Garantía; Procesamiento De Los Productos Después De Su Uso; Destrucción Después Del Uso; Devolución De Los Productos - Sophysa SiphonX Manual De Instrucciones

Consulte el manual de instrucciones para el implante de derivación utilizado,
para una descripción de posibles complicaciones asociadas a la derivación.
El fallo de un sistema de derivación también puede estar relacionado con la desconexión
de sus diferentes componentes.
Se han descrito casos de alergia a la silicona.
La presencia de una agregación de células o un depósito de proteínas en el asiento
de un dispositivo antisifón podría mantenerlo abierto. Esto podría provocar
una érdida de la función reguladora del dispositivo antisifón en posición vertical,
aumentando, potencialmente, el riesgo de sobredrenaje.
Los coágulos de sangre, las células cerebrales o las células tumorales contenidos
en el LCR podrían alojarse en el dispositivo antisifón gravitacional SiphonX®,
y tendrían la posibilidad de causar cambios en las características de funcionamiento
del SiphonX® o incluso provocar su obstrucción.
11. Garantía
Sophysa garantiza que este dispositivo médico está libre de defectos de material
o de fabricación. Aparte de esta garantía, Sophysa no concede ninguna otra garantía,
ni expresa ni implícita, incluyendo la comercialización o la adaptación para un uso
específi co. Sophysa no se responsabilizará de ningún incidente, complicación, daño
o perjuicio que resulte directa o indirectamente del uso de este dispositivo. Sophysa
no autoriza a nadie para que se responsabilice en su nombre de sus productos.
El rendimiento del dispositivo antisifón gravitacional SiphonX® sólo está garantizado
con la gama de catéteres de silicona y los accesorios diseñados, probados y fabricados
por Sophysa. Sin embargo, es posible utilizar otras marcas de catéteres o válvulas
siempre que el diámetro interno de los catéteres sea idéntico al de los catéteres
recomendados por Sophysa.
12. Procesamiento de los productos
después de su uso
Destrucción después del uso
Un dispositivo antisifón gravitacional SiphonX® desempaquetado, usado o explantado
se debe destruir de acuerdo con los procedimientos en vigor en el establecimiento
sanitario.
Devolución de los productos
Si un dispositivo explantado debe ser devuelto a Sophysa para analizarlo, hay que
devolverlo sumergido en agua, indicando, en caso necesario, si se ha realizado
su limpieza.
No utilice nunca una solución salina que pueda formar depósitos en el cuerpo
del antisifón ya que podrían bloquear el dispositivo.
Para evaluar correctamente el producto devuelto, debe ir acompañado de un formulario
explicativo de Autorización de Devolución de Material.
13. Símbolos
Referencia del catálogo
Fabricante
Precaución, véase el manual de instrucciones
Método de esterilización con óxido de etileno
2
No reutilizar
No volver a esterilizar
Utilizar antes de
LOT
Código de lote
Número de serie
Marcado CE de conformidad
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