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BD Veritor Plus Analyzer Instrucciones De Uso

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B
Veritor Plus Analyzer
Instructions for Use/Instructions d'utilisation/
Gebrauchsanleitung/Istruzioni per l'uso/Instrucciones de uso/Bruksanvisning
                                                                                                
Becton, Dickinson and Company
7 Loveton Circle
Sparks, MD 21152 USA
Benex Limited
Pottery Road, Dun Laoghaire
Co. Dublin, Ireland
Australian Sponsor/Bureau australien/Australischer Sponsor/
Sponsor australiano/Patrocinador australiano/Australiensisk sponsor:
Becton Dickinson Pty Ltd.
4 Research Park Drive
Macquarie University Research Park
North Ryde, NSW 2113 Australia
Affix the USB Port Unlock label here.
256066
8091498(03) 2017-06
ATTENTION: To use this Veritor™ Plus Analyzer with Veritor System assays, you must
download the most current package inserts and Quick Reference Guides from the BD
technical center at: www.bd.com/ds/VeritorSystem

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Resumen de contenidos para BD Veritor Plus Analyzer

  • Página 1 Affix the USB Port Unlock label here.  256066 8091498(03) 2017-06 ATTENTION: To use this Veritor™ Plus Analyzer with Veritor System assays, you must download the most current package inserts and Quick Reference Guides from the BD technical center at: www.bd.com/ds/VeritorSystem...
  • Página 2 Ny produktlansering 1.Changed product name from BD Veritor Analyzer to BD Veritor Plus Analyzer./Nom du produit BD Veritor Analyzer remplacé par BD Veritor Plus Analyzer./Produktname von BD Veritor Analyzer zu BD Veritor Plus Analyzer geändert./Nome prodotto BD Veritor Analyzer cambiato in...

  • Página 3: Garantie Limitée

    BD Veritor Plus Analyzer Instructions for Use Manual. Any damage to a BD Veritor Plus Analyzer resulting from the failure of the owner to maintain reasonable care and precautions in the operation and maintenance of the system will void this warranty and terminate the obligations of the manufacturer as stated herein.
  • Página 4 La garanzia concede all’utente diritti legali specifici. L’utente può inoltre disporre di altri diritti, che variano da un paese all’altro. Si garantisce che BD Veritor Plus Analyzer, il modulo BD Veritor InfoScan e il modulo BD Veritor InfoSync saranno privi di difetti di materiali e di lavorazione per un periodo di due anni dalla consegna.

  • Página 5: Begränsad Garanti

    Se garantiza que BD Veritor Plus Analyzer, el módulo BD Veritor InfoScan y el módulo BD Veritor InfoSync están libres de defectos de materiales y de fabricación durante un período de dos años después de su entrega. La única responsabilidad que asume BD en virtud de esta garantía es la reparación o la sustitución de cualquier instrumento o sus componentes (a excepción de los consumibles) que bajo condiciones...

  • Página 6: Tabla De Contenido

    4 – Operation 4.1 General ............................................11 4.2 Using the BD Veritor Plus Analyzer – Analyze Now Operation ............................11 4.3 Using the BD Veritor Plus Analyzer – Walk Away Operation ............................13 4.4 Kit Quality Control (QC) Test Procedure – Analyze Now Operation..........................14 4.5 Kit Quality Control (QC) Test Procedure –...
  • Página 7 BD Veritor™ Plus Analyzer Instructions for Use Translations/Traductions/Übersetzungen/Traduzioni/Traducciones/Översättningar Français ................................................Deutsch ................................................Italiano ................................................Español ................................................ Svenska ............................................... International Contacts/Contacts internationaux Internationale Ansprechpartner/Centri di assistenza internazionali/Contactos internacionales/Internationella adresser International Contacts ..........................................Contacts internationaux/internationale Ansprechpartner/Centri di assistenza internazionali/Contactos internacionales/ Internationella adresser Symbol Glossary/Glossaire des symboles/Symbolverzeichnis/Legenda dei simboli/ Glosario de símbolos/Symbolförklaring...

  • Página 8: Introduction

    BD Veritor Plus Analyzer. With the BD Veritor InfoScan Module, users can unlock the unit’s data storage to download test information to a connected computer over a USB connection. A BD Veritor Plus Analyzer configured with a BD Veritor InfoScan Module can...

  • Página 9: Principles Of The Procedure

    The BD Veritor Plus Analyzer detects the insertion of a BD Veritor Test Device and reads the device barcode to detect the assay type. Once it registers the test type, the Analyzer uses a reflectance-based measurement method to evaluate the line signal intensities on the assay test strip.

  • Página 10: Notes, Cautions, And Warnings

    Ensure that the BD Veritor Plus Analyzer is not in direct sunlight or exposed to a bright light. • The BD Veritor Plus Analyzer is designed for use with BD Veritor System Test Devices. Do not insert any foreign materials into the BD Veritor Plus Analyzer.

  • Página 11: Installation

    2 – Installation General This section provides specifications for installation and setup of the BD Veritor Plus Analyzer, plus the optional BD Veritor InfoScan Module and BD Veritor InfoSync Module. The following major topics are included: • Analyzer Specifications •...

  • Página 12: Other Specifications

    1 USB Port Unlock Barcode adhesive label (place label in a safe place) • 1 compact AC power adapter with blade adapters for USA, Japan, United Kingdom & European Union • 1 BD Veritor Verification Cartridge NOTE If any items are missing, contact your BD representative. (See page 191 for contact information.)

  • Página 13: Printer Setup - Optional

    Printer Unpacking and Setup The BD Veritor Plus Analyzer can be configured to print test results to a connected printer. The printed language will match the currently configured display language. The BD Veritor Plus Analyzer supports only specific printer models. Contact your BD representative to obtain a list of compatible printer models and operating instructions.

  • Página 14: Module Specifications - Optional

    NOTE The BD Veritor Plus Analyzer will only print test results when the printer is connected and powered on during the test procedure. Due to data security considerations, test results cannot be recalled for subsequent printing. Prior to initiating testing, ensure that the printer paper supply is adequate to support the test volume.

  • Página 15: Module Setup

    The BD Veritor InfoScan package includes a USB cable which may be used to download test results to a computer. A BD Veritor Plus Analyzer can accommodate either one BD Veritor InfoScan Module or one BD Veritor InfoSync Module. The steps for installing the module are the same for both: Turn the Analyzer power off.

  • Página 16: Controls And Indicators

    To charge the BD Veritor Plus Analyzer, plug the cylindrical end of the charger into the corresponding port on the back of the Analyzer and plug the power adapter into the facility power source.

  • Página 17: System Indicators

    Each end-of-life event generates a unique screen message; insertion of a test device terminates all messages and immediately initiates a test. When this symbol is present, the user should contact their BD representative to order a new BD Veritor Plus Analyzer or renew the BD Veritor InfoSync Module subscription.

  • Página 18: Test Device Slot

    Test Device Slot The test device slot is located on the right side of the BD Veritor Plus Analyzer (see arrow in figure below). Test devices are inserted by aligning the insertion arrow on the device with the insertion arrow on the Analyzer. A distinctive “click” will be noted when the test device is properly engaged in the Analyzer.
  • Página 19 BD Veritor™ Plus Analyzer Instructions for Use Press the front panel power button. The BD Veritor Plus Analyzer will complete a self-test before it is ready for use. After the self-test completes and any temporary messages are presented, the display window shows INSERT TEST DEVICE OR DOUBLE-CLICK BUTTON FOR WALK AWAY MODE.

  • Página 20: Using The Bd Veritor Plus Analyzer - Walk Away Operation

    The BD Veritor Plus Analyzer is intended for use with BD Veritor Test Devices. Specific instructions for performing a BD Veritor Test can be found in the package insert included with each test kit. After following those instructions up to sample preparation in the reagent tube, the procedure for interpreting a test result with the BD Veritor Plus Analyzer using Walk Away operation is as follows.

  • Página 21: Kit Quality Control (Qc) Test Procedure - Analyze Now Operation

    If the BD Veritor Plus Analyzer has been configured with barcode ID – Enable Kit Lot Information, it will display SCAN KIT LOT NUMBER. When this message is displayed, the operator should scan the barcode on the exterior of the BD Veritor Test Kit box. This message is displayed for up to 30 seconds, after which the process restarts with step 6.
  • Página 22 Check the BD Veritor Plus Analyzer for an inserted device. If a device is present, remove it from the Analyzer. Press the front panel power button. The BD Veritor Plus Analyzer will complete a self-test before it is ready for use. After the self-test completes, the display window shows SCAN CONFIG BARCODE.

  • Página 23: Kit Quality Control (Qc) Test Procedure - Walk Away Operation

    Control (QC) Test can be found in the package insert included with each test kit. After following those instructions up to sample preparation in the reagent tube, the procedure for interpreting a test result with the BD Veritor Plus Analyzer using Walk Away operation is as follows.
  • Página 24 To initiate a new test, repeat steps 6–16 above, or turn off the power by depressing the front panel power button for at least half a second and releasing it. If the Analyzer is left unattended for 60 minutes, the BD Veritor Plus Analyzer will automatically shut off and the test result...

  • Página 25: Workflow Configuration Procedure

    – This section describes how to use the features of the BD Veritor Plus Analyzer barcode scanning module to configure various workflow options, such as selecting whether to require scanning an Operator ID or Specimen ID each time a test is performed. The scanner may also be used to enter various maintenance modes.

