Cálculo De Fvalue De Esterilización - ABB SM2000 Guia Del Usuario

...2 CONFIGURACIÓN MATEMÁTICA
2.9.5 Cálculo de `Fvalue de esterilización – Fig. 2.8
La capacidad del calor para matar microorganismos varía con el tipo de
organismo y aumenta exponencialmente con el aumento de la
temperatura.
Por lo tanto, el tiempo necesario para esterilización se reduce si la
temperatura objetivo aumenta y debe tenerse en cuenta el tiempo que
se tarda para acercarse y alejarse de la temperatura objetivo.
Ejemplo - un incremento de 10 °C de 121.1 a 131.1 °C en la temperatura
de esterilización por vapor del organismo Bacilo Stearo-thermphilus
aumenta la tasa de mortandad en un coeficiente de diez.
El cambio en la temperatura de esterilización que causa un cambio de
un coeficiente de 10 en la tasa de mortandad es único para cada
organismo y se lo denomina valor Z.
Aunque se acepta universalmente la temperatura de 121.1 °C como
una referencia para los procesos de esterilización por vapor, la
temperatura de esterilización real varía, dependiendo de los productos
involucrados y de cada proceso de esterilización.
El Fvalue se calcula utilizando la fórmula general:
(x – y)
(10
Z
F = F +
val(t) val(t–1)
60
Donde
F = Fvalue actual
val(t)
F = Fvalue en la última muestra
val(t–1)
x = Temperatura real
y = Temperatura objetivo
z = Coeficiente Z (Es decir, el intervalo de temperatura
que representa un coeficiente de 10 de reducción
en la eficiencia de destrucción
Ejemplo – Un típico ciclo de esterilización por vapor – consulte la Fig.
2.7 a continuación.
El período AB es la parte de evacuación de cámara del ciclo, cuando se
evacua y purga alternativamente la cámara con vapor para retirar el aire.
El ascenso de la rampa hasta alcanzar la temperatura de esterilización
final comienza en B. La conductividad térmica de la carga determina el
tiempo que le tomó llegar hasta el punto D, pero por lo general es el 30%
del tiempo total del ciclo. Es en el área, C D y E F, que los Fvalues
ayudan a acortar el tiempo de esterilización, acumulando crédito para el
tiempo necesario para acercarse y alejarse de la temperatura de
esterilización.
°C
140
120
100
80
60
40
20
A
Tiempo (minutos)
Fig. 2.7 Ciclo de esterilización típico por vapor
10
)
B C D E F
Es importante observar el gran cambio en el equivalente del tiempo de
esterilización que resulta de un pequeño aumento en la temperatura de
esterilización. Pasar de 121 °C a 122 °C, un aumento de sólo 1 °C,
reduce el tiempo necesario para matar un número igual de organismos
con un coeficiente del 26%. Asimismo, un error de medición que resulta
en un punto de ajuste de 1 °C demasiado bajo puede resultar en un
producto que no sea adecuadamente esterilizado.
Como el cálculo del Fvalue es esencialmente una función logarítmica, el
efecto de errores de medición es significativo en el Fvalue resultante.
La tabla a continuación muestra el error en el Fvalue como resultado de
diversos errores de medición con un valor Z de 10 °C.
E r r r o d e e t m p e a r u t a r º ( ) C
0 1 .
– 0 1 .
0 5 .
– 0 5 .
1 0 .
Tabla 2.6 Precisión de Fvalue
ScreenMaster puede medir entradas de TC y RTD con una precisión
superior a 0.1%. Esto brinda una mayor precisión en el cálculo de
Fvalue.
Para mejorar aún más la precisión se puede utilizar el dispositivo de
ajuste de escala para ajustar las lecturas de canal individuales para que
la temperatura de esterilización sea correcta.
Como el cálculo del Fvalue es una función integral, la velocidad de
muestra tiene un efecto directo en la precisión cuando la temperatura
está cambiando. Con una señal de estado estable la velocidad de
muestra no afecta la precisión.
E r r r o F v a u l e F ( ) o
2 3 . %
– 2 3 . %
1 2 0 . %
– 1 1 0 . %
2 6 0 . %