Garanzia; Gestione Dei Prodotti Dopo L'uso; Distruzione Dopo L'uso; Reso Dei Prodotti - Sophysa SiphonX Manual De Instrucciones

Per la descrizione delle possibili complicazioni associate allo shunt, consultare
le istruzioni per l'uso dell'impianto di shunt utilizzato.
L'insuccesso di un sistema di shunt potrebbe anche essere legato alla disconnessione
dei vari componenti.
Sono stati descritti casi di allergia al silicone.
La presenza di un'aggregazione di cellule o di un deposito di proteine nel sito
del dispositivo antisifone potrebbe mantenerlo aperto, provocando così la perdita della
funzione regolatoria del dispositivo antisifone in posizione verticale, potenzialmente
aumentando il rischio di sovradrenaggio.
Coaguli ematici, cellule cerebrali o cellule tumorali contenuti nel liquor potrebbero
insediarsi nel dispositivo gravitazionale antisifone SiphonX® causandone potenzialmente
la modifi ca delle caratteristiche operative oppure causandone l' o struzione.

11. Garanzia

Sophysa garantisce che il dispositivo medico è privo di difetti del materiale
o di fabbricazione. Oltre a questa garanzia, Sophysa non concede alcuna altra
garanzia, espressa o implicita, inclusa la commercializzazione o l'adattamento per
un uso specifi co. Sophysa non può essere ritenuta responsabile di alcun incidente,
complicazione, danno o pregiudizio risultante direttamente o indirettamente
dall'uso del dispositivo. Sophysa non autorizza nessuno ad assumersi responsabilità
per proprio conto e per i propri prodotti.
Le prestazioni del dispositivo gravitazionale antisifone SiphonX® sono garantite
esclusivamente con la gamma di cateteri in silicone e accessori progettati, testati
e prodotti da Sophysa. È tuttavia possibile utilizzare altre marche di cateteri o valvole
purché il diametro interno dei cateteri sia identico a quello dei cateteri consigliati
da Sophysa.

12. Gestione dei prodotti dopo l'uso

Distruzione dopo l'uso

Qualsiasi dispositivo gravitazionale antisifone SiphonX® privo della confezione, usato
o espiantato deve essere distrutto in conformità con le procedure vigenti nell'istituto
ospedaliero.

Reso dei prodotti

Se un dispositivo espiantato deve essere reso a Sophysa per essere sottoposto
a analisi, esso deve essere reso immerso in acqua, indicando se necessario l' e ventuale
pulizia eff ettuata.
Non utilizzare mai soluzione salina in quanto possibile causa di depositi nel corpo
del dispositivo antisifone in grado di bloccare il dispositivo.
Per valutare correttamente il prodotto reso, esso deve essere accompagnato
dal relativo modulo di Autorizzazione al reso al produttore.

13. Simboli

Codice di riferimento sul catalogo
Produttore
Attenzione, consultare le Istruzioni per l'uso
Metodo di sterilizzazione mediante
ossido di etilene
2
Non riutilizzare
Non risterilizzare
Usare preferibilmente entro
LOT
Codice del lotto
Numero di serie
Marchio di conformità CE
50