Indications D'utilisation; Contre-Indications; Réactions Indésirables; Précautions D'emploi - SybronEndo elements obturation Manual De Instrucciones

DESCRIPTIF DE L'APPAREIL
L'elements obturation unit associe la System B™ Heat Source au premier pistolet à gutta à cartouche pour le
TM
compactage en phase montante. La System B Handpiece permet de chauffer le Hheat Plugger et de contrôler
précisément la température et le minutage. Le pistolet à gutta de compactage en phase montante est équipé
d'elements™ Gutta Percha Cartridges standard à usage unique. Le dispositif d'extrusion motorisé du système
d'obturation extrude de la gutta-percha à une température et une vitesse précisément contrôlées.

INDICATIONS D'UTILISATION

L'elements TM obturation unit est conçu pour être utilisé en odontologie. Il est censé apporter une chaleur
continue à l'extrémité d'un instrument dentaire pour le compactage de la gutta-percha en phases montante et
descendante pendant le traitement endodontique des canaux radiculaires.
En outre, lorsque le système est utilisé en mode Pistolet à gutta, l'elements™ obturation unit n'est utilisé que
pour le compactage de la gutta-percha en phase montante pendant l'obturation des canaux radiculaires.

CONTRE-INDICATIONS

• Ne pas utiliser en présence d'anesthésiques inflammables, p. ex. un mélange d'oxygène, d'air et de
protoxyde d'azote.
• NE PAS utiliser le système d'obturation sur un patient porteur d'un stimulateur cardiaque.
• Ne pas utiliser chez les patients présentant une sensibilité connue au cuivre et au latex de caoutchouc.
• En cas d'utilisation de gutta-percha issue du latex de caoutchouc naturel avec cet appareil, vérifier si le
patient est sensible/allergique au latex de caoutchouc naturel. Remarque : la gutta-percha SybronEndo ne
contient pas de latex de caoutchouc naturel.
AVERTISSEMENTS
• Les instruments du System B et les elements™ Gutta Percha cartridges sont conçus pour être portés à
une température élevée. Éviter tout contact involontaire avec le patient ou l'opérateur pour prévenir les
brûlures accidentelles.
• Lors du remplacement de la cartouche du pistolet à gutta au cours d'une procédure, la cartouche peut
éventuellement être chaude au toucher. Saisir la cartouche du pistolet à gutta vide uniquement par la
vis de blocage en plastique. La température élevée des autres parties de l'outil risque de provoquer de
graves brûlures.
• Ne pas utiliser l'appareil près de l'eau. La chute accidentelle de l'appareil dans l'eau peut provoquer un choc
électrique, détruire l'appareil et entraîner des blessures graves, voire mortelles.
• Utiliser exclusivement le bloc d'alimentation c.a. SybronEndo et les cordons d'alimentation spécifiés.
• L'utilisation d'accessoires non autorisés avec cet appareil risque de provoquer un dysfonctionnement et de
compromettre la sécurité du patient.
• Aucune modification de cet appareil n'est autorisée.
• Pour l'entretien, consulter la section Informations relatives à la garantie.
AVERTISSEMENT :
ce produit peut vous exposer à des produits chimiques, y compris le plomb et les
composés du plomb, que l'État de Californie reconnait être à l'origine de cancers et de malformations
congénitales ou d'autres effets délétères sur la reproduction. Pour plus d'informations, consulter le
site www.P65Warnings.ca.gov.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
• En cas d'utilisation de cet appareil, une digue dentaire protectrice est fortement recommandée.
• Les elements™ Gutta Percha cartridges sont à usage unique.
• Cet appareil est réservé à un personnel justifiant de qualifications et d'une formation adéquates.
• La réglementation fédérale américaine stipule que ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin
ou sur ordonnance.
• Lorsqu'elle n'est pas utilisée, débrancher la fiche secteur de la prise murale pour isoler l'appareil du secteur.
