8.
Προφυλάξεις για την παρακολούθηση,
τη φροντίδα και την περίθαλψη
του ασθενούς
Π
:
ροείδοΠοίηΣη
μ
η χρησιμοποιειτε το κιτ παρακολούθησησ
προσωπικο για να παρεχει σύνεχη παρακολούθηση
Π
:
ροφύλαξείΣ
ο
ασθενησ πρεπει να παρακολούθειται μονο απο αναισθησιολογο
.
εξειΔικεύμενο ατομο
σ
ύνισταται να χρησιμοποιειται το κλιπ στο καλωΔιο επεκτασησ καθετηρα για την αποφύγη
.
τύχαιασ αποσύνΔεσησ τού καθετηρα
Κατά την παρακολούθηση, φροντίστε τη θέση εμφύτευσης του καθετήρα σύμφωνα
με τις τυπικές διαδικασίες του νοσοκομείου.
Π
:
ροφύλαξείΣ
φ
ροντιστε τον ασθενη με προσοχη για την αποφύγη τύχον αποσύνΔεσησ τού καλωΔιού
η τύχον μετακινησησ τού εμφύτεύμενού καθετηρα
με το καλωΔιο επεκτασησ και το σύστημα παρακολούθησησ
.
ασθενη
ο
p
®
ι καθετηρεσ
Ressio
Δεν ειναι εύαισθητοι στισ επιΔρασεισ πού μπορει να προκύψούν κατα
mRi
τη Διαρκεια μιασ εξετασησ
αλλα μπορούν να αποτελούν πηγη παραμορφωσεων
μ
η χρησιμοποιειτε το κιτ παρακολούθησησ
p
®
Ressio
ταύτοχρονα με ηλεκτροχειρούργικο οργανο ύψηλησ σύχνοτητασ η απινιΔωτη
ο
/
καθετηρασ η
και το σύστημα παρακολούθησησ ενΔεχεται να ύποστούν βλαβη
.
η να Διαταραχτει η λειτούργια τούσ
9.
Επιπλοκές / Παρενέργειες
Οι επιπλοκές οι οποίες μπορεί να προκύψουν από την εμφύτευση ενός συστήματος
παρακολούθησης Pressio® περιλαμβάνουν τους εγγενείς κινδύνους από τυχόν
χειρουργική επέμβαση και την εισαγωγή ενός ξένου σώματος.
Μόλυνση
Η κύρια επιπλοκή που σχετίζεται με αυτόν τον τύπο παρακολούθησης είναι
η μόλυνση.
Οι κίνδυνοι μόλυνσης μπορεί να μειωθούν αν τηρηθούν οι τεχνικές ασηψίας για το
χειρισμό και την εμφύτευση του καθετήρα καθώς επίσης και αν τηρηθεί η μέγιστη
διάρκεια εμφύτευσης του καθετήρα (5 ημέρες). Αν η παρακολούθηση πρέπει
να συνεχιστεί μετά από αυτό το διάστημα, συνιστάται η τοποθέτηση ενός νέου
συστήματος σε άλλη θέση.
Αν υπάρχει μόλυνση, ενδείκνυται η αφαίρεση του συστήματος ταυτόχρονα
με την έναρξη ειδικής αγωγής μέσω γενικής ή υπαραχνοειδής οδού.
Εγκεφαλική αιμορραγία
Μπορεί να παρατηρηθεί επίσης εγκεφαλική αιμορραγία κατά τη διάρκεια
παρακολούθησης αυτού του τύπου.
Η πιθανότητα αυτής της επιπλοκής μπορεί να μειωθεί περιορίζοντας τον αριθμό των
εγκεφαλικών τομών κατά τη διάρκεια της επέμβασης εισαγωγής και εξασφαλίζοντας
ότι η επέμβαση πραγματοποιείται από εκπαιδευμένους, καταρτισμένους επαγγελματίες.
Οι επιπλοκές αυτές απαιτούν την ταχεία παρέμβαση του ιατρού.
p
®
Ressio
αν Δεν ύπαρχει Διαθεσιμο εκπαιΔεύμενο
.
,
νεύροχειρούργο η αλλο
. ε
λεγξτε τη σύνΔεση τού καθετηρα
p
®
Ressio
αφού φροντισετε τον
p
®
Ressio
και τον εμφύτεύμενο καθετηρα
10.
Εγγύηση
Η απόδοση του κιτ παρακολούθησης Pressio® είναι εγγυημένη μόνο εντός της
σειράς των συστημάτων παρακολούθησης Pressio® και των εξαρτημάτων που έχουν
σχεδιαστεί, ελεγχθεί και κατασκευαστεί από την Sophysa.
Η Sophysa εγγυάται ότι αυτή η ιατρική συσκευή δεν φέρει ελαττώματα ως προς
τα υλικά ή την κατασκευή. Εκτός από αυτήν την εγγύηση, η Sophysa δεν παρέχει
καμία άλλη εγγύηση, ρητή ή σιωπηρή, συμπεριλαμβανομένου του μάρκετινγκ
ή της προσαρμογής για συγκεκριμένη χρήση. Η Sophysa δεν φέρει καμία ευθύνη για
τυχόν συμβάν, επιπλοκή, ζημιά ή βλάβη οποιασδήποτε φύσης που προκύπτει άμεσα
ή έμμεσα από τη χρήση αυτής της συσκευής. Η Sophysa δεν εξουσιοδοτεί κανέναν
να αναλάβει ευθύνες εκ μέρους της για τα προϊόντα της.
11.
Επεξεργασία των προϊόντων μετά τη χρήση
Καταστροφή μετά τη χρήση
Τα κιτ παρακολούθησης Pressio® τα οποία έχουν βγει από τη συσκευασία, έχουν
χρησιμοποιηθεί ή εκφυτευθεί, θα πρέπει να καταστρέφονται σύμφωνα με τις διαδικασίες
που ισχύουν στην ιατρική.
Επιστροφή προϊόντων
Εάν ένα εκφυτευμένο κιτ παρακολούθησης Pressio® πρέπει να επιστραφεί στη Sophysa
για ανάλυση, θα πρέπει να επιστραφεί δηλώνοντας, εάν χρειάζεται, εάν έχει καθαριστεί.
.
Για τη σωστή αξιολόγηση του επιστραφέντος προϊόντος, θα πρέπει να συνοδεύεται
από μια επεξηγηματική φόρμα Εξουσιοδότησης επιστροφής στον κατασκευαστή.
.
Σ
:
ημείωΣείΣ
γ
ια πιο αποτελεσματικη αναλύση
σ
την περιπτωση παρεγχύματικού κιτ με κοχλια
.
απο τον κοχλια
12.
Σύμβολα
70/74
,
σύνισταται να μην γινεται καθαρισμοσ τησ Διαταξησ
p
®,
Ressio
αφαιρεστε προσεκτικα τον καθετηρα
Αναφορά καταλόγου
Κατασκευαστής
Μέθοδος αποστείρωσης με τη χρήση οξειδίου
του αιθυλενίου
Μιας χρήσης
Να μην αποστειρώνεται ξανά
Χρήση έως
Κωδικός παρτίδας
L OT
Αριθμός σειράς
.