Umgebungsbedingungen - Bellus Medical SkinPen Precision Manual Del Usuario

15. UMGEBUNGSBEDINGUNGEN

Betriebsbedingungen:
Transportbedingungen:
Durch ihr EMISSIONSverhalten eignen sich der SkinPen
Verwendung in industriellen Bereichen und Krankenhäusern (CISPR 11, Klasse A).
Dieses Gerät erfüllt die Bestimmungen des Industry Canada's Licence-Exempt
RSS-Standards. Für den Betrieb des Geräts müssen die folgenden zwei Bedingungen
erfüllt sein: (1) dieses Gerät darf keine störenden Interferenzen verursachen; (2)
dieses Gerät muss Interferenzen zulassen, einschließlich Interferenzen, die den
Betrieb des Geräts stören könnten.
Dieses Benutzer-Handbuch gilt für die folgenden Produkte: SkinPen
Ladestation (mit AC-Adapter), SkinPen
Weitere Informationen zu den Verfahrens- bzw. Behandlungsanweisungen finden
Sie in der Gebrauchsanweisung des SkinPen
Dieses Benutzer-Handbuch wird von Bellus Medical, LLC veröffentlicht. Bellus
Medical, LLC. übernimmt keine Garantie für den Inhalt und behält sich das Recht vor,
zu jedem beliebigen Zeitpunkt ohne vorherige Ankündigung Verbesserungen oder
Änderungen vorzunehmen. Allerdings werden Änderungen in einer neuen Ausgabe
dieses Handbuchs veröffentlicht.
Konformitätserklärung
Bellus Medical, LLC. erklärt, dass der SkinPen
Anforderungen der nachfolgenden Normen und Richtlinien entspricht:
IEC 62133, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 62366, ISO 14971:2012,
IEC 62304, Richtlinie 93/42/EWG Medizinprodukte, RoHS-Richtlinie,
IEC 60601-1-6, IEC 60529, ISO 10993-1.
Dieses Gerät erfüllt die Anforderungen von Teil 15 der FCC-Vorschriften.
Wir, Bellus Medical, LLC., akzeptieren, dass die ETL-Kennzeichnung nicht auf dem
Geräteetikett des SkinPen -Geräts enthalten ist, aber unser Produkt ist nach IEC
®
60601 zertifiziert.
Entspricht AAMI STD ES 60601-1; zertifiziert nach Norm CSA STD C22.2 Nr. 60601-1
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Temperatur: 17–30 °C
Relative Luftfeuchtigkeit: 30–75 %
relative Luftfeuchtigkeit, nicht
kondensierend Luftdruck: 70–106 kPa
Temperatur: -20–60 °C
Relative Luftfeuchtigkeit: 10–98 %
relative Luftfeuchtigkeit, nicht
kondensierend
und die Ladestation für die
®
, SkinPen
®
-BioSheath und SkinPen -Behandlungsset.
® ®
.
®
und die SkinPen -Ladestation den
® ®
SYMBOLERKLÄRUNG
Name oder
Handelsmarke und
Adresse des Herstellers
Seriennummer
Nicht erneut sterilisieren
Sterilisation mit
Ethylenoxid
Achtung
-
®
Temperaturbegrenzung
Versand
Trocken aufbewahren
Das Gerät enthält HF-
Sender
Positive Polarität
5005341
Katalognummer des
Herstellers
Chargennummer
Nicht zur
Wiederverwendung
Gebrauchsanweisung
beachten
Nicht verwenden,
wenn die Verpackung
beschädigt ist
Feuchtigkeitsbegrenzu-
ng
Nicht im Hausmüll
entsorgen.
Gleichstrom
4505 Excel Parkway, Suite 100
Addison, TX 75001, USA
1.888.372.3982
info@bellusmedical.com
www.skinpen.com
www.bellusmedical.com
0086
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