  • Página 26: Data Download To A Pc

    USB PORT UNLOCKED. Connect the BD Veritor Plus Analyzer to a PC by plugging the micro-B connector into the USB port of the BD Veritor Plus Analyzer and the A plug into a free USB port on the PC. The on-board memory will be associated as “BD Analyzer” with two unused drive letters on the attached PC;...

  • Página 27: Maintenance

    Analyzer. The display will show the remaining read time as the read is performed. The read duration of the BD Veritor Plus Analyzer is approximately 30 seconds. Do not remove or touch the cartridge during this time.

  • Página 28: Cleaning

    Do not introduce the cleaning solution or any other liquids directly into the unit. Do not use a saturated towel which may introduce liquid into the case or display seams. Ensure that the BD Veritor Plus Analyzer is dry and the surface is free of any residual cleaning solution prior to returning to use.
  • Página 29 If the Analyzer is left unattended for 15 minutes (when operating on the internal battery) or 60 minutes (when operating on the external power adapter), the BD Veritor Plus Analyzer will automatically shut off and the display content will not be retained.

  • Página 30: Result Messages

    When the instrument notifies you of alerts and errors, you should immediately respond to the condition. The following codes and messages may be displayed on the display window of the BD Veritor Plus Analyzer and/or in the RECORD.CSV file that may be downloaded from the BD Veritor Plus Analyzer (See section 4.8 for download instructions).
  • Página 31 BD Veritor™ Plus Analyzer Instructions for Use Result Number Message Possible Cause(s) Corrective Action(s) ANALYZER FAILURE A hardware anomaly has Contact BD. CALL BD occurred. ERROR 11 NEGATIVE CONTROL Cross-reacting material On first occurrence, repeat the assay. On subsequent LINE INVALID present.
  • Página 32 REPEAT TEST WITH cannot be read correctly. NEW TEST DEVICE VERIFY FAIL The result of a BD Veritor Ensure that no foreign matter is present on the BD Veritor CONSULT System Verification Cartridge System Verification Cartridge assay area, and repeat the MANUAL run is unsuccessful.
  • Página 33 INVALID Ensure that the barcode scanned during this step is from An invalid kit lot barcode was BARCODE a valid BD Veritor Test Kit box label. For kits with two none detected by the BD Veritor REINSERT barcodes, scan only the upper barcode that starts with Plus Analyzer.
  • Página 34 The shelf or operational life of the BD Veritor Plus Analyzer is nearing Contact your distributor to order a new BD Veritor Plus expiration. The maximum Analyzer. XXX DAYS shelf-life of the BD Veritor none...

  • Página 35: Configuration Barcodes

    BD Veritor™ Plus Analyzer Instructions for Use 7 - Configuration Barcodes Set Display Language: (* = Factory default). *Set English Set French Set German Set Italian Set Spanish Set Swedish...
  • Página 36 Set Operator ID: Enable Operator ID *Disable Operator ID Set Specimen ID: *Enable Specimen ID Disable Specimen ID Set Kit Lot ID: Enable Kit Lot Information *Disable Kit Lot Information...
  • Página 37 BD Veritor™ Plus Analyzer Instructions for Use...
  • Página 38 4 – Fonctionnement 4.1 Généralités ............................................43 4.2 Utilisation du BD Veritor Plus Analyzer – Fonctionnement en mode Analyser maintenant....................43 4.3 Utilisation du BD Veritor Plus Analyzer – Fonctionnement en mode Autonome ......................45 4.4 Mode opératoire du test de contrôle de qualité (CQ) du kit – Mode Analyser maintenant....................47 4.5 Mode opératoire du test de contrôle de qualité...
  • Página 39 Instructions d'utilisation du BD Veritor Plus Analyzer...

  • Página 40: Application

    BD Veritor Plus Analyzer. Avec le module BD Veritor InfoScan, les utilisateurs peuvent déverrouiller le stockage des données de l'unité...

  • Página 41: Principes De La Méthode

    Le BD Veritor Plus Analyzer détecte l’insertion d’un dispositif de test BD Veritor et lit le code à barres du dispositif pour détecter le type de test. Une fois le type de test enregistré, l'analyseur utilise une méthode de mesure basée sur la réflexion pour évaluer les intensités de signal de ligne sur la bandelette de test.

  • Página 42: Remarques, Avertissements Et Mises En Garde

    S’assurer que le BD Veritor Plus Analyzer n’est pas exposé à la lumière directe du soleil ou à une lumière intense. • Le BD Veritor Plus Analyzer est conçu pour être utilisé avec les dispositifs de test du système BD Veritor. Ne pas introduire de corps étranger dans le BD Veritor Plus Analyzer.

  • Página 43: Installation

    Instructions d'utilisation du BD Veritor Plus Analyzer • Le BD Veritor Plus Analyzer contient une pile bouton au lithium et des batteries au lithium-ion. Ne pas incinérer. Mettre au rebut ou recycler conformément aux exigences nationales et locales. • AVERTISSEMENT RELATIF À L'ADAPTATEUR SECTEUR (CA) : RISQUE D'INCENDIE ! RISQUE DE CHOC ÉLECTRIQUE ! Pour éviter tout choc électrique, ne pas retirer le capot.

  • Página 44: Caractéristiques Électriques

    Caractéristiques électriques Le BD Veritor Plus Analyzer est équipé d'une alimentation à commutation automatique, avec les caractéristiques Tension suivantes recommandées en entrée : 100–240 VCA, 50–60 Hz, 0,6 A. d'alimenta- tion La tension d'alimentation de l'analyseur est de 5,0 VCC ± 5 %, 1 500 mA.

  • Página 45: Installation De L'analyseur

    éventuel. En cas de détérioration visible, contacter le représentant BD ou les services techniques de BD. Le BD Veritor Plus Analyzer est livré avec une étiquette adhésive de code à barres de déverrouillage du port USB. Cette étiquette est utilisée sur les analyseurs configurés avec un module BD Veritor InfoScan ou BD Veritor InfoSync. BD recommande d'apposer cette étiquette sur l'espace désigné...

  • Página 46: Installation De L'imprimante - Optionnel

    Déballage et installation de l'imprimante Le BD Veritor Plus Analyzer peut être configuré pour imprimer les résultats des tests sur une imprimante connectée. La langue d'impression correspond à celle configurée pour l'affichage. Le BD Veritor Plus Analyzer ne prend en charge que des modèles d'imprimantes spécifiques.

  • Página 47: Installation Du Module - Optionnel

    L'ensemble BD Veritor InfoScan comprend un câble USB qui peut être utilisé pour télécharger les résultats des tests sur un ordinateur. Un BD Veritor Plus Analyzer peut être équipé d'un module BD Veritor InfoScan ou d'un module BD Veritor InfoSync. Les étapes d'installation du module sont identiques pour les deux modules : Mettre l'analyseur hors tension.

  • Página 48: Commandes Et Voyants

    Le BD Veritor Plus Analyzer peut être alimenté par voie externe uniquement à partir du port d'alimentation coaxial disponible au dos de l'appareil. L'analyseur ne peut être alimenté que par l'intermédiaire de son port USB. Lorsque le BD Veritor Plus Analyzer est correctement connecté...

  • Página 49: Bouton D'alimentation

    Bouton d'alimentation Pour mettre l'analyseur sous tension, appuyer sur le bouton d’alimentation. Après cela, l'écran du BD Veritor Plus Analyzer affiche le logo de BD puis entre en mode d'auto-test. Une fois l'auto-test correctement effectué, l'analyseur est prêt pour les tests et invite l'utilisateur à...

  • Página 50: Fente Du Dispositif De Test

    • Mise à jour de l'analyseur : le BD Veritor Plus Analyzer peut être mis à jour à l'aide d'une clé USB fournie par BD, afin d'ajouter des fonctionnalités de lecture d'autres tests BD Veritor et d'intégrer de nouvelles fonctions. Les instructions de réalisation de ces mises à...
  • Página 51 Si le BD Veritor Plus Analyzer a été configuré avec une ID de code à barres – Activer info lot du kit, il affiche SCANNER N° LOT DU KIT. Lorsque ce message est affiché, l'opérateur doit scanner le code à barres situé à l'extérieur de la boîte du kit de test BD Veritor.

  • Página 52: Utilisation Du Bd Veritor Plus Analyzer - Fonctionnement En Mode Autonome

    Si un module InfoScan ou InfoSync est installé : a. Si le BD Veritor Plus Analyzer a été configuré avec une ID de code à barres – Activer ID opérateur, il affiche SCANNER ID OPÉRATEUR. Lorsque ce message est affiché, après avoir vérifié que l'ID de l'opérateur à scanner est correcte, l'opérateur doit scanner son code à...
  • Página 53 Si le BD Veritor Plus Analyzer a été configuré avec une ID de code à barres – Activer info lot du kit, il affiche SCANNER N° LOT DU KIT. Lorsque ce message est affiché, l'opérateur doit scanner le code à barres situé à l'extérieur de la boîte du kit de test BD Veritor.

  • Página 54: Mode Opératoire Du Test De Contrôle De Qualité (Cq) Du Kit - Mode Analyser Maintenant

    Lorsque l’écran affiche INSÉRER DISPOSITIF TEST OU DOUBLE-CLIQUER SUR LE BOUTON DU MODE AUTONOME, insérer le dispositif de test BD Veritor qui a été préparé avec un contrôle externe dans la fente située sur le côté droit de l'analyseur, en alignant la flèche du dispositif de test sur la flèche située au-dessus de la fente.

