Precisión (Capacidad De Repetición); Linealidad - HORIBA ABX ABX Micros 60 Manual De Usuario

ABX Micros
3.3. Precisión (capacidad de repetición)
Este resumen se basa en 20 muestreos consecutivos de una muestra de sangre total fresca, sin
ningún tipo de alarma.
Tab.1-8:
Tabla de precisión: N = 20
Parámetros
LEU
ERI
HB
HTC
PLT

3.4. Linealidad*

◆Intervalo de linealidad: El fabricante ha comprobado la zona de linealidad del instrumento
usando kits de linealidad y sangre humana.
◆Límites de linealidad: Valores máximo y mínimo dentro de los cuales el instrumento no
genera ninguna alarma de dilución.
◆Intervalo visible: Valores del intervalo indicados por el instrumento. Estos valores (por
encima de los límites de linealidad) se facilitan a modo indicativo. Se presentan relacionados
con una alarma «D». Este intervalo visible se encuentra fuera del intervalo del fabricante.
◆Kits de linealidad: La linealidad se ha comprobado mediante kits de prueba de linealidad de
«intervalo inferior» e «intervalo completo» disponibles. Los kits de prueba se han analizado y
los datos se han calculado de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
◆Sangre humana: También se ha calculado la linealidad en sangre humana, utilizando como
mínimo una dilución a 5 puntos. Los resultados de este estudio han sido los siguientes:
Tab.1-9:
Parámetros
3
LEU (10 /mm
6
ERI (10 /mm
3
PLT (10 /mm
3
PLT (10 /mm
HB (g/dl)
HTC (%)
*Fuente 510K entrega n.º K030799
A: para HB> 2 g/dl y ERI>0.5 x 10
B: para HB< 2 g/dl y ERI>0.5 x 10
10 - RAB043FES - Manual de usuario -
60
%CV
<2.5%
<2.0%
<1.5%
<2.0%
<5.0%
Intervalo de Límites de
linealidad análisis
3
) 0.5 - 122 0 - 100
3
) 0.2 - 8.7 0 - 8
3
) (A) 10 - 2327 0 - 2200
3
) (B) 25 - 4990 0 - 4000
2.0 - 27 0 - 26
1.8 - 82.3 0 - 80
6 3
/mm
6 3
/mm
ABX Micros
Nivel de prueba
3
10.0 x 10 /µl
6
5 x 10 /µl
15 g/dl
45 %
3
300 x 10 /µl
Límite de error
Intervalo
(el valor que sea
visible
mayor)
100 - 150 ± 0.3 ± 5 %
8 - 18 ± 0.07 ± 3 %
2200 - 6000 ± 10 ± 10 %
4000 - 6000 ± 10 ± 10 %
26 - 30 ± 0.3 ± 3 %
80 - 90 ± 2.0 ± 3 %
60