Resolución De Problemas - Baylis Medical PowerWire Manual Del Usuario

e instrumental para el acceso vascular. Los accesorios necesarios para
realizar este procedimiento son:
•
Baylis Radiofrequency Generator
•
Un electrodo de almohadilla indiferente (dispersivo) desechable
(DIP)
IX. INSPECCIÓN ANTES DE SU USO
Antes de llevar a cabo el procedimiento de corte con radiofrecuencia, los
elementos individuales tales como el Baylis Radiofrequency Generator, el
PowerWire RF GuideWire, y el RFP-100A Connector Cable deberían ser
perfectamente revisados en busca de daños o defectos, al igual que todo
el equipo utilizado en el procedimiento. No utilice un equipo defectuoso.
Inspeccione el empaquetado de PowerWire Radiofrequency GuideWire Kit
para asegurar que éste no está dañado, la esterilización no se ha visto
comprometida y que la etiqueta del producto está presente. Asegúrese de
que el RFP-100A Connector Cable y el PowerWire Radiofrequency
GuideWire no tienen daños visibles, como descoloración, grietas, etiqueta
no legible, empalmes o retorcimientos. No utilice un equipo dañado o
defectuoso. No reutilice el PowerWire RF GuideWire o el RFP-100A
Connector Cable.
X. INSTRUCCIONES DE USO
Deberá leer atentamente, comprender y seguir todas las instrucciones de
los equipos. No hacerlo puede provocar complicaciones.
•
El PowerWire RF GuideWire KIt se suministra estéril. Utilice una
técnica aséptica cuando abra el envase y manipule el producto en el
campo estéril.
•
Conecte el extremo conector del generador del cable al puerto
correspondiente del RFP-100A Generator con arreglo a las
instrucciones de uso del generador. El RFP-100A Connector Cable
utiliza un conector circular, preparado para su correcta alineación.
Alinee las clavijas del conector con la toma y empuje hasta que el
conector quede firmemente ajustado en la toma. Si intenta conectar
el cable de otra manera, dañará las clavijas del conector.
•
No fuerce la conexión del cable con el generador. El uso de una fuerza
excesiva podría dañar las clavijas del conector.
•
Una vez se haya accedido al punto deseado utilizando las técnicas
intervencionistas estándar, podrá introducirse el PowerWire RF
GuideWire en el punto deseado.
•
Agarre con firmeza el extremo del conector del catéter del cable con
una mano. Con el pulgar, presione el botón rojo situado en la parte
superior del conector. Inserte lentamente el extremo proximal del
cable de punción de RF en la apertura del conector del catéter. Una
vez que la porción expuesta del extremo proximal del dispositivo ya
no resulte visible, deje de oprimir el botón rojo del conector. Tire
suavemente del dispositivo para comprobar que tiene una conexión
segura.
•
Con la punta del PowerWire RF GuideWire en contacto con el punto
deseado, puede suministrarse potencial de radiofrecuencia a través
del Baylis Radiofrequency Puncture Generator a la punta distal. Esto
comporta la necrosis térmica (corte) en el punto deseado. Consulte
las instrucciones de uso del generador antes de utilizar el generador.
•
Apriete firmemente el PowerWire RF GuideWire durante la aplicación
de la energía de radiofrecuencia para que éste avance correctamente
hasta el punto deseado.
•
NOTA: En unidades Baylis RF Generator con potencia adjustable,
utilice la mínima potencia posible para lograr el efecto deseado. Una
configuración de potencia de 10 vatios ha demostrado ser suficiente
en los ensayos para conseguir un corte por radiofrecuencia
satisfactorio. Por lo tanto, no use una potencia inicial superior a 10
vatios.
•
Interrumpa la alimentación de potencia de radiofrecuencia pulsando
el botón RF ON/OFF del generador si no ha transcurrido el tiempo en
su totalidad.
•
El avance correcto del PowerWire RF GuideWire se confirma con la
supervisión del PowerWire RF GuideWire mediante la fluoroscopia.