• Ne pas utiliser sur les dents présentant un apex de canal radiculaire immature ou un apex façonné par des
instruments, à moins que le canal radiculaire n'ait été bouché.
• Éviter d'actionner plusieurs fois la System B handpiece pendant le traitement du canal radiculaire, car une
exposition prolongée à des températures élevées peut endommager les tissus qui entourent la dent (PDL
ou os).
• Lors de l'utilisation de l'appareil en mode Test de pulpe chaude, placer une petite quantité de la pastille de
gutta-percha sur l'embout de test de pulpe chaude avant son application sur la dent du patient. L'embout
de test de pulpe chaude ne doit pas être placé directement sur la surface de la dent.
• Ne pas stériliser le fouloir thermique dans un appareil de stérilisation chimique sous peine de corroder
ses composants.
MISE EN GARDE : cet appareil a été testé et s'est avéré conforme aux limites de
compatibilité électromagnétique imposées par la directive 93/42/CEE relative
aux dispositifs médicaux. Ces limites ont pour objectif d'assurer une protection
raisonnable contre les perturbations nuisibles dans un établissement médical
type. Cet appareil produit de l'énergie aux fréquences radioélectriques ; s'il n'est
pas installé et utilisé conformément au mode d'emploi, il risque de provoquer
des perturbations nuisibles sur d'autres appareils situés à proximité. Il n'existe
cependant aucune garantie que de telles perturbations ne surviendront pas dans un
établissement donné. Si cet appareil perturbe le fonctionnement d'autres appareils,
ce qui peut être vérifié en mettant l'appareil hors tension puis sous tension,
l'utilisateur est invité à tenter d'y remédier en procédant comme suit :
• Réorienter ou déplacer l'appareil affecté.
• Augmenter la distance séparant les appareils.
• Brancher l'appareil sur la prise d'un circuit différent de celui des autres appareils.
• Contacter le service clientèle pour obtenir de l'aide concernant l'installation et la configuration
de l'appareil.
MISE EN GARDE :
le degré de protection contre les chocs électriques et le risque d'incendie, ainsi
que la compatibilité électromagnétique (CEM) de cet appareil ont été étudiés. Les autres effets
physiologiques de cet appareil n'ont pas été évalués. Pour toute autre question concernant la
sécurité électrique ou la compatibilité électromagnétique, veuillez contacter SybronEndo.
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
Aucune connue.
INSTRUCTIONS - ÉTAPE PAR ÉTAPE
CONFIGURATION INITIALE
1. Brancher le cordon de la pièce à main du pistolet à gutta sur le connecteur électrique prévu à cet effet
sur la droite du panneau avant de l'appareil en alignant les repères en pointillés rouges.
2. Brancher le cordon de la System B handpiece sur le connecteur électrique prévu à cet effet sur la gauche
du panneau avant de l'appareil en alignant les repères en pointillés rouges.
3. Brancher le cordon approprié en fonction de l'alimentation disponible dans le pays d'utilisation sur
l'elements™ Obturation Power Supply.
4. Brancher le cordon d'alimentation sur la prise murale.
5. Brancher le bloc d'alimentation sur l'arrière de l'appareil.
MISE SOUS TENSION DE L'APPAREIL
Pour mettre l'appareil sous tension, appuyer sur la touche
pièces à main pendant 2 secondes.
INSTALLATION/RETRAIT DES PROTECTIONS DES PIÈCES À MAIN DU SYSTEM B ET
DU PISTOLET À GUTTA
Pour installer la protection de la pièce à main du System B ou du pistolet à gutta, aligner les repères et faire
glisser avec précaution la protection dans la pièce à main jusqu'à ce qu'un « clic » se fasse ressentir et entendre.
Pour retirer la protection de la pièce à main du System B ou du pistolet à gutta, tenir la partie inférieure de
la pièce à main d'une main, utiliser l'autre main pour saisir la protection et la retirer de la pièce à main sans
la tordre.
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de l'appareil ou sur la touche de l'une des deux