníquese con el Soporte técnico o con el proveedor de
servicio local.
Removedor de Carbono Inorgánico (ICR)
Para aumentar la precisión cuando se mide agua con alto contenido de carbono
inorgánico (IC), el analizador puede configurarse con un ICR. Es característico que el
ICR se utilice cuando el valor de IC medido sea mayor que 10 veces el valor del TOC.
Por ejemplo, si el TOC es 1 ppm, entonces el ICR puede mejorar la exactitud cuando el
IC sea mayor a 10 ppm. El analizador calcularía la relación de TOC/IC para cada
medición. Si esta relación es menor que 0,1, el analizador emite un mensaje de
advertencia en la pantalla del panel táctil, que también puede verse en la lista de
Advertencias y errores. Se puede ignorar el ICR en cualquier momento, según sea
necesario, utilizando el ajuste ON/OFF del ICR situado en el cuadro de diálogo de
Modificar método en línea (Modify On-Line Method).
Analizadores de TOC Sievers M9 y M9
DLM 77000-08 ES Rev. A
ENERALIDADES DEL
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ISTEMA
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M9
Manual de Operación y Mantenimiento
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