•
Si no se consigue llegar al punto deseado después de veinte (20)
aplicaciones de potencia de radiofrecuencia, se recomienda que el
usuario utilice un método alternativo para el procedimiento.
•
El PowerWire RF GuideWire puede utilizarse para permitir el
intercambio o el uso de otros dispositivos intervencionistas, en caso
de que así lo decida el médico.
•
El PowerWire RF GuideWire puede utilizarse también como un
alambre guía estándar.
•
Para desconectar el dispositivo de punción del RFP-100A Connector
Cable, presione el botón rojo del conector del catéter y retire con
suavidad el extremo proximal del dispositivo de punción del cable del
conector.
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•
Para desconectar el cable del generador, agarre el conector
firmemente y tire con suavidad hasta sacarlo de la toma.
Conexiones (pg.19)
XI. INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA Y ESTERILIZACIÓN
El PowerWire RF GuideWire Kit es de un sólo uso. No limpie o vuelva a
esterilizar ningún dispositivo del PowerWire RF GuideWire Kit. No utilice
disolventes para limpiar el extremo distal del PowerWire RF GuideWire.
El PowerWire RF GuideWire Kit se considerará esterilizado únicamente si
el paquete no ha sido abierto o dañado antes de su uso.
XII. SERVICIO DE ATENCIÓN AL CLIENTE E INFORMACIÓN
SOBRE LA DEVOLUCIÓN DE LOS PRODUCTOS
En caso de problemas o dudas sobre los equipos de Baylis Medical,
póngase en contacto con nuestro personal de asistencia técnica.
NOTAS:
1. Para la devolución de los productos deberá tener un número de
autorización de la devolución antes de enviar de vuelta los productos
a Baylis Medical Company.
Baylis Medical no aceptará ninguna pieza de un equipo utilizado sin
2.
un certificado de esterilización. Compruebe que los productos
devueltos a Baylis Medical se hayan limpiado, descontaminado y
esterilizado con arreglo a las instrucciones de uso antes de
devolverlos para su reparación bajo garantía.
XIII. RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS
La tabla que se muestra a continuación ayudará al usuario a diagnosticar
posibles problemas.
COMENTARIOS
PROBLEMA
El Cable Conector Los conectores se han
no se ajusta al diseñado para conectarse
conector aislado de de una manera determinada
paciente del panel por razones de seguridad.
Si las "llaves" del conector
frontal del generador
no están alineadas, los
conectores no se ajustarán
entre sí.
Mensajes de error Para una correcta punción
en el generador de los tejidos mediante el
uso de la energía RF,
compruebe la correcta
conexión de todos los
dispositivos y revise su
perfecto funcionamiento.
El PowerWire RF Las roturas o dobleces en el
GuideWire se ha PowerWire RF GuideWire
roto o se ha son una causa potencial de
doblado. lesiones para el paciente.
XIV. ETIQUETAJE Y SÍMBOLOS
DMR EWK 3.3 V-7.01 24-Mar-2020
RESOLUCIÓN DE
PROBLEMAS
Compruebe que las llaves del
conector están alineadas y
siguen la orientación correcta.
Compruebe que los
conectores están limpios y no
obstruidos.
Compruebe las siguientes
conexiones:
- PowerWire RF GuideWire al
Cable Conector
- cable conector al generador
- generador a la salida de
potencia
- generador al electrodo DIP
- electrodo DIP al paciente
Inspeccione visualmente el
PowerWire RF
GuideWire o el Cable en
busca de daños. Deseche
inmediatamente cualquier
equipo dañado. Si el problema
persiste, interrumpa su uso.
Para los mensajes de error
aparecidos durante el intento
de perforación, consulte el
Manual del operador que
acompaña al generador. Si el
error persiste, acople un
nuevo cable conector. Si el
problema se soluciona,
deseche el cable conector
dañado.
Deséchelo inmediatamente.
Fabricante
Estéril; Método de
esterilización por medio de
óxido de etileno
Utilizar antes de
Advertencia
Siga las instrucciones de uso
Representante autorizado en la
Comunidad Europea