  • Página 55: Mode Opératoire Du Test De Contrôle De Qualité (Cq) Du Kit - Mode Autonome

    être retiré et le processus de lecture redémarré à l'étape 5. Aucun résultat de test ne peut être généré si le numéro de lot du kit n'est pas entré. Si l'étiquette de la boîte du kit de test BD Veritor comprend deux codes à barres, scanner uniquement le code à barres du haut, qui commence par (17).
  • Página 56 Si le BD Veritor Plus Analyzer a été configuré avec une ID de code à barres – Activer ID opérateur, il affiche SCANNER ID OPÉRATEUR. Lorsque ce message est affiché, après avoir vérifié que l'ID de l'opérateur à scanner est correcte, l'opérateur doit scanner son code à...

  • Página 57: Méthode De Configuration Du Flux Opérationnel - Optionnel

    Une fois l'analyse terminée, le résultat du test est affiché accompagné de l'identification de l'écouvillon de contrôle, du nom du test, d'un résultat et d'une indication globale « CQ RÉUSSI » ou « ÉCHEC CQ ». Consulter la notice du dispositif de test BD Veritor pour connaître les interprétations spécifiques des résultats.

  • Página 58: Codes À Barres De Configuration Du Flux Opérationnel

    Le port reste déverrouillé tant que l'analyseur est sous tension. Téléchargement des données sur un PC Le BD Veritor Plus Analyzer enregistre sur un disque sécurisé un dossier de données de chaque test réalisé. L'accès aux données nécessite : •...

  • Página 59: Maintenance

    Connecter le BD Veritor Plus Analyzer à un PC en branchant le connecteur micro-B dans le port USB du BD Veritor Plus Analyzer et la prise A dans un port USB libre sur le PC. La mémoire embarquée est alors associée en tant que « analyseur BD », avec deux lettres de disque inutilisées sur le PC connecté...

  • Página 60: Nettoyage

    Mise hors tension forcée Si le BD Veritor Plus Analyzer ne répond plus et ne se met pas hors tension avec la méthode de mise hors tension standard, maintenir le bouton d'alimentation enfoncé pendant environ 10 secondes. L'analyseur se met alors hors tension. Le fonctionnement normal peut être repris en suivant la séquence de mise sous tension standard.
  • Página 61 Mode Test lecteur code à barres Ce mode place le lecteur de codes à barres du module Veritor InfoScan ou BD Veritor InfoSync en mode de fonctionnement continu. Tout code à barres présenté au lecteur est lu et la valeur affichée à l'écran. Ce mode peut être utilisé pour vérifier que le lecteur fonctionne correctement en scannant un code à...

  • Página 62: Messages Des Résultats

    Dès que l'appareil signale des alertes ou des erreurs, l'utilisateur doit y répondre immédiatement. Les codes et messages suivants peuvent s'afficher sur l'écran du BD Veritor Plus Analyzer et/ou dans le fichier RECORD.CSV qui peut être téléchargé depuis le BD Veritor Plus Analyzer (pour connaître les instructions de téléchargement, consulter la section 4.8).
  • Página 63 Instructions d'utilisation du BD Veritor Plus Analyzer Numéro du Message Cause(s) possible(s) Action(s) corrective(s) résultat Retirer le dispositif et éteindre puis rallumer l’appareil. • Si l'appareil affiche une erreur au cours de la mise sous FOND NON VALIDE La zone de fond du test se tension, contacter BD.
  • Página 64 CODE À BARRES DU DISPOSITIF TEST Le code à barres du dispositif NON VALIDE de test ne peut être lu Répéter le test. Si le problème persiste, contacter BD. RÉPÉTER TEST AVEC correctement. NOUVEAU DISPOSITIF Le résultat d'un test de la ÉCHEC VÉRIFIC.
  • Página 65 Numéro du Message Cause(s) possible(s) Action(s) corrective(s) résultat Le BD Veritor Plus Analyzer signale les résultats doublement positifs pour l’influenza A et l’influenza B RÉSULTAT NON VALIDE comme « résultat non valide ». Les échantillons générant Le BD Veritor Plus Analyzer FLU A: + FLU B: + un «...

  • Página 66: Codes À Barres De Configuration

    • Une incohérence a été utilisé sur tous les composants (par exemple, un détectée entre l'écouvillon de dispositif de test Flu A+B du système BD Veritor doit être CQ et le dispositif de test utilisé avec l'écouvillon de CQ correspondant au dispositif Nom du test et résultat...
  • Página 67 Instructions d'utilisation du BD Veritor Plus Analyzer Numéro du Message Cause(s) possible(s) Action(s) corrective(s) résultat Contacter le représentant commercial de BD ou le L'accord de service de service d'assistance de BD. XXX JOURS AVANT transmission des résultats du aucun L'EXPIRATION système BD Veritor Plus vers...

  • Página 68: Configuration Barcodes

    7 - Configuration Barcodes Configurer la langue d'affichage : (* = réglage d'usine par défaut). *Configurer en anglais Configurer en français Configurer en allemand Configurer en italien Configurer en espagnol Configurer en suédois...
  • Página 69 Instructions d'utilisation du BD Veritor Plus Analyzer Configurer l'ID opérateur: Activer ID opérateur *Désactiver ID opérateur Configurer l'ID de l'échantillon: *Activer ID échantillon Désactiver ID échantillon Configurer l'ID du lot du kit: Activer info lot du kit *Désactiver info lot du kit...
  • Página 70 4 – Bedienung 4.1 Allgemein ............................................75 4.2 Gebrauch des BD Veritor Plus Analyzer – Modus „Jetzt analysieren“ ..........................75 4.3 Gebrauch des BD Veritor Plus Analyzer – Abwesenheitsmodus ............................77 4.4 Testverfahren für Kit-Qualitätskontrolle (QK) – Modus „Jetzt analysieren“ ........................79 4.5 Testverfahren für Kit-Qualitätskontrolle (QK) –...
  • Página 71 BD Veritor Plus Analyzer Gebrauchsanweisung...

  • Página 72: Einführung

    BD Veritor InfoScan-Modul – optional Mit den zusätzlichen Funktionen des BD Veritor InfoScan-Moduls ist der BD Veritor Plus Analyzer in der Lage, die Proben- und Anwender- ID, Chargeninformationen von Reagenzien sowie das Verfallsdatum von Reagenzien zu lesen, den Arbeitsablaufmodus zu aktivieren und die Anzeigesprache für das Display des BD Veritor Plus Analyzer zu ändern.

  • Página 73: Verfahrensgrundlagen

    Möglichkeit zur sicheren Übertragung von Testergebnissen über eine Mobilfunkverbindung an das Informationssystem der Einrichtung hinzu. Ein BD Veritor Plus Analyzer, der mit einem BD Veritor InfoSync-Modul konfiguriert ist, ist anhand des Etiketts auf seiner Unterseite erkennbar (siehe Abbildung unten).

  • Página 74: Hinweise, Vorsichtshinweise Und Warnungen

    BD rät davon ab, Patientenkennungen zu verwenden, anhand derer ohne Weiteres die Identität eines bestimmten Patienten festgestellt werden kann, z. B. Patientenname oder Sozialversicherungsnummer. • BD empfiehlt, den Freigabebarcode, der zusammen mit dem BD Veritor Plus Analyzer geliefert wird, in dieses Handbuch zu kleben und das Handbuch an einem sicheren Ort aufzubewahren. •...

  • Página 75: Installation

    Geräts beeinträchtigt werden. 2 – Installation Allgemein Dieses Kapitel enthält die Spezifikationen für die Installation und Einrichtung des BD Veritor Plus Analyzer sowie des optionalen BD Veritor InfoScan-Moduls und des BD Veritor InfoSync-Moduls. Dabei werden die folgenden Hauptthemen behandelt: •...

  • Página 76: Einrichtung Des Messgeräts

    • 1 kompaktes Netzteil mit Steckeradaptern für die USA, Japan, Großbritannien und die Europäische Union • 1 BD Veritor Verification Cartridge (BD Veritor-Verifikationskartusche) HINWEIS Sollten Teile fehlen, wenden Sie sich bitte an Ihre zuständige BD-Vertretung. (Siehe Kontaktinformationen auf Seite 191)

  • Página 77: Einrichtung Des Druckers - Optional

    Sie sich bitte mit Ihrer zuständigen BD-Vertretung oder dem technischen Kundendienst von BD in Verbindung. Der BD Veritor Plus Analyzer wird mit einem Klebeetikett mit Freigabebarcode für den USB-Anschluss geliefert, das für Messgeräte verwendet wird, die mit einem BD Veritor InfoScan-Modul oder BD Veritor InfoSync-Modul konfiguriert sind. BD empfiehlt, dieses Etikett an der Stelle einzukleben, die auf der Titelseite dieses Handbuchs dafür vorgesehen ist, oder es für spätere Verwendung an...

  • Página 78: Spezifikationen Des Moduls - Optional

    HINWEIS Der BD Veritor Plus Analyzer druckt nur Testergebnisse, wenn der Drucker während des Testverfahrens angeschlossen und eingeschaltet ist. Aus Gründen der Datensicherheit können Testergebnisse nicht zum nochmaligen Ausdrucken abgerufen werden. Vor dem Starten der Tests muss sichergestellt werden, dass das Druckerpapier für das Testvolumen ausreicht.

