Página 1 Mt. Wellington Auckland 1060, New Zealand Affix the USB Port Unlock label here. 256066 bd.com/e-labeling 8091498(08) 2021-02 8091498(08) ATTENTION: To use this BD Veritor™ Plus Analyzer with BD Veritor™ System assays, you must download the most current package inserts and Quick Reference Instructions from bd.com/e-labeling.
Página 2 System Indicators explanation and modified barcode reader to barcode reader equipped module. / Ajout d'informations sur le module BD Veritor InfoWiFi de BD Veritor ; mise à jour des informations sur l'étiquette de l'alimentation. Modification d'InfoScan en lecteur de code à barres.
Página 3 Il est garanti à l'acheteur initial que le BD Veritor™ Plus Analyzer, le module BD Veritor™ InfoScan, le BD Veritor™ Plus Connect et le module BD Veritor™ InfoWiFi sont dépourvus de défauts de pièces et main-d'œuvre pendant une période de deux ans à compter de la livraison. Dans le cadre de cette garantie, BD est responsable uniquement de la réparation ou du remplacement de tout appareil ou composant (à...
Página 4 Si garantisce che BD Veritor™ Plus Analyzer, il modulo BD Veritor™ InfoScan, BD Veritor™ Plus Connect e il modulo BD Veritor™ InfoWiFi sono privi di difetti di materiali e di lavorazione per un periodo di due anni dalla consegna. L'unica responsabilità di BD ai sensi della presente garanzia consiste nella riparazione o sostituzione dello strumento o dei suoi componenti (a eccezione dei materiali di consumo) che, in normali condizioni di impiego, risultino difettosi entro due anni dalla consegna.
Página 5 Cualquier daño ocasionado a BD Veritor Plus Analyzer que sea resultado de la omisión por parte del propietario de los cuidados y las precauciones razonables respecto al uso y el mantenimiento del sistema anulará esta garantía y dará por terminadas las obligaciones del fabricante establecidas en este documento.
Página 6 BD Veritor™ Plus Analyzer Instructions for Use...
Página 7: Tabla De Contenido
4.1 General.......................................... 20 4.2 Using the BD Veritor Plus Analyzer – Analyze Now Operation........................20 4.3 Using the BD Veritor Plus Analyzer – Walk Away Operation ........................22 4.4 Kit Quality Control (QC) Test Procedure – Analyze Now Operation ......................23 4.5 Kit Quality Control (QC) Test Procedure –...
Página 8 BD Veritor™ Plus Analyzer Instructions for Use Configuration Barcodes ..................................38 Translations/Traductions/Übersetzungen/Traduzioni/Traducciones/Översättningar Français ........................................41 Deutsch........................................75 Italiano ........................................109 Español ........................................145 Svenska ........................................179 International Contacts/Contacts internationaux/Internationale Ansprechpartner/Centri di assistenza internazionali/Contactos internacionales/Internationella adresser International Contacts/Contacts internationaux/Internationale Ansprechpartner/Centri di assistenza internazionali/Contactos internacionales/Internationella adresser ..............................
Página 9: Introduction
The BD Veritor™ Plus Analyzer is intended to provide rapid test results in near-patient settings. The BD Veritor™ Plus Analyzer is a digital immunoassay instrument that is a component of the BD Veritor™ Plus System. The Analyzer supports the use of different assays by reading an assay-specific barcode on the test device. Depending on the configuration chosen by the operator, the instrument communicates status and results to the operator via a liquid crystal display (LCD) on the instrument, a connected printer, or through a secure connection to the facility’s information system.
Página 10: Principles Of The Procedure
BD Synapsys Informatics Solution. An additional BD Synapsys™ Informatics subscription is required. A BD Veritor™ Plus Analyzer configured with a BD Veritor™ InfoWiFi module can be identified by the label on its underside, shown in the image below.
Página 11: Use Of This Manual
Ensure that the BD Veritor™ Plus Analyzer is not in direct sunlight or exposed to a bright light. • The BD Veritor™ Plus Analyzer is designed for use with BD Veritor™ System Test Devices. Do not insert any foreign materials into the BD Veritor™ Plus Analyzer.
Página 12: Installation
BD Veritor™ Plus Analyzer Instructions for Use • BD recommends affixing the unlock barcode provided with the BD Veritor™ Plus Analyzer to this manual and storing the manual in a secure location. • Disposable materials and reagents should only be used within their expiration period. BD recommends that expired materials never be used.
Página 13: Electrical Specifications
Indoor Use Only Other Overvoltage Category II (per IEC 60664) Other Specifications Display Languages (BD Veritor™ barcode reader equipped English, French, German, Italian, Spanish, Swedish module required for configuration) Lifetime Number of Tests Performed 10,000 maximum* Lifetime Number of Months from Date of First Use...
Página 14 CONNECTED TO THE BD SUPPLIED POWER ADAPTER. Insert the coaxial power connector (identified by the BD label near the connector) into the round port on the back of the Analyzer, and insert the power adapter plug into an electrical outlet.
Página 15: Printer Setup - Optional
Printer Unpacking and Setup The BD Veritor™ Plus Analyzer can be configured to print test results to a connected printer. The printed language will match the currently configured display language. The BD Veritor™ Plus Analyzer supports only specific printer models. Contact your BD representative to obtain a list of compatible printer models and operating instructions.
Página 16: Bd Veritor Infoscan Module Setup - Optional
Utilized together with BD Veritor™ Plus Connect, and the BD Synapsys™ Informatics Solutions it allows secure transmission of test results to a facility LIS. The included USB cable may be used to network the Analyzer either to a printer or to the BD Veritor™ Plus Connect.
Página 17: Bd Veritor Plus Connect Set Up - Optional
The BD Veritor™ Plus Connect accessory utilized together with a barcode reader equipped module allows secure transmission of test results to a facility LIS. Additional IT setup is required in order to install and utilize the BD Veritor™ Plus Connect accessory. To create or troubleshoot this connection, please contact your local BD representative.
Página 18: Controls And Indicators
To charge the BD Veritor™ Plus Analyzer, plug the cylindrical end of the charger into the corresponding port on the back of the Analyzer and plug the power adapter into the facility power source.
Página 19: System Indicators
2.3. If the Plug icon is flashing, it indicates a failure in the battery charging circuit. Contact your local BD representative. The Analyzer may continue to be used when connected to the facility power supply.
Página 20: Test Device Slot
Test Device Slot The test device slot is located on the right side of the BD Veritor™ Plus Analyzer (see arrow in figure below). Test devices are inserted by aligning the insertion arrow on the device with the insertion arrow on the Analyzer. A distinctive “click” will be noted when the test device is properly engaged in the Analyzer.
Página 21 Press the front panel power button. The BD Veritor™ Plus Analyzer will complete a self-test before it is ready for use. After the self-test completes and any temporary messages are presented, the display window shows INSERT TEST DEVICE OR DOUBLE-CLICK BUTTON FOR WALK AWAY MODE.
Página 22: Using The Bd Veritor Plus Analyzer - Walk Away Operation
Check the BD Veritor™ Plus Analyzer for an inserted device. If a device is present, remove it from the Analyzer. Press the front panel power button. The BD Veritor™ Plus Analyzer will complete a self-test before it is ready for use. After the self-test completes and any temporary messages are presented, the display window shows INSERT TEST DEVICE OR DOUBLE-CLICK BUTTON FOR WALK AWAY MODE.
Página 23: Kit Quality Control (Qc) Test Procedure - Analyze Now Operation
When the analysis is complete, the test result will be displayed with the name of the test and a result. Refer to the package insert for the BD Veritor™ Test Device for specific result interpretations. If a printer is connected to the unit and powered on, the test result will automatically be sent to the printer.
Página 24 When this message is displayed, the operator should scan the barcode on the exterior of the BD Veritor™ Test Kit box. This message is displayed for up to 30 seconds. If scans are not completed in this 30 second period, the Test Device must be removed and the read process restarted with step 5.
Página 25: Kit Quality Control (Qc) Test Procedure - Walk Away Operation
Check the BD Veritor™ Plus Analyzer for an inserted device. If a device is present, remove it from the Analyzer. Press the front panel power button. The BD Veritor™ Plus Analyzer will complete a self-test before it is ready for use. After the self-test completes, the display window shows SCAN CONFIG BARCODE.
Página 26 When this message is displayed, the operator should scan the barcode on the exterior of the BD Veritor™ Test Kit box. This message is displayed for up to 30 seconds. If scans are not completed in this 30 second period, the process restarts with step 6.
Página 27: Workflow Configuration Procedure - Optional
