LeMaitre Pruitt Instrucciones De Uso página 11

Catetere per irrigazione/occlusione Pruitt®
(codici modello 2102-09, e2102-09)
Istruzioni per l'uso - Italiano
Scopo
I cateteri a palloncino sono stati usati per anni per occludere vasi. L'occlusione a palloncino
può ridurre il rischio di danni alla parete e al rivestimento interno dei vasi. I cateteri usati in
passato non erano appositamente progettati per questo tipo di applicazione, poiché erano
privi di un secondo lume di accesso al vaso, distale rispetto al punto di occlusione, e non
avevano un rubinetto capace di mantenere il livello di gonfiaggio del palloncino. Per questo
motivo il Dr. Pruitt ha progettato una linea di cateteri studiati appositamente per l'occlusione
e l'irrigazione arteriosa.
Descrizione
La linea di cateteri e di kit Pruitt a palloncino per irrigazione-occlusione e colangiogramma è
stata specificatamente progettata per l'uso nelle procedure generali descritte di seguito. La
linea di cateteri Pruitt dispone di un secondo lume che permette di accedere al vaso distale
rispetto al punto di occlusione, di un rubinetto dotato di raccordo Luer-Lock situato sull'estre-
mità prossimale del lume di irrigazione, che semplifica il controllo durante la procedura, di un
palloncino con uno spessore tale da ridurne il rischio di puntura da parte dei depositi di calcio
e di un rubinetto in grado di mantenere gonfio il palloncino durante la procedura.
Indicazioni
1. Occlusione temporanea di vasi finalizzata a limitare il sanguinamento.
2. Accesso distale al lume del vaso, rispetto al punto di occlusione.
Applicazioni
1. Occlusione: per occludere temporaneamente i vasi durante l'intervento, collocare il
palloncino del catetere nel vaso, in corrispondenza del punto da occludere. Gonfiare
il palloncino con soluzione salina sterile per iniezione per occludere il vaso, facendo
attenzione a non gonfiarlo eccessivamente (vedere i valori di gonfiaggio consigliati
nella tabella). Non gonfiare il palloncino oltre il volume necessario per ostruire il lume
vasale. Chiudere il rubinetto di gonfiaggio per tenere il palloncino gonfiato. Durante il
posizionamento, aspirare attraverso il lume di irrigazione finché il fluido non fuoriesce
liberamente dal catetere, per limitare il rischio di embolia gassosa.
2. Irrigazione: dopo il posizionamento del catetere, i materiali possono essere introdotti
ed estratti distalmente rispetto al punto di occlusione tramite il lume di irrigazione.
L'operazione è facilitata dal raccordo Luer-Lock situato alla base del rubinetto di
irrigazione.
3. Kit: se il catetere è parte di un kit, vengono fornite ulteriori istruzioni per l'uso.
Controindicazioni
1. Non usare il prodotto come catetere per dilatazione.
2. Non usare il catetere per introdurre farmaci, fatta eccezione per la soluzione salina,
l'eparina e il mezzo di contrasto.
3. Il catetere è un dispositivo per uso temporaneo non impiantabile.
Precauzioni
1. Il catetere è monouso.
2. Ispezionare il prodotto e la confezione prima dell'uso. Non usare il catetere se la
confezione è aperta o danneggiata.
3. Testare il catetere prima dell'uso: a) gonfiare d'aria il palloncino fino alla capacità
consigliata e immergerlo in acqua sterile. Non usare il catetere se fuoriescono bolle d'aria
dal palloncino o se non è possibile mantenerlo gonfiato; b) controllare inoltre l'integrità
del palloncino gonfiandolo e sgonfiandolo prima dell'uso con soluzione salina sterile per
iniezione. Se il palloncino non funziona normalmente, evitare di usarlo.
4. Non usare aria o gas per gonfiare il palloncino in situazioni nelle quali la lacerazione del
palloncino stesso può causare embolizzazione.
5. Verificare che i collegamenti tra la siringa e il mozzo siano saldi per evitare la possibile
penetrazione di aria all'interno del sistema.
6. Non afferrare mai il palloncino con strumenti chirurgici di alcun tipo per non danneggiare
il lattice.
7. Non gonfiare il palloncino oltre al volume necessario per ostruire il flusso sanguigno.
NON SUPERARE la capacità massima di gonfiaggio consigliata. I limiti di gonfiaggio del
catetere sono indicati nella tabella che segue.
8. Aspirare il lume di irrigazione del catetere durante l'inserimento, finché il fluido non
fuoriesce liberamente durante l'inserimento, per limitare il rischio di embolia.
9. Prestare la massima attenzione in presenza di vasi fortemente compromessi poiché la
placca calcificata può rompere l'arteria o lacerare il palloncino.