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E
MMAD = Mass Median Aerodynamic Diameter
GSD = Geometric Standard Deviation
N.B.: Las medidas y las curvas no son válidas en caso de fármacos suministrados en suspensión de alta viscosidad
RIESGOS DE INTERFERENCIA ELECTROMAGNÉTICA Y POSIBLES SOLUCIONES
Esta sección contiene información relacionada con el cumplimiento del dispositivo según la norma EN 60601-1-2.
El aerosol, modelo Eolo, es un dispositivo electromédico que debe tratarse con particular precaución ya que concierne la
compatibilidad electromagnética y debe instalarse y colocarse en funcionamiento según la información de compatibilidad
electromagnética suministrada. Dispositivos de radiocomunicación portátiles y móviles (teléfonos móviles, transceptores, etc.)
pueden interferir con el dispositivo médico y no tienen que ser utilizados cerca, al lado o encima del mismo. Si dicho uso fuera
inevitable, tome las debidas precauciones para que el dispositivo electromédico funcione correctamente en su configuración de
uso prevista; por ejemplo, comprobando y observando que no haya anomalías ni funcionamientos defectuosos. El uso de
accesorios, transductores y cables distintos a los especificados, con la excepción de los transductores y cables vendidos por el
fabricante del aparato y del sistema como piezas sustituibles, puede resultar en un incremento de las emisiones o en una
disminución de la inmunidad del dispositivo o sistema.
El aerosol EOLO se puede utilizar en el ambiente electromagnético que se especifica a continuación. El cliente y/o el usuario del aerosol
Test de Emisiones
Emisiones Irradiadas / conducidas
CISPR11
Emisiones irradiadas / conducidas
CISPR11
Armónicas EN 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión flicker EN
61000-3-3
El aerosol EOLO se puede utilizar en el ambiente electromagnético que se especifica a continuación. El cliente y/o el usuario del aerosol
Prueba de inmunidad
Descargas electroestáticas
(ESD) EN 61000-4-2
Transistores veloces /
burst
EN 61000-4-4
Surge
EN 61000-4-5
Agujeros de tensíon, breves
interrupciones y
variaciones de tensíon
EN 61000-4-11
Campo magnético
EN 61000-4-8
Nota U
el valor de la tensíon de alimentacíon
T
Guía y declaración del fabricante – Immunidad electromagnética
EOLO deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de ambiente.
Conformidad
Grupo 1
Clase [B]
Clase [A]
Conforme
Guía y declaración del fabricante – Immunidad electromagnética
EOLO deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de ambiente.
Nivel indicado por
Conformidad
la EN 60601-1-2
± 6kV en contacto
El dispositivo
± 8kV en aire
non cambia
su estado
± 2kV alimentacíon
El dispositivo
non cambia
su estado
± 1kV modo
El dispositivo
differecial
non cambia
su estado
5%U
para 0.5 ciclos
T
40%U
para 5 ciclos
T
70%U
para 25 ciclos
T
<5%U
para 5 seg
T
3A/m
El dispositivo
non cambia
su estado
Guía al ambiente electromagnético
El aerosol EOLO utilizza energía RF solo para su función interna. Por lo
tanto, sus emisiones RF son muy bajas y no causan ningún tipo de
interferencia en las proxomidades de los aparatos eletrónicos.
El aerosol EOLO es adecuado para ser usado en toods los ambientes,
incluso en aquellos domésticos y en aquellos conectados directamente a
la red de distribución pública que suministra alimentación a ambientes
utilizados para fines domésticos. El aspirador se adapta para ser usado
en alim entaciones de los ambientes a usted de las baterías
El pavimento debería ser de madera, cemento o cerámica. Si el
pavimento está recubierto por material sintético, la humedad
relativa debería ser como máximo de un 30%.
La alimentacíon debería sera quella tipica de un ambiente
comercial o de un hospital
La alimentacíon debería sera quella tipica de un ambiente
comercial o de un hospital
--
La alimentacíon debería sera quella tipica de un ambiente
comercial o de un hospital. Si el usuario del EOLO necesita que
el aparato funzione continuamente se recomienda de
utilizzarlo bajo un grupo de continuidad.
El campo magnético debería sera quel típico de un ambiente
comercial o de un hospital o ambientes a usted de las baterías
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Test de Inmunidad
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