– This section describes how to use the features of the BD Veritor™ Plus Analyzer barcode scanning module to configure various workflow options, such as selecting whether to require scanning an Operator ID or Specimen ID each time a test is performed. The scanner may also be used to enter various maintenance modes.
Página 28: Data Download To A Pc
Connect the BD Veritor™ Plus Analyzer to a PC by plugging the micro-B connector into the USB port of the BD Veritor™ Plus Analyzer and the A plug into a free USB port on the PC. The on-board memory will be associated as “BD Analyzer” with two unused drive letters on the attached PC;...
Página 29: Maintenance
Analyzer. The display will show the remaining read time as the read is performed. The read duration of the BD Veritor™ Plus Analyzer is approximately 30 seconds. Do not remove or touch the cartridge during this time.
Página 30: Cleaning
Do not introduce the cleaning solution or any other liquids directly into the unit. Do not use a saturated towel which may introduce liquid into the case or display seams. Ensure that the BD Veritor™ Plus Analyzer is dry and the surface is free of any residual cleaning solution prior to returning to use.
Página 31: Result Messages
Battery Not Charging In the event the battery icon does not indicate the battery is charging while the power supply is plugged into the BD Veritor™ Plus Analyzer, examine the AC Adapter plugged into the Analyzer. The supplied AC Adapter has a BD label near the coaxial power connector and conforms to the sample labeling in section 2.3.
Página 32 BD Veritor™ Plus Analyzer Instructions for Use When the system encounters an alert or error condition, the result number and message is usually displayed. Contact numbers for BD technical services and local BD representatives outside of the United States appear on page 215. Result Number...
Página 33: Corrective Action(S)
If no error message appears, obtain an additional sample and repeat the assay If the issue recurs, contact BD*. ANALYZER FAILURE A hardware anomaly has Contact BD*. CALL BD occurred. ERROR 20 * outside of the United States contact your local BD representative...
Página 34 ERROR 27 ANALYZER FAILURE A hardware anomaly has Contact BD*. CALL BD occurred. ERROR 28 ANALYZER FAILURE A hardware anomaly has Contact BD*. CALL BD occurred. ERROR 29 * outside of the United States contact your local BD representative...
Página 35 INVALID Ensure that the barcode scanned during this step is from An invalid kit lot barcode was BARCODE a valid BD Veritor™ Test Kit box label. For kits with two none detected by the BD Veritor™ REINSERT barcodes, scan only the upper barcode that starts with Plus Analyzer.
Página 36 Corrective Action(s) Ensure that the barcode scanned during this step is from INVALID An invalid kit lot barcode was a valid BD Veritor™ Test Kit box label. For kits with two none KIT LOT detected by the BD Veritor™ barcodes, scan only the upper barcode that starts with BARCODE Plus Analyzer.
Página 37 WAS REMOVED new test device because the elapsed development time complete during Walk Away REPEAT ASSAY of the assay is unknown. operation mode. * outside of the United States contact your local BD representative...
Página 38: Configuration Barcodes
BD Veritor™ Plus Analyzer Instructions for Use Configuration Barcodes Set Display Language: (* = Factory default). *Set English Set French Set German Set Italian Set Spanish Set Swedish...
Página 39 Set Operator ID: Enable Operator ID *Disable Operator ID Set Specimen ID: *Enable Specimen ID Disable Specimen ID Set Kit Lot ID: Enable Kit Lot Information *Disable Kit Lot Information...
Página 40 BD Veritor™ Plus Analyzer Instructions for Use...
Página 41: Français
Fonctionnement 4.1 Généralités ........................................55 4.2 Utilisation du BD Veritor Plus Analyzer – Fonctionnement en mode Analyser maintenant................55 4.3 Utilisation du BD Veritor Plus Analyzer – Fonctionnement en mode Autonome ................... 57 4.4 Mode opératoire du test de contrôle de qualité (CQ) du kit – Mode Analyser maintenant................58 4.5 Mode opératoire du test de contrôle de qualité...
Página 42 Instructions d'utilisation du BD Veritor Plus Analyzer Codes à barres de configuration ................................73 Contacts internationaux ..................................... 213 Glossaire des symboles..................................... 215...
Página 43: Introduction
Le BD Veritor™ Plus Analyzer est conçu pour fournir des résultats de test rapides en centre de soins. Le BD Veritor™ Plus Analyzer est un appareil numérique de dosage immunologique qui fait partie du système BD Veritor™ Plus. L'analyseur prend en charge l'utilisation de différents tests grâce à la lecture d'un code à barres spécifique au test sur le dispositif de test. Selon la configuration choisie par l'opérateur, l'appareil communique l'état et les résultats à...
Página 44: Principes De La Méthode
établissement via une connexion Ethernet. Le logiciel Connect s'exécute sur un ordinateur dédié distinct relié au BD Veritor™ Plus Analyzer à l'aide du câble USB fourni avec le module de scan de codes à barres BD Veritor™ InfoScan. Ceci est illustré sous forme de schéma ci-dessous.
Página 45: Utilisation De Ce Manuel
S'assurer que le BD Veritor™ Plus Analyzer n'est pas exposé à la lumière directe du soleil ou à une lumière intense. • Le BD Veritor™ Plus Analyzer est conçu pour être utilisé avec les dispositifs de test du système BD Veritor™. Ne pas introduire de corps étranger dans le BD Veritor™ Plus Analyzer.
Página 46: Installation
• Les matériels et réactifs jetables doivent être utilisés avant leur date de péremption. BD conseille de ne jamais utiliser les matériels périmés. • Le BD Veritor™ Plus Analyzer contient une pile bouton au lithium et des batteries au lithium-ion. Ne pas incinérer. Respecter les réglementations locales relatives à...
Página 47: Installation De L'analyseur
Catégorie de surtension II (conformément à la norme CEI 60664) Autres caractéristiques Langues d'affichage (module BD Veritor™ équipé d'un lecteur Anglais, français, allemand, italien, espagnol, suédois de codes à barres requis pour la configuration) Nombre de tests effectués pendant la durée de vie de l'appareil 10 000 maximum* Nombre de mois de durée de vie de l'appareil à...
Página 48 éventuel. En cas de détérioration visible, contacter le représentant BD ou les services techniques de BD. Le BD Veritor™ Plus Analyzer est livré avec une étiquette adhésive de code à barres de déverrouillage du port USB. Cette étiquette est utilisée sur les analyseurs configurés avec un module de scan de codes à...
Página 49: Installation De L'imprimante - En Option
Déballage et installation de l'imprimante Le BD Veritor™ Plus Analyzer peut être configuré pour imprimer les résultats des tests sur une imprimante connectée. La langue d'impression correspond à celle configurée pour l'affichage. Le BD Veritor™ Plus Analyzer ne prend en charge que certains modèles d'imprimantes spécifiques.
Página 50: Installation Du Module Bd Veritor™ Infoscan - En Option
Installation du module BD Veritor™ InfoScan – En option L'ajout du module BD Veritor™ InfoScan permet à l'analyseur de capturer les informations des codes à barres et de les intégrer au dossier de test. Utilisé conjointement avec le BD Veritor™ Plus Connect et le BD Synapsys™ Informatics Solution, il permet une transmission sécurisée des résultats de test vers un système d'information de laboratoire (SIL) de l'établissement.
Página 51: Installation Du Bd Veritor™ Plus Connect - En Option
Installation du module BD Veritor™ InfoWiFi – En option L'ajout du module BD Veritor™ InfoWiFi permet à l'analyseur de capturer les informations des codes à barres et de les intégrer au dossier de test. Il permet une transmission sécurisée des résultats de test vers un système d'information de laboratoire (SIL) de l'établissement. Le câble USB fourni avec le module BD Veritor™...
Página 52 BD Veritor™ Plus Analyzer. Des étapes de configuration et d'enregistrement supplémentaires peuvent être nécessaires. Consulter la documentation fournie avec le module BD Veritor™ InfoWiFi. Se reporter aux instructions fournies avec le module BD Veritor™ InfoWiFi pour plus de détails sur la configuration et les codes à barres associés.
Página 53: Commandes Et Voyants
Le BD Veritor™ Plus Analyzer peut être alimenté par voie externe uniquement à partir du port d'alimentation coaxial disponible au dos de l'appareil. L'analyseur ne peut être alimenté que par l'intermédiaire de son port USB. Lorsque le BD Veritor™ Plus Analyzer est correctement connecté...
Página 54: Voyants Du Système
BD Veritor Plus Analyzer, examiner l'adaptateur secteur CA branché à l'analyseur. L'adaptateur secteur CA fourni est doté d'une étiquette BD à proximité du connecteur d'alimentation coaxial et est conforme à l'exemple d'étiquette de la section 2.3. Si cette icône clignote, elle signale un dysfonctionnement dans le circuit de charge de la batterie. Contacter votre représentant local de BD.
Página 55: Fente Du Dispositif De Test
• Mise à jour de l'analyseur : le BD Veritor™ Plus Analyzer peut être mis à jour à l'aide d'une clé USB fournie par BD, afin d'ajouter des fonctionnalités de lecture d'autres tests BD Veritor™ et d'intégrer de nouvelles fonctions. Les instructions de réalisation de ces mises à...
Página 56 Si le BD Veritor™ Plus Analyzer a été configuré avec une ID de code à barres – Activer info lot du kit, il affiche SCANNER N° LOT DU KIT. Lorsque ce message est affiché, l'opérateur doit scanner le code à barres situé à l'extérieur de la boîte du kit de test BD Veritor™.
