Sirona XIOS Plus Instrucciones De Uso página 9

Sirona Dental Systems GmbH
Instrucciones de uso Módulo mural XIOS
Recomendaciones para la puesta a
punto y el mantenimiento
Modificaciones en el equipo
Combinación con otros equipos
61 97 003 D 3495
D 3495.201.02.09.04 04.2014
Plus
En consideración a la seguridad y la salud de los pacientes, de los
usuarios o de terceros, es necesario que se realicen periódicamente
trabajos de mantenimiento e inspecciones para garantizar que el
producto funciona en condiciones seguras. según IEC 60601-1.
El usuario debe garantizar el cumplimiento de dichas inspecciones y
tareas de mantenimiento.
Si el usuario no cumple esta obligación o bien si hace caso omiso de las
anomalías que pudieran aparecer, Sirona Dental Systems GmbH y sus
concesionarios no asumen ninguna responsabilidad por los daños
originados de este modo.
Como fabricantes de equipos electromédicos, sólo nos hacemos
responsables de las características técnicas de seguridad del equipo
cuando el mantenimiento, reparaciones o modificaciones del equipo
sean efectuados sólo por nosotros o por centros expresamente
autorizados por nosotros al efecto y cuando los componentes que
afectan a la seguridad del equipo se sustituyan por repuestos originales
en caso de avería.
Se recomienda que al llevar a cabo estas operaciones soliciten a la
empresa correspondiente un certificado sobre la clase y envergadura de
los trabajos efectuados, indicándose, si procede, las modificaciones de
las características nominales o del campo de trabajo, con fecha, datos de
la empresa y firma.
Por razones de seguridad del producto este equipo sólo puede ser
Modificaciones en el equipo
utilizado con accesorios originales de Sirona o con accesorios
procedentes de terceros que hayan sido autorizados por Sirona. El
usuario se responsabiliza de las consecuencias en caso de utilizar
accesorios no autorizados.
PRECAUCIÓN: Si se realizan ampliaciones del PC, puede resultar
afectada la seguridad de funcionamiento del sistema, como por ejemplo,
la seguridad del paciente y la compatibilidad con la normativa de
compatibilidad electromagnética (EMC). La responsabilidad sobre la
seguridad de funcionamiento del sistema es asumida en estos casos por
el responsable de cualquier ampliación que no haya sido explícitamente
autorizada por Sirona.
Utilice el módulo mural XIOS
Cambios en el equipo/Radiografías de pacientes; módulo mural XIOS Plus GBA
del operador.
El integrador de sistemas establece las combinaciones permitidas en la
Combinación con otros equipos
declaración de conformidad.
2 Notas de advertencia y seguridad
Plus
sólo de la forma descrita en este manual
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