  • Página 79: Einrichtung Des Moduls - Optional

    Die BD Veritor InfoScan-Ausführung umfasst ein USB-Kabel, das zum Herunterladen von Testergebnissen auf einen Computer verwendet werden kann. Ein BD Veritor Plus Analyzer kann entweder ein BD Veritor InfoScan-Modul oder ein BD Veritor InfoSync-Modul aufnehmen. Die Installationsschritte sind für beide Module identisch: Messgerät ausschalten.

  • Página 80: Bedienelemente Und Anzeigen

    Akku aufgeladen oder das Gerät direkt an die Stromversorgung der Einrichtung angeschlossen werden. Zum Laden des BD Veritor Plus Analyzer das zylindrische Ende des Ladegeräts mit dem entsprechenden Anschluss auf der Rückseite des Messgeräts und das Netzteil mit der Stromquelle der Einrichtung verbinden.

  • Página 81: Systemanzeigen

    Meldungen und leitet sofort einen Test ein. Wenn dieses Symbol angezeigt wird, sollte sich der Anwender mit der zuständigen BD-Vertretung in Verbindung setzen, um einen neuen BD Veritor Plus Analyzer zu bestellen oder die Übertragung für das BD Veritor InfoSync-Modul zu verlängern.

  • Página 82: Testvorrichtungseinschub

    3.1.4 Testvorrichtungseinschub Der Testvorrichtungseinschub befindet sich auf der rechten Seite des BD Veritor Plus Analyzer (siehe Pfeil in der Abbildung unten). Die Testvorrichtungen werden eingeführt, indem der Einführungspfeil an der Vorrichtung mit dem Einführungspfeil auf dem Messgerät ausgerichtet wird. Ein unverkennbares Klicken gibt an, dass die Testvorrichtung richtig in das Messgerät eingeführt wurde.
  • Página 83 BD Veritor Plus Analyzer Gebrauchsanweisung Prüfen, ob eine Vorrichtung in den BD Veritor Plus Analyzer eingeführt wurde. Falls eine Vorrichtung vorhanden ist, diese aus dem Messgerät entfernen. Den Netzschalter auf der Vorderseite betätigen. Der BD Veritor Plus Analyzer führt einen Selbsttest durch, bevor er einsatzbereit ist.

  • Página 84: Gebrauch Des Bd Veritor Plus Analyzer - Abwesenheitsmodus

    Der BD Veritor Plus Analyzer darf weder direkter Sonneneinstrahlung noch grellem Licht ausgesetzt werden. Überprüfen, ob das Netzteil mit dem Messgerät und einer Stromquelle der Einrichtung verbunden ist. Prüfen, ob eine Vorrichtung in den BD Veritor Plus Analyzer eingeführt wurde. Falls eine Vorrichtung vorhanden ist, diese aus dem Messgerät entfernen.
  • Página 85 Netzschalter auf der Gerätevorderseite mindestens eine halbe Sekunde lang drücken. Wenn das Messgerät nach Abschluss des Testlaufs 60 Minuten lang nicht bedient wird, wird der BD Veritor Plus Analyzer automatisch ausgeschaltet und das Testergebnis wird nicht mehr auf dem Display angezeigt.

  • Página 86: Testverfahren Für Kit-Qualitätskontrolle (Qk) - Modus „Jetzt Analysieren

    Den BD Veritor Plus Analyzer auf eine ebene, trockene und stabile Unterlage stellen. Der BD Veritor Plus Analyzer darf weder direkter Sonneneinstrahlung noch grellem Licht ausgesetzt werden. Prüfen, ob eine Vorrichtung in den BD Veritor Plus Analyzer eingeführt wurde. Falls eine Vorrichtung vorhanden ist, diese aus dem Messgerät entfernen.

  • Página 87: Testverfahren Für Kit-Qualitätskontrolle (Qk) - Abwesenheitsmodus

    5 neu gestartet werden. Es kann kein Testergebnis erzeugt werden, wenn die Kit-Chargennummer nicht eingegeben wird. Wenn das Etikett der BD Veritor-Test-Kit-Verpackung zwei Barcodes enthält, ist nur der obere Barcode zu scannen, der mit (17) beginnt. BD empfiehlt, den BD Veritor Plus Analyzer zum Lesen von Barcodes mit Kit-Chargeninformationen am Rand einer ebenen Unterlage aufzustellen.
  • Página 88 Der BD Veritor Plus Analyzer darf weder direkter Sonneneinstrahlung noch grellem Licht ausgesetzt werden. Überprüfen, ob das Netzteil mit dem Messgerät und einer Stromquelle der Einrichtung verbunden ist. Prüfen, ob eine Vorrichtung in den BD Veritor Plus Analyzer eingeführt wurde. Falls eine Vorrichtung vorhanden ist, diese aus dem Messgerät entfernen.

  • Página 89: Verfahren Für Die Arbeitsablaufkonfiguration - Optional

    Konfigurationsbarcode bereits vor dem Einschalten des Messgeräts aus den Seiten 28–29 auswählen und für das Messgerät bereithalten. Das Verfahren für die Arbeitsablaufkonfiguration ist wie folgt: Prüfen, ob eine Vorrichtung in den BD Veritor Plus Analyzer eingeführt wurde. Falls eine Vorrichtung vorhanden ist, diese aus dem Messgerät entfernen.

  • Página 90: Barcodes Für Die Arbeitsablaufkonfiguration

    Ein PC mit freiem USB 2.0-Anschluss (nicht im Lieferumfang enthalten) Nach der Installation des BD Veritor InfoScan-Moduls oder des BD Veritor InfoSync-Moduls ist der Zugriff auf die Ergebnisse wie folgt möglich: Den BD Veritor Plus Analyzer auf eine ebene, trockene und stabile Unterlage stellen.

  • Página 91: Wartung

    BD Veritor Plus Analyzer Gebrauchsanweisung Prüfen, ob eine Vorrichtung in den BD Veritor Plus Analyzer eingeführt wurde. Falls eine Vorrichtung vorhanden ist, diese aus dem Messgerät entfernen. Den Netzschalter auf der Vorderseite betätigen. Der BD Veritor Plus Analyzer führt einen Selbsttest durch, bevor er einsatzbereit ist.

  • Página 92: Reinigung

    Kartusche richtig in das Messgerät eingeführt wurde. Während der Ablesung wird auf dem Display die verbleibende Ablesezeit angezeigt. Die Ablesedauer für den BD Veritor Plus Analyzer beträgt etwa 30 Sekunden. Die Kartusche während dieser Zeit nicht entfernen oder berühren.

  • Página 93: Hilfsmittel Für Die Fehlerbehebung

    BD Veritor Plus Analyzer Gebrauchsanweisung Hilfsmittel für die Fehlerbehebung Der Barcodescanner im BD Veritor InfoScan-Modul oder BD Veritor InfoSync-Modul kann verwendet werden, um die Anzeige von Systeminformationen einzuleiten oder in einen Barcodescanner-Testmodus zu wechseln. Modus zur Anzeige der Messgeräteinformationen In diesem Modus werden die folgenden Systeminformationen angezeigt: •...

  • Página 94: Ergebnismeldungen

    Wenn das Gerät Warn- und Fehlermeldungen ausgibt, sollten Sie sofort darauf reagieren. Die folgenden Codes und Meldungen können auf dem Display des BD Veritor Plus Analyzer und/oder in der Datei RECORD.CSV, die vom BD Veritor Plus Analyzer heruntergeladen werden kann (eine Download-Anleitung finden Sie in Abschnitt 4.8) angezeigt werden.

  • Página 95: Mögliche Ursache(N)

    Vorrichtung entfernen und Messgerät aus- und wieder einschalten. HINTERGRUND Der Assay- • Wenn während des Einschaltvorgangs eine UNGÜLTIG Hintergrundbereich liegt Fehlermeldung auf dem Gerät angezeigt wird, an BD SIEHE HANDBUCH außerhalb des normalen wenden. FEHLER 05 Bereichs. • Wenn keine Fehlermeldung erscheint, Assay mit einer weiteren Probe wiederholen.
  • Página 96 VERFALLSDATUM 34 Monate (unabhängig vom Setzen Sie sich mit Ihrem Händler in Verbindung, um Zeitpunkt des ersten 21 / 22 MESSGERÄTES einen neuen BD Veritor Plus Analyzer zu bestellen. Gebrauchs). ABGELAUFEN Oder: Die Lebensdauer des BD Veritor Plus Analyzer ist abgelaufen.
  • Página 97 Testlauf wiederholen. Bei weiteren FEHLER 25 Verifikationskartusche. Fehlermeldungen an BD wenden. Der BD Veritor Plus Analyzer zeigt bei positivem Testergebnis sowohl für Influenza A als auch für Influenza B „Ergebnis ungültig“ an. Proben, die die ERGEBNIS UNGÜLTIG Der BD Veritor Plus Analyzer Meldung „Ergebnis ungültig“...
  • Página 98 Strep A erwartet, das Ergebnis für Strep A war jedoch negativ). Bei dem Versuch, das Messgerät zu aktualisieren, Fehlerhafter USB-Stick oder überprüfen, ob der USB-Stick von BD stammt. UPDATE-DATEI nicht unterstütztes Gerät an Keine NICHT GEFUNDEN den USB-Anschluss des Firmware-Update gemäß...
  • Página 99 Lebensdauer des BD Veritor Plus Analyzer ist bald abgelaufen. Die maximale Setzen Sie sich mit Ihrem Händler in Verbindung, um Haltbarkeitsdauer des einen neuen BD Veritor Plus Analyzer zu bestellen. BD Veritor Plus Analyzer XXX TAGE beträgt ab Keine MESSGERÄT-NUTZUNG Die Meldung wird für die Dauer von zwei Sekunden...