Página 57: Utilisation Du Bd Veritor Plus Analyzer - Fonctionnement En Mode Autonome
Le BD Veritor™ Plus Analyzer est conçu pour être utilisé avec les dispositifs de test BD Veritor™. Les instructions spécifiques à la réalisation d'un test BD Veritor™ figurent sur la notice d'emballage fournie avec chaque kit de test. Une fois ces instructions suivies jusqu'à la préparation de l'échantillon dans le tube de réactif, la méthode d'interprétation du résultat d'un test avec le BD Veritor™...
Página 58: Mode Opératoire Du Test De Contrôle De Qualité (Cq) Du Kit - Mode Analyser Maintenant
Si le BD Veritor™ Plus Analyzer a été configuré avec une ID de code à barres – Activer info lot du kit, il affiche SCANNER N° LOT DU KIT. Lorsque ce message est affiché, l'opérateur doit scanner le code à barres situé à l'extérieur de la boîte du kit de test BD Veritor™.
Página 59 Le BD Veritor™ Plus Analyzer est conçu pour être utilisé avec les dispositifs de test BD Veritor™. Les instructions spécifiques à la réalisation d'un test de contrôle de qualité (CQ) BD Veritor™ figurent sur la notice d'emballage fournie avec chaque kit de test. Une fois ces instructions suivies, la méthode d'interprétation du résultat d'un test avec le BD Veritor™...
Página 60: Mode Opératoire Du Test De Contrôle De Qualité (Cq) Du Kit - Mode Autonome
Une fois l'analyse terminée, le résultat du test est affiché accompagné de l'identification de l'écouvillon de contrôle, du nom du test, d'un résultat et d'une indication globale « CQ RÉUSSI » ou « ÉCHEC CQ ». Consulter la notice du dispositif de test BD Veritor™ pour connaître les interprétations spécifiques des résultats.
Página 61 Si le BD Veritor™ Plus Analyzer a été configuré avec une ID de code à barres – Activer ID opérateur, il affiche SCANNER ID OPÉRATEUR. Lorsque ce message est affiché, après avoir vérifié que l'ID de l'opérateur à scanner est correcte, l'opérateur doit scanner son code à barres d'identification.
Página 62: Méthode De Configuration Du Flux Opérationnel - En Option
– Cette section indique comment utiliser les fonctionnalités du module de scan de codes à barres du BD Veritor™ Plus Analyzer afin de configurer diverses options de flux opérationnel, comme le fait de demander de scanner un ID opérateur ou un ID échantillon chaque fois qu'un test doit être effectué.
Página 63: Téléchargement Des Données Sur Un Pc
Connecter le BD Veritor™ Plus Analyzer à un PC en branchant le connecteur micro-B dans le port USB du BD Veritor™ Plus Analyzer et la prise A dans un port USB libre sur le PC. La mémoire embarquée est alors associée en tant que « analyseur BD », avec deux lettres de disque inutilisées sur le PC connecté...
Página 64: Entretien
Lorsque l'écran affiche INSÉRER DISPOSITIF TEST OU DOUBLE-CLIQUER SUR LE BOUTON DU MODE AUTONOME, retirer la BD Veritor™ Verification Cartridge de son emballage et l'insérer dans la fente située sur le côté droit de l'analyseur, en alignant la flèche d'insertion de la BD Veritor™ Verification Cartridge sur la flèche située au-dessus de la fente. Insérer la cartouche jusqu'à la butée.
Página 65: Maintenance
Le BD Veritor™ Plus Analyzer doit être conservé à une température comprise entre 15 et 30 °C et une humidité ambiante relative de 85 % au maximum, sans condensation.
Página 66: Messages De Résultats
Mode Test lecteur code à barres Ce mode place le lecteur de codes à barres BD Veritor™ en mode de fonctionnement continu. Tout code à barres présenté au lecteur est lu et la valeur affichée à l'écran. Ce mode peut être utilisé pour vérifier que le lecteur fonctionne correctement en scannant un code à barres connu ou permet de confirmer que le lecteur est capable de lire les codes à...
Página 67: Action(S) Corrective(S)
Lorsque le système rencontre une alerte ou une condition d'erreur, le numéro et le message du résultat sont généralement affichés. Les numéros d'appel des services techniques de BD et des représentants locaux de BD en dehors des États-Unis figurent à la page 215.
Página 68 Si aucun message d'erreur n'apparaît, se procurer un autre échantillon et répéter le test. Si le problème se reproduit, contacter BD*. ANALYSEUR EN PANNE Une anomalie matérielle Contacter BD*. CONTACTER BD s'est produite. ERREUR 20 * En dehors des États-Unis, contacter le représentant local de BD.
Página 69 ERREUR 27 ANALYSEUR EN PANNE Une anomalie matérielle Contacter BD*. CONTACTER BD s'est produite. ERREUR 28 ANALYSEUR EN PANNE Une anomalie matérielle Contacter BD*. CONTACTER BD s'est produite. ERREUR 29 * En dehors des États-Unis, contacter le représentant local de BD.
Página 70 BD Veritor™ valide. Pour les kits portant deux codes à RÉINSÉRER LE BD Veritor™ Plus Analyzer. barres, scanner uniquement le code à barres du haut, DISPOSITIF DE TEST qui commence par (17). * En dehors des États-Unis, contacter le représentant local de BD.
Página 71 Le message s'affiche pendant deux secondes. Pour par un l'effacer immédiatement, insérer un dispositif de test pour BD Veritor™ Plus Analyzer commencer un nouveau test. est de 10 000. * En dehors des États-Unis, contacter le représentant local de BD.
Página 72 Le test en cours a été arrêté. Le test doit être répété avec aucun RETIRÉ retiré avant la fin du test en un nouveau dispositif de test car le temps de RÉPÉTER TEST mode Autonome. développement écoulé du test est inconnu. * En dehors des États-Unis, contacter le représentant local de BD.
Página 73: Codes À Barres De Configuration
Codes à barres de configuration Configurer la langue d'affichage : (* = réglage d'usine par défaut). *Configurer en anglais Configurer en français Configurer en allemand Configurer en italien Configurer en espagnol Configurer en suédois...
Página 74 Instructions d'utilisation du BD Veritor™ Plus Analyzer Configurer l'ID opérateur : Activer ID opérateur *Désactiver ID opérateur Configurer l'ID de l'échantillon : *Activer ID échantillon Désactiver ID échantillon Configurer l'ID du lot du kit : Activer info lot du kit...
Página 75: Deutsch
3.1.5 USB-Anschluss ....................................88 Bedienung 4.1 Allgemein........................................88 4.2 Gebrauch des BD Veritor Plus Analyzer – Modus „Jetzt analysieren“ ......................88 4.3 Gebrauch des BD Veritor Plus Analyzer – Abwesenheitsmodus ........................90 4.4 Testverfahren für Kit-Qualitätskontrolle (QK) – Modus „Jetzt analysieren“ ....................91 4.5 Testverfahren für Kit-Qualitätskontrolle (QK) –...
Página 76: International Contacts/Contacts Internationaux/Internationale Ansprechpartner/Centri Di
BD Veritor Plus Analyzer Gebrauchsanweisung Konfigurationsbarcodes..................................106 International Contacts/Contacts internationaux/Internationale Ansprechpartner/Centri di assistenza internazionali/Contactos internacionales/Internationella adresser ..............................213 Symbol Glossary/Glossaire des symboles/Symbolverzeichnis/Legenda dei simboli/Glosario de símbolos/Symbolförklaring ....215...
Página 77: Einführung
Der BD Veritor™ Plus Analyzer ist für die schnelle Bereitstellung von Testergebnissen in patientennahen Umgebungen vorgesehen. Der BD Veritor™ Plus Analyzer ist ein digitales Gerät für Immunoassays und ein Bestandteil des BD Veritor™ Plus Systems. Der Analyzer unterstützt die Verwendung unterschiedlicher Tests, indem ein testspezifischer Barcode auf der Testvorrichtung eingelesen wird. Je nach Konfiguration, die vom Anwender gewählt wird, teilt das Gerät dem Anwender über ein LCD-Display (Flüssigkristallanzeige) am Gerät,...
Página 78: Verfahrensgrundlagen
Netzwerk herstellen und Testergebnisse an die BD Synapsys Informatics Solution übertragen. Ein zusätzliches BD Synapsys™ Informatics-Abonnement ist erforderlich. Ein BD Veritor™ Plus Analyzer, der mit einem BD Veritor™ InfoWiFi-Modul konfiguriert ist, ist anhand des Etiketts auf seiner Unterseite erkennbar (siehe Abbildung unten). Verfahrensgrundlagen Der BD Veritor™...
Página 79: Gebrauch Dieses Handbuchs
Entsorgung von elektronischen Altgeräten zu entsorgen. • In der EU sind abgelaufene BD Veritor™ Plus Analyzer, nachdem sie gereinigt (siehe Informationen in Abschnitt 5) und für sieben Tage unter Quarantäne gestellt wurden, gemäß den örtlichen Umweltvorschriften für die Entsorgung von Elektronikschrott zu entsorgen.
Página 80: Installation
BD Veritor™ Plus Analyzer Gebrauchsanweisung • BD empfiehlt, den Freigabebarcode, der zusammen mit dem BD Veritor™ Plus Analyzer geliefert wird, in dieses Handbuch zu kleben und das Handbuch an einem sicheren Ort aufzubewahren. • Einwegmaterialien und Reagenzien sollten nur bis zu ihrem Verfallsdatum verwendet werden. BD rät davon ab, abgelaufene Materialien zu verwenden.
Página 81: Elektrische Spezifikationen
Elektrische Spezifikationen Der BD Veritor™ Plus Analyzer ist mit einer automatisch schaltenden Stromversorgung mit empfohlenem Eingang von 100 bis 240 V AC bei 50 bis 60 Hz, 0,6 A ausgestattet. Versorgung sspannung Der Leistungsbedarf des Analyzers beträgt 5,0 V (Gleichstrom) ± 5 %, 1.500 mA.
Página 82 Verpackungsinhalt vor Gebrauch des BD Veritor™ Plus Analyzers visuell auf Beschädigungen prüfen. Falls ein Schaden vorhanden ist, setzen Sie sich bitte mit Ihrer zuständigen BD Vertretung oder dem technischen Kundendienst von BD in Verbindung. Der BD Veritor™ Plus Analyzer wird mit einem Klebeetikett mit Freigabebarcode für den USB-Anschluss geliefert, das für Messgeräte verwendet wird, die mit einem mit Barcode-Lesegerät ausgestatteten BD Veritor™-Modul konfiguriert sind.
