Conditions Environnementales; Légende Des Symboles - Bellus Medical SkinPen Precision Manual Del Usuario

15. CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES

Conditions de fonctionnement :
Conditions de transport :
Les caractéristiques des ÉMISSIONS du SkinPen
convenable pour une utilisation dans les zones industrielles et les hôpitaux (CISPR 11
classe A).
L'appareil est conforme à la publication CNR d'Industrie Canada concernant les
appareils exempts de licence. Le fonctionnement est soumis aux deux conditions
suivantes : (1) cet appareil ne peut pas causer d'interférences nuisibles ; (2) cet
appareil doit accepter toute interférence reçue, y compris les interférences pouvant
provoquer un fonctionnement indésirable de l'appareil.
Ce manuel d'utilisation est valide pour SkinPen
(avec adaptateur secteur), la gaine biocompatible SkinPen
traitement SkinPen .
®
Reportez-vous au mode d'emploi du SkinPen
supplémentaires sur les instructions relatives à la procédure.
Ce manuel d'utilisation est publié par Bellus Medical, LLC. Bellus Medical, LLC.
Ne garantit pas son contenu et se réserve le droit de l'améliorer et de le
modifier à tout moment sans préavis. Les modifications seront toutefois publiées
dans une nouvelle édition de ce manuel.
Déclaration de conformité
Bellus Medical, LLC. Déclare que le SkinPen
sont conformes aux documents normatifs suivants :
CEI 62133, CEI 60601-1, CEI 60601-1-2, CEI 62366, ISO 14971:2012,
CEI 62304, MDD 93/42/EEC, RoHS, CEI 60601-1-6, CEI 60529, ISO 10993-1.
Cet appareil est conforme à la Partie 15 des règles de la FCC.
Nous, Bellus Medical, LLC. acceptons de ne pas avoir la marque ETL sur
l'étiquette de l'appareil SkinPen , mais notre produit est certifié 60601.
®
Conforme à la norme AAMI ES 60601-1, certifié pour la norme CSA C22.2 n° 60601-1.
30 PN#16130015 | Rev. C | International
Température : 17-30 °C
Humidité relative : 30-75 %
humidité relative sans condensation
Pression atmosphérique : 70-106 kPa
Température : -20-60 °C
Humidité relative : 10-98 %
humidité relative sans condensation
et de la base du chargeur le rendent
®
, la base du chargeur SkinPen
®
BioSheath et le kit de
®
pour des informations
®
et la base du chargeur SkinPen
® ®
LÉGENDE DES SYMBOLES
Nom commercial
et adresse du
fabricant
Numéro de série
Ne pas restériliser
Stérilisé
à l'oxyde d'éthylène
Attention
®
Limites de
température
d'expédition
Tenir au sec
Cet appareil
comprend des
émetteurs RF
Polarité positive
5005341
Code du catalogue
du fabricant
Code de lot
Ne pas réutiliser
Lire le mode
d'emploi
Ne pas utiliser si
l'emballage
est endommagé
Limites d'humidité
Ne pas éliminer
avec les déchets
ménagers
Courant direct
4505 Excel Parkway, Suite 100
Addison, TX 75001, États-Unis
1.888.372.3982
info@bellusmedical.com
www.skinpen.com
www.bellusmedical.com
0086
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