  • Página 100: -Konfigurationsbarcodes

    7 – Configuration Barcodes Einstellen der Anzeigesprache: (* = Werkseinstellung). *Englisch einstellen Französisch einstellen Deutsch einstellen Italienisch einstellen Spanisch einstellen Schwedisch einstellen...
  • Página 101 BD Veritor Plus Analyzer Gebrauchsanweisung Einstellen der Anwender-ID: Anwender-ID aktivieren *Anwender-ID deaktivieren Einstellen der Proben-ID: *Proben-ID aktivieren Proben-ID deaktivieren Einstellen der Kit-Chargen-ID: Kit-Chargeninformationen aktivieren *Kit-Chargeninformationen deaktivieren...
  • Página 102 4 – Funzionamento 4.1 Informazioni generali ........................................107 4.2 Uso di BD Veritor Plus Analyzer – Modalità operativa Analizza ora ..........................107 4.3 Uso di BD Veritor Plus Analyzer – Modalità operativa Walk-Away ..........................109 4.4 Procedura del test kit per controllo di qualità (CQ) – Modalità operativa Analizza ora ....................111 4.5 Procedura del test kit per controllo di qualità...
  • Página 103 Istruzioni per l'uso di BD Veritor Plus Analyzer...

  • Página 104: Introduzione

    Modulo BD Veritor InfoScan – Opzionale Il modulo BD Veritor InfoScan viene inserito in BD Veritor Plus Analyzer per aggiungere la capacità di leggere l'ID campione, l'ID operatore, le informazioni sul lotto di reagente e la data di scadenza del reagente, di abilitare la modalità flusso di lavoro e di modificare la lingua visualizzata sul display di BD Veritor Plus Analyzer.

  • Página 105: Principi Della Procedura

    BD Veritor Plus Analyzer rileva l’inserimento di un dispositivo di test BD Veritor e legge il codice a barre del dispositivo per rilevare il tipo di test. Una volta registrato il tipo di test, l'analizzatore utilizza un metodo di misurazione basato sulla riflettanza per valutare le intensità del segnale della riga sulla striscia di test.

  • Página 106: Note, Avvertenze E Precauzioni

    BD sconsiglia di utilizzare identificatori del paziente facilmente collegabili a un paziente specifico, come il nome o il numero di codice fiscale. • BD consiglia di applicare a questo manuale il codice a barre di sblocco fornito con BD Veritor Plus Analyzer e di riporre il manuale in un luogo sicuro. •...

  • Página 107: Installazione

    2 – Installazione Informazioni generali Questa sezione fornisce le specifiche di installazione e configurazione di BD Veritor Plus Analyzer, più quelle del modulo BD Veritor InfoScan e del modulo BD Veritor InfoSync opzionali ed è suddivisa nei seguenti argomenti fondamentali: •...

  • Página 108: Specifiche Elettriche

    Specifiche elettriche BD Veritor Plus Analyzer viene fornito con un'alimentazione autocommutante con l'ingresso consigliato di 100–240 V Tensione di CA a 50–60 Hz, 0,6 A. alimenta- zione La potenza assorbita dell'analizzatore è 5 V CC ± 5%, 1.500 mA. Specifiche ambientali...

  • Página 109: Installazione Dell'analizzatore

    BD. BD Veritor Plus Analyzer viene spedito con un'etichetta adesiva con il codice a barre Porta USB sbloccata, che viene utilizzata sugli analizzatori configurati con un modulo BD Veritor InfoScan o BD Veritor InfoSync. BD consiglia di applicare tale etichetta nello spazio indicato sulla copertina di questo manuale o di conservarla in un luogo sicuro a scelta per uso futuro.

  • Página 110: Specifiche Del Modulo - Opzionale

    Disimballaggio e installazione della stampante BD Veritor Plus Analyzer può essere configurato in modo da stampare i risultati dei test su una stampante collegata. La lingua delle stampate corrisponderà alla lingua attualmente configurata per le schermate. BD Veritor Plus Analyzer supporta solo modelli di stampante specifici.

  • Página 111: Installazione Del Modulo - Facoltativo

    Opzionale – La confezione del modulo BD Veritor InfoScan include un cavo USB che può essere utilizzato per scaricare i risultati dei test su un computer. Un BD Veritor Plus Analyzer può accogliere un modulo BD Veritor InfoScan oppure un modulo BD Veritor InfoSync. Le procedure di installazione sono identiche per entrambi i moduli: Spegnere l'analizzatore.

  • Página 112: Comandi E Indicatori

    3.1.1 Porta cavo coassiale BD Veritor Plus Analyzer contiene una batteria ricaricabile agli ioni di litio per l'utilizzo portatile e include un adattatore di corrente CA per ricaricare la batteria o alimentare direttamente l'unità dalla rete elettrica di un laboratorio.

  • Página 113: Pulsante Di Accensione

    Premere il pulsante di accensione per accendere l'analizzatore. Una volta acceso BD Veritor Plus Analyzer, lo schermo visualizzerà il logo BD, quindi entrerà in modalità di test automatico. Al termine del test automatico, l'analizzatore è pronto per i test e richiederà all'utente di inserire un dispositivo di test.

  • Página 114: Slot Del Dispositivo Di Test

    Slot del dispositivo di test Lo slot del dispositivo di test si trova sul lato destro di BD Veritor Plus Analyzer (vedere la freccia nella figura sottostante). I dispositivi di test si inseriscono allineando la freccia di inserimento sul dispositivo con quella sull'analizzatore. Quando il dispositivo di test viene inserito correttamente nell'analizzatore, si udirà...
  • Página 115 Una volta inserito il dispositivo di test, BD Veritor Plus Analyzer procederà a due fasi di elaborazione: una fase di lettura seguita da una fase di analisi. Il display mostrerà il tempo rimanente per ogni fase a mano a mano che viene eseguita. Non toccare l'analizzatore né...

  • Página 116: Uso Di Bd Veritor Plus Analyzer - Modalità Operativa Walk-Away

    BD Veritor Plus Analyzer è previsto per l'uso con i dispositivi di test BD Veritor. Nel foglietto illustrativo accluso a ogni kit di test sono riportate istruzioni specifiche per effettuare un test BD Veritor. Dopo avere seguito tali istruzioni fino alla preparazione del campione nella provetta di reagente, la procedura per interpretare il risultato di un test con BD Veritor Plus Analyzer utilizzando la modalità...
  • Página 117 Informazioni kit. Se la confezione del kit di test BD Veritor presenta due codici a barre, effettuare solo la lettura di quello superiore, che inizia con (17). BD consiglia di leggere il codice a barre del kit con l'analizzatore posizionato sul bordo di una superficie piana. Il codice a barre deve quindi essere spostato verso la finestra del lettore di codici a barre per essere sottoposto a lettura.

  • Página 118: Procedura Del Test Kit Per Controllo Di Qualità (Cq) - Modalità Operativa Analizza Ora

    BD consiglia di non utilizzare mai materiali scaduti. BD Veritor Plus Analyzer è previsto per l'uso con i dispositivi di test BD Veritor. Nel foglietto illustrativo accluso a ogni kit di test sono riportate istruzioni specifiche per effettuare un test controllo di qualità (CQ) BD Veritor. Dopo avere seguito tali istruzioni, la procedura per interpretare il risultato di un test con BD Veritor Plus Analyzer utilizzando la modalità...

  • Página 119: Procedura Del Test Kit Per Controllo Di Qualità (Cq) - Modalità Operativa Walk-Away

    5. Non è possibile generare un risultato del test se non si inserisce il N° lotto del kit. Se la confezione del kit di test BD Veritor presenta due codici a barre, effettuare solo la lettura di quello superiore, che inizia con (17).
  • Página 120 BD Veritor Plus Analyzer è previsto per l'uso con i dispositivi di test BD Veritor. Nel foglietto illustrativo accluso a ogni kit di test sono riportate istruzioni specifiche per effettuare un test controllo di qualità (CQ) BD Veritor. Dopo avere seguito tali istruzioni fino alla preparazione del campione nella provetta di reagente, la procedura per interpretare il risultato di un test con BD Veritor Plus Analyzer utilizzando la modalità...

  • Página 121: Procedura Di Configurazione Flusso Di Lavoro - Facoltativo

    Non rimuovere il dispositivo di test per non interrompere il test. Al termine dell'incubazione, BD Veritor Plus Analyzer procederà a due fasi di elaborazione: una fase di lettura seguita da una fase di analisi. Il display mostrerà il tempo rimanente per ogni fase a mano a mano che viene eseguita. Non toccare l'analizzatore né...

  • Página 122: Codici A Barre Di Configurazione Del Flusso Di Lavoro

    Controllare se in BD Veritor Plus Analyzer è presente un dispositivo inserito. Se è presente un dispositivo, rimuoverlo dall'analizzatore. Premere il pulsante di accensione sul pannello anteriore. Prima di essere pronto per l'uso, BD Veritor Plus Analyzer completerà un test automatico.