Página 83: Einrichtung Des Druckers - Optional
Bedienungsanleitungen. Es wird ein USB 2.0-On-The-Go-Adapterkabel für Micro-A-Stecker auf USB-B-Buchse oder ein USB-On-The-Go- Adapter benötigt. Das Kabel kann im Computereinzelhandel erworben oder bei BD unter der Katalognummer 443907 bestellt werden. Die Anleitung im Lieferumfang des Druckers enthält Anweisungen zum Auspacken und Einrichten sowie Informationen zum Bestellen von Ersatzpapier.
Página 84: Einrichtung Des Bd Veritor Infoscan-Moduls - Optional
Einrichtung des BD Veritor™ InfoScan-Moduls – optional Durch das Hinzufügen des BD Veritor™ InfoScan-Moduls kann der Analyzer in Barcodes enthaltene Informationen erfassen und in den Testdatensatz integrieren. Zusammen mit BD Veritor™ Plus Connect und den BD Synapsys™Informatics Solutions ermöglicht er die sichere Übertragung von Testergebnissen an ein LIS der Einrichtung.
Página 85: Einrichtung Des Bd Veritor Plus Connect - Optional
Das BD Veritor™ Plus Connect-Zubehör, das zusammen mit dem mit einem Barcode-Lesegerät ausgestatteten Modul verwendet wird, ermöglicht die sichere Übertragung von Testergebnissen an ein LIS der Einrichtung. Zur Installation und Nutzung des BD Veritor™ Plus Connect-Zubehörs ist eine zusätzliche IT-Konfiguration erforderlich. Informationen zur Herstellung oder Problembehebung dieser Verbindung erhalten Sie von Ihrer zuständigen BD Vertretung.
Página 86: Bedienelemente Und Anzeigen
Rückseite des Messgeräts und das Netzteil mit der Stromquelle der Einrichtung verbinden. Der BD Veritor™ Plus Analyzer kann nur über den koaxialen Stromanschluss auf der Geräterückseite extern mit Strom versorgt werden. Die Stromversorgung des Messgeräts über den USB-Anschluss ist nicht möglich. Wenn der BD Veritor™ Plus Analyzer richtig an die Stromversorgung der Einrichtung angeschlossen ist und eingeschaltet wurde, wird das Stecker-Symbol auf dem Display angezeigt (siehe Abbildung in Abschnitt 3.1.3).
Página 87: Systemanzeigen
Balken den aktiven Ladevorgang an. Nachdem der Akku vollständig geladen ist, endet die wechselnde Balkenanzeige und die vier Balken werden dauerhaft angezeigt. Bei BD Veritor™ Plus Analyzern, die mit BD Veritor™ Plus Connect verbunden sind, zeigt dieses Symbol an, dass der Analyzer an das LIS der Einrichtung angeschlossen ist.
Página 88: Testvorrichtungseinschub
3.1.4 Testvorrichtungseinschub Der Testvorrichtungseinschub befindet sich auf der rechten Seite des BD Veritor™ Plus Analyzers (siehe Pfeil in der Abbildung unten). Die Testvorrichtungen werden eingeführt, indem der Einführungspfeil an der Vorrichtung mit dem Einführungspfeil auf dem Messgerät ausgerichtet wird. Ein unverkennbares Klicken gibt an, dass die Testvorrichtung richtig in das Messgerät eingeführt wurde.
Página 89 Den Netzschalter auf der Vorderseite betätigen. Der BD Veritor™ Plus Analyzer führt einen Selbsttest durch, bevor er einsatzbereit ist. Nachdem der Selbsttest abgeschlossen ist und temporäre Meldungen angezeigt wurden, erscheint auf dem Display der Text TESTVORRICHTUNG EINFÜHREN ODER DOPPELKLICK AUF SCHALTFLÄCHE FÜR ABWESENHEITSMODUS.
Página 90: Gebrauch Des Bd Veritor Plus Analyzer - Abwesenheitsmodus
Der BD Veritor™ Plus Analyzer darf weder direkter Sonneneinstrahlung noch grellem Licht ausgesetzt werden. Überprüfen, ob das Netzteil mit dem Messgerät und einer Stromquelle der Einrichtung verbunden ist. Prüfen, ob eine Vorrichtung in den BD Veritor™ Plus Analyzer eingeführt wurde. Falls eine Vorrichtung vorhanden ist, diese aus dem Messgerät entfernen.
Página 91: Testverfahren Für Kit-Qualitätskontrolle (Qk) - Modus „Jetzt Analysieren
Gerät angeschlossen ist und eingeschaltet wurde, wird das Testergebnis automatisch an den Drucker gesendet. Wenn ein mit einem Barcode-Lesegerät ausgestattetes BD Veritor™-Modul installiert ist: Wenn der BD Veritor™ Plus Analyzer mit Barcode-ID (Proben-ID aktivieren) konfiguriert wurde, wird die Proben-ID ebenfalls auf dem Display angezeigt.
Página 92 Kit-Chargennummer nicht gescannt wird. Wenn das Etikett der BD Veritor™-Test-Kit-Verpackung zwei Barcodes enthält, ist nur der obere Barcode zu scannen, der mit (17) beginnt. BD empfiehlt, den BD Veritor™ Plus Analyzer zum Lesen von Barcodes mit Kit-Chargeninformationen am Rand einer ebenen Unterlage aufzustellen.
Página 93: Testverfahren Für Kit-Qualitätskontrolle (Qk) - Abwesenheitsmodus
Gesamtangabe „QK BESTANDEN“ oder „QK NICHT BEST.“ angezeigt. Informationen zu konkreten Ergebnisinterpretationen finden Sie in der Packungsbeilage für die BD Veritor™-Testvorrichtung. Wenn ein Drucker an das Gerät angeschlossen ist und eingeschaltet wurde, wird das Testergebnis automatisch an den Drucker gesendet.
Página 94 Testergebnis erzeugt werden, wenn die Kit-Chargennummer nicht gescannt wird. Wenn das Etikett der BD Veritor™-Test-Kit-Verpackung zwei Barcodes enthält, ist nur der obere Barcode zu scannen, der mit (17) beginnt. BD empfiehlt, den BD Veritor™ Plus Analyzer zum Lesen von Barcodes mit Kit-Chargeninformationen am Rand einer ebenen Unterlage aufzustellen.
Página 95: Verfahren Für Die Arbeitsablaufkonfiguration - Optional
Einschalten des Messgeräts aus den Seiten 106–107 auswählen und für das Messgerät bereithalten. Das Verfahren für die Arbeitsablaufkonfiguration ist wie folgt: Prüfen, ob eine Vorrichtung in den BD Veritor™ Plus Analyzer eingeführt wurde. Falls eine Vorrichtung vorhanden ist, diese aus dem Messgerät entfernen.
Página 96: Daten-Download Auf Einen Pc
Messgerät entfernen. Den Netzschalter auf der Vorderseite betätigen. Der BD Veritor™ Plus Analyzer führt einen Selbsttest durch, bevor er einsatzbereit ist. Wenn auf dem Display die Meldung KONFIG- BARCODE SCANNEN angezeigt wird, den Barcode für die Freigabe des USB- Anschlusses scannen.
Página 97: Wartung
Vorgehensweisen der jeweiligen Einrichtung vorgegeben. Ein Verifikationstest zählt als ein Test für die maximal zulässige Anzahl von Tests des Messgeräts. Alle BD Veritor™ System Verifikationskartuschen müssen von BD oder einem von BD autorisierten Händler stammen. Kartuschen von anderen Herstellern sind mit dem BDVeritor™ Plus Analyzer nicht kompatibel.
Página 98: Reinigung
Originalverpackungsmaterial zu diesem Zweck aufzubewahren. Es sind die jeweils geltenden Bestimmungen für den Versand von Geräten mit Lithium-Ionen-Akkus zu befolgen. Der BD Veritor™ Plus Analyzer sollte bei einer Temperatur von 15–30 °C und einer relativen Luftfeuchtigkeit (nicht kondensierend) von maximal 85 % gelagert werden.
Página 99: Ergebnismeldungen
Wenn das Gerät Warn- und Fehlermeldungen ausgibt, sollten Sie sofort darauf reagieren. Die folgenden Codes und Meldungen können auf dem Display des BD Veritor™ Plus Analyzer und/oder in der Datei RECORD.CSV, die vom BD Veritor™ Plus Analyzer heruntergeladen werden kann (eine Download-Anleitung finden Sie in Abschnitt 4.8) angezeigt werden.
Página 100 BD Veritor™ Plus Analyzer Gebrauchsanweisung Wenn für das System eine Warn- oder Fehlerbedingung vorliegt, werden normalerweise die Ergebnisnummer und die Meldung angezeigt. Die Kontaktnummern für den technischen Kundendienst von BD und lokale Vertreter von BD außerhalb der USA finden Sie auf Seite 215. Ergebnisnummer Meldung Mögliche Ursache(n)
Página 101: Mögliche Ursache(N)
Wenn keine Fehlermeldung erscheint, Assay mit einer weiteren Probe wiederholen. Wenn das Problem erneut auftritt, an BD* wenden. ANALYZER FEHLER Es ist ein Hardwarefehler An BD* wenden. AN BD WENDEN aufgetreten. FEHLER 20 * Wenden Sie sich außerhalb der USA an Ihre BD-Vertretung vor Ort.
Página 102 Es ist ein Hardwarefehler An BD* wenden. AN BD WENDEN aufgetreten. FEHLER 28 ANALYZER FEHLER Es ist ein Hardwarefehler An BD* wenden. AN BD WENDEN aufgetreten. FEHLER 29 * Wenden Sie sich außerhalb der USA an Ihre BD-Vertretung vor Ort.
Página 103 BARCODE Analyzer hat einen ungültigen Keine BD Veritor™-Test-Kit-Verpackung stammt. Für Kits mit TESTVORRICHTUNG Kit-Chargennummer-Barcode zwei Barcodes nur den oberen Barcode scannen, der mit ERNEUT EINFÜHREN erkannt. (17) beginnt. * Wenden Sie sich außerhalb der USA an Ihre BD-Vertretung vor Ort.
Página 104 Stromquelle der Analyzer angeschlossene Einrichtung angeschlossen wird. Netzteil. Das mitgelieferte Netzteil ist mit einem BD- Etikett neben dem koaxialen Netzstecker versehen und entspricht der Probenkenn- zeichnung in Abschnitt 2.3. * Wenden Sie sich außerhalb der USA an Ihre BD-Vertretung vor Ort.
Página 105 Testlauf mit einer neuen Testvorrichtung wiederholt werden, da Keine WURDE ENTFERNT im Abwesenheitsmodus die bereits verstrichene Entwicklungszeit des Assays ASSAY WIEDERHOLEN abgeschlossen war. unbekannt ist. * Wenden Sie sich außerhalb der USA an Ihre BD-Vertretung vor Ort.
Página 106 BD Veritor™ Plus Analyzer Gebrauchsanweisung Konfigurationsbarcodes Einstellen der Anzeigesprache: (* = Werkseinstellung). *Englisch einstellen Französisch einstellen Deutsch einstellen Italienisch einstellen Spanisch einstellen Schwedisch einstellen...
Página 107 Einstellen der Anwender-ID: Anwender-ID aktivieren *Anwender-ID deaktivieren Einstellen der Proben-ID: *Proben-ID aktivieren Proben-ID deaktivieren Einstellen der Kit-Chargen-ID: Kit-Chargeninformationen aktivieren * Kit-Chargeninformationen deaktivieren...
Página 108 BD Veritor™ Plus Analyzer Gebrauchsanweisung...
Página 109: Italiano
