Normas Aplicadas; Contenido De Las Marcaciones Accessibles Y No Accesibles; Emisiones Electromagnéticas - GNATUS ENDUS Manual Del Propietário

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Los materiales utilizados en la construcción del equipamiento son Biocompati-
bles.
El uso de cables, transductores y accesorios diferentes de aquellos especifica-
dos, puede resultar en aumento de las emisiones o disminución de la inmuni-
dad del equipamiento.

Normas aplicadas

IEC 60601-1:2005 - Equipamento Eletromédico - Parte 1: Prescrições gerais para segurança;
EN ISO 980:2008 (Ed. 2) - Graphical symbols for use in the labelling of medical devices;
EN ISO 14971:2012 - Medical devices - application of risk management medical devices;
EN ISO 13485-2012 - Quality systems - medical devices;
IEC 60601-1-2:2007 - Compatibilidade Eletromagnética;
ISO 10993-1:2003 - Biogicol evaluction of medical devices.

Contenido de las marcaciones accessibles y no accesibles

Emisiones electromagnéticas
Este equipo está destinado a ser utilizado en ambientes electromagnéticos especificados
abajo. El cliente o el usuario del
Ensayo de emisiones
Emisiones de RF
ABNT NBR IEC CISPR 11
Emisiones de RF
ABNT NBR IEC CISPR 11
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de Tensión/
Emisiones de Ficker
IEC 61000-3-3
Emisiones electromagnéticas
equipo deberá asegurar que se utiliza en dicho ambiente.
Conformid
Grupo 1
Clase B
Clase A
Conforme
58
C o n s u m o
<0.05W
Ambiente electromagnético - guía
Este equipo utiliza energía RF
apenas para su función interna. Sin
embargo, sus emisiones RF son
muy bajas y no es probable causar
c u a l q u i e r i n t e r f e r e n c i a
equipos electrónicos próximos.
Este equipo es de uso conveniente
en todos los establecimientos,
i n c l u s o e s t a b l e c i m i e n t o s
d o m é s t i c o s y a q u e l l o s
directamente conectados a una red
pública de energía eléctrica de baja
t e n s i ó n , l a c u a l a l i m e n t a
edificaciones utilizadas para fines
domésticos.
e n