  • Página 123: Manutenzione

    Istruzioni per l'uso di BD Veritor Plus Analyzer Collegare BD Veritor Plus Analyzer a un PC collegando il connettore micro-B alla porta USB dell'analizzatore e la presa A a una porta USB libera sul PC. La memoria integrata sarà associata come "BD Analyzer" a due lettere di unità inutilizzate sul PC collegato; solo un'unità...

  • Página 124: Pulizia

    BD Veritor Plus Analyzer sia asciutto e che non siano presenti residui della soluzione detergente sulla superficie prima dell’uso. Se è installato il modulo BD Veritor InfoScan o BD Veritor InfoSync, BD sconsiglia di pulire la finestra del lettore di codici a barre con detergenti.
  • Página 125 Modalità di test del lettore di codici a barre Questa modalità inserisce il lettore di codici a barre del modulo BD Veritor InfoScan o BD Veritor InfoSync in modalità di funzionamento continuo. Qualsiasi codice a barre presentato al lettore verrà letto e il valore verrà mostrato nella finestra schermata. Questa modalità può...

  • Página 126: Messaggi Sui Risultati

    Per uscire dalla modalità, spegnere l'alimentazione premendo il pulsante di accensione sul pannello anteriore per mezzo secondo e quindi rilasciandolo. Se BD Veritor Plus Analyzer rimane inattivo per 15 minuti (quando è alimentato dalla batteria interna) o per 60 minuti (quando è alimentato dall'adattatore di corrente esterno), si spegnerà...
  • Página 127 La prima volta che si verifica, spostare l’unità in una ANALIZZATORE illuminazione ambientale condizione di illuminazione ambientale più bassa. CONTATTA BD oppure si è verificata Se il problema persiste o si ripresenta, rivolgersi a BD. ERRORE 08 un'anomalia hardware. ERRORE ANALIZZATORE Si è verificata un'anomalia Rivolgersi a BD.
  • Página 128 CODICE A BARRE NON VALIDO Non è possibile leggere SUL DISPOSITIVO correttamente il codice a Ripetere il test. Se il problema si ripete, rivolgersi a BD. RIPETERE TEST CON barre del dispositivo di test. NUOVO DISPOSITIVO VERIFICA NON Il risultato dell'esecuzione di...
  • Página 129 Numero risultato Messaggio Possibili cause Misura(e) correttiva(e) BD Veritor Plus Analyzer classifica i risultati positivi doppi per l’influenza A e B come “Risultato non valido”. I RISULTATO NON VALIDO BD Veritor Plus Analyzer ha campioni che generano un “Risultato non valido” devono...
  • Página 130 NON VALIDO nessuno rilevato un codice a barre kit di test BD Veritor valida. Per i kit che presentano due REINSERIRE lotto kit non valido. codici a barre, effettuare solo la lettura di quello DISPOSITIVO TEST superiore, che inizia con (17).
  • Página 131 Istruzioni per l'uso di BD Veritor Plus Analyzer Numero risultato Messaggio Possibili cause Misura(e) correttiva(e) Rivolgersi al rappresentante BD di zona o al servizio Il contratto di servizio per la clienti BD. XXX GIORNI trasmissione dei risultati dal nessuno SOTTOSCRIZIONE DATI sistema BD Veritor Plus al La durata del messaggio è...

  • Página 132: Codici A Barre Di Configurazione

    7 – Codici a barre di configurazione Configurazione lingua schermate: (* = impostazione predefinita di fabbrica). *Configura inglese Configura francese Configura tedesco Configura italiano Configura spagnolo Configura svedese...
  • Página 133 Istruzioni per l'uso di BD Veritor Plus Analyzer Configurazione ID operatore: Abilita ID operatore *Disabilita ID operatore Configurazione ID campione: *Abilita ID campione Disabilita ID campione Configurazione ID lotto kit: Enable Kit Lot Information *Disable Kit Lot Information...
  • Página 134 4 – Funcionamiento 4.1 Generalidades..........................................139 4.2 Uso de BD Veritor Plus Analyzer: funcionamiento en modo Analizar ahora........................139 4.3 Uso de BD Veritor Plus Analyzer: funcionamiento en modo Autónomo ........................141 4.4 Procedimiento de análisis de control de calidad (CC) del kit: funcionamiento en modo Analizar ahora ...............143 4.5 Procedimiento de análisis de control de calidad (CC) del kit: funcionamiento en modo Autónomo ................144...
  • Página 135 Instrucciones de uso de BD Veritor Plus Analyzer...

  • Página 136: Introducción

    Módulo BD Veritor InfoScan (opcional) El módulo BD Veritor InfoScan se inserta en BD Veritor Plus Analyzer para añadir las funciones de lectura de identificación de la muestra, identificación del operador, información del lote de reactivos y fecha de caducidad del reactivo, activación del modo de flujo de trabajo y modificación del idioma de visualización en pantalla de BD Veritor Plus Analyzer.

  • Página 137: Principios Del Procedimiento

    BD Veritor Plus Analyzer detecta la inserción de un dispositivo de análisis BD Veritor y lee el código de barras de dicho dispositivo para detectar el tipo de análisis. Una vez que registra el tipo de análisis, el analizador utiliza un método de medición basado en la reflectancia para evaluar las intensidades de las señales de las líneas en la tira analítica.

  • Página 138: Notas, Precauciones Y Advertencias

    • BD Veritor Plus Analyzer contiene baterías de botón de litio y de ion litio. No incinerar. Es preciso desecharlas o reciclarlas de acuerdo con los requisitos nacionales y locales.

  • Página 139: Instalación

    2 – Instalación Generalidades En esta sección se proporcionan las especificaciones para la instalación y la configuración de BD Veritor Plus Analyzer, además de los módulos opcionales BD Veritor InfoScan y BD Veritor InfoSync. Se abordan los siguientes temas principales: •...

  • Página 140: Especificaciones Ambientales

    1 etiqueta adhesiva de código de barras de desbloqueo de puerto USB (colocar la etiqueta en un lugar seguro) • 1 adaptador de alimentación de CA compacto con adaptadores de enchufe para Estados Unidos, Japón, Reino Unido y la Unión Europea • 1 BD Veritor Verification Cartridge (Cartucho de verificación del BD Veritor System)
  • Página 141 Si observa daños, póngase en contacto con el representante de BD o el servicio técnico de BD. BD Veritor Plus Analyzer se suministra con una etiqueta adhesiva de código de barras de desbloqueo de puerto USB que se utiliza en los analizadores configurados con un módulo BD Veritor InfoScan o BD Veritor InfoSync.

  • Página 142: Instalación De La Impresora (Opcional)

    Conecte el extremo USB B del cable USB al puerto correspondiente de la parte trasera de la impresora. Conecte el extremo USB micro A del cable USB al puerto rectangular correspondiente de la parte trasera de BD Veritor Plus Analyzer.

  • Página 143: Especificaciones De Rendimiento

    El paquete BD Veritor InfoScan incluye un cable USB que se puede utilizar para descargar resultados de análisis a un ordenador. BD Veritor Plus Analyzer puede configurarse con un módulo BD Veritor InfoScan o BD Veritor InfoSync. Los pasos para la instalación del módulo son los mismos para ambos:...

  • Página 144: Controles E Indicadores

    Puerto de alimentación coaxial BD Veritor Plus Analyzer integra una batería de ion litio recargable para su uso portátil e incluye un adaptador de alimentación de CA para recargar la batería o para alimentar directamente la unidad desde el suministro de alimentación del centro.

  • Página 145: Indicadores Del Sistema

    Instrucciones de uso de BD Veritor Plus Analyzer Si BD Veritor Plus Analyzer tiene módulos opcionales instalados, es posible que indique al usuario la realización de pasos de flujo de trabajo adicionales durante el proceso de encendido. Para obtener instrucciones relacionadas con estos pasos, consulte la sección 4.

  • Página 146: Ranura Para Dispositivos De Análisis

    Ranura para dispositivos de análisis La ranura para dispositivos de análisis está ubicada en el lado derecho de BD Veritor Plus Analyzer (vea la flecha en la figura siguiente). Los dispositivos de análisis se insertan alineando la flecha de inserción del dispositivo con la flecha de inserción del analizador. Se oirá un “clic”...
  • Página 147 Si la etiqueta de la caja del kit de análisis BD Veritor tiene dos códigos de barras, escanee solo el superior, que empieza por (17).

  • Página 148: Uso De Bd Veritor Plus Analyzer: Funcionamiento En Modo Autónomo

    BD Veritor se encuentran en el prospecto incluido con cada kit de análisis. Después de seguir dichas instrucciones hasta la preparación de la muestra en el tubo de reactivo, el procedimiento para interpretar un resultado de análisis con BD Veritor Plus Analyzer en el modo de funcionamiento Autónomo es el siguiente.
  • Página 149 Si la etiqueta de la caja del kit de análisis BD Veritor tiene dos códigos de barras, escanee solo el superior, que empieza por (17). BD recomienda leer el código de barras de información de kit con el analizador colocado en el borde de una superficie plana. A continuación, el código de barras se debe mover hacia la ventana de código de barras para su escaneado.

