Beoogd Gebruik; Contra-Indicaties; Waarschuwingen; Voorzorgsmaatregelen - Bellus Medical SkinPen Precision Manual Del Usuario

2. BEOOGD GEBRUIK

SkinPen Micronaaldsysteem en SkinPen + SkinFuse behandelingskit zijn een
systeem dat collageeninductietherapie gebruikt voor de behandeling van melasma,
acne en chirurgische littekens.

3. CONTRA-INDICATIES

De SkinPen mag niet gebruikt worden bij patiënten met actieve huidkanker of
®
actieve, bacteriële, schimmel- of virale (d.w.z. herpes, wratten) huidinfecties in
de behandelingszone(s). LET OP: Dit product is niet bestemd voor de transdermale
(onder de huid) toediening van cosmetica.

4. WAARSCHUWINGEN

SkinPen is niet geëvalueerd bij de volgende patiëntengroepen, en dus dienen er
®
voorzorgsmaatregelen genomen te worden bij het bepalen of men patiënten met een
voorgeschiedenis van de volgende aandoeningen kan behandelen: eczema, psoriasis en
andere chronische aandoeningen in het behandelingsgebied; herpes simplex-infecties;
keloïde littekens; patiënten die anticoagulantia nemen; littekens en striemen die minder
dan één jaar oud zijn; sclerodermie en gebrekkige wondgenezing. Het gebruik van deze
apparatuur samen met of na het gebruik van een ander apparaat dient vermeden te
worden, want dat kan ervoor zorgen dat het apparaat niet meer goed functioneert.
Indien andere accessoires dan deze gespecificeerd of voorzien door de fabrikant van
deze apparatuur worden gebruikt, kan dit leiden tot verhoogde elektromagnetische
uitstoot of het dalen van de elektromagnetische immuniteit van deze apparatuur,
waardoor de apparatuur mogelijk niet meer naar behoren zal functioneren.
Gebruik geen apparatuur die niet specifiek voor SkinPen
bedoelde werking van het apparaat niet te verstoren.

5. VOORZORGSMAATREGELEN

Tijdens het gebruik van micronaalden dienen algemene voorzorgsmaatregelen
genomen te worden. Het enige contact met de patiënt gebeurt met de patroonnaalden
en kop. De micronaalden mogen niet worden gebruikt binnen de oogkas, zoals op de
oogleden bijvoorbeeld. Er dient speciale zorg te worden besteed bij patiënten met de
volgende aandoeningen of die de volgende geneesmiddelen krijgen: actinische keratose
(zonneschade); actieve acne; allergieën voor roestvrij staal; collageen vasculaire ziektes
of hartafwijkingen; diabetes; eczema, psoriasis en andere chronische aandoeningen
van het lichaam; immunosuppressieve therapie; geïrriteerde huid in de behandelde
zone; voorgeschiedenis van contactdermatitits; bloedstollingsstoornissen of
hemostatische stoornis; isotretinoïnegeneesmiddelen; zwangerschap of borstvoeding;
open wonden of zweren; geïrriteerde huid; opgezette moedervlekken en rosacea. De
diepte van de naaldenprikken en de duur van de behandeling is naar het oordeel van
gebruiker (arts, schoonheidsspecialiste) volgens de behoeften van de patiënt.
In geval van afwijkingen in het apparaat zoals plotse snelheidswijziging, onbedoeld
krachtverlies, enz., het apparaat niet gebruiken. Zie hoofdstuk 13 voor storingen van
het apparaat en problemen oplossen.
De gebruikers dienen vertrouwd te zijn met de voorzorgsmaatregelen voordat ze
behandelingen uitvoeren.
64 PN#16130015 | Rev. C | International
is ontworpen, om de
®

6. ELEKTRISCHE VEILIGHEIDSWAARSCHUWINGEN

• Wijzigingen aan deze apparatuur zijn niet toegestaan. Gebruik enkel de ingesloten
SkinPen adapter en oplader.
®
• Stop het product niet in een stopcontact met een hoger voltage dan wat op de
oplader staat. (90-264 VAC).
• Forceer de stekker niet in een stopcontact als hij er niet in past,
stop het gebruik ervan.
• Stop met het gebruik als er op enigerlei wijze schade zichtbaar is aan het product.
• Gebruik niet als de kabel of stekker beschadigd is.
• Houd de kabel weg van hete oppervlakken.
• Bewaar de pen en/of oplader niet naast de gootsteen of waar ze in het water
kunnen vallen of getrokken worden.
• Dit apparaat is conform Hoofdstuk 15 van de FCC [Federal Communication
Commission, federale communicatiecommissie]-regels. De werking is onderhevig
aan de volgende twee voorwaarden: (1) dit apparaat mag geen schadelijke
interferentie veroorzaken, en (2) dit apparaat dient elke ontvangen interferentie te
aanvaarden, inclusief interferentie die ongewenste werking kan veroorzaken.
• Om u te beschermen tegen elektrische schokken, mogen de SkinPen
SkinPen oplader niet opengemaakt of gedemonteerd worden voor het oplossen
®
van problemen. Er zijn geen bruikbare onderdelen voor de gebruiker.

7. GEBRUIKSVOORSCHRIFTEN

• Gebruik dit apparaat alleen voor de aanbevolen toepassingen. Dit apparaat mag
enkel gebruikt worden onder medisch toezicht.
• Voordat u een behandeling start, dient u vertrouwd te raken met de
werkingsprocedures voor de behandeling, evenals de indicaties, contra-indicaties,
waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen. Raadpleeg andere bronnen (bv.
gebruiksinstructies) voor aanvullende informatie over de toepassing van
micronaaldtherapie.
Hoe u de BioSheath dient aan te brengen:
• Terwijl u niet-latex handschoenen draagt, brengt u een
Biosheath voor eenmalig gebruik aan en zorgt u dat
de SkinPen wordt schoongemaakt/gedesinfecteerd.
®
• Terwijl de SkinPen
de SkinPen Precision aan tussen de witte tab en de
®
kartonnen achterkant.
• Duw de SkinPen
®
apparaat vastzit in de Biosheath.
en/of
®
Precision wordt uitgezet, brengt u
®
Precision door de Biosheath heen tot het
PN#16130015 | Rev. C | International 65