Blatchford Multiflex Ankle 30 mm 379342 Instrucciones De Uso página 91

Odpovědnost
Výrobce doporučuje používat prostředek pouze za stanovených podmínek a k určenému účelu.
Prostředek musí být udržován v souladu s návodem k použití dodaným s prostředkem. Výrobce
není odpovědný za jakékoli nepříznivé výsledky způsobené kombinacemi součástí, které jím
nebyly schváleny.
Shoda s CE
Tento výrobek splňuje požadavky evropského nařízení EU 2017/745 pro zdravotnické prostředky.
Tento výrobek byl klasifikován jako prostředek třídy I podle klasifikačních pravidel uvedených
v příloze VIII nařízení. Certifikát EU prohlášení o shodě je k dispozici na následující internetové
adrese: www.blatchford.co.uk
Jeden pacient – vícenásobné použití
Zdravotnický prostředek
Kompatibilita
Kombinace s výrobky značky Blatchford je schválena na základě testování v souladu s příslušnými
normami a MDR, včetně konstrukční zkoušky, rozměrové kompatibility a sledované výkonnosti
v terénu.
Kombinace s alternativními výrobky s označením CE musí být prováděna s ohledem na
zdokumentované místní posouzení rizik provedené lékařem.
Záruka
Na tento prostředek se vztahuje záruka 24 měsíců.
Uživatel by si měl být vědom, že změny nebo úpravy, které nejsou výslovně schváleny, mohou
vést ke ztrátě záruky, provozních licencí a výjimek.
Aktuální úplné záruční prohlášení naleznete na webových stránkách společnosti Blatchford.
Hlášení závažných událostí
V nepravděpodobném případě, kdy v souvislosti s tímto prostředkem dojde k závažné události, je
třeba ji nahlásit výrobci a příslušnému vnitrostátnímu orgánu.
Aspekty životního prostředí
Výrobek by měl být pokud možno recyklován v souladu s místními předpisy pro recyklaci odpadu.
Ponechání štítku z obalu
Doporučujeme, aby si lékař uschoval štítek z obalu jako záznam o dodaném prostředku.
Potvrzení ochranných známek
Multiflex a Blatchford jsou registrované ochranné známky společnosti Blatchford Products Limited.
Sídlo výrobce
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Spojené království.
91
938224PK1/1-0521