2.4 Allestimento della stampante – Opzionale ..............................117 2.5 Specifiche del modulo e dell'accessorio - Opzionale ..........................117 2.6 Configurazione del modulo con lettore di codici a barre BD Veritor - Opzionale ..................118 2.7 Configurazione di BD Veritor Plus Connect - Opzionale ..........................119 2.8 Configurazione del modulo BD Veritor InfoWiFi - Opzionale ........................119...
Página 110 Istruzioni per l'uso di BD Veritor Plus Analyzer Codici a barre di configurazione ................................. 142 International Contacts/Contacts internationaux/Internationale Ansprechpartner/Centri di assistenza internazionali/Contactos internacionales/Internationella adresser ..............................213 Symbol Glossary/Glossaire des symboles/Symbolverzeichnis/Legenda dei simboli/Glosario de símbolos/Symbolförklaring ....215...
Página 111: Introduzione
Modulo BD Veritor™ InfoScan – Opzionale Il modulo BD Veritor™ InfoScan viene inserito in BD Veritor™ Plus Analyzer per aggiungere la capacità di leggere l'ID campione, l'ID operatore, le informazioni sul lotto di reagente e la data di scadenza del reagente e di modificare la lingua visualizzata sul display di BD Veritor™...
Página 112: Principi Della Procedura
BD Veritor™ Plus Analyzer rileva l'inserimento di un dispositivo di test BD Veritor™ e legge il codice a barre del dispositivo per rilevare il tipo di test. Una volta registrato il tipo di test, l'analizzatore utilizza un metodo di misurazione basato sulla riflettanza per valutare le intensità del segnale della linea sulla striscia di test.
Página 113: Uso Del Manuale
• Non usare oltre la data di scadenza. • Dopo l'uso, smaltire tutti i componenti dei kit BD Veritor™ (dispositivi di test, reagenti e tamponi di controllo) come rifiuti a rischio biologico in conformità ai requisiti locali. • Smaltire gli strumenti BD Veritor™ Plus Analyzer scaduti come rifiuti a rischio biologico e in conformità alle normative ambientali locali sullo smaltimento dei rifiuti elettronici.
Página 114: Installazione
BD sconsiglia di utilizzare identificatori del paziente facilmente riconducibili a un paziente specifico, come il nome o il codice fiscale. • BD consiglia di applicare a questo manuale il codice a barre di sblocco fornito con BD Veritor™ Plus Analyzer e di riporre il manuale in un luogo sicuro.
Página 115 Altre specifiche Lingue di visualizzazione (modulo con lettore di codici a barre Inglese, francese, tedesco, italiano, spagnolo, svedese BD Veritor™ richiesto per la configurazione) Numero di test eseguiti per tutta la vita utile dell'apparecchiatura 10.000 max.* Numero massimo di mesi di vita utile dalla data del primo utilizzo...
Página 116: Installazione Dell'analizzatore
BD. BD Veritor™ Plus Analyzer viene spedito con un'etichetta adesiva con codice a barre per lo sblocco della porta USB, da utilizzare sugli analizzatori configurati con un modulo con lettore di codici a barre BD Veritor™. BD consiglia di applicare tale etichetta nell'apposito spazio sulla copertina di questo manuale o di conservarla in un luogo sicuro per uso futuro.
Página 117: Configurazione Della Stampante - Opzionale
Disimballaggio e configurazione della stampante BD Veritor™ Plus Analyzer può essere configurato in modo da stampare i risultati dei test su una stampante collegata. La lingua della stampante corrisponde alla lingua di visualizzazione configurata. BD Veritor™ Plus Analyzer supporta solo modelli di stampante specifici.
Página 118: Configurazione Del Modulo Con Lettore Di Codici A Barre Bd Veritor - Opzionale
Configurazione del modulo BD Veritor™ InfoScan - Opzionale L'aggiunta del modulo BD Veritor™ InfoScan consente all'analizzatore di acquisire le informazioni del codice a barre e di integrarle nel record del test. Utilizzato insieme a BD Veritor™ Plus Connect, BD Synapsys™ Informatics Solutions consente la trasmissione sicura dei risultati dei test al LIS della struttura.
Página 119: Configurazione Di Bd Veritor Plus Connect - Opzionale
L'aggiunta del modulo BD Veritor™ InfoWiFi consente all'analizzatore di acquisire le informazioni del codice a barre e di integrarle nel record del test. Consente quindi la trasmissione sicura dei risultati dei test al LIS della struttura. Il cavo USB incluso con il modulo BD Veritor™...
Página 120: Comandi E Indicatori
Premere il pulsante di accensione per accendere l'analizzatore. Una volta acceso BD Veritor™ Plus Analyzer, sullo schermo viene visualizzato il logo BD e l'analizzatore entra in modalità di test automatico. Al termine del test automatico, l'analizzatore è pronto per i test e richiederà...
Página 121: Indicatori Di Sistema
La batteria non si carica: ™ Se l'icona della batteria non indica che la batteria è in carica quando l'alimentatore è collegato al BD Veritor Plus Analyzer, esaminare l'adattatore CA collegato all'analizzatore. L'adattatore CA fornito in dotazione è dotato di un'etichetta BD accanto al connettore di alimentazione coassiale ed è...
Página 122: Slot Per Dispositivo Di Test
Slot per dispositivo di test Lo slot per dispositivo di test si trova sul lato destro di BD Veritor™ Plus Analyzer (vedere la freccia nella figura in basso). I dispositivi di test si inseriscono allineando la freccia di inserimento sul dispositivo con quella sull'analizzatore. Quando il dispositivo di test viene inserito correttamente nell'analizzatore, si avverte un "clic".
Página 123 Questo messaggio viene visualizzato per un massimo di 30 secondi. Se le scansioni non vengono completate in questo periodo di 30 secondi, è necessario rimuovere il dispositivo di test BD Veritor e riavviare il processo di lettura dal punto 5. La richiesta di scansione dell'ID campione viene ripetuta a ogni test.
Página 124: Utilizzo Di Bd Veritor Plus Analyzer - Modalità Operativa Walk Away
BD Veritor™ Plus Analyzer è concepito per l'uso con i dispositivi di test BD Veritor™. Nel foglietto illustrativo fornito con ciascun kit di test sono riportate istruzioni specifiche per effettuare un test BD Veritor™. Dopo aver seguito le istruzioni fino alla preparazione del campione nella provetta di reagente, la procedura per interpretare il risultato di un test con BD Veritor™...
Página 125 è abilitato. Se la confezione del kit di test BD Veritor™ presenta due codici a barre, acquisire soltanto il codice a barre superiore, che inizia con (17).
Página 126: Procedura Del Test Kit Per Controllo Di Qualità (Cq) - Modalità Operativa Analizza Ora
BD consiglia di non utilizzare mai materiali scaduti. BD Veritor™ Plus Analyzer è concepito per l'uso con i dispositivi di test BD Veritor™. Il foglietto illustrativo fornito con ogni kit di test riporta istruzioni specifiche per effettuare un test di controllo qualità (CQ) BD Veritor™. Dopo aver seguito tali istruzioni, la procedura per interpretare il risultato di un test con BD Veritor™...
Página 127: Procedura Del Test Kit Per Controllo Di Qualità (Cq) - Modalità Operativa Walk-Away
(17). BD consiglia di leggere i codici a barre di informazioni del lotto del kit con BD Veritor™ Plus Analyzer posizionato sul bordo di una superficie orizzontale. Il codice a barre deve quindi essere avvicinato alla finestra del lettore di codici a barre per essere acquisito.
Página 128 BD Veritor™ Plus Analyzer è concepito per l'uso con i dispositivi di test BD Veritor™. Il foglietto illustrativo fornito con ogni kit di test riporta istruzioni specifiche per effettuare un test di controllo qualità (CQ) BD Veritor™. Dopo aver seguito le istruzioni fino alla preparazione del campione nella provetta di reagente, la procedura per interpretare il risultato di un test con BD Veritor™...
Página 129 (17). BD consiglia di leggere i codici a barre di informazioni del lotto del kit con BD Veritor™ Plus Analyzer posizionato sul bordo di una superficie orizzontale. Il codice a barre deve quindi essere avvicinato alla finestra del lettore di codici a barre per essere acquisito.
Página 130: Codici A Barre Di Configurazione Del Flusso Di Lavoro
Istruzioni per l'uso di BD Veritor™ Plus Analyzer La procedura di configurazione del flusso di lavoro è la seguente: Controllare se in BD Veritor™ Plus Analyzer è presente un dispositivo inserito. Se è presente un dispositivo, rimuoverlo dall'analizzatore. Individuare il codice a barre appropriato nella sezione 7 per impostare l'opzione desiderata.
Página 131: Download Dei Dati Su Un Pc
Collegare BD Veritor™ Plus Analyzer a un PC inserendo il connettore micro-B alla porta USB di BD Veritor™ Plus Analyzer e la presa A a una porta USB libera sul PC. La memoria di bordo sarà associata come "BD Analyzer" con due lettere di unità inutilizzate sul PC collegato (sarà...
Página 132: Manutenzione
Tutte le cartucce BD Veritor™ System Verification Cartridge devono essere ottenute da BD o da un distributore autorizzato da BD. Le cartucce di altri produttori non sono compatibili con BD Veritor™ Plus Analyzer. Per eseguire un test di verifica: Posizionare BD Veritor™...
Página 133: Pulizia
Se è installato un modulo con lettore di codici a barre BD Veritor™, BD sconsiglia di pulire la finestra del lettore di codici a barre con un detergente.
Página 134: Messaggi Sui Risultati
La batteria non si carica Se l'icona della batteria non indica che la batteria è in carica quando l'alimentatore è collegato al BD Veritor™ Plus Analyzer, esaminare l'adattatore di alimentazione CA collegato all'analizzatore. L'adattatore CA fornito in dotazione è dotato di un'etichetta BD accanto al connettore di alimentazione coassiale ed è...
