DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
L'elements
obturation unit combina il System B
TM
riempimento a ritroso caricato a cartuccia. Il System B Handpiece produce riscaldamento del condensatore
e consente una regolazione accurata di temperatura e sincronizzazione. L'estrusore a riempimento a ritroso
è dotato di elements
Gutta Percha Cartridges elements
TM
dell'otturatore estrude guttaperca a temperatura e velocità accuratamente controllate.
INDICAZIONI PER L'USO
L'elements
TM
obturation unit è destinata all'uso in odontoiatria per fornire calore continuo al puntale di uno
strumento odontoiatrico per riempire a ritroso e condensare la guttaperca durante il trattamento del canale
radicolare endodontico.
Inoltre, quando viene utilizzata in Modalità estrusore, l'elements
riempire a ritroso la guttaperca durante l'otturazione del canale radicolare.
CONTROINDICAZIONI
• Non può essere utilizzata in presenza di miscele anestetiche infiammabili come una miscela contenente
ossigeno, aria e protossido di azoto.
• NON usare l'otturatore su pazienti portatori di pacemaker.
• Non usare su pazienti con una sensibilità nota al rame e al lattice di gomma.
• Quando si utilizza la guttaperca di lattice di gomma naturale con questo dispositivo, verificare se il paziente
è sensibile/allergico al lattice di gomma naturale. Nota: La guttaperca SybronEndo non è realizzata con
lattice di gomma naturale.
AVVERTENZE
• I puntali del System B e le elements
Gutta Percha cartridges sono destinati a raggiungere temperature
TM
elevate. Evitare che vengano inavvertitamente a contatto con il paziente e l'operatore per evitare ustioni
accidentali.
• Quando si sostituisce la cartuccia dell'estrusore durante una procedura, la cartuccia potrebbe essere calda al
tatto. Per maneggiare la cartuccia vuota dell'estrusore, afferrarla esclusivamente per il dado di bloccaggio
in plastica. Le altre superfici potrebbero essere molto calde e provocare gravi ustioni.
• Non usare il dispositivo vicino all'acqua. Se l'apparecchio dovesse cadere accidentalmente in acqua,
potrebbe causare scossa elettrica, distruggere il dispositivo e causare gravi lesioni o la morte.
• Usare solo l'alimentatore in c.a. e i cavi di alimentazione SybronEndo specificati.
• L'impiego di altri accessori non omologati per l'uso con questo dispositivo può causare guasti e
compromettere la sicurezza del paziente.
• Non è consentita alcuna modifica di questa apparecchiatura.
• Per la manutenzione, fare riferimento alla sezione delle informazioni sulla garanzia.
AVVERTENZA:
Questo prodotto può esporvi a sostanze chimiche tra cui il piombo e i composti del
piombo, riconosciuti nello Stato della California come causa di cancro, difetti alla nascita o altri danni
agli organi riproduttivi. Per maggiori informazioni, visitare www.P65Warnings.ca.gov.
PRECAUZIONI
• Quando si utilizza questo dispositivo, si consiglia vivamente una diga dentaria protettiva.
• Le elements
TM
Gutta Percha Cartridges sono per uso monopaziente.
• Solo per uso da parte di personale qualificato e specializzato.
• La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questo dispositivo ai soli dentisti o dietro loro
prescrizione medica.
• Quando non viene utilizzato, staccare la spina principale dalla presa a muro per isolare l'apparecchio
dall'alimentazione di corrente.
• Non usare in denti con apici di canale radicolare immaturi e/o strumentati, a meno che l'apice non sia
stato sigillato.
• Evitare attivazioni multiple del System B handpiece mentre si opera all'interno del canale radicolare poiché
l'esposizione prolungata ad alte temperature può causare danni ai tessuti circostanti il dente (legamento
parodontale (PDL) o osso).
• Durante l'utilizzo del dispositivo in modalità Test della polpa a caldo, mettere una piccola quantità di una
pastiglia di guttaperca sul puntale del test della polpa a caldo prima dell'applicazione al dente del paziente.
Il puntale del test della polpa a caldo non deve essere posizionato direttamente sulla superficie del dente.
• Non sterilizzare il condensatore in un'unità di sterilizzazione chimica poiché potrebbe corroderne i
componenti.
Heat Source con il primo esemplare di estrusore a
TM
standard. Il sistema di erogazione automatica
TM
obturation unit viene utilizzata solo per
TM
ATTENZIONE: Questo dispositivo è stato testato ed è risultato conforme ai limiti di
compatibilità elettromagnetica (EMC) in base alla direttiva Dispositivi medici 93/42/
CEE. Lo scopo di questi limiti è di implementare una protezione ragionevole contro le
interferenze pericolose in una tipica installazione in ambiente medico. Il dispositivo
genera energia a radiofrequenza e, se non viene installato e utilizzato in osservanza
alle presenti istruzioni, può interferire pericolosamente con altri strumenti vicini.
Non è tuttavia possibile garantire che non si verifichino interferenze in una
particolare installazione. Se questo dispositivo genera interferenze pericolose con
altri strumenti, accertabili accendendo e spegnendo il dispositivo stesso, si consiglia
all'operatore di tentare di risolvere il problema adottando uno o più dei seguenti
provvedimenti:
•
Modificare l'orientamento o l'ubicazione del dispositivo ricevente.
•
Aumentare la distanza tra i dispositivi.
•
Collegare il dispositivo ad una presa di corrente situata su un circuito diverso da quello a cui è
collegato l'altro strumento (o strumenti).
•
Per la guida all'installazione e alla configurazione del dispositivo, contattare l'assistenza clienti.
ATTENZIONE:
Questo dispositivo è stato sottoposto a prove di sicurezza relative alle scosse
elettriche, ai rischi di incendio e alla compatibilità elettromagnetica (EMC). Il dispositivo non è stato
sottoposto a prove per rilevare eventuali altri effetti fisiologici. Contattare SybronEndo per ulteriori
domande in merito alla sicurezza elettrica o alla compatibilità elettromagnetica (EMC).
REAZIONI AVVERSE
Nessuna nota.
ISTRUZIONI PASSO-PASSO
IMPOSTAZIONE INIZIALE
1. Collegare il cavo del manipolo dell'estrusore al connettore elettrico appropriato sul pannello anteriore
destro dell'apparecchio allineando i contrassegni tratteggiati rossi.
2. Collegare il cavo del System B handpiece al connettore elettrico appropriato sul pannello anteriore
sinistro dell'apparecchio allineando i contrassegni tratteggiati rossi.
3. Collegare il cavo adatto alla tensione del paese di utilizzo all'elements
4. Inserire la spina del cavo di alimentazione nella presa a parete.
5. Collegare l'alimentatore alla presa sul retro dell'apparecchio.
ACCENSIONE DELL'APPARECCHIO
Accendere l'apparecchio premendo per 2 secondi il pulsante
dei manipoli.
INSTALLAZIONE/RIMOZIONE DEI GUSCI PER MANIPOLO DELL'ESTRUSORE E DEL SYSTEM B
Per installare il guscio del manipolo dell'estrusore o del System B Handpiece, allineare i contrassegni di
posizionamento predefinito e far scorrere con attenzione il guscio sul manipolo fino a quando si avverte un
"clic". Per rimuovere il guscio dell'estrusore o del System B Handpiece, tenere la parte inferiore del manipolo
con una mano, usare l'altra mano per afferrare il guscio e tirare via il guscio del manipolo senza torcere.
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Obturation Power Supply.
TM
situato sul dispositivo o il pulsante di uno