Pt - Português - SOMATEX TUMARK Q Instrucciones De Uso

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Tumark Q
P T - P O R T U G U Ê S
Informações Importantes:
Leia todo este manual de instruções e familiarize-se com o seu conteúdo antes da utilização. O desconhecimento
do conteúdo deste manual, bem como de todas as instruções, antes de utilizar o Tumark
de vida ou lesões graves para o doente ou o utilizador, e em danos ou na avaria do dispositivo.
Indicações:
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O Tumark Q destina-se a ligar um marcador ao tecido mole no ponto cirúrgico, durante um procedimento aberto
ou percutâneo. É indicado para marcar radiográfica e radiologicamente a localização no tecido da mama a seguir
um procedimento aberto ou percutâneo. Não se destina a ser utilizado com técnicas de imagens por ressonância
magnética (IRM).
Finalidade do Dispositivo:
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O Tumark Q destina-se a marcar o tecido mole da mama, o que garante a visibilidade radiográfica ou radiológica
utilizando ultrassom e mamografia, e facilitando a localização da lesão numa data posterior. O marcador pode ser
implantado para marcar a localização de um ponto de recolha de amostra para biopsia ou a localização de um
tumor removido. Além disso, pode ser implantado em lesões antes ou durante a quimioterapia.
Contraindicações:

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O Tumark Q destina-se apenas à utilização indicada acima.
Avisos:

Apenas médicos qualificados, com conhecimento, experiência e formação na marcação de tecidos moles
percutâneos, devem utilizar o Tumark

Este manual não inclui descrições ou instruções sobre técnicas cirúrgicas. É da responsabilidade do médico
que realiza qualquer procedimento determinar a adequação do tipo de procedimento a ser efetuado e a
utilização deste produto, e determinar a técnica específica para cada doente.
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NÃO utilize o sistema em doentes com implantes mamários.

O sistema de marcação de pontos de tecido Tumark
e se a embalagem não tiver sido aberta e não estiver danificada. NÃO utilize depois da data de validade, ou se
a embalagem tiver sido aberta ou danificada.

Para uso exclusivo num único doente. NÃO reutilize nem volte a esterilizar.
Precauções:
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Certifique-se de que o botão deslizante não altera a sua posição para trás ao colocar a cânula.
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O marcador deve ser posicionado empurrando o botão deslizante para frente tanto quanto possível.

A ponta da cânula é afiada. Tenha cuidado especialmente ao desembalar a cânula.
Descrição do Dispositivo
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O Tumark Q é um sistema de marcação de tecidos estéril, de utilização única e pré-carregado, composto por um
marcador não absorvível em níquel-titânio (1), uma cânula de introdução (2) e um cabo de plástico.
A cânula introdutora é concebida com uma ponta biselada para uma introdução conveniente, marcas de 1 cm de
profundidade e um melhoramento do ultrassom na extremidade distal para auxiliar na colocação da cânula. O
manípulo está equipado com um botão deslizante (3) que permite a colocação do marcador com uma mão,
pressionando-o para a frente (4). Um sistema de travagem de segurança impede que o botão deslize
inadvertidamente para a frente e, portanto, evita a implantação prematura do marcador.
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Q.
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Q é estéril apenas se utilizado antes da data de validade,
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Ilustração esquemática
Dimensões
PT - PORTUGUÊS
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Q pode resultar em risco
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