Página 135 Quando il sistema rileva una condizione di allarme o di errore, in genere viene visualizzato il codice di errore e il messaggio. I numeri di contatto per i servizi tecnici BD e i rappresentanti locali BD al di fuori degli Stati Uniti sono riportati a pagina 215.
Página 136 ERROR 15 (ERRORE Contattare BD*. hardware. ANALIZZATORE. CONTATTA BD. ERRORE 15) ANALYZER FAILURE CALL BD Si è verificata un'anomalia ERROR 16 (ERRORE Contattare BD*. hardware. ANALIZZATORE. CONTATTA BD. ERRORE 16) * Fuori dagli Stati Uniti, rivolgersi al rappresentante BD di zona...
Página 137 BD Veritor™ Plus Analyzer*. è terminata. BD Veritor™ REMAIN (ANALIZZATORE Fuori dagli Stati Uniti, rivolgersi al rappresentante BD Plus Analyzer esegue al SCADUTO. 0 TEST di zona massimo 10.000 test. RIMANENTI) * Fuori dagli Stati Uniti, rivolgersi al rappresentante BD di zona...
Página 138 ERROR 29 (ERRORE Contattare BD*. hardware. ANALIZZATORE. CONTATTA BD. ERRORE 29) ANALYZER FAILURE CALL BD Si è verificata un'anomalia ERROR 30 (ERRORE Contattare BD*. hardware. ANALIZZATORE. CONTATTA BD. ERRORE 30) * Fuori dagli Stati Uniti, rivolgersi al rappresentante BD di zona...
Página 139: Procedura Di Configurazione Flusso Di Lavoro - Facoltativo
Ripetere la procedura di aggiornamento del firmware porta USB di BD Veritor™ NON TROVATO. RIMUOVI descritta nelle istruzioni fornite con l'unità flash USB. Plus Analyzer. USB) Se il problema persiste, rivolgersi a BD*. * Fuori dagli Stati Uniti, rivolgersi al rappresentante BD di zona...
Página 140 TEST DEVICE (CODICE ha rilevato un codice a barre BD Veritor™ valida. Per i kit con due codici a barre, A BARRE NON VALIDO. del lotto del kit non valido. acquisire soltanto il codice a barre superiore, che inizia REINSERIRE con (17).
Página 141 è noto il tempo di (DISPOSITIVO DI TEST test durante la modalità sviluppo trascorso per il test. RIMOSSO. RIPETERE operativa Walk Away. ANALISI) * Fuori dagli Stati Uniti, rivolgersi al rappresentante BD di zona...
Página 142: Codici A Barre Di Configurazione
Istruzioni per l'uso di BD Veritor™ Plus Analyzer Codici a barre di configurazione Impostazione della lingua di visualizzazione: (* = impostazione predefinita di fabbrica). * Per impostare l'inglese Per impostare il francese Per impostare il tedesco Per impostare l'italiano Per impostare lo spagnolo...
Página 143 Per impostare l'ID operatore: Per abilitare l'operatore * Per disabilitare l'ID operatore Per impostare l'ID campione: * Per abilitare l'ID campione Per disabilitare l'ID campione Per impostare l'ID lotto del kit: Per abilitare le informazioni del lotto del kit * Per disabilitare le informazioni del lotto del kit...
Página 144 Istruzioni per l'uso di BD Veritor™ Plus Analyzer...
Página 145: Español
2.4 Instalación de la impresora (opcional)................................. 153 2.5 Especificaciones del módulo y de los accesorios (opcional)........................153 2.6 Configuración del módulo equipado con lector de código de barras de BD Veritor (opcional) ..............154 2.7 Configuración de BD Veritor Plus Connect (opcional) ..........................155 2.8 Configuración del módulo BD Veritor InfoWiFi (opcional) ..........................155...
Página 146 Instrucciones de uso de BD Veritor Plus Analyzer Códigos de barras de configuración..............................177 International Contacts/Contacts internationaux/Internationale Ansprechpartner/Centri di assistenza internazionali/Contactos internacionales/Internationella adresser ..............................213 Symbol Glossary/Glossaire des symboles/Symbolverzeichnis/Legenda dei simboli/Glosario de símbolos/Symbolförklaring ....215...
Página 147: Introducción
Módulo BD Veritor™ InfoScan (opcional) El módulo BD Veritor™ InfoScan se inserta en BD Veritor™ Plus Analyzer para añadir las funciones de lectura de identificación de la muestra, identificación del operador, información del lote de reactivos, fecha de caducidad del reactivo y modificación del idioma de visualización en pantalla de BD Veritor™...
Página 148: Principios Del Procedimiento
BD Veritor™ Plus Analyzer detecta la inserción de un dispositivo de análisis BD Veritor™ y lee el código de barras de dicho dispositivo para detectar el tipo de análisis. Una vez que registra el tipo de análisis, el analizador utiliza un método de medición basado en la reflectancia para evaluar las intensidades de las señales de las líneas en la tira analítica.
Página 149: Utilización De Este Manual
• En la UE, después de limpiar los BD Veritor™ Plus Analyzers caducados (consulte la información en la sección 5) y poner el instrumento en cuarentena durante siete días, desechar de acuerdo con las normativas medioambientales locales sobre residuos electrónicos.
Página 150: Instalación
• BD Veritor™ Plus Analyzer contiene baterías de botón de litio y de ion litio. No incinerar. Seguir la normativa local relativa a la eliminación de residuos. Recogida por separado de los residuos de aparatos eléctricos y electrónicos. No desechar la batería con los residuos municipales.
Página 151 Otras especificaciones Idiomas de visualización (se requiere el módulo equipado con Inglés, francés, alemán, italiano, español, sueco lector de código de barras de BD Veritor™ para la configuración) Número de análisis realizados durante la vida útil 10 000 máximo* Meses de vida útil desde la fecha del primer uso 24 meses Vida útil máxima desde la fecha de fabricación...
Página 152: Instalación Del Analizador
Si observa daños, póngase en contacto con el representante de BD o el servicio técnico de BD. BD Veritor™ Plus Analyzer se suministra con una etiqueta adhesiva de código de barras de desbloqueo de puerto USB que se utiliza en los analizadores configurados con un módulo de escaneado de códigos de barras de BD Veritor™. BD recomienda adherir esta etiqueta en el espacio indicado en la portada de este manual o guardarla en un lugar seguro para usos futuros.
Página 153: Instalación De La Impresora (Opcional)
Inserte el conector de alimentación coaxial (identificado mediante la etiqueta de BD al lado del conector) en el puerto redondo de la parte trasera del analizador e inserte el enchufe del adaptador de alimentación en una toma de alimentación. Realice una prueba de verificación como se describe en la sección 5.1.1.
Página 154: Configuración Del Módulo Bd Veritor™ Infoscan Module (Opcional)
Configuración del módulo BD Veritor™ InfoScan Module (opcional) La adición del módulo BD Veritor™ InfoScan permite al analizador adquirir información de códigos de barras e integrarla en el registro de análisis. Al utilizarse junto con BD Veritor™ Plus Connect y las BD Synapsys™ Informatics Solutions permite la transmisión segura de los resultados de análisis a un centro con LIS.
Página 155: Configuración De Bd Veritor Plus Connect (Opcional)
Configuración de BD Veritor™ Plus Connect (opcional) Al utilizarse junto con el accesorio BD Veritor™ Plus Connect, el módulo equipado con lector de código de barras permite la transmisión segura de los resultados de análisis a un centro con LIS. Se requiere una configuración informática adicional para instalar y utilizar el accesorio BD Veritor™...
Página 156: Controles E Indicadores
Controles e indicadores Generalidades En esta sección se describen el significado y el uso de los controles e indicadores de BD Veritor™ Plus Analyzer. Algunos componentes se representan en las figuras que acompañan al texto. En esta sección se describen los siguientes controles e indicadores: •...
Página 157: Indicadores Del Sistema
útil genera un mensaje en pantalla distinto; la inserción de un dispositivo de análisis borra todos los mensajes e inicia inmediatamente el análisis. Cuando aparece este icono, el usuario debe ponerse en contacto con el representante local de BD para pedir un ™...
Página 158: Ranura Para Dispositivos De Análisis
El analizador inicia la lectura final en el momento adecuado. Ambas secciones incluyen instrucciones para el funcionamiento con o sin el módulo equipado con lector de código de barras de BD Veritor™ instalado. En las secciones 4.4 y 4.5 se describe el procedimiento de análisis Control de calidad (CC) en los modos Analizar ahora y Autónomo, respectivamente.
Página 159 30 segundos. Si los escaneados no se completan en este periodo de 30 segundos, se debe extraer el dispositivo de análisis BD Veritor y se debe reiniciar el proceso de lectura en el paso 5. El mensaje de escaneado de ID de muestra se repite para cada análisis.
Página 160: Uso De Bd Veritor Plus Analyzer: Funcionamiento En Modo Autónomo
BD Veritor™ se encuentran en el prospecto incluido con cada kit de análisis. Después de seguir dichas instrucciones hasta la preparación de la muestra en el tubo de reactivo, el procedimiento para interpretar un resultado de análisis con BD Veritor™ Plus Analyzer en el modo de funcionamiento Autónomo es el siguiente.
Página 161 ESCANEAR N° LOTE DEL KIT. Cuando aparezca este mensaje, el operador debe escanear el código de barras situado en el exterior de la caja del kit de análisis BD Veritor™. Este mensaje se muestra durante un máximo de 30 segundos. Si los escaneados no se completan en este periodo de 30 segundos, el proceso se reinicia en el paso 6.
Página 162: Procedimiento De Análisis De Control De Calidad (Cc) Del Kit: Funcionamiento En Modo Analizar Ahora
30 segundos. Si los escaneados no se completan en este periodo de 30 segundos, se debe extraer el dispositivo de análisis BD Veritor™ y se debe reiniciar el proceso de lectura en el paso 5. No se puede generar un resultado de análisis si no se escanea el código de barras del control de torunda.
Página 163: Procedimiento De Análisis De Control De Calidad (Cc) Del Kit: Funcionamiento En Modo Autónomo
Cuando aparezca este mensaje, el operador debe escanear el código de barras situado en el exterior de la caja del kit de análisis BD Veritor™. Este mensaje se muestra durante un máximo de 30 segundos.
Página 164 6. No se puede generar un resultado de análisis si no se escanea el número de lote del kit. Si la etiqueta de la caja del kit de análisis BD Veritor™ tiene dos códigos de barras, escanee solo el superior, que empieza por (17).
Página 165: Procedimiento De Configuración De Flujo De Trabajo (Opcional)
Si el accesorio BD Veritor™ Plus Connect está instalado, el icono de SOBRE aparecerá para indicar que los resultados se están transmitiendo a través de la conexión segura. En caso de que BD Veritor™ Plus Analyzer no pueda transmitir los resultados a la solución informática BD Synapsys™, pondrá...
Página 166: Códigos De Barras De Configuración De Flujo De Trabajo
Para conectar BD Veritor™ Plus Analyzer a un PC, enchufe el conector micro B al puerto USB de BD Veritor™ Plus Analyzer y el enchufe A a un puerto USB libre del PC. La memoria integrada se asociará a «BD Analyzer» con dos letras de unidad no utilizadas en el PC conectado;...
Página 167: Mantenimiento
Todos los BD Veritor™ System Verification Cartridges se deben obtener de BD o de un distribuidor autorizado de BD. Los obtenidos de otros fabricantes no son compatibles con BD Veritor™ Plus Analyzer.
Página 168: Limpieza
Si no puede reparar un fallo del sistema, póngase en contacto con el representante local de BD (los números de contacto se indican en la página 213).
Página 169 Modo de comprobación del escáner de códigos de barras Este modo pone el escáner de códigos de barras de BD Veritor™ en un modo de funcionamiento continuo. Se leerá cualquier código de barras presentado al escáner y el valor se mostrará en la ventana de visualización. Este modo se puede utilizar para verificar que el escáner funciona correctamente escaneando un código de barras conocido, o bien se puede utilizar para confirmar que el escáner puede...
Página 170: Mensajes De Resultados
La batería no se carga En caso de que el icono de la batería no indique que la batería se está cargando mientras la fuente de alimentación está conectada a BD Veritor™ Plus Analyzer, examine el adaptador de CA conectado al analizador. El adaptador de CA suministrado tiene una etiqueta BD cerca del conector de alimentación coaxial y se ajusta a la etiqueta de la muestra en la sección 2.3.
Página 171 LLAME A BD anomalía del hardware. ERROR 17 FALLO DEL ANALIZADOR Se ha producido una Póngase en contacto con BD*. LLAME A BD anomalía del hardware. ERROR 18 * Fuera de EE. UU., póngase en contacto con el representante local de BD.
Página 172 área de ensayo de BD Veritor™ System Verification CONSULTE Verification Cartridge no es Cartridge y repita el análisis. Si se vuelve a producir, MANUAL correcto. póngase en contacto con BD*. ERROR 25 * Fuera de EE. UU., póngase en contacto con el representante local de BD.
Página 173 APAGAR Y defectuosa. la unidad flash USB de actualización. Si se vuelve EXTRAER DISPOSITIVO a producir, póngase en contacto con BD*. * Fuera de EE. UU., póngase en contacto con el representante local de BD.
Página 174 30 segundos REINTRODUCIR 30 segundos. posteriores a la aparición del mensaje en pantalla. DISPOSITIVO DE ANÁLISIS * Fuera de EE. UU., póngase en contacto con el representante local de BD.
Página 175 El adaptador de CA suministrado tiene una etiqueta BD cerca del conector de alimentación coaxial y se ajusta a la etiqueta de la muestra en la sección 2.3. * Fuera de EE. UU., póngase en contacto con el representante local de BD.
Página 176 EXTRAÍDO durante el modo de tiempo transcurrido de desarrollo del análisis. REPETIR ENSAYO funcionamiento Autónomo. * Fuera de EE. UU., póngase en contacto con el representante local de BD.
Página 177: Códigos De Barras De Configuración
Códigos de barras de configuración Configurar el idioma de visualización: (* = predeterminado de fábrica). *Definir inglés Definir francés Definir alemán Definir italiano Definir español Definir sueco...
Página 178 Instrucciones de uso de BD Veritor™ Plus Analyzer Configurar ID de operador: Activar ID operador *Desactivar ID operador Configurar ID de muestra: *Activar ID muestra Desactivar ID muestra Configurar ID de lote de kit: Activar información de lote del kit...
Página 179: Svenska
2.4 Iordningställning av skrivaren – tillval................................187 2.5 Modul- och tillbehörsspecifikationer – tillval ..............................187 2.6 Iordningställande av BD Veritor™ InfoScan-modul – tillval......................... 188 2.7 Iordningsställande av BD Veritor Plus Connect – tillval ..........................189 2.8 Iordningställande av BD Veritor InfoWiFi-modul – tillval ..........................189 Reglage och indikatorer 3.1 Allmänt ........................................
Página 180 BD Veritor Plus Analyzer – bruksanvisning Streckkoder för konfiguration................................210 International Contacts/Contacts internationaux/Internationale Ansprechpartner/Centri di assistenza internazionali/Contactos internacionales/Internationella adresser ..............................213 Symbol Glossary/Glossaire des symboles/Symbolverzeichnis/Legenda dei simboli/Glosario de símbolos/Symbolförklaring ....215...
Página 181: Inledning
BD Veritor™ Plus Analyzer är avsedd att ge snabba resultat vid test av nära patienter. BD Veritor™ Plus Analyzer är ett instrument för digital immunanalys som ingår i BD Veritor™ Plus-systemet. Analysatorn har stöd för olika analyser genom avläsning av en analysspecifik streckkod på testinstrumentet. Beroende på vilken konfiguration användaren har valt visas status och resultat på...
Página 182: Principer För Metoden
BD Veritor™ Plus Connect – tillval När BD Veritor Plus Connect har implementerats med BD Synapsys™ Informatics Solution kan BD Veritor™ Plus Analyzers utrustad med en BD Veritor™ InfoScan-modul med streckkodsläsare användas till att på ett säkert sätt överföra testresultat till anläggningsinformationssystemet via en Ethernet-anslutning.
Página 183: Användning Av Denna Handbok
• BD Veritor™ Plus Analyzer kan innehålla känslig patientinformation och får inte förvaras på en allmänt tillgänglig plats. • BD avråder från att patient-ID:n som enkelt kan kopplas samman med en viss patient, till exempel patientens namn eller personnummer, används.
Página 184: Installation
BD Veritor™ Plus Analyzer – bruksanvisning • BD rekommenderar att upplåsningsstreckkoden som medföljer BD Veritor™ Plus Analyzer klistras in i den här handboken och att handboken förvaras på en säker plats. • Förbrukningsmaterial och reagenser får endast användas innan utgångsdatumet har passerats. BD rekommenderar att utgånget material aldrig används.
Página 185: Elektriska Specifikationer
Endast för inomhusbruk Annat Överspänningskategori II (enligt IEC 60664) Övriga specifikationer Visningsspråk (BD Veritor™-modul med streckkodsläsare krävs Engelska, franska, italienska, spanska, svenska, tyska för konfiguration) Antal test som kan utföras under enhetens användningstid Högst 10 000* Användningstid i antal månader från datumet för första 24 månader...
Página 186 Kontakta närmaste BD-representant om någon artikel saknas. (Se sida 213 för kontaktuppgifter.) Uppackning och installation av analysatorn Innan du börjar använda BD Veritor™ Plus Analyzer ska du kontrollera att innehållet inte är skadat. Om du ser uppenbara skador ska du kontakta närmaste BD-representant.
Página 187: Iordningställning Av Skrivaren - Tillval
Uppackning och installation av skrivaren BD Veritor™ Plus Analyzer kan konfigureras för att skriva ut analysresultat till en ansluten skrivare. Språket i utskriften är samma språk som konfigurerats som visningsspråk. BD Veritor™ Plus Analyzer har endast stöd för vissa skrivarmodeller. Kontakta närmaste BD-representant för en lista över kompatibla skrivarmodeller och bruksanvisningar.
Página 188: Iordningställande Av Bd Veritor™ Infoscan-Modul - Tillval
Iordningställande av BD Veritor™ InfoScan-modul – tillval Om du lägger till BD Veritor™ InfoScan-modulen kan du använda analysatorn till att hämta streckkodsinformation och integrera den i testposter. Modulen med streckkodsläsare och BD Synapsys™ Informatics Solutions används tillsammans med BD Veritor™ Plus Connect för säker överföring av testresultat till anläggningslaboratorieinformationssystem.
Página 189: Iordningsställande Av Bd Veritor Plus Connect - Tillval
Det möjliggör sedan säker överföring av testresultat till anläggningslaboratorieinformationssystem. Den USB-kabel som medföljer BD Veritor™ InfoWiFi-modulen kan användas till att ansluta analysatorn till en skrivare eller till BD Veritor™ Plus Connect. Ytterligare IT-konfiguration krävs för att kunna ansluta till ett trådlöst nätverk. Installationsanvisningar för den lokala IT-personalen finns i den dokumentation som medföljer BD Veritor™...
Página 190: Reglage Och Indikatorer
BD Veritor™ Plus Analyzer har ett uppladdningsbart litiumjonbatteri för bärbar användning och en AC-strömadapter för att ladda batteriet eller förse enheten med ström direkt från ett vägguttag. Ladda BD Veritor™ Plus Analyzer genom att ansluta den runda änden av laddaren i motsvarande uttag på analysatorns baksida och sätt i strömkontakten i ett vägguttag.
Página 191: Systemindikatorer
För varje livslängdshändelse genererar ett unikt meddelande. Om du sätter i en testanordning stängs alla meddelanden och ett test startas omedelbart. ™ När den här symbolen visas kontaktar du närmaste BD-representant för att beställa en ny BD Veritor Plus Analyzer.
Página 192: Öppning För Testanordning
Uppdatering av Analyzer: BD Veritor™ Plus Analyzer kan uppdateras, med hjälp av ett USB-minne som tillhandahålls av BD, för att göra det möjligt att läsa av ytterligare BD Veritor™-analyser och för att lägga till nya funktioner. Instruktioner om hur de här uppdateringarna går till medföljer USB-minnet när uppdateringarna blir tillgängliga.
Página 193 Det går inte att generera analysresultat om du inte skannar något prov-ID när du väljer arbetsflödesalternativet Prov-ID. BD rekommenderar att analysatorn placeras vid kanten på en plan yta när streckkoder för prov-ID ska läsas av. Streckkoden ska sedan föras mot streckkodsfönstret för att skannas. Värdet för den skannade streckkoden visas i nästa displayfönster.
Página 194: Använda Bd Veritor Plus Analyzer - Walk Away-Läge
Om tillbehöret BD Veritor™ Plus Connect eller en anslutningsmodul har installerats: Kuvertsymbolen visas för att ange att resultatet överförs. Om det inte går att överföra resultatet från BD Veritor™ Plus Analyzer till BD Synapsys™ Informatics Solutions köas alla resultat för överföring och försök att överföra dem utförs så länge analysatorn är på. Om analysatorn stängs av medan kuvertsymbolen fortfarande visas placeras resultaten i kö...
Página 195: Testförfarande För Kvalitetskontroll (Qc) Av Kit - Analysera Nu-Läge
Om tillbehöret BD Veritor™ Plus Connect eller en anslutningsmodul har installerats: Kuvertsymbolen visas för att ange att resultatet överförs. Om det inte går att överföra resultatet från BD Veritor™ Plus Analyzer till BD Synapsys™ Informatics Solution köas alla resultat för överföring och försök att överföra dem utförs så länge analysatorn är på.
Página 196 Se till att BD Veritor™ Plus Analyzer inte placeras i direkt solljus eller utsätts för starkt ljus. Kontrollera om det sitter en testanordning i BD Veritor™ Plus Analyzer. Om det finns en testanordning ska den tas ut ur analysatorn. Tryck på strömknappen på framsidan. BD Veritor™ Plus Analyzer genomför ett självtest innan den är redo att användas. När självtestet har slutförts visas SKANNA KONFIG-STRECKKOD i displayfönstret.
Página 197: Testförfarande För Kvalitetskontroll (Qc) Av Kit - Walk Away-Läge
(QC) finns i bipacksedeln som medföljer testkitet. När de här anvisningarna har följts fram till provberedningen i reagensröret ser förfarandet för att tolka ett analysresultat med BD Veritor™ Plus Analyzer i Walk Away-läge ut på det sätt som beskrivs nedan.
Página 198 Ett analysresultat kan inte genereras om operatörs-ID inte skannas när arbetsflödesalternativet för operatörs-ID är aktiverat. BD rekommenderar att BD Veritor™ Plus Analyzer placeras vid kanten på en plan yta när streckkoder för operatörs-ID ska läsas av. Streckkoden ska sedan föras mot streckkodsfönstret för att skannas. Värdet för den skannade streckkoden visas i nästa displayfönster.
Página 199: Arbetsflödeskonfiguration - Tillval
Förfarandet för arbetsflödeskonfiguration ser ut på följande sätt: Kontrollera om det sitter en testanordning i BD Veritor™ Plus Analyzer. Om det finns en testanordning ska den tas ut ur analysatorn. Leta upp rätt streckkod i avsnitt 7 för att ange önskat alternativ.
Página 200: Nedladdning Av Data Till En Dator
USB-porten är endast upplåst medan strömmen är påslagen. Nedladdning av data till en dator På BD Veritor™ Plus Analyzer sparas en datapost för varje test som utförs på en säker enhet. För åtkomst till informationen krävs följande: • Installation av BD Veritor™-modulstillval med streckkodsläsare (se avsnitt 2.6 och 2.7) •...
Página 201: Underhåll
Se till att BD Veritor™ Plus Analyzer inte placeras i direkt solljus eller utsätts för starkt ljus. Kontrollera om det sitter en testanordning i BD Veritor™ Plus Analyzer. Om det finns en testanordning ska den tas ut ur analysatorn. Tryck på strömknappen på framsidan. Ett självtest måste utföras på BD Veritor™ Plus Analyzer innan den kan användas.
Página 202: Rengöring
Se till att det inte kommer in rengöringsvätska eller annan vätska i enheten. Använd inte en indränkt duk, då detta kan leda till att det kommer in vätska i höljet eller fogarna vid displayen. Se till att BD Veritor™ Plus Analyzer är torr och det inte finns någon rengöringsvätska kvar på...
Página 203: Resultatmeddelanden
Om analysatorn inte används på 15 minuter (när den drivs med det interna batteriet) eller 60 minuter (när den drivs med nätström via strömkontakten) stängs BD Veritor™ Plus Analyzer automatiskt av och innehållet på...
Página 204 BD Veritor™ Plus Analyzer – bruksanvisning När systemet påträffar en varning eller ett feltillstånd visas vanligtvis en felkod och ett meddelande. Se sidan 215 för kontaktuppgifter till BD:s tekniska support och lokala BD-representanter utanför USA. Meddelande Möjlig(a) orsak(er) Korrigerande åtgärd(er) SYSTEMVARNINGAR Varierar beroende på...
Página 205 Hämta ett nytt prov och upprepa analysen om inget felmeddelande visas. Kontakta BD* om felet återkommer. ANALYZER- Ett maskinvarufel har Kontakta BD*. RING BD uppstått. FEL 20 * Kontakta närmaste BD-representant för ytterligare information om du befinner dig utanför USA.
Página 206 RING BD uppstått. FEL 27 ANALYZER- Ett maskinvarufel har Kontakta BD*. RING BD uppstått. FEL 28 ANALYZER- Ett maskinvarufel har Kontakta BD*. RING BD uppstått. FEL 29 * Kontakta närmaste BD-representant för ytterligare information om du befinner dig utanför USA.
Página 207 BD Veritor™ med ett BD Veritor™-testkit. Om det finns två streckkoder SÄTT I TEST- Plus Analyzer. ska endast den övre streckkoden som börjar med (17) ANORDNING IGEN skannas. * Kontakta närmaste BD-representant för ytterligare information om du befinner dig utanför USA.
Página 208 Meddelandet visas i två sekunder. Rensa meddelandet kan utföras med en direkt genom att sätta i en testanordning för att starta en BD Veritor™ Plus Analyzer ny testomgång. är 10 000. * Kontakta närmaste BD-representant för ytterligare information om du befinner dig utanför USA.
Página 209 TOGS BORT innan testomgången hade göras om med en ny testanordning eftersom den GÖR OM ANALYS slutförts i Walk Away-läge. framkallningstid som förflutit för analysen inte är känd. * Kontakta närmaste BD-representant för ytterligare information om du befinner dig utanför USA.
Página 210: Streckkoder För Konfiguration
BD Veritor™ Plus Analyzer – bruksanvisning Streckkoder för konfiguration Ställ in visningsspråk: (* = Fabriksinställning). *Ange engelska Ange franska Ange tyska Ange italienska Ange spanska Ange svenska...
Página 211 Ange operatörs-ID: Aktivera operatörs-ID *Inaktivera operatörs-ID Ange prov-ID: *Aktivera prov-ID Inaktivera prov-ID Ange kitlots-ID: Aktivera kitlotsinformation *Inaktivera kitlotsinformation...
Página 212 BD Veritor™ Plus Analyzer – bruksanvisning...
Página 213: International Contacts/Contacts Internationaux/Internationale Ansprechpartner/Centri Di Assistenza Internazionali/Contactos Internacionales/Internationella Adresser
In Europe, please contact your local BD representative or visit bd.com: Contacter votre représentant local de BD ou consulter le site bd.com. Setzen Sie sich mit Ihrer zuständigen BD Vertretung in Verbindung oder besuchen Sie bd.com Rivolgersi al rappresentante locale BD o visitare il sito bd.com.
Página 214 BD Veritor™ Plus Analyzer Instructions for Use...
Página 215: Symbol Glossary/Glossaire Des Symboles/Symbolverzeichnis/Legenda Dei Simboli/Glosario De Símbolos/Symbolförklaring
Symbol Glossary/Glossaire des symboles/Symbolverzeichnis/Legenda dei simboli/ Glosario de símbolos/Symbolförklaring Symbol Glossary/Glossaire des symboles/Symbolverzeichnis/Legenda dei simboli/Glosario de símbolos/Symbolförklaring     Manufacturer / Fabricant / Hersteller / Fabbricante / Fabricante/ Tillverkare Use by / Date de péremption / Verwendbar bis / Usare entro / Usar antes de / Använd före YYYY-MM-DD / YYYY-MM (MM = end of month) ...
Página 216 BD Veritor™ Plus Analyzer Instructions for Use Limites d'humidité : indique Humidity limitation: Indicates the range of humidity t which the medical device can be safely exposed. / la plage d'humidité à laquelle le dispositif médical peut être exposé en toute sécurité. / Luftfeuchte, Begrenzung: Zeigt den Feuchtigkeitsbereich an, dem das Medizinprodukt sicher ausgesetzt werden kann.

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256066

BD Veritor Plus Instrucciones De Uso

English

1 Introduction

2 Installation

3 Controls and Indicators

4 Operation

5 Maintenance

6 Troubleshooting

7 Configuration Barcodes

Français

1 Introduction

2 Installation

3 Commandes et Voyants

4 Fonctionnement

5 Entretien

6 Dépannage

Deutsch

1 Einführung

2 Installation

3 Bedienelemente und Anzeigen

5 Wartung

6 Fehlerbehebung

Italiano

1 Introduzione

2 Installazione

3 Comandi E Indicatori

4 Funzionamento

5 Manutenzione

6 Individuazione E Risoluzione Dei Problemi 6.1 Riparazione E Manutenzione Dello Strumento

Español

1 Introducción

2 Instalación

3 Controles E Indicadores

4 Funcionamiento

5 Mantenimiento

6 Solución de Problemas

Svenska

1 Inledning

2 Installation

3 Reglage Och Indikatorer

4 Användning

5 Underhåll

6 Felsökning

Idiomas disponibles

Enlaces rápidos

Capítulos

Solución de problemas

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