  • Página 150: Procedimiento De Análisis De Control De Calidad (Cc) Del Kit: Funcionamiento En Modo Analizar Ahora

    BD Veritor Plus Analyzer se ha diseñado para su uso con dispositivos de análisis BD Veritor. Las instrucciones específicas para realizar un análisis de control de calidad (CC) de BD Veritor se encuentran en el prospecto incluido con cada kit de análisis. Después de seguir dichas instrucciones, el procedimiento para interpretar un resultado de análisis con BD Veritor Plus Analyzer en el modo de funcionamiento...

  • Página 151: Procedimiento De Análisis De Control De Calidad (Cc) Del Kit: Funcionamiento En Modo Autónomo

    5. No se puede generar un resultado de análisis si no se introduce el número de lote del kit. Si la etiqueta de la caja del kit de análisis BD Veritor tiene dos códigos de barras, escanee solo el superior, que empieza por (17).
  • Página 152 Si la etiqueta de la caja del kit de análisis BD Veritor tiene dos códigos de barras, escanee solo el superior, que empieza por (17). BD recomienda leer los códigos de barras de información de lote del kit con BD Veritor Plus Analyzer colocado en el borde de una superficie plana.

  • Página 153: Procedimiento De Configuración De Flujo De Trabajo (Opcional)

    Procedimiento de configuración de flujo de trabajo (opcional) En esta sección se describe cómo utilizar las características del módulo de escaneado de códigos de barras de BD Veritor Plus Analyzer para configurar diversas opciones de flujo de trabajo, por ejemplo, seleccionar si se va a solicitar el escaneado de un ID de operador o un ID de muestra cada vez que se realiza una prueba.

  • Página 154: Códigos De Barras De Configuración De Flujo De Trabajo

    El puerto solo permanece desbloqueado durante el ciclo de encendido actual. Descarga de datos a un PC BD Veritor Plus Analyzer almacena un registro de datos de cada análisis realizado en una unidad protegida. El acceso a los datos requiere lo siguiente: •...

  • Página 155: Mantenimiento

    Instrucciones de uso de BD Veritor Plus Analyzer Para conectar BD Veritor Plus Analyzer a un PC, enchufe el conector micro B al puerto USB de BD Veritor Plus Analyzer y el enchufe A a un puerto USB libre del PC. La memoria integrada se asociará a "BD Analyzer" con dos letras de unidad no utilizadas en el PC conectado;...

  • Página 156: Limpieza

    10%. No introduzca soluciones de limpieza ni ningún otro líquido directamente en la unidad. No utilice una toalla empapada que pueda introducir líquido en las juntas de la carcasa o de la pantalla. Asegúrese de que BD Veritor Plus Analyzer está seco y de que no hay restos de solución de limpieza en la superficie antes de volver a utilizarlo.

  • Página 157: Visualización De Información Del Analizador

    Modo Test del escáner de códigos de barras Este modo pone el escáner de códigos de barras del módulo BD Veritor InfoScan o BD Veritor InfoSync en un modo de funcionamiento continuo. Se leerá cualquier código de barras presentado al escáner y el valor se mostrará en la ventana de visualización. Este modo se puede utilizar para verificar que el escáner funciona correctamente escaneando un código de barras conocido, o bien se puede utilizar...

  • Página 158: Mensajes De Resultados

    Cuando el instrumento notifique alertas y errores, el usuario debe responder inmediatamente a dichas condiciones. Los siguientes códigos y mensajes pueden aparecer en la ventana de visualización de BD Veritor Plus Analyzer y/o en el archivo RECORD.CSV que se puede descargar de BD Veritor Plus Analyzer (para obtener instrucciones de descarga, consulte la sección 4.8).

  • Página 159: Causas Posibles

    Instrucciones de uso de BD Veritor Plus Analyzer Número de resultado Mensaje Causas posibles Acciones correctivas FALLO DEL ANALIZADOR Se ha producido una Póngase en contacto con BD. LLAME A BD anomalía del hardware. ERROR 07 La primera vez que se produzca, cambie la unidad a un...
  • Página 160 ERROR 19 • Si no aparece ningún mensaje de error, obtenga una muestra adicional y repita el análisis. Si se vuelve a producir el problema, póngase en contacto con BD. FALLO DEL ANALIZADOR Se ha producido una Póngase en contacto con BD.
  • Página 161 • Se ha detectado una ejemplo, se debe utilizar un dispositivo de análisis discordancia entre la torunda Flu A+B de BD Veritor System con la torunda de control de control y el dispositivo de Nombre y resultado del adecuada para el dispositivo de análisis).
  • Página 162 NO VÁLIDO. detectado un código de Ninguno una caja de kit de análisis BD Veritor. Para kits con dos REINSERTAR barras de lote del kit no códigos de barras, escanee solo el superior, que DISPOSITIVO ANÁLISIS...
  • Página 163 Plus Analyzer es análisis para iniciar un nuevo análisis. 3.500 análisis. Póngase en contacto con el representante de ventas de BD o el servicio de atención al cliente de BD. El acuerdo de servicio para SUSCRIPCIÓN transmitir resultados de Nota: el analizador se puede seguir utilizando y los...

  • Página 164: Códigos De Barras De Configuración

    Códigos de barras de configuración – Configurar el idioma de visualización: (* = predeterminado de fábrica). *Definir inglés Definir francés Definir alemán Definir italiano Definir español Definir sueco...
  • Página 165 Instrucciones de uso de BD Veritor Plus Analyzer Configurar ID de operador: Activar ID operador *Desactivar ID operador Configurar ID de muestra: *Activar ID muestra Desactivar ID muestra Configurar ID de lote de kit: Activar información de lote del kit...
  • Página 166 USB-port ..........................................171 4 – Användning 4.1 Allmänt ............................................171 4.2 Använda BD Veritor Plus Analyzer – Analysera nu-läge............................... 171 4.3 Använda BD Veritor Plus Analyzer – Walk Away-läge..............................172 4.4 Testförfarande för kvalitetskontroll (QC) av kit – Analysera nu-läge ..........................174 4.5 Testförfarande för kvalitetskontroll (QC) av kit –...
  • Página 167 BD Veritor Plus Analyzer – bruksanvisning...

  • Página 168: Inledning

    Sammanfattning och förklaring BD Veritor Plus Analyzer är ett instrument för digital immunanalys som ingår i BD Veritor Plus-systemet. Analysatorn har stöd för olika analyser genom avläsning av en analysspecifik streckkod på testinstrumentet. Beroende på vilken konfiguration användaren har valt visas status och resultat på...

  • Página 169: Principer För Metoden

    BD Veritor InfoSync-modulen – tillval BD Veritor InfoSync-modulen sätts in i BD Veritor Plus Analyzer för att ge samma funktionalitet som BD Veritor InfoScan-modulen plus säker överföring av testresultat via en mobil anslutning till arbetsplatsens informationssystem. En BD Veritor Plus Analyzer som konfigurerats med en BD Veritor InfoSync-modul kan identifieras med hjälp av etiketten på...

  • Página 170: Försiktighetsbeaktanden Och Varningar

    Se till att BD Veritor Plus Analyzer inte placeras i direkt solljus eller utsätts för starkt ljus. • BD Veritor Plus Analyzer är utformad för att användas med testanordningar för BD Veritor-systemet. För inte in främmande material i BD Veritor Plus Analyzer.

  • Página 171: Installation

    Det skydd som ges av den här utrustningen kan försämras om utrustningen används på ett sätt som inte är förenligt med anvisningarna i den här handboken. 2 – Installation Allmänt Detta avsnitt innehåller specifikationer för installation och konfiguration av BD Veritor Plus Analyzer plus BD Veritor InfoScan-modulen och BD Veritor InfoSync-modulen som finns som tillval. Följande huvudämnen beskrivs: • Analysatorspecifikationer •...

  • Página 172: Iordningställning Av Analysatorn

    1 etikett med upplåsningsstreckkod för USB-porten (placera etiketten på ett säkert ställe) • 1 kompakt AC-strömadapter med kontaktadapter för USA, Japan, Storbritannien och EU • 1 BD Veritor Verification Cartridge (BD Veritor-verifieringskassett) OBS! Kontakta närmaste BD-representant om någon artikel saknas. (Se sidan 191 för kontaktinformation.)

  • Página 173: Iordningställning Av Skrivaren - Tillval

    BD Veritor Plus Analyzer – Bruksanvisning Uppackning och installation av analysatorn Innan du börjar använda BD Veritor Plus Analyzer ska du kontrollera att innehållet inte är skadat. Om du ser uppenbara skador ska du kontakta närmaste BD-representant. BD Veritor Plus Analyzer levereras med en självhäftande etikett med en upplåsningsstreckkod för USB-porten, som används på...

  • Página 174: Modulspecifikationer Tillval

    OBS! Analysresultat skrivs endast ut från BD Veritor Plus Analyzer när skrivaren är ansluten och påslagen under testförfarandet. På grund av datasäkerhetsskäl kan analysresultat inte visas igen för senare utskrift. Se till att det finns tillräckligt med papper i skrivaren för de analyser som ska utföras innan testningen påbörjas.

  • Página 175: Iordningställande Av Modulen - Tillval

    Paketet med BD Veritor InfoScan innehåller en USB-kabel som kan användas för att ladda ned testresultat till en dator. Det går att ansluta antingen en BD Veritor InfoScan-modul eller en BD Veritor InfoSync-modul till BD Veritor Plus Analyzer. Samma steg utförs för att installera bägge modulerna:...

  • Página 176: Reglage Och Indikatorer

    BD Veritor Plus Analyzer har ett uppladdningsbart litiumjonbatteri för bärbar användning och en AC-strömadapter för att ladda batteriet eller förse enheten med ström direkt från ett vägguttag. Ladda BD Veritor Plus Analyzer genom att ansluta den runda änden av laddaren i motsvarande uttag på analysatorns baksida och sätt i strömkontakten i ett vägguttag.

  • Página 177: Systemindikatorer

    Öppning för testanordning Öppningen för testanordningen sitter på den högra sidan av BD Veritor Plus Analyzer (se pilen i figuren nedan). Testanordningar sätts i genom att insättningspilen på anordningen riktas in mot insättningspilen på analysatorn. Ett tydligt ”klick” ska noteras när testanordningen...

  • Página 178: Usb-Port

    Nedladdning av data: BD Veritor Plus Analyzer-instrument som är utrustade med antingen en BD Veritor InfoScan-modul eller en BD Veritor InfoSync-modul kan låsas upp för att göra det möjligt att överföra analysresultatet till en dator på ett säkert sätt via den här porten.

  • Página 179: Använda Bd Veritor Plus Analyzer - Walk Away-Läge

    När de här anvisningarna har följts fram till provberedningen i reagensröret ser förfarandet för att tolka ett analysresultat med BD Veritor Plus Analyzer i Walk Away-läge ut på det sätt som beskrivs nedan. DISPENSERA INTE...
  • Página 180 Kontrollera att AC-strömkontakten är ansluten till analysatorn och insatt i ett vägguttag på arbetsplatsen. Kontrollera om det sitter en testanordning i BD Veritor Plus Analyzer. Om det finns en testanordning, ta ut den ur analysatorn. Tryck på strömknappen på framsidan. Ett självtest utförs på BD Veritor Plus Analyzer innan den kan användas. När självtestet har slutförts och eventuella tillfälliga meddelanden har visats visas SÄTT IN TESTANORDNING ELLER DUBBELKLICKA PÅ...

  • Página 181: Testförfarande För Kvalitetskontroll (Qc) Av Kit - Analysera Nu-Läge

    Se till att BD Veritor Plus Analyzer inte placeras i direkt solljus eller utsätts för starkt ljus. Kontrollera om det sitter en testanordning i BD Veritor Plus Analyzer. Om det finns en testanordning, ta ut den ur analysatorn. Tryck på strömknappen på framsidan. Ett självtest utförs på BD Veritor Plus Analyzer innan den kan användas. När självtestet har slutförts visas SKANNA KONFIG-STRECKKOD i displayfönstret.

  • Página 182: Testförfarande För Kvalitetskontroll (Qc) Av Kit - Walk Away-Läge

    Om det finns två streckkoder på förpackningen med BD Veritor-testkit ska endast den övre streckkoden som börjar med (17) skannas. BD rekommenderar att BD Veritor Plus Analyzer placeras vid kanten på en plan yta när streckkoder för kitlotinformation ska läsas av.
  • Página 183 (QC) finns i bipacksedeln som medföljer testkitet. När de här anvisningarna har följts fram till provberedningen i reagensröret ser förfarandet för att tolka ett analysresultat med BD Veritor Plus Analyzer i Walk Away-läge ut på det sätt som beskrivs nedan.

  • Página 184: Arbetsflödeskonfiguration - Tillval

    Förfarandet för arbetsflödeskonfiguration ser ut på följande sätt: Kontrollera om det sitter en testanordning i BD Veritor Plus Analyzer. Om det finns en testanordning ska den tas ut ur analysatorn. Leta upp rätt streckkod i avsnitt 7 för att ange önskat alternativ.

  • Página 185: Nedladdning Av Data Till En Dator

    USB-porten är endast upplåst medan strömmen är påslagen. Nedladdning av data till en dator På BD Veritor Plus Analyzer sparas en datapost för varje test som utförs på en säker enhet. För åtkomst till informationen krävs följande: • Installation av en BD Veritor InfoScan-modul eller en BD Veritor InfoSync-modul (tillval) (se avsnitt 2.6) •...

  • Página 186: Underhåll

    Se till att BD Veritor Plus Analyzer inte placeras i direkt solljus eller utsätts för starkt ljus. Kontrollera om det sitter en testanordning i BD Veritor Plus Analyzer. Om det finns en testanordning, ta ut den ur analysatorn. Tryck på strömknappen på framsidan. Ett självtest måste utföras på BD Veritor Plus Analyzer innan den kan användas.

  • Página 187: Rengöring

    Se till att det inte kommer in rengöringsvätska eller annan vätska i enheten. Använd inte en indränkt duk, då detta kan leda till att det kommer in vätska i höljet eller fogarna vid displayen. Se till att BD Veritor Plus Analyzer är torr och det inte finns någon rengöringsvätska kvar på...
  • Página 188 Om analysatorn inte används på 15 minuter (när den drivs med det interna batteriet) eller 60 minuter (när den drivs med nätström via strömkontakten) stängs BD Veritor Plus Analyzer automatiskt av och innehållet på...

  • Página 189: Resultatmeddelanden

    Vid instrumentmeddelande om varnings- eller feltillstånd ska tillståndet omedelbart åtgärdas. Följande koder och meddelanden kan visas i displayfönstret på BD Veritor Plus Analyzer och/eller i filen RECORD.CSV som kan laddas ned från BD Veritor Plus Analyzer (se avsnitt 4.8 för anvisningar om nedladdning).

  • Página 190: Streckkoder För Konfiguration

    FEL 18 Ta ut anordningen och slå av och på strömmen till instrumentet. OGILTIG BAKGRUND Bakgrundsområdet för • Kontakta BD om ett fel visas på instrumentet under SE HANDBOKEN analysen ligger utanför start. FEL 19 normalt intervall. • Hämta ett nytt prov och upprepa analysen om inget felmeddelande visas.
  • Página 191 Den maximala förvaringstiden för BD Veritor Plus Analyzer från och med tillverkningsdatum är 34 ANALYZER månader (oavsett när den GÅTT UT Kontakta återförsäljaren och beställ en ny BD Veritor Plus 21 / 22 användes första gången). INGA DAGAR Analyzer. eller KVAR Användningstiden för...
  • Página 192 Säkerställ att samma typ av testanordning har använts på • QC-pinnen och alla komponenter (t.ex. en testanordning för influensa A + testanordningen stämmer B för BD Veritor-systemet måste användas med den QC- inte överens (t.ex. om en pinne som är lämplig för testanordningen). Testnamn och resultat följt Strep A-QC-pinne har använts med en RSV-...
  • Página 193 Förvarings- eller användningstiden för BD Veritor Plus Analyzer håller på att gå ut. Den Kontakta återförsäljaren och beställ en ny BD Veritor Plus maximala förvaringstiden för Analyzer. XXX DAGARS BD Veritor Plus Analyzer från Ingen...
  • Página 194 Meddelande Möjlig(a) orsak(er) Korrigerande åtgärd(er) Den aktuella analysomgången avbröts. Ta bort WALK AWAY LÄGE Testanordningen sattes in testanordningen och starta omedelbart om TA BORT TEST- Ingen vid fel arbetsflödessteg i testsekvensen för Walk Away-läge. Sätt i ANORDNING SÄTT IN Walk Away-läge. testanordningen efter att en uppmaning om att göra det VID UPPMANING har visats i displayfönstret.

  • Página 195: Streckkoder För Konfiguration

    BD Veritor Plus Analyzer – Bruksanvisning 7 – Streckkoder för konfiguration Ställ in visningsspråk: (* = Fabriksinställning). *Ange engelska Ange franska Ange tyska Ange italienska Ange spanska Ange svenska...
  • Página 196 Configurar ID de operador: Aktivera operatörs-ID *Inaktivera operatörs-ID Ange prov-ID: *Aktivera prov-ID Inaktivera prov-ID Ange kitlots-ID: Aktivera kitlotsinformation *Inaktivera kitlotsinformation...
  • Página 197 BD Veritor Plus Analyzer – Bruksanvisning...
  • Página 198 Field Service: 1-800-544-7434 Customer Service: 1-800-675-0908 www.bd.com Service et assistance technique de BD Diagnostics : contacter votre représentant local de BD ou consulter le site www.bd.com. BD Diagnostics Technischer Kundendienst: setzen Sie sich mit Ihrer zuständigen BD-Vertretung oder www.bd.com. Assistenza e supporto tecnico BD Diagnostics: rivolgersi al rappresentante locale BD o visitare il sito www.bd.com.
  • Página 199 BD Veritor™ Plus Analyzer Instructions for Use...
  • Página 200 Symbol Glossary/Glossaire des symboles/Symbolverzeichnis/Legenda dei simboli/ Glosario de símbolos/Symbolförklaring  Manufacturer / Fabricant / Hersteller / Fabbricante / Fabricante/ Tillverkare Use by / Date de péremption / Verwendbar bis / Usare entro / Usar antes de / Använd före  YYYY-MM-DD / YYYY-MM (MM = end of month) AAAA-MM-JJ / AAAA-MM (MM = fin du mois) JJJJ-MM-TT / JJJJ-MM (MM = Monatsende)
  • Página 201 BD Veritor™ Plus Analyzer